Erius® - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 500 mg dezloratadin (mikronizált) 1 ml szirup.
Segédanyagok: propilén-glikol, szorbit, citromsav, nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát, cukrot, ízesítő №15864, sunset yellow festéket, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Antihisztamin hosszú hatású perifériás hisztamin H1 blokkoló receptorok. A dezloratadin elsődleges, aktív metabolitja a loratadin. Gátolja a kaszkád az allergiás gyulladás, beleértve a gyulladáskeltő citokinek, beleértve az interleukin IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, a kibocsátás a gyulladást előidéző kemokinek, a szuperoxid anion által aktivált polimorfonukleáris neutrofilek adhéziója és kemotaxis eozinofilek kiválasztási adhéziós molekulák, mint például a P-szelektin, IgE - közvetített hisztamin, a prosztaglandin D2 és a leukotrién-C4. Így, hogy megakadályozza a fejlődését, és megkönnyíti a allergiás reakciók van Viszketéseiienes és antiexudative fellépés, csökkenti a kapilláris permeabilitás, megakadályozza a ödéma, sima izomgörcs.
A gyógyszernek nincs hatása a központi idegrendszerre, lényegében nem nyugtató hatású (nem okoz álmosságot), és nem befolyásolja a sebességet pszichomotoros reakciókat.
Nem okoz QT-intervallum megnyúlását az EKG.
Action Erius indul 30 percen belül a bevétel után, és továbbra is 24 órán át.
Farmakokinetikáját. Szívás. A gyógyszer bevétele után belsejében dezloratadin jól felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, így meghatározott dezloratadin plazmakoncentrációt 30 percen belül, és a Cmax - körülbelül 3 óra.
Distribution. dezloratadin Binding plazmafehérjékhez 83-87%. Az alkalmazás a felnőttekben és 14 nap dózisban 5 mg és 20 mg 1 alkalommal / nap, bizonyítottan klinikailag szignifikáns felhalmozódása a dezloratadin nem tárt fel. Egyidejű táplálékfelvétel vagy egyidejű használatát grapefruitlé nem befolyásolja az elosztó dezloratadin (ha fel egy adag 7,5 mg 1 idő / nap). Ez nem jut át a vér-agy gáton.
Anyagcserét. Kezelt nagymértékben metabolizálódik hidroxilezés útján, így 3-OH-dezloratadin csatlakoztatva glükuronid. Nem gátolja a CYP3A4 és a CYP2D6, és nem szubsztrátja, vagy inhibitora a P-glikoprotein.
Visszavonását. A dezloratadin kiválasztódik glükuronid vegyület és kis mennyiségű (kevesebb, mint 2% a vizelettel, és kevesebb mint 7% a széklettel) változatlan formában.
T1 / 2 egy átlagos 27 óra (20-30 h).
Javallatok:
- allergiás rhinitis (megszüntetése vagy enyhítése tüsszögés, orrdugulás, nyálka, viszketés az orr, a szájpadlás viszketés, viszketés és bőrpír a szem, könnyezés);
Adagolás és alkalmazás:
Szirup. Éves gyermekek 1 és 5 év nevez 1,25 mg (2,5 ml szirup) 1 alkalommal / nap; Gyermekek 6-tól 11 éves - 2,5 mg (5 ml szirup) 1 alkalommal / nap; Felnőttek és 12 év feletti - 5 mg (10 ml szirup) 1 alkalommal / nap.
A szirupot szájon át, függetlenül attól, az étkezés, egy kis mennyiségű vizet.
Jellemzői az alkalmazás:
Alkalmazása terhesség és szoptatás. A kábítószer terhesség alatt nem javasolt, mivel a klinikai adatok hiánya biztonságáról szóló annak használata egy adott időszakban.
A dezloratadin kiválasztódik az anyatejbe, ezért az Aerius alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Alkalmazása a veseműködést. Óvatosan használja súlyos veseelégtelenségben.
Alkalmazása gyermekeknél. Hatásosságát és biztonságosságát Aerius szirup formájában csecsemők 1 éves még nem állapították meg.
