SiMvAstol - használati utasítást, a valós árak
SiMvAstol szükséges irányítsa és vélemények? Megtalálható információ ezen az oldalon.
Gyártók: Gedeon Richter Rt PL
hatóanyagai- simvastatin
osztályú betegségek
- Tranziens átmeneti agyi ischaemiás rohamot [támadást] és rokon szindrómák
- Krónikus ischaemiás szívbetegség
- Szívbetegségben szenvedő
- Át utolsó miokardiális infarktus
- agyi infarktus
- net hypercholesterinaemia
- vegyes hyperlipidaemia
Klinikopatológiai farmakológiai csoportot
- Nincs megadva. Lásd. Utasítás
- gipoholesterinemicheskoe
gyógyászati
- sztatinok
Indikációk készítmény siMvAstol
Kombinált hypercholesterinaemia és hypertriglyceridaemia, nem támadható korrekció egy speciális diéta és a testmozgás;
megelőzése szívizominfarktus;
csökkenése a halálozás kockázatát és a kockázat a kardiovaszkuláris események (stroke és tranziens ischaemiás attack) iszkémiás szívbetegségben;
progressziójának lassítására atherosclerosis koszorús erekben;
csökkentve annak kockázatát, revaszkularizációs eljárások.
Release formában a gyógyszer siMvAstol
tabletta, filmbevonatú 10mg; kontúr sejt csomag 14 csomag karton 1.
tabletta, filmbevonatú 10mg; kontúr sejt csomag 14 csomag karton 2.
tabletta, filmbevonatú 20mg; kontúr sejt csomag 14 csomag karton 1.
tabletta, filmbevonatú 20mg; kontúr sejt csomag 14 csomag karton 2.
tabletta, filmbevonatú 40mg; kontúr sejt csomag 14 csomag karton 1.
tabletta, filmbevonatú 40mg; kontúr sejt csomag 14 csomag karton 2.
farmakodinámia
Egy inaktív lakton, hidrolizáljuk a szervezetben, hogy létrehozzák a hidroxi-sav-származékká. Az aktív metabolit gátolja a 3-hidroxi? 3-metil-glutaril-CoA reduktáz (HMG-CoA-reduktáz) enzimet, amely katalizálja a kezdeti reakció a mevalonát képződését HMG-CoA. Mivel a HMG-CoA mevalonáttá való átalakulása egy korai lépése koleszterin szintézis, szimvasztatin nem okoz felhalmozódását a szervezetben potenciálisan toxikus szterinek. HMG-CoA könnyen metabolizálódik, hogy acetil-CoA, amely részt vesz a szintézis sok folyamatokat a szervezetben.
farmakokinetikája
Felszívódását simvastatin magas. A szájon át Cmax érik el, miután 1,3-2,4 óra, és 90% -kal csökken 12 óra után. A kapcsolat a plazmafehérjékhez 95%. A simvastatin metabolizálódik a májban, ez az a hatása, „első lépés” keresztül a májban (hidrolizált aktív formává béta-hidroxi-sav és más, aktív és inaktív metabolitok). T1 / 2 aktív metabolitok 1,9 óra. Abban elsősorban kiválasztódik a széklettel (60%), a metabolitok formájában. Körülbelül 10-15% kiválasztódik a vesék által inaktív formában.
Használata siMvAstol gyógyszer terhesség alatt
Simvastol® ellenjavallt terhes nőknél. Számos jelentettek fejlődési újszülöttek, akiknek édesanyja simvastatin.
A fogamzóképes korú nők, akik simvastatin kerüljék a koncepció. Ha a kezelés alatt terhesség még történt, Simvastol® meg kell szüntetni, és a nő figyelmét fel kell hívni a potenciális veszélyt a magzatra.
Adatok elosztásáról simvastatin az anyatejbe nem állnak rendelkezésre. A kinevezés Simvastola® szoptatás alatt tisztában kell lenniük azzal, hogy sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és fennáll annak a veszélye súlyos reakciók, így a szoptatás a kezelés alatt nem javasolt.
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység szimvasztatin vagy más komponenseihez a hatóanyag, valamint más gyógyszerek számos sztatin (HMG-CoA-reduktáz) a történelemben;
májbetegség annak aktív szakasza, tartós emelkedése a májenzimek ismeretlen etiológiájú;
betegségek a vázizmok (myopathia);
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
betegeknél, akik visszaélnek az alkohol;
A betegeket a szervátültetés utáni immunszuppresszív terápia (miatt fokozott a rhabdomyolysis és veseelégtelenség);
feltételeket, amelyek vezethet súlyos veseelégtelenség, mint az alacsony vérnyomás, akut fertőző betegségek nagy áramok kifejezett metabolikus és endokrin rendellenességek, víz-elektrolit-egyensúly, műtét (beleértve a fogászati) vagy trauma;
betegek alacsony vagy magas hang a vázizmok ismeretlen etiológiájú;
mellékhatások
A része az emésztőrendszer: hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, flatulencia, hányinger, hányás, pankreatitisz, hepatitisz, emelkedett májenzimek, alkalikus foszfatáz és a kreatin-foszfokináz (CPK).
A idegrendszer és az érzékszervek: aszténiás szindróma, fejfájás, szédülés, álmatlanság, paresztézia, perifériás neuropátia, homályos látás, ízlelési zavarok.
Allergiás és immunpatológiai reakciók: angioedema, polymyalgia rheumatica, a vasculitis, thrombocytopenia, emelkedett ESR, láz, ízületi gyulladás, bőrkiütés, fényérzékenység, bőrpír, kipirulás, nehézlégzés, lupus-szerű szindróma, eosinophilia.
Bőrreakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés, alopecia, dermatomyositis.
A része a mozgásszervi rendszer: myopathia, myalgia, izomgörcsök, izomgyengeség; ritkán - rhabdomyolysis.
Egyéb vérszegénység, szívdobogás, akut veseelégtelenség (miatt rhabdomyolysis) csökkent potencia.
Adagolásra és
A kezelés előtt a betegeknek ki kell jelölnie Simvastolom® szabvány hipolipidémiás diéta, amelyet fenn kell tartani az egész kúrát.
Belül 1 alkalommal egy nap, este, megszorította elegendő vízzel. A beadás ideje, a gyógyszer nem társul táplálékfelvételt.
A változás (kiválasztási) adagot kell végezni időközönként 4 hét. A legtöbb betegnél, az optimális hatás érhető el azáltal, hogy a gyógyszer adagok 20 mg / nap.
Idősebb betegeknél és olyan betegeknél, enyhe vagy közepes vesekárosodás adagolási változások a hatóanyag szükséges.
Azoknál a betegeknél, figyelembe amiodaront vagy verapamilt egyidejűleg Simvastolom®, a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
túladagolás
Egyik ismert számos esetben a túladagolás (maximálisan elfogadott dózis 450 mg), a specifikus tüneteket azonosítottak.
Kezelés: Hánytatni, hogy aktív szén, tüneti kezelést. Nyomon kell követnie a máj és a vese működését, CPK-szint a vérben a szérum.
A fejlesztés a myopathia és rhabdomyolysis akut veseelégtelenséggel (ritka, de súlyos mellékhatások), hagyja abba a gyógyszer szedését, és a beteg be egy diuretikum és nátrium-hidrogén-karbonát (a / infúzió). Ha szükséges, a hemodialízis látható.
Rhabdomyolysis okozhat hyperkalaemia, amely lehet megszüntetni / a bevezetése a kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát, glükóz infúzió inzulinnal, kálium ioncserélők vagy, súlyos esetekben, dialízissel.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A citotoxikus szerek, gombaellenes szerek (ketokonazol, itrakonazol), fibrátok, nagy dózisú nikotinsav, immunszuppresszánsok, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, HIV proteáz inhibitorok, nafazodon - növeli a myopathia.
Ciklosporin vagy Danazol: a myopathia kockázata / rhabdomyolysis nőtt egyidejű alkalmazása ciklosporin vagy danazol a nagyobb dózisú szimvasztatin.
Egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek okozhatnak myopathia fejlődés: a miopátia kockázata nőtt egyidejű alkalmazása más lipid-csökkentő gyógyszerek, amelyek nem a CYP3A4 erős inhibitorai, de okozhat myopathiát önmagában - mint például gemfibrozil vagy más fibrátok (kivéve a fenofibrátot), és a niacin (nikotinsav sav) dózisban? 1 g naponta.
Amiodaron és verapamil: a miopátia kockázata megnövekedett adagolt amiodaron vagy verapamil nagyobb dózisú szimvasztatin.
Diltiazem: a miopátia kockázata enyhén emelkedett kapó betegeknél diltiazem együtt 80 mg szimvasztatin.
Szimvasztatin-kezelés nem okozott változást a PX és a vérzés kockázatát nem szedő betegeknél véralvadásgátlók hatását.
Simvastatin növeli a szintet a digoxin a vérplazmában.
A kolesztiramin és kolesztipol csökkenti biológiai hozzáférhetőségét (szimvasztatin belül lehetséges 4 órával a beadás után ezen gyógyszerek, megjegyezve ugyanakkor additív hatás).
A grapefruit leve tartalmaz egy vagy több komponenst, amely gátolja a CYP3A4, és növelheti a koncentráció a vérplazmában eszközökkel, CYP3A4 által metabolizált. Megnövekedett aktivitása HMG-CoA reduktáz inhibitor fogyasztása után 250 ml gyümölcslé naponta minimális, és nincs klinikai jelentősége. Fogyasztása azonban nagy mennyiségű gyümölcslé (több mint 1 liter per nap), míg szimvasztatint jelentősen növeli a szintet elleni gátló hatás HMG-CoA reduktáz inhibitor a vérplazmában. Ebben az összefüggésben meg kell kerülni a grépfrútlé fogyasztása nagy mennyiségben.
Óvintézkedések a gyógyszer szedése siMvAstol
A terápia kezdetén Simvastolom® lehetséges átmeneti emelkedése májenzimek.
Terápia előtt kell folytatni rendszeresen májfunkciós (hepatikus enzimaktivitás ellenőrizni minden 6 hétben az első 3 hónapban, majd 8 hetenként fennmaradó részére az első évben, majd hathavonta 1). Növekvő dózisaival a vizsgálatot kell végezni, hogy meghatározza a máj funkciókra a dózis növekedésével akár 80 mg vizsgálandó kell elvégezni minden 3 hónapban. Amikor tartós a transzamináz aktivitás (3-szorosára a kiindulási állapothoz viszonyítva) részesülő Simvastola® kell szüntetni.
Simvastol®, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok, nem szabad használni, fokozottan veszélyeztetettek a rhabdomyolysis és veseelégtelenség (a háttérben a súlyos akut fertőzés, hipotenzió, a tervezett nagy műtét, trauma, súlyos metabolikus rendellenességek).
Mégsem hipolipidémiás szerek terhesség alatt nincs jelentős hatással a hosszú távú kezelés elsődleges hypercholesterinaemia.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok gátolják a koleszterin szintézisét, és a koleszterin és egyéb termékek szintézisének fontos szerepet játszik a magzati fejlődés, beleértve szteroidok előállítására és a sejtmembránok, szimvasztatin lehetnek káros hatással a magzat a kijelölését a terhes (nők reproduktív korban a kezelés során kerülni kell koncepció). Ha a kezelés során terhes lett, a kezelést abba kell hagyni, és a nő figyelmeztette a lehetséges veszélyt a magzatra.
Alkalmazás Simvastola® nem ajánlott a szülőképes korú nők, nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Betegekben, akiknél csökkent funkciója a pajzsmirigy (hipotireózis), vagy jelenlétében bizonyos vesebetegségek (nephritis szindróma) növekvő koleszterin először végezzen kezelés az alapbetegség.
Simvastol® előírt óvatosan akik fogyasztanak alkoholt és / vagy akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.
Kezelés előtt és alatt a beteg kell a hipolipidémiás diéta.
Egyidejű beadása grapefruitlé növelheti a súlyossága járó mellékhatások figyelembe Simvastola®.
Azoknál a betegeknél, myalgia, myasthenia és / vagy jelentősen emelkedett CPK gyógyszeres kezelés befejezése. Simvastol® nem látható azokban az esetekben, ahol a hipertrigliceridémia I, IV és V típusú.
Simvastolom® kezelés okozhat myopathia, rhabdomyolysis vezető és veseelégtelenség. A kockázat a betegség növekszik kapó betegeknél egyidejűleg Simvastolom® egy vagy több az alábbi gyógyszerek: fibrátok (gemfibrozil, fenofibrát), ciklosporin, nefazodon, makrolidok (eritromicin, klaritromicin), gombaellenes szerek a következő csoportból azolok (ketokonazol, itrakonazol), valamint inhibitorok HIV proteázok (ritonavir). A myopathia kockázata is nagyobb, súlyos veseelégtelenségben.
Minden beteget, aki a kezelés megkezdése Simvastolom®, valamint a betegek, akiknek szükségük van, hogy növelje a gyógyszer adagját figyelmeztetni kell a lehetőséget, myopathia és annak szükségességét, hogy azonnali kezelést az orvos esetében megmagyarázhatatlan fájdalom, izomfájdalom, gyengeség vagy izomgyengeség, különösen, ha kíséri rosszullét vagy láz. A gyógyszeres kezelést azonnal abba kell hagyni, ha myopathia diagnosztizáltak, vagy gyanítható.
Annak érdekében, hogy diagnosztizálni myopathia rendszeresen végeznek méréseket CPK.
Amikor kezelésére Simvastolom® növelheti a tartalmat a szérum CK, amelyeket figyelembe kell venni a differenciál diagnózis a fájdalom a szegycsont mögött. A megszakításának feltétele a a hatóanyag egy növekedés a szérumban a CPK több mint 10-szerese a normál érték felső határának.
A hatóanyag hatékony, mint egy monoterápia, vagy kombinálva az epesav szekvesztránsok.
Abban az esetben, az aktuális dózis kihagyja a gyógyszer kell venni a lehető leghamarabb. Ha ez az ideje a következő adag bevétele, ne dupla adagot.
Súlyos veseelégtelenségben kezelést végezzük ellenőrzése alatt a veseműködés.
Hosszú távú használata határozza meg az orvos egyénileg.
Mintegy Simvastola® kedvezőtlen hatással a gépjárművezetéshez és együttműködik a mechanizmusok azonban nem számoltak be.
tárolási körülmények
List B. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C-on