Ferrum Lek szirup - hivatalos használatáról
5 ml szirup (1 kanál) tartalmazzák:
Hatóanyag: vas 50,0 mg (megfelel 200,00 mg vas (III) -hidroxid polimaltozata).
Segédanyagok: szacharóz - 1,000 g; szorbit (oldat) - 2,000 g; metil-parahidroxibenzoát - 2.915 mg; propil-parahidroxi-benzoát - 0,830 mg; Etanol - 16.250 mg; krém íze - 15000 mg; Nátrium-hidroxid - pH 5,0-7,0; víz - legfeljebb 5 ml.
A tiszta, barna színű oldat.
Farmakoterápiás csoport
Antanemic. A készítmény a vas.
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A molekulatömege a komplex olyan magas - körülbelül 50 kDa, hogy a diffúzió a nyálkahártyán keresztül a gyomor-bél traktus 40-szer lassabb, mint a diffúzió, a kétértékű vas. A komplex fiziológiás körülmények között stabilak, és nem mentesíti a vasionok. A többgyűrűs vasmagjai komplex kötött szerkezete hasonlít egy természetes vegyület, vas - ferritin. Mivel ez a hasonlóság a vas (III) komplex abszorbeált csak aktív szívással. Vaskötő fehérjék felszínén található az intesztinális epithelium és a gasztrointesztinális folyadékokban, felszívja a vas (III) a komplexből kompetitív ligandum csere. A felszívódott vas rakódik főleg a májban, ahol kötődik a ferritin. Később a csontvelőben, ez benne van a hemoglobin.
Hidroxid-polimaltóz komplex vas (III), ellentétben a vas-sókat (II), nincs prooxidáns tulajdonságokkal. Érzékenység lipoproteinek (például nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek és a kis sűrűségű lipoprotein), oxidáció csökken.
farmakokinetikája
Tanulmányok, a kettős izotópos módszerrel (55 és 59 Fe Fe) kimutatták, hogy a vas felszívódását, mérve a hemoglobinszint a vörösvértestek fordítottan arányos a dózissal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). Statisztikailag negatív korreláció mértéke vashiány és a felszívódott vas (magasabb vashiány, a jobb felszívódás). Maximum vas felszívódását történik a duodenum és jejunum. A fel nem szívódott vas a széklettel ürül. A vizelet hámlasztó epiteliális sejtek a gyomor-bél traktus és a bőr, valamint a verejték, a vizelet és az epe körülbelül 1 mg vas naponta.
Azoknál a nőknél, van egy további vasvesztés menstruáció alatt, azt kell figyelembe venni.
Jelzések
• kezelés látens vashiány;
• kezelés vashiányos vérszegénység;
• megelőzés vashiány a terhesség alatt.
Ellenjavallatok
• A készítmény gyógyszer,
• vastúlterhelés test (például, abban az esetben, haemochromatosis, hemosiderosis);
• zavara vasfelhasználás (például, vérszegénység, mérgezés okozta ólom, sideroahrestical anaemia, thalassaemia);
• anémia nem társított vashiány (például a hemolitikus vérszegénység, megaloblasztos vérszegénység miatt a B12-vitamin-hiány);
• Ritka örökletes formái fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar és a szacharáz-izomaltaznaya hiba (mivel a készítmény szacharózt és szorbitot tartalmaz).
Cukorbetegekben.
Terhesség és szoptatás
A kontrollált vizsgálatok terhes nők (2. és 3. trimeszterben) nem jelölt negatív hatással szervezetek anya és a magzat. Nem mutattak káros hatást a magzatra, ha figyelembe gyógyszerek a terhesség első harmadában.
Alkalmazása során a szoptató anya gyógyszer anyatejbe belép csak egy kis része a vas annak komplex polimaltóz; így a káros hatások előfordulásának a szoptatott gyerekek valószínű.
Adagolásra és
Belül. A gyógyszer ajánlott során figyelembe kell venni, vagy közvetlenül étkezés után. Ferrum Lek ® szirup keverhető gyümölcs- vagy zöldséglevek vagy hozzá bébiétel. A napi dózis osztható több szakaszban.
Betegtájékoztatója kanál felhasználhatja pontos adagolását szirup Ferrum Lek ®.
A dózis és a kezelés időtartama függ a fokú vashiány.
Látens vashiány
A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.
Alatti gyermekek 1 éves kor:
Mivel az alacsony dózis használatát szirup erre az indikációra lehetetlen.
Korú gyermekek 1-12 év
2,5-5 ml (1 / 2-1 mérőkanál) Ferrum Lek ® szirup naponta.
Gyermekek 12 évnél idősebb, felnőtt és szoptatás
5-10 ml (1-2 adagolókanál) Ferrum Lek ® szirup naponta.
vashiányos vérszegénység
A kezelés időtartama 3-5 hónap. Normalizálása után a hemoglobin-koncentrációt kell folytatni a gyógyszer szedését még néhány hétig, hogy pótolja vasraktárakat a szervezetben.
Alatti gyermekek 1 éves kor
Kezdő adag szirup Ferrum Lek ® 2,5 ml (1/2 mérőkanál) naponta. A dózist fokozatosan növeljük 5 ml (1 kanál) Ferrum Lek ® szirup naponta.
