Reduxine gyógyszer - oktatás a kérelmet, vélemények
Kapszulahéj: titán-dioxid színezék, színezék szabadalmi kék, zselatin.
10 db. - csomagolás Valium planimetrikus (alumínium / PVC) (3) - csomagok karton.
10 db. - csomagolás Valium planimetrikus (alumínium / PVC) (6) - csomagok karton.
Az elhízás elleni gyógyszert centrálisan ható
Kombinált készítmény az elhízás kezelésére, amelynek hatása annak köszönhető, hogy az azt alkotó komponensek. A sibutramin egy prodrog, és fejti ki a hatását in vivo miatt metabolitok (primer és szekunder aminok) újrafelvétel gátlásával a monoamin (szerotonin és a noradrenalin túlnyomórészt). A növekedés a neurotranszmitterek a szinapszisokban növeli tevékenységét a központi szerotonin 5-HT-receptorokhoz, és adrenoceptorok, ami növeli a jóllakottság érzését és csökkenti annak szükségességét, hogy az élelmiszer és a növekedés termoproduktsii. Közvetve aktiváló β3-adrenerg receptorok, szibutramin befolyásolja a barna zsírszövet. Súly veszteség növekedése kísérte a szérum HDL-koncentráció, és a csökkenés a mennyisége a trigliceridek, összkoleszterin, LDL-koleszterin, húgysav.
A sibutramin és metabolitjai nem befolyásolják a kibocsátás a monoaminok, nem gátolják a MAO; Ez nincs affinitása számos neurotranszmitter receptorok, beleértve a szerotonerg (5-HT1. 5-HT1A. 5-HT 1B. 5-HT2A. 5-HT 2c), az adrenerg receptorokra (β1. Β2. Β3. Α1. Α2), dopamin (D1. D2), muszkarin, hisztamin (H1), benzodiazepin és az NMDA-receptorok.
A mikrokristályos cellulóz enterosorbent van szorpciós tulajdonságait, valamint a nem specifikus méregtelenítő hatása. Kötődik és eltávolítja a szervezetből különböző mikroorganizmusok, ezek metabolikus termékek, toxinok exogén és endogén természetét, allergének, xenobiotikumok, valamint néhány felesleges anyagcsere termékek és metabolitok kifejlődéséért felelős endogén toxikózis.
Felszívódás, eloszlás, metabolizmus
A gyógyszer bevétele után belsejében szibutramin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktus, nem kevesebb, mint 77%. Kezelt hatása „első lépés” keresztül a májban és a biotranszformáció útján, melyben a citokróm P450 3A4 izoenzim előállításához két aktív metabolitok (mono- és didesmetilsibutramin). Miután megkapta egyetlen dózis 15 mg monodesmetilsibutramina Cmax 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) didesmetilsibutramina - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). A szibutramin Cmax elért 1,2 óra, aktív metabolitok -. 3-4 h vétel egyidejűleg élelmiszer csökkenti Cmax metabolitok 30%, és növeli az idő, hogy elérjék 3 órán megváltoztatása nélkül AUC. Gyorsan eloszlik a szövetekben. szibutramin Binding plazmafehérjékhez 97%, és a mono- és didesmetilsibutramina - 94%. Css aktív metabolitok a vérben érhető számított 4 napon belül a kezelés megkezdése, és körülbelül 2-szer magasabb, mint a plazma szintek beadása után egyetlen dózis.
T1 / 2 sibutramin - 1,1 óra monodesmetilsibutramina - 14 órán át, didesmetilsibutramina - 16 óra. Aktív metabolitjainak hidroxilezés és konjugálás inaktív metabolitok keletkeznek, amelyek származik elsősorban vesék.
A testtömeg csökkentésére az alábbi körülmények között:
- alimentáris elhízás a testtömeg-indexe (BMI) 30 kg / m 2 vagy több;
- alimentáris elhízás a BMI 27 kg / m 2 vagy több kombinációban más kockázati tényezők okozta túlsúly (2 típusú diabetes mellitus / nem-inzulin / vagy dyslipoproteinaemia).