Csecsemők 1 év alatti (szirup), alatti 12 év (filmtabletta).
A legtöbb esetben, rhinitis alatti gyermekek 2 éves kor van fertőző jellegű. Aerius hatékonysági tanulmányok a rhinitis fertőző etiológiájú végeztek.
Differenciál diagnózis az allergiás rhinitis és nátha különböző származású gyermekek 2 évnél fiatalabb bemutatja bizonyos nehézségek. Differenciáldiagnózisa kell figyelni, hogy a jelenléte vagy hiánya a fertőzési gócok vagy szerkezeti rendellenességek a felső légutak, a gondos történetét figyelembe, vizsgálat és megfelelő laboratóriumi tesztek és bőrpróba.
Különleges utasítások. Használja a gyermekgyógyászatban. Hatásosságát és biztonságosságát Aerius szirup formájában csecsemők 1 éves még nem állapították meg.
A legtöbb esetben, rhinitis alatti gyermekek 2 éves kor van fertőző jellegű. Aerius hatékonysági tanulmányok a rhinitis fertőző etiológiájú végeztek.
Differenciál diagnózis az allergiás rhinitis és nátha különböző származású gyermekek 2 évnél fiatalabb bemutatja bizonyos nehézségek. Differenciáldiagnózisa kell figyelni, hogy a jelenléte vagy hiánya a fertőzési gócok vagy szerkezeti rendellenességek a felső légutak, a gondos történetét figyelembe, vizsgálat és megfelelő laboratóriumi tesztek és bőrpróba.
Hatásai a gépjárművezetéshez egy autót, és irányítási mechanizmusok. Az ajánlott adag Erius® nem befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok.
Mellékhatások:
Szirup. Az év alatti gyermekek 2 éves alkalmazása során Aerius veszi a következő mellékhatások gyakorisága az, ami kissé magasabb volt, mint a placebo: hasmenés. láz, álmatlanság.
Korú gyermekek 2-11 éves alkalmazása során Aerius a mellékhatások előfordulása azonos volt a placebo-csoportban.
Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek) alkalmazása során Aerius veszi a következő mellékhatások gyakorisága az, ami kissé magasabb volt, mint a placebo csoportban: fáradtság, szájszárazság, fejfájás.
Nagyon ritkán a következő mellékhatást nem észleltünk.
CNS: szédülés. álmosság.
Szív-és érrendszer: tachycardia. szívdobogás.
Az emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger. hányás. dyspepsia. hasmenés. emelkedett bilirubin, májenzimek a vérszérumban.
Allergiás reakciók: anafilaxia, angioödéma, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Nincs klinikailag szignifikáns kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem tárt fel.
Aerius etanol nem növeli a hatása a központi idegrendszerre.
Az evés nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát.
Ellenjavallatok:
- szoptatás (szoptatás);
- legfeljebb 1 éves (szirup);
- legfeljebb 12 éves kor (filmtabletta);
- genetikailag úton terjedő betegség (fruktóz intolerancia, a csökkent glükóz felszívódását / vagy galaktóz-hiány szacharáz / izomaltáz a szervezetben) jelenléte miatt, a szacharóz és a szorbit-szirup összetétele;
- túlérzékenység a gyógyszer.
Óvatosan használja súlyos veseelégtelenségben.
túladagolás:
Tünetek: dózist kaptak magasabb, mint az ajánlott 5-ször, nem okoz tüneteket.
Kezelés: véletlenszerű lenyelés nagy mennyiségű hatóanyag - gyomormosás. vétel aktív szén; ha szükséges - tüneti kezelés. A dezloratadin nem jelenik meg a hemodialízis, peritoneális dialízis hatásossága nem bizonyított.
Tárolási feltételek:
A gyógyszert kell tartani elzárva gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Élettartam - 2 év.
Kínálati feltételeket:
60 ml - fiolák sötét üveg (1) kiegészítve egy adagoló kanállal osztályozzák 2,5 ml - csomag karton.
120 ml - fiolák sötét üveg (1) kiegészítve egy adagoló kanállal osztályozzák 2,5 ml - csomag karton.