Korú gyermekek 1-12 év
5-10 ml (1-2 adagolókanál) Ferrum Lek ® szirup naponta.
Gyermekek 12 évnél idősebb, felnőtt és szoptatás
10-30 ml (2-6 gombóc) Ferrum Lek ® szirup naponta.
terhes nők
A látens vashiány 10 ml (2 adagolókanál) Ferrum Lek ® szirup naponta.
Megelőzés vashiány
5-10 ml (1-2 adagolókanál) Ferrum Lek ® szirup naponta
A vashiány vérszegénység 20-30 ml (4-6 adagolókanál) Ferrum Lek ® szirup naponta amíg a normális hemoglobin koncentrációt. Ezt követően, folytatni kell a 10 ml-es (2 adagolókanál) Ferrum Lek ® szirup naponta, legalábbis addig, amíg a terhesség végén, hogy pótolja az vasraktárait a szervezetben.
Napi adag Ferrum Lek ® szirupot megelőzésére és kezelésére vashiányt
Látens vashiány
5-10 ml
(50-100 mg vas)
mellékhatás
Ferrum Lek ® általában jól tolerálható. Mellékhatások általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nem kívánt reakciókat szerint osztályozzák gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
A része a gyomor-bél traktus
nagyon ritka: hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, hányás, szín- ürülék (mivel a vas kiválasztását nem nőtt mély, nincs klinikai jelentősége).
A bőr és a bőr alatti szövet
nagyon ritka: urticaria, bőrkiütés, bőrviszketés.
Ha ezek közül bármelyik mellékhatás utasításokat összetettek, vagy ha bármilyen más mellékhatást nem szerepel az utasításokat - tájékoztassa orvosát.
túladagolás
Ha túladagolás Ferrum Lek ® mérgezés jeleit figyelték vagy túl sok vas a szervezetben, mivel a vas a hatóanyag van jelen a gyomor-bél traktusban a szabad formában, és nem abszorbeálódik passzív diffúzió útján.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel vagy élelmiszerrel került meghatározásra.
Az egyidejű használata parenterális vaskészítmények és más orális készítmények a vas (III) -hidroxid miatt nem javasolt polimaltozata kifejezett gátlását vasfelszívódás bejövő orálisan.
Vigyázat
Szirup Ferrum Lek ® nem okoz festés a fogak.
Azokban az esetekben, anémia által okozott rosszindulatú vagy fertőző betegség, vas felhalmozódik a retikuloendoteliális rendszere mobilizálják és felhasználni csak azután gyógyítja az alapbetegség.
Alkalmazásakor a hatóanyag Ferrum Lek ® szék festhető egy sötét színű, amely nem rendelkezik semmilyen klinikai jelentősége. A gyógyszer Ferrum Lek ® nem befolyásolja a vizsgálati eredményeket az okkult vér (hemoglobin szelektíven ellen); így felfüggesztik a vas kezelés szükséges.
Mivel a kis adag gyógyszer Ferrum Lek ® alatti gyermekek 1 éves nem alkalmazható kezelésére látens vashiány.
Megjegyzés a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél: 1 ml szirupban tartalmaz Ferrum Lek ® XE 0,04.
Hatásai a gépjárművezetéshez és részt vettünk más, figyelmet igénylő tevékenységet és sebességét pszichomotoros reakciók
Ferrum Lek ® nem befolyásolja a képességét, hogy autót vezetni és mechanizmusokat, amelyek megkövetelik a magas koncentráció a figyelem irányítását.
Különleges óvintézkedések a megsemmisítése nem használt gyógyszerek
kiadás Form
Szirup 50mg / 5ml
elsődleges csomagolás
Lek dd Szlovénia
100 ml szirup sötét üvegampullák lépcsőzetes szintjeinek 100 ml vagy anélkül lezárt egy fém csavaros kupakkal egy kontroll gyűrű az első nyílás és polietilén tömítés belsejében.
Sandoz İlach ve Tic AS Törökország
100 ml szirup sötét üvegampullák lépcsőzetes szintjeinek 100 ml vagy anélkül lezárt polietilén csavaros kupakkal egy kontroll gyűrű az első nyílás és polietilén tömítés belsejében.
másodlagos csomagolás
Egy injekciós üveg egy kartondobozban, együtt a használati utasítást, mért kanál gyűrű alakú jelek egy üregébe 2,5 ml és 5 ml ( „2.5 CS” és „5 SS” maximális töltési jelzés 6 ml ( „MOP 6” ) a fogantyú egy kanál.
tárolási körülmények
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év.
Ne használja a gyógyszert csak a lejárati dátumot.
szállítási feltételei
gyártó
1. Lek dd Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia.
2. Sandoz İlach ve Tic AS Gebze rendezése Plastikchiler
Sanai Bolgezi Atatürk Bulvarı 9 cad. №1, 41400 Gebze-Kotsaeli, Törökország
Igénypontok irányítani fogyasztók JSC „Sandoz”:
125.315, Moszkva, Leningradsky Prospekt, d. 72, Bldg. 3.