- jelenlétében szerves oka az elhízás (például hipotireózis);
- súlyos étkezési zavarok (anorexia nervosa vagy bulimia nervosa);
- mentális betegségek;
- Zhil De la Tourette-szindróma (generalizált tic);
- egyidejű MAO-gátlók (például fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, ethylamphetamine, efedrin), illetve ezek alkalmazása előtt 2 hétig hozzárendelési Reduxine ® készítmény; a felhasznált egyéb drogok, amelyek a központi idegrendszerre (például, antidepresszánsok, antipszichotikumok); gyógyszerek előírt alvási rendellenességek, triptofánt tartalmazó és egyéb központi hatású gyógyszerek a testtömeg csökkentésére;
- koszorúér-betegség, dekompenzált krónikus szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, perifériás artériás elzáródásos betegség, tachycardia, arrhythmia, cerebrovaszkuláris betegség (stroke, az átmeneti ischaemiás rohamokat);
- kezeletlen magas vérnyomás (vérnyomás fenti 145/90 Hgmm);
- súlyos májműködési zavar;
- súlyos vese diszfunkció;
- jóindulatú prosztata hiperplázia;
- zárt zugú glaukóma;
- a megállapított hatóanyag, drog vagy alkohol-függőség;
- szoptatás (szoptatás);
- a gyermek- és serdülőkorban 18 éves;
- idős kor 65 év felett;
- létrehozott túlérzékenység sibutramin vagy más a készítmény összetevőinek.
Megfelelő óvintézkedéseket kell előírt a következő feltételek: a történelem aritmia, krónikus keringési elégtelenség, szívkoszorúér-betegség (beleértve a történelem), epekövesség, a magas vérnyomás (ellenőrzött és a történelem), neurológiai rendellenességek, beleértve a mentális retardáció és görcsök (beleértve a történelem), a máj és / vagy vesebetegség enyhe és közepesen súlyos, a verbális és a motor tic történelem.
A gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt hiánya miatt elegendő számú biztonságossági vizsgálatok hatásairól szóló szibutramin a magzatra.
A fogamzóképes korú nők fogadása közben Reduxine fogamzásgátló szereket kell használni.
Reduxine ® nem kell alkalmazni szoptatás alatt.
Ha 4 héten belül a kezelés megkezdése nem érhető fogyás 5% vagy több, az adag nőtt 15 mg / nap. Reduxine A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot a betegeknél, akik rosszul reagálnak a terápiára (azaz, amelyek során 3 hónapos kezelés nem csökkenti a súlyt 5% -kal a kiindulási testtömeg). A kezelést nem szabad folytatni, ha, a további kezelés után (az elért csökkentését testsúly) a beteg ismét növeli a testtömeg 3 kg vagy több.
A teljes kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 év, mert tekintettel a hosszabb részesülő szibutramin és hatékonysági adatok biztonsága hiányzik.
Reduxine terápiát kell tölteni jártas orvos az elhízás kezelésére. A gyógyszert össze kell kapcsolni a diéta és a testmozgás.
Mellékhatások, attól függően, hogy a hatásokat szervek és szervrendszerek, mutatjuk be a következő sorrendben (gyakran -> 10%, néha - 1-10%, ritkán - <1%).
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: gyakran - szájszárazság, álmatlanság; Néha - fejfájás, szédülés, szorongás, zsibbadás, és a változások íz; Ritkán - hátfájás, depresszió, letargia, érzelmi labilitás, szorongás, ingerlékenység, idegesség, görcsök.
Egy beteg a skizoaffektív rendellenesség, amely feltehetően létezett a kezelés előtt, a kezelés után kifejlesztett akut pszichózis.
A kardiovaszkuláris rendszer: néha - tachycardia, szívdobogás, magas vérnyomás, értágulat. Van egy mérsékelt fellendülés a vérnyomás önmagában 1-3 Hgmm és mérsékelt növekedése szívfrekvencia 3-7 ütés percenként. Egyes esetekben nem kizárt erőteljesebb vérnyomás-emelkedés és a pulzusszámot. Klinikailag jelentős változásokat a vérnyomás és a szívfrekvenciát elsősorban a kezelés kezdetén (az első 4-8 hét).
Az emésztőrendszer: gyakran - étvágytalanság, székrekedés; Néha - hányinger, súlyosbodása aranyér. A tendencia, hogy a székrekedés az első napokban megfigyelés alatt kell tartani az evakuálási funkció a bél. Ha azt tapasztalja, székrekedés fogadó oldalon, és hogy egy hashajtó. Ritka esetekben, hasi fájdalom, paradox módon fokozott étvágy, átmeneti emelkedése májenzim.
Bőrreakciók: néha - verejtékezés; Ritkán - viszketés, Henoch-purpura (vérzés a bőrön).
A része az egész test: néhány esetben ismertetjük következő, klinikailag jelentős nemkívánatos hatások: dysmenorrhoea, ödéma, influenza szindróma, szomjúság, rhinitis, akut interstitialis nephritis, vérzés, thrombocytopenia.
Reakciók a törlési, mint például fejfájás vagy fokozott étvágy, ritkák. Nincs bizonyíték arra, hogy a kezelés után visszavonása, megszüntetése vagy hangulati rendellenességek.
A legtöbb esetben, a mellékhatások fordulhatnak elő a kezelés kezdetén (az első 4 hét). Ezek súlyossága és gyakorisága idővel gyengül. A mellékhatások általában nem nehéz és visszafordítható.
Nagyon kevés adat szibutramin-túladagolás. Túladagolás esetén a beteget orvoshoz kell fordulni.
Tünetek: megnövekedett súlyossága mellékhatások. Konkrét túladagolás tüneteit ismeretlen.
Kezelés: aktív szén alkalmazása, gyomormosás, tüneti terápia, egy a vérnyomás növekedése és tachycardia - kijelölését béta-blokkolók. Bármilyen különleges bánásmód és specifikus ellenszere létezik. Meg kell végezni a közös tevékenységek: hogy a szabad légzést, figyelemmel kíséri az egészségügyi, a szív- és érrendszer, valamint a szupportív terápia, ha szükséges. A hatékonysága kényszerített diurézis vagy hemodialízis nem állapították meg.
Reduxine ® alkalmazni kell csak azokban az esetekben, ahol az összes nem-gyógyszeres intézkedéseket a testsúly csökkentésében hatékony - ha a test tömege csökken 3 hónapban kevesebb, mint 5 kg.
Reduxine kezelést kell végezni, mint kombinált kezelés részeként, hogy csökkentsék orvosi felügyelet mellett testsúly, amelynek gyakorlati tapasztalat az elhízás kezelésére.
Komplex elhízás kezelés magában foglalja mind a változás az étrend és az életmód, valamint a fokozott fizikai aktivitás. Fontos eleme a terápia célja, hogy hozzon létre előfeltételeit tartós változásai az étkezési szokások és az életmód döntéseket, amelyek megőrzéséhez szükséges az elért fogyás abbahagyása után a gyógyszeres kezelés. A betegeket alatt kell kezelés Reduxine ® változtatni az életmód és étkezési szokások, így a kezelés befejezése után, hogy biztosítsa megőrzését az elért fogyás. A betegeknek tisztában kell arról, hogy a meg nem felelés vezet újra súlygyarapodás és ismételten forduljon orvoshoz.
Szedő betegeket Reduxine ®. meg kell mérni a vérnyomást és a pulzusszámot. Az első 2 hónapos kezelés ezeket a paramétereket ellenőrizni kell 2 hetente, majd havonta. A betegek magas vérnyomás (mely a háttérben a vérnyomáscsökkentő kezelés vérnyomás fenti 145/90 Hgmm), ez a vezérlő kell végezni nagyon óvatosan, és, ha szükséges, rövidebb időközönként. A betegek, akiknek a vérnyomása méréseket megismételtük kétszer magasabb, mint a szint 145/90 Hgmm Reduxine ® gyógyszeres kezelés kell függeszteni.
Különös figyelmet kell fordítani együttes beadása gyógyszerek, amelyek fokozzák a QT intervallumot. Ezek a gyógyszerek a hisztamin H1-receptor-blokkolók (asztemