Eto-fort - Használati utasítások, kivonat, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 408 mg etodolaka DC (megfelel 400 mg etodolaknak).
Segédanyagok: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz PH 102, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), polivinil-pirrolidon, a PVP K30, magnézium-sztearát.
Az Opadry Pink OY-34948 héj összetétele: giprometil-cellulóz 2910, titán-dioxid (E 171), polietilénglikol, vas-oxid vörös (E 172), tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Az ETODIN FORT egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) indolszármazéka. Az ETODIN FORT ® más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel szemben tetrahidropiranindol-mag jelenléte, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Az Etodolac gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás területén, és így csökkenti a fájdalom receptorok érzékenységét a gyulladásos mediátorok (hisztamin, szerotonin és kinin). Az Etodolac gátolja a ciklooxigenáz enzimet (COX-2), és uricozózist is tartalmaz.
Farmakokinetikáját. Az ETODIN FORT jól felszívódik, ha orálisan adják be, és csúcskoncentrációt ér el a plazmában körülbelül 1 órával a beadás után. A csúcskoncentráció a plazmában 18 μg / ml. Jól kötődik a plazmafehérjékhez, szabad állapotában pedig 1,2% és 4,7% között változik. A biológiai hozzáférhetőség 68 μg / ml / óra, a felezési idő 7 óra, a térfogat-eloszlás 0,4 l / kg, a plazma clearance 41 ml / óra / kg. Az etodolac biohasznosulása nem változik az élelmiszer és az antacid hatása alatt.
Használati utasítás:
- fájdalom szindróma osteoarthritisben, reumás ízületi gyulladásban, spondylitis ankylopoetica.
Adagolás és kezelés:
Az ETODIN FORT® ajánlott napi adagja 1-2 tabletta (400-800 mg) 1 vagy 2 adagban, étkezés után. A maximális napi adag 800 mg.
A 60 kg vagy annál kisebb testtömegű betegek esetében a teljes napi dózis nem haladhatja meg a 20 mg / ttkg-ot.
Az idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.
Alkalmazási jellemzők:
A nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan az ETODIN FORT antiaggregáns hatása is van, ezért az antikoagulánsokat szedő betegeket ellenőrizni kell. Ha gastrointestinalis vérzés lép fel, a kezelést abba kell hagyni.
Óvatosság szükséges az artériás magas vérnyomás, szívelégtelenség, májcirrhosis, nephritis, krónikus vese- és májelégtelenség, valamint diuretikumot szedő betegeknél. Az ETODIN FORT®-ot hosszú időn át tartó idős betegeknél a kezelés kezdetén ellenőrizni kell a máj, a vesék és a vérkép függvényét.
A magas vérnyomásban és / vagy enyhe (mérsékelt pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknek) megfelelő monitorozásra és tanácsadásra van szükség, mivel a NSAID-kezeléssel kapcsolatos folyadékretenció és duzzanat lehetséges.
Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID (különösen nagy dózisokban és a hosszú távú kezelés) lehet társítva egy kis növekedés a artériás trombózis kockázatát (pl miokardiális infarktus vagy stroke). Nincs elég adat ahhoz, hogy kizárja az ETODIN FORT® kockázatát.
A nem megfelelően kezelt magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és / vagy a cerebrovaszkuláris betegség kell felírni ETODIN FORT® alapos vizsgálata után és a megfigyelés. A szív- és érrendszeri betegségek (magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség, dohányzás) kialakulásának kockázati tényezőit is meg kell figyelni az ETODIN FORT® hosszú távú kezelése előtt.
Annak ellenére, hogy az NSAID nem befolyásolja a vérlemezkéket, mint az aszpirin, minden olyan gyógyszer, amely gátolja a prosztaglandinok bioszintézisét, negatív hatással lehet a vérlemezkék működésére. A vérlemezke funkció elnyomásában szenvedőket orvosnak kell felügyelnie.
Óvatosan kell alkalmazni a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, mivel a gyógyszer hörgőgörcsöt okozhat.
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) és a kötőszöveti funkciók károsodásának kockázata fokozhatja az aszeptikus meningitis kialakulásának kockázatát.
Súlyos bőrreakciók, amelyek közül néhány halálos lehet, beleértve az exfoliatív dermatitist. Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, a NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban dokumentálták. A terápia kezdetén (a kezelés első hónapjában) a betegek nagy kockázatot jelentenek ezekre a reakciókra. Az ETODIN FORT®-t fel kell függeszteni a bőrkiütés első megjelenésekor. nyálkahártya elváltozások, vagy bármely más túlérzékenységi reakció.
Az ETODIN FORT® hatóanyag negatív hatást gyakorolhat a női reproduktív funkciókra, ezért nem ajánlott olyan nők számára, akik gyermeket akarnak felfogni. Olyan nőknél, akiknél nehéz a fogamzás vagy a meddőség szűrése. ezt figyelembe kell venni az ETODIN FORT® használata előtt.
Ne alkalmazza a gyógyszert olyan betegeknél, akik örökletes intoleranciával rendelkeznek a fruktózra, a Lapp-laktáz enzim hiányára, a glükóz-galaktóz felszívódására
A gyógyszer hatása a járművezetésre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra. Figyelembe véve a gyógyszer mellékhatásait, figyelni kell a spiciness-et, amikor járművet vezetünk és potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal dolgozunk.
Mellékhatások:
- étvágytalanság, hányinger. hányás. fájdalom epigastriumban, hasmenés. dyspepsia. puffadás, székrekedés. gyomorégés. gyomor vagy nyombélfekély (esetleg perforált vagy vérzéses, néha fatális), végbél vérzés;
- a szérum transzamináz szintek rövid távú és mérsékelt emelkedése, toxikus hepatitis;
-urticaria, fényérzékenység, viszketés, erythema multiforme, bronchospasmus. anafilaxiás reakciók, Quincke ödéma, bulius dermatózisok, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
- fejfájás. szédülés. fokozott fáradtság, fülcsengés, álmatlanság, zavartság, hallucinációk. dezorientáció, paresztézia, remegés. gyengeség, idegesség, álmosság, aszeptikus meningitis (különösen autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél, mint pl. szisztémás lupus erythematosus, kötőszöveti betegségek);
- orrfolyás, torokfájás. influenzavírus. a hang rekedtségét, a nyelést, agyvérzést, hidegrázást. láz;
- hematómák kialakulása, kis vérzés.
Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID (különösen nagy dózisokban) összefüggésben állhat megnövekedett artériás trombózis kockázatát (pl miokardiális infarktus vagy stroke).
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Ha az ETODIN FORT-ot együtt használják:
- A vérplazma-fehérjéhez jól kötődő gyógyszereknek a dózismódosítást módosítani kell, mivel az ETODIN FORT® jól kötődik a vérplazma-fehérjékhez. Az acetilszalicilsav és a warfarin csökkentik a plazmafehérjékhez való kötődést;
- orális antikoagulánsok és heparin, az orális antikoagulánsok és a heparin ingerlő hatásának fokozása a gyomornyálkahártyán;
- szulfonilureák készítmények, a szulfonilurea készítmények hipoglikémiás hatása növekszik;
- a lítiumkészítményeknek monitorozniuk kell a lítium koncentrációját a plazmában, mivel az ETODIN FORT® növelheti a lítium koncentrációját a plazmában;
- metotrexát, a metotrexát hemopoezissel szembeni toxikus hatása potenciálissá válik;
- diuretikumok, a diuretikumok aktivitása csökkenthető;
- tiklodipin, a ticlopidin trombocita gátló hatása csökken a vérlemezkékben;
- más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, a gyomornyálkahártyában jelentkező fekélyek kockázata és a vérzés növekedése;
- fenitoin, fokozza a fenitoin hatását;
- szívglikozidokkal, fokozhatja a szívelégtelenséget, csökkentheti a glomerulusszűrés sebességét és növelheti a glikozidok szintjét a vérplazmában;
- ciklosporin, fokozza a nefrotoxikus hatást;
- mifepriszton, nem alkalmazható mifepriszton 8-12 napos bevétele után, mivel csökkenti a mifepriszton hatását;
- kinolonok, növeli a rohamok (görcsök) kockázatát;
- takrolimusz, a nephrotoxicitás kockázata nő;
- gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, növeli a gastrointestinalis vérzés kialakulásának kockázatát.
Az antacidok csökkenthetik a Cmax-ot (15-20% -kal).
Az Ehrlich reagensének alkalmazása a bilirubin szintjének meghatározására hamis pozitív eredményt adhat.
Ellenjavallatok:
- túlérzékenység az etodolakra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre;
- Gyomorfekély és nyombélfekély (beleértve az anamnézist is);
- gastrointestinalis vérzés (beleértve a történelemben);
- az aszpirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek használata után a tünetek triója (asztma, nátha, allergiás kiütés vagy Quincke ödéma) kialakulásának története;
- gyermekek és 18 év alatti serdülők;
- terhesség és szoptatás.
túladagolás:
Tünetek: fejfájás. hányinger. hányás. epigastrium-fájdalom, gastrointestinalis vérzés. Ritkán hasmenés, dezorientáció, izgatottság, kóma, álmosság, szédülés. zaj a fülekben. ájulás, görcsök. Súlyos mérgezés esetén akut vese- és májelégtelenség alakulhat ki.
Kezelés: tüneti, ha szükséges, görcsoldó szerek bevezetése a gyógyszer - gyomormosás beadása után első órában. az aktív szén kijelölése, a vese- és májfunkció ellenőrzése. A betegeket legalább négy órán keresztül figyelni kell a gyógyszer potenciálisan toxikus mennyiségének fogyasztása után.
Tárolási feltételek:
Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten, száraz, fénytől védett helyen tárolja. X sérülést okozhat a gyerekek számára elérhetetlen helyen! Felhasználhatósági időtartam 3 év. Ne használja a lejárati dátumot követően.
Hagyja a feltételeket:
A 7 tablettát egy polivinil-klorid filmből és alumíniumfóliaból álló kontúrhálóba helyezzük.
Az 1, 2 vagy 4 kontúrcsomagot, valamint az orvosi használatra vonatkozó utasításokat az állam és az orosz nyelvek esetében egy karton csomagolásban helyezik el a gyártó hologramjával.