Uro-BCG Medac (uro-BCG-medac) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,
Adagolásra és
A gyógyszer használt cseppentés a hólyagba.
Alatt 3-11 nappal megelőzően a beteg immunterápia adni intradermális Mantoux tesztet 2 TE tisztított tuberkulin egy standard hígítási.
Készítmény mintákat és nyilvántartási válasz összhangban végzik az utasítás tuberkulin. Mantoux tesztet végezni a TB beteggondozó, vagy olyan személy, aki egy különleges bizonyítványt tolerancia. A kábítószer hagyjuk papulák mérete kisebb, mint 17 mm átmérőjű.
Egyetlen intravezikális becseppentése alkalmazásával tartalmát 1 injekciós üveg.
A gyógyszert azonnal fel kell használni, miután a szuszpenzió elkészítését. Utasítások a készítmény a szuszpenzió vannak megadva „Használati utasítást” szakaszban.
Preinvazív kezelésére húgyhólyagrák. A szabvány szerint rendszer terápia beadott BCG becseppentést Uro-Medac hetente egyszer 6 egymást követő héten indukció. Csepegtetett BCG nem szabad elkezdeni legkorábban 2-3 hét után transurethralis (TUR). Majd tölteni legalább 1 év fenntartó kezelés. Reakcióvázlat fenntartó terápia az alábbiakban megadott.
Kiújulásának megelőzése húgyhólyagrák. Indukciós természetesen BCG kezelés előtt kell elkezdeni után 2-3 héttel transurethralis (TUR) vagy biopszia a hólyag, annak hiányában a traumatikus katéterezés, és továbbra is hetente egyszer 6 hétig. Abban az esetben, tumorok, a magas és közepes kockázatú indukciója után természetesen szükséges, hogy végezzen fenntartó kezelés. Reakcióvázlat fenntartó terápia az alábbiakban megadott.
Szupportív terápia végzi az alábbi szabvány minták:
- Reakcióvázlat №1: Uro-gyógyszer BCG Medak használt 1 alkalommal havonta 12 hónapig, a természetesen kezdődik után 4 héttel az utolsó injekció részeként az indukciós természetesen;
- Scheme №2: a gyógyszer használata egy instilláció egy 3 héten keresztül heti intervallumokban a 3., 6., 12., 18., 24., 30. és 36. hónap elejétől az indukciós a terápia során. E rendszer szerint, figyelembe véve a kezdeti során indukciós terápia végezzük összesen 27 szemcseppek a gyógyszer 3 évig.
A fenti séma támogató terápiával vizsgálták számos klinikai vizsgálatban, nagyszámú beteg a különböző készítmények, BCG-törzsek. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy ezek közül bármelyik áramkörök másik hatásosabb.
Használata Uro-BCG Medak kell végezni azonos feltételek mellett biztosított intravesicalis endoszkópia. A beteg ne igyon 4 órán a vizsgálat előtt és után 2 órával a becseppentés. Bevitele előtt a BCG kell kiüríteni a hólyagot.
Uro-BCG Medac vezetünk be a húgyhólyag alacsony nyomáson révén rugalmas húgycső-katéter. Bevisszük a zagyot Uro-BCG Medac kell maradnia a hólyagban, ha lehetséges, 2 óra alatt. Ezalatt az idő alatt az szükséges, hogy elegendő érintkezést a zagy az egész nyálkahártya a húgyhólyag készítmény. Ehhez a betegnek szüksége van a lehető legnagyobb mértékben mozgatni. Ágyhoz kötött betegek kell kapcsolni a vissza a has, és fordítva, 15 percenként. 2 óra elteltével a becseppentés után a beteg kell kiüríteni a hólyag, előnyösen ülő helyzetben.
Ha nincs ellenjavallat a beteg mindegyik után becseppentés 48 órán tartja túlhidratálódás ajánlott.
A kezelés BCG Uro-specifikus utasításokat Medak idős betegeknél nem biztosított.
