A jelentést a gyakorlatban a gyógyszerek formái technológia
Tárgy №1. „A gyógyszerek és segédanyagok.”
Gyógyszerek - olyan anyagok vagy keverékek természetes, szintetikus vagy biotechnológiai eredetű, amelyeket a terhesség megelőzésére, megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére emberi betegségek, vagy változtatni a status és a szervezet működésében.
A gyógyszerek olyan anyagok, SFS (gyógyszerek), homeopátiás szerek, diagnosztizálására használt patogén betegségek és leküzdésére kórokozók vagy paraziták, gyógyhatású kozmetikai és gyógyászati adalékok élelmiszeripari termékek.
Eredetét tekintve a gyógyszerek vannak osztva két fő csoportra:
1. Természetes eredetű nyersanyag növényi, állati és ásványi eredetű, nem sikerült kezdeti feldolgozása (a szennyeződések eltávolítása, szárítás, válogatás). Ezek a következők: gyógynövények - macskagyökér gyökér, kamillavirág, málna, gumik (sárgabarack gumi), balzsamok (terpentin); gyógyászati alapanyagok az állati eredetű-vas belső szekréció háziállat.
2. Gyógyszer anyagok feldolgozásával nyert alapanyagok természetes vagy szándékos szintézis. Ezek a gyógyszerek tartoznak a következő csoportok:
- vegyi készítmények. Természetüknél fogva, az egyéni vegyi anyagok és azok eredete - termékek a szintézis vagy tisztított természetes anyagok, amelyek gyógyászati anyagok: nátrium-klorid, nátrium-szulfát, ezüst-nitrát, sósav és kénsav, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-permanganát, nátrium-tioszulfát, és így tovább. stb.;
- vegyipari és gyógyszerészeti termékek. Természetüknél fogva, az is egyénileg vegyszerek az eredménye a szerves szintézis, néha nagyon bonyolult. Ezek közé tartozik: szulfonamid gyógyszerek (streptocid, norsulfazol), tuberkulózis elleni küzdelem (ftivazid), altatók és anesztetikumok, malária elleni szerek (bigumal). Lásd még a CMP biológiailag aktív anyagok a tiszta formában izolált nyersanyagokból növényi és állati eredetű (alkaloidok, glikozidok). Egy külön csoportját gyógyszerek radioaktív izotópok, mint például a radioaktív jód készítmények;
- antibiotikumok. Az antibiotikumok hulladékok különböző mikroorganizmusok, és úgy állítjuk elő, biológiai szintézissel növekvő mikroorganizmusok tápanyag különleges környezetben. Jól ismert mikrobiális antibiotikumok (penicillin, streptomycin, biomitsin, gramicidin). Néhány az antibiotikumok szintetikusan előállított (meticillin, oxacillin). A széles spektrumú antibakteriális hatással rendelkezik cefalosporin antibiotikumok;
- vitaminkészítmények. Köztük van, mint kémiai egyedek szintetikus anyag (aszkorbinsavat, tiamint, nikotinsavat, cianokobalamin et al.), És komplex anyagokat komplexek (koncentrátumok, kivonatok, szirupok);
- szerves készítmények. Ezek nyert szervek, szövetek és lé az állat. Komplexek összetett anyagok, amelyek aktív vegyületek hormonális anyagok. Némelyikük tudták izolálni tiszta formában (pl adrenalin). Számos termelt hormonok szintetikusan (nemi hormonok). Azáltal organopreparations is enzimek (pepszin);
- vakcinák és sera - immunis biológiai készítmények által termelt intézetek Vakcinák és szérumok Institute of Epidemiology, Mikrobiológiai és Higiéniai, és számos SES;
- elsődleges feldolgozását gyógyszer alapanyagok. Ezek közé tartoznak az esszenciális olajok, zsírok és olajok származó növényi részek és állatok;
- gyógynövény készítményeket is. Ezek közé tartozik a kémiai készítmények komplex összetételű, úgy állítjuk elő, kitermelése természetes gyógyászati alapanyagok növényi és állati eredetű, és tartalmaz egy biológiailag aktív anyag és egyéb anyagok. Ez különböző extraktumok, tinktúrák, néhány szirupok, ízesített víz, stb minősül különleges alcsoportot novogalenovyh gyógyszerek.
Segédanyagok - van további anyag szükséges a gyógyszer előállítására. Ezek befolyásolják a gyógyszerek felszabadulása származó formák, a növelése vagy lassul. A segédanyagokkal azt is beállíthatja a farmakodinamikáját a gyógyszerek és azok farmakokinetikáját. Segédanyagok befolyásolják a fizikai-kémiai jellemzőit az adagolási formák a gyártási folyamat során és a tárolás.
A segédanyagok kötelező összetevők szinte minden kábítószer és használata érintkeznek a szervek és szövetek a test, így ezek bizonyos követelményeknek:
- segédanyagokat nem érinti, és megváltoztathatja a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét;
- kell lenniük biológiailag ártalmatlan és biokompatibilis testszövetekkel;
- segédanyagokat kell csatolni kívánt adagolási forma tulajdonságok: szerkezeti, mechanikai, fizikai-kémiai, és így biztosítják, biológiai hozzáférhetőség;
- segédanyagokat nem érintheti hátrányosan az ízét, illatát, színét és mások.
Segédanyagok a saját származási vannak osztva a természetes és szintetikus.
A természetes segédanyagokat tartalmazza szerves anyagok: fehérjék, zsírok, poliszacharidok, alkoholok, észterek, szénhidrogének és a szervetlen talkum, fehér agyag, bentonit, stb oxil.
A szintetikus és félszintetikus segédanyagok közé tartoznak a következők: vagy polietilengligoli polietilén-oxidok, a polivinil-alkohol, Tween-ek, emulgeálószer T-2 és mások.
Ahogy a molekuláris méretű segédanyagokat vannak osztva:
- oligomerek (molekulatömeg kisebb, mint 10000);
- makromolekuláris anyagokat - polimerek (molekulatömege nagyobb, mint 10000).
Leggyakrabban használt makromolekuláris anyagokat, amelyek moleku-hosszú szálak, szőtt vagy hengerelt golyókat. A technológia azok gyártásához használt gyakorlatilag minden adagolási formák, mint egy alapon.
Szerint a funkcionális szerepe a dózisformában vannak következő segédanyagokat tartalmazza:
- shaper - hordozók gyógyszerhatóanyagok a dózisformában (bázis, diszperziós közeget, oldószerek, extrahálószerek);
- stabilizátorok. Ezek közé tartoznak inhibitorok kémiai folyamatok - anyagok, amelyek megakadályozzák a hidrolízis, oxidáció, bomlás, stb.; tartósítószerek, amelyek megelőzik a mikrobiális szennyezést; nukleátorok - szerek, amelyek megakadályozzák koaguláció, koaleszcencia, aggregáció és kondnsatsiyu;
- oldódást - oldódást gyógyszerek;
- szabályozók felszabadulása és felszívódása - aktivátorok vagy szívó prolongatory;
- korrigálószerek: szirupok, illóolajok, színezékek és mások.
Tárgy №2. „A diszperziós közeg.”
Különböző diszperziós közeg gyártásához használt adagolási formák és igényli a specifikus eljárás technikák. Viszkózus diszperziós közeg igényelhet melegítést, több intenzív keverés, gyakran - pre-őrlése gyógyszerek. A gyártás a megoldások etanol és más illékony közeggel nemkívánatos fűtés.
Tisztított víz, etanol, vizes etanol oldatok és szirupok ürül ki a recept, és a recept adagoljuk térfogat, viszkózus és más illékony diszperziós közeg - tömeg.
Eredet szerint (Nature) diszperziós közeg lehet sorolni:
- természetes: szervetlen (tisztított víz) és szerves (etanol, glicerin, zsíros olajok és ásványi anyag);
- szintetikus és félszintetikus: szerves (dimexide, PEO-400) és a fémorganikus (organopolisziloxán folyadék).
A méret (legnagyobb) egy molekuláris diszperziós közegek vannak osztva:
- kis molekulatömegű (víz, glicerin, etanol);
- makromolekuláris anyagok és oligomerek (polietilén-oxid - 400).
Az mértékű hidrofil követi diszperziós közeg:
- hidrofil (víz, glicerin);
- lipofil (zsír és ásványi olajok, a kloroform, a poliorganosziloxán folyadékok, észter);
- amfolitikus (etanol, dimexide et al.).
Előzetes megbeszélés diszperziós közeg különböztetünk meg:
- megfelelő diszperziós közeg (oldatok védett kolloidok, szuszpenziók, emulziók, komplex gyógyszerek);
- oldószerek (a valódi oldatok kis és nagy molekulatömegű vegyületek);
- kivonószerek (előállítására vizes extraktumokat, extrakcióval termékek különböző jellege).
Etanol. A gyógyszertári gyakorlatban vizes-etanolos oldatokat különböző koncentrációjú etanol. Hiányában pontos recept felsorolt oldószer alkalmazott koncentráció mindig etil-alkohol 90% -os. Etanol - Átlátszó, színtelen, szabadon folyó, illékony folyadék, jellegzetes szeszes szagú, és csípős ízű, forráspontja 78 ° C-on Ő eredményeként kapott fermentációs nyers keményítő (főleg burgonya és a kukorica).
Etanol feloldja a nem-poláros anyagok (szerves savak, illóolajok, zsíros olajok, a kámfor, a mentol, a jód, tannin, kloramfenikol, stb) jól kevert éter, kloroform, aceton, víz, és a glicerin. Azonban az etanol mint oldószer miatt korlátozott a farmakológiai és kémiai neindifferentnostyu, a képesség, hogy oxidálja, dehidratáló tulajdonságok.
Mivel az oldószer etil-alkohol széles körben használják a gyógyszerészeti technológia oldatok előállítására vonatkozó megoldásokat belső és külső használatra, és bizonyos esetekben gyártásához injekciós gyógyszerek.
Zsíros olajok és ásványi anyagok - keveréke nagy molekulatömegű savak gliceridek. Magában foszfatidok, szabad zsírsavak, tokoferolok, pigmentek és más anyagok. A zsíros olaj - átlátszó, szagtalan vagy enyhe jellegzetes szagú, olajos folyadék. Ezek erősen viszkózus, nem illékony és nem-poláris oldószerek.
Zsíros olajok előállítására használjuk emulziók - folyékony adagolási formák, amelyek a diszperziós rendszer a víz és egy vízben oldhatatlan folyadék (olaj, balzsam vagy más nem elegyedő folyékony víz). Ugyancsak tartalmazza az olaj híg kenőcsök (híg kenőcsök), azt jelenti, csiszolására, tapaszok.
Ásványolaj (folyékony paraffin stb) kifejtették keratoplastica tulajdonságait (elősegíti helyreállítása az epidermisz megsértve a normális állapot), és van egy jó gyógyító hatása fekélyes elváltozások a bőrön. Ásványi olajokat használnak alapjául szolgáló kenőcsök, ha szükséges, hosszú távú tárolására.
Dimexidum - dipoláros oldószer színtelen higroszkópos folyadék, jellegzetes illatát és ízét. Arra utal, hogy az alacsony viszkozitású oldószerek. Azt a képességet, hogy feloldódjon poláris, dipoláros és néhány nem-poláros anyagot összekeverjük a tisztított víz, etanol, kloroform, nem elegyedik az ásványi olajok és zsírsavak. Alkalmazunk szolubilizálószerként, társoldószert, farmakológiailag avtivny komponens gyulladásgátló, baktericid, fájdalomcsillapító hatás.
Előírni kenőcsök dimexide képez emulziós rendszerrel együtt a vízmentes lanolin arányban 45 100, a lanolin víz - 30: 100, zsír emulzió Alapítvány - 35: 00, és a vazelin - csak 4: 00. Összehasonlítva a zsír zagyot kenőcsök mazi- emulzió fog hatolni a bőrön, és a gyógyászati anyagok vannak a vizes fázisban, van egy gyors és határozott lépéseket.
PEO-400 - polimerizációs termékét etilén-oxid jelenlétében víz - színtelen, átlátszó, viszkózus, nagyon higroszkópos folyadék, enyhe jellegzetes szagú és édes íz, mutat antimikrobiális stabilitás, jól oldódik vízben, etanolban, kloroformban. Mivel PEO-400 magas ozmotikus aktivitása, azt gyártásához használt folyékony dózisformák kezelésére gennyes sebek felületek.
Kloroform - színtelen, átlátszó, mobil, illékony folyadék, jellegzetes szagú és édes csípős ízű. Ez az anyag könnyen oldódnak szerves oldószerekben (etanolban, éterben, zsíros olajok), de gyengén oldódik vízben, és nem elegyedik a glicerin. A kloroformos könnyen oldható gyógyszerek, oldhatatlan vagy rosszul oldódik vízben (benzoesav, fenilbutazon, kámfor, kloramfenikol, hlorbutanolgidrat, mentolt és mások.). A nem-vizes oldatok triklór általában előírt kombinálva bármely bázikus oldószerben (például etanol, zsíros olajok, stb).
Az éter egy színtelen, átlátszó, mobil, illékony éghető folyadékot egy furcsa szaga és csípős ízű. Ő jól keveredik etanollal, zsíros olajok, illóolajok, a vízben való oldhatósága 1 12. feloldódni azonos gyógyszerek körülbelül ugyanolyan koncentrációban, mint hogy a kloroformban. ritkán használják gyártására nem-vizes oldatok, és csak az egyéb oldószerekkel együtt. A leggyakrabban használt technológia észtert néhány tinktúrák és kivonatok, továbbá az előállítása során kollódiumban, amely spirtoefirnym kollódiumban megoldást. A kapcsolat a képességét, hogy a szárítás, hogy egy átlátszó vékony kollódiumban filmek alkalmazni, hogy biztosítsa sebészeti kötszerek és burkolatok kis sebek.
Ahhoz, hogy a diszperziós közeg magas követelményeket. Ezek az oktatók
- van szavatoló vagy azért, hogy az optimális diszperzió;
- biztosítása gyógyszerek biológiai;
- nem vonatkoznak a mikrobiológiai szennyeződés;
- kémiailag közömbös biológiailag ártalmatlanok;
- van az optimális organoleptikus jellemzők;
- Ez költséghatékony.
Néhány média lehet kivonószerek előállítására kivonatok gyógynövények, majd szolgálhat diszperziós közeg a kivont anyagok. By extraktánsok további követelmények:
- nagy diffúziós kapacitás;
- permeabilitás pórusain keresztül a biológiai anyag, a sejtmembrán;
- Választási fizetőképességét.