Doxorubicin - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
1 palack doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz olyan anyag 100% -ánál, amely nem tartalmaz vizet és maradék mennyiségű szerves oldószert 0,01 g, 0,04 g mannitot.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: vörös-narancssárga porózus tömeg.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A doxorubicin jelentős tumorellenes és leukémia-ellenes aktivitást. A gyógyszer gyorsan bejut a sejtekbe, ez kötődik perinukleinovym kromatin gátolja a sejtosztódást és a nukleinsav-szintézis, gyakorolva konkrét hatása S fázisban a sejtosztódás, ami kromoszómaaberrációk.
Farmakokinetikáját. Intravénás beadás után a doxorubicin gyorsan eloszlik a plazmában és a szövetekben # 61485; már 30 másodperc elteltével a gyógyszer megtalálható a májban, a tüdőben, a szívben és a vesékben. Az eloszlás térfogata az egyensúlyi állapotban 20 # 61485, 30 l / kg. A beadás után egy órával a doxorubicin részben metabolizálódik a májban az aktív metabolitra. Nem jut be a BBB-be. A doxorubicin és metabolitjának felezési ideje 20 és 48 óra között van. Választódnak ki az epébe, változatlan (körülbelül 40% 5 napig) és a vese változatlan formában és metabolitok (körülbelül 5 - 12% a 5 nap).
Használati utasítás:
Lymphoblast leukémia. lágyszöveti szarkóma. osteogén szarkóma. Ewing-szarkóma, emlőrák. tüdő, pajzsmirigy, mesothelioma, rosszindulatú thymoma. rák a nyelőcső, a gyomor, a máj, epevezeték, hasnyálmirigy, szigetsejt adenoma, hepatocelluláris rák. karcinóma a vesemedence és a húgyvezeték rák, húgyhólyag és a húgycső, a veserák. germinogén here- és petefészekrák, petefészekrák. Wilms tumor, neuroblasztóma. embrionális rhabdomyosarcoma. karcinóma a petevezeték, méhtest rák, a méh-szarkóma, vaginális, méhnyakrák, prosztatarák, myeloma multiplex, Hodgkin-kór, nem-Hodgkin-limfóma.
Adagolás és kezelés:
A Doxorubicin-CML-t csak intravénásan adják be!
A gyógyszer adagját szigorúan egyénileg állítják be # 61485; a betegség jellegétől és fázisától, a beteg életkorától, állapotától és hematopoetikus funkciójától függően.
Különös figyelmet kell fordítani a gyógyszer előkészítése és beadása során.
Az orvosoknak ajánlott kesztyűt használni.
Az injekciós üveg előzetes tartalmát 5 ml izotóniás nátrium-klorid-oldatban rázzuk fel (a hatóanyag koncentrációja 2 mg / ml). Szárazanyag és vörös oldat.
Az oldatot 3-5 percig kell beadni az infúziós rendszer csőjébe (sóoldat vagy 5% -os vizes glükózoldat). A helyi vörösség a vénába vagy az arc vörösségébe juttathatja a gyógyszer túl gyors adagolásának jeleit.
A gyógyszer bevezetésével ellenőrizni kell a perivenovenos extravasáció lehetőségét, amelynek következménye a szöveti szövettani nekrózis kimutatható. A kábítószer alkalmazási helyén égő érzés lehet az extravasáció jele. Ebben az esetben a vénába való bevezetés haladéktalanul megszűnik, és továbbra is egy másik vénába kerül.
A leggyakoribb az a rendszer, amely a hatóanyag intravénás beadását 60 hetes 75 mg / testfelület dózisban adják be, háromszor egy alkalommal. Alternatív kezelési mód: 20 mg / m2 testfelület hetente egyszer. Úgy gondolják, hogy ezen felhasználási módot ritkább kardiotoxikus hatások kísérik.
A Doxorubicin-CML 30 mg / m2 dózisban is alkalmazható, 3 egymást követő napon keresztül, a 4 hetes ismétlődéssel. A Doxorubicin-CML teljes dózisa nem haladhatja meg az 550 mg / m2 értéket.
A májfunkció megsértése esetén a Doxorubicin-CMP adagja a szérum bilirubin szintjétől függően csökken, nevezetesen:
bilirubin szérumban: dózis:
20,5 - 51,3 μmol / L a dózis 50% -a
51,3 - 85,5 μmol / L a dózis 25% -a
több mint 85,5 μmol / l a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott
A csontvelő károsodott hematopoietikus funkciója esetén a Doxorubicin-CMP dózisa a vérben található leukociták számának megfelelően csökken, nevezetesen:
a leukociták száma a vérben: dózis:
3,0 - 4,0 x 10 9 / L a dózis 75% -a
kevesebb, mint 3,0 x 10 9 / L, a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott
Veseelégtelenségben szenvedő betegek (glomeruláris szűrés <10 мл/мин) применяется 75 % дозы.
A kombinált beadása A doxorubicin-ILC más daganatellenes szerekkel a dózis tartományok 25 és 50 mg / m2 minden 4 hétben, ha kombinációban adjuk be mielopodavlyayuschimi készítmények. Részesülő betegeknél sugárterápia tüdő- és mediastinum régió, és a KMP-doxorubicin ciklofoszfamiddal együtt teljes adag doxorubicin-ILC nem több, mint 400 mg / m2.
Alkalmazási jellemzők:
A kezelést szigorú hematológiai és szív monitorozással kell elvégezni, a vér és az EKG kép vizsgálatát a terápia megkezdése előtt és minden további tanfolyam előtt.
Legyen óvatos nevez szívbetegségben (beleértve a történelem), bárányhimlő (beleértve a legutóbbi át vagy azt követően érintkezésbe kerültek beteg), herpes zoster, egyéb akut fertőző betegségek, köszvény vagy nephrolithiasis (beleértve a történelem), és továbbá olyan betegeknél, akiknél a mediastinalis sugárkezeléssel vagy egyidejűleg kapó ciklofoszfamid.
A Doxorubicin-CML kezelés alatt a tumorsejtek éles szétesése miatt másodlagos hyperuricemia alakulhat ki. amelyet ellenőrizni és szükség esetén kezelni kell.
A Doxorubicin-CMS-t széles körben alkalmazzák komplex polikémoterápiás kezelésekben. Azonban nem szabad más, daganatellenes szerrel végzett korábbi kemoterápiát követően 1 hónappal megelőzően előírni.
A daganatellenes hatást a gyógyszer körülbelül azonos, függetlenül a beadási rendek: e ez beadni bolus (teljes dózis) 1 alkalommal havonta, vagy hetente, illetve folyamatos adagolás fokozatos, de adagolási rendek jelentősen eltérő a megnyilvánulása mellékhatások. Különösen fontos, hogy hosszabb ideig tartó alkalmazását, szemben a bolus, hogy sokkal kisebb mértékben jelenik meg a hányinger és hányás.
A Doxorubicin-CML a vizeletet 1 nappal a beadás után 1 napig elszínezheti.
Mellékhatások:
A Doxorubicin-CMS mellékhatásainak legveszélyesebb dózisa a kardiotoxicitás és a mieloszuppresszió. A nehéz kompenzált kardiotoxicitás leggyakrabban olyan betegeknél jelentkezik, akiknél a hatóanyag teljes dózisa meghaladja az 550 mg / m2 értéket. A felhasználásra szánt dózis beállításakor figyelembe kell venni a Doxorubicin-CMP vagy más antraciklinek adagolását. Ha a cardiomyopathia klinikai tünetei jelentkeznek (a QRS-komplexum feszültségének csökkenése, a szív kimenetének csökkenése csökken), akkor a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
A myelosuppressio, amely elsősorban leukopénia és trombocitopénia által manifesztálódik, általában 10 # 61485; 14 nappal a Doxorubicin-CMS bevétele után; A hematológiai indexek normalizálása általában a 21. napon jelentkezik. A neutrofil és a vérlemezkék lassú helyreállítása esetén csökkenteni kell a Doxorubicin-CML dózisát. A Doxorubicin-CMS-ben a legtöbb betegben fordított alopecia fordul elő. A gyermekek tapasztalhatják a szögek hiperpigmentációjának jelenségét és a bőrtájakat.
Gyakran alkalmazott gyógyszer gyakran az étvágytalanság, az émelygés és a hányás.
Egyes esetekben konjunktivitisz vagy köhögés alakul ki.
Egyes betegeknél hasmenés alakul ki.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
- A Doxorubicin-CML egyidejű alkalmazása fokozhatja a 6-merkaptopurin hepatotoxikus hatását;
• alkalmazása doxorubicin-ILC (w / w 3 napon) kombinálva a citarabin (például egy infúziós 7 napig) ismertetett esetekben nekrotizáló colitis és a súlyos fertőzéses szövődmények;
• ha a gyógyszert ciklosporinnal alkalmazzák, kóma és / vagy görcsrohamokat ismertetnek;
• doxorubicin-kompatibilis ILC bleomicin, vinblasztin, vinkrisztin, tiotepa, metotrexát, etopozid, prednizolon, 5-fluor-uracil és ciszplatin;
• a gyógyszert nem szabad beadni ugyanabban a fecskendőben heparinnal és 5-fluorouracillal;
• A Doxorubicin-CML inkompatibilis az eufillinnel, a cefalatin-nátriummal, a dexametazonnal és a hidrokortizonnal;
• egyidejű betegek kezelésére a doxorubicin-ciklofoszfamid ILC, mitomycin vagy használja együtt sugárterápia A mediastinum növeli a kardiotoxikus hatás;
• sztreptozocinnal egyidejű alkalmazás esetén a Doxorubicin-CML felezési ideje megnőhet.
Ellenjavallatok:
Súlyos leukopenia. vérszegénység. thrombocytopenia; súlyos kardiovaszkuláris betegségek; akut hepatitis; terhesség. A doxorubicin nem alkalmazható olyan betegeknél, akik megkapták a teljes kumulatív dózis daunorubicin, idarubicin és / vagy más antraciklinekkel antracének.
túladagolás:
A Doxorubicin-CMS akut túladagolása toxikus nyálkahártya elváltozások, leukopenia és thrombocytopenia jelentkezik.
Kezelés: a beteget kórházba, és egyszer adjuk antibiotikus kezelést hajtjuk transzfúzió eritrociták és vérlemezkék, együtt tüneti kezelésében nyálkahártya-elváltozások.
Krónikus túladagolás doxorubicin-ILC, ami annak a következménye, a hosszan tartó használata a teljes dózis meghaladja a 550 mg / m2, nagyban növeli a cardiomyopathia és az azt követő szívelégtelenség.
Kezelés: digitalis készítmények, diuretikumok és perifériás értágítók.
Tárolási feltételek:
Száraz, sötét helyen, + 5 ° C feletti hőmérsékleten tárolandó. Felhasználhatósági időtartam 2 év. Tartsa távol gyermekektől.