Használati utasítások
Használat előtt, a gyógyszer-Uro BCG Medac aszeptikusán helyre kell állítani, hogy egy állam a szuszpenziót.
1) abban az esetben, csak a üveget a liofilizátum a kartonpapír csomagolást (anélkül, hogy a zárt rendszer) - alkalmazásával 50 ml 0,9% -os nátrium-klorid injekciós oldat;
2) abban az esetben használják a készletet - injekciós üveg, egy oldószert, egy adapter katéter csomagot, és PE - segítségével a kit tartalmazza az oldószer - 0,9% nátrium-klorid injekciós oldat gyanta tartály egy összekötő karima és luerovskim adaptert.
Eljárás előállítására szuszpenziós és formulációban cseppentés
Meg kell dolgozni kesztyűt.
A kinyert hatóanyag szuszpenzióját védeni kell a hatásait a napi napfény és a közvetlenül előállítás után használjuk. Feloldása után a liofilizátumot előállítás legyen egy durva szuszpenzió világosszürke (oldódási idő - kevesebb, mint 3 perc). Látható szemcsés gyógyszer nem befolyásolja a hatásosságát és biztonságosságát.
1. Ha csak egy üveg a liofilizátum a kartonpapír csomagolást (anélkül, hogy a zárt rendszer), majd a szuszpenziót készítmény intravezikális használunk oldószerként bármilyen hatóanyag 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatban. Előállítása a felfüggesztés és a bevezetése termelt aszeptikusan. Az üveget a liofilizátum eltávolítjuk a védő műanyag fedelet. Tartályból alkalmazott oldószerben egy megfelelő steril fecskendőt tűvel 0,8 mm belső átmérőjű vettünk 20 ml oldószert, és azután kiszúrja a gumidugót az injekciós üveg a liofilizátum olyan oldatot lassan hozzáadjuk egy fecskendőből az üvegbe. Finoman rázza az üveget, amíg a teljes feloldódás a liofilizátum. Ezután, egy steril injekciós tű belső átmérője 0,8 mm át a fiola tartalmát egy steril edénybe, a térfogatot 0,9% 50 ml nátrium-klorid injekciós oldat, és összekeverjük. A kapott szuszpenziót a gyógyszer beadása át a hólyagba katétert elasztikus.
2. Amikor egy kit, amely egy ampulla a liofilizátum, 50 ml oldószert (0,9% -os nátrium-klorid-oldat) egy műgyanta tartály egy összekötő karima és luerovskim adapter luerovskim adapter egy adapter rögzítéséhez a katéter és a PE zsák ártalmatlanításra használt anyagok, a sorrendben cselekvést kell az alábbiak szerint:
- a védőzsákot amelybe a tartály tele van az oldószer, de nem teljes mértékben eltávolítja a tartályt! Így luerovsky adapter (dugasz) becseppentés rendszert, amíg az utolsó pillanatban lesz védeni a szennyeződéstől idegen részecskék és a fertőző ágensek;
- elmozdít védekezési mechanizmus a cső csatlakozóperem adapter alkalmazásával hajlító erő váltakozva ellentétes irányban, miközben manipulálják cső helyett üvegben. Ez biztosítja átjárhatóságát létrehozott kapcsolat;
- fordítsa a rendszert úgy, hogy az üveg az alsó és, ha szükséges, alkalmazása kismértékű nyomóerő a tartály egy oldószerrel, hogy egy oldószer behatolt a fiolába, hogy töltse ki körülbelül térfogatának felére. Meg kell kerülni a túlzott összenyomó erő hatására a tartály úgy, hogy kizárják az nyomásmentesítés rendszert. Ne próbáljuk meg a teljes mennyiség oldószer üveg! Óvatosan ringató kell az injekciós üveget, hogy a teljes oldódás elérése a fagyasztva-szárított termék;
- kapcsolja a kombinált rendszer úgy, hogy az üveg a tetején, és adja BCG készített szuszpenziót átfolyni a kapcsolat az oldószerben tartályban, időszakonként enyhén nyomja a tartályon, hogy segítse a levegő, hogy töltse a belső a palack. Győződjön meg arról, hogy a felfüggesztés teljesen áramlott instillációs rendszer. Palack nem törli. Tartsa instilláció rendszer függőlegesen
- teljesen távolítsa el a védő táska. Abban az esetben, egy húgycső-katéter luerovskim luerovsky csatlakozóval az adapter (dugasz) rendszer luerovskim becseppentést katéter csatlakozó. Törés zárószerkezet a csőben (alkalmazásával hajlító erő váltakozva ellentétes irányban), hogy biztosítsák átjárhatóságát a létrehozott kapcsolat a katétert, és egy hatóanyag csepegtettünk a hólyagba. Abban az esetben, egy húgycső-katéter egy kúpos csatlakozó használata része a készlet illesztő-adaptert a katétert. Csatlakoztassa a csatlakozót luerovsky becseppentés rendszer luerovskim dugó adapter;
- csatlakoztassa az adaptert a katéter, hogy a katéter. Törés zárószerkezet a tartálycső csatlakozó biztosító átjárhatóságát létrehozott kapcsolatot húgycső-katéter és a cseppentve gyógyszert a hólyagba. Végén felszabadulását katéter becseppentése kábítószer-maradványok az edény összenyomásával, az oldószert, és távolítsa el a katétert a hólyagba;
- majd helyezze a instilláció rendszert egy katétert a szemeteszsák. A hulladékok és a felhasznált anyagok végzik szabályokkal összhangban kezelésére és ártalmatlanítására fertőző anyagok elfogadott egy egészségügyi intézményben. Módszerek és hulladékkezelési módok és anyagoknak meg kell felelniük a követelményeknek az egészségügyi normák és szabályok mentesítésére mikobaktériumokra.
kiadás Form
1. A liofilizátumot tartalmazó 2 × 10 8 és 8 × 10 augusztus életképes BCG baktérium. Egy üvegfiolába, egy 25 ml (1-es típusú EF). Egy injekciós üveg liofilizátum karton csomagolás.
1. A liofilizátumot tartalmazó 2 × 10 8 és 8 × 10 augusztus életképes BCG baktérium. A üvegfiolába 25 ml űrtartalmú (1-es típusú EF). 1 injekciós üveg liofilizátum egy kartondobozban.
2. 50 ml oldószert (nátrium-klorid 0,9%) egy polimer edénybe egy összekötő karima és luerovskim adapterrel lezárt buborékcsomagolás PE.
3. Adapter luerovskim csatlakoztatható adapter a katéter lezárt PE / papír csomagolást.
4. PE zsák ártalmatlanításra használt anyagokat.
1 csomag tartalmaz 1 fiola, tartály 1 polimer az oldószerrel, és az adapter 1 1 PE zsák egy kartondobozban.
gyártó
Gyártó a kész dózisforma: Bilthoven Biolodzhikals BV Anthony Van Leuvenhoeklan 9-13 3721 MA Bilthoven, Hollandia.
Gyártó végző másodlagos csomagolás és a termelő minőségi kontroll: Medak GmbH a termelés helyén Teatrshtrasse 6, 22880 Wedel, Németország.
A képviselő a gyártó Oroszországban: „Tirufarm” LLC. 121.087, Moszkva, ul. Barclay, 6, p. 5, a. 417.
Tel / Fax: (495) 971-32-91 ;. (495) 269-68-94.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer felhasználásra szánt egészségügyi intézményekben.
Tárolási feltételek A készítmény Uro-BCG Medak
A sötét helyen hőmérsékleten 2-8 ° C (nem fagyasztható).
Tartsuk távol a gyermekektől.
Az eltarthatósági ideje a gyógyszer Uro-BCG Medak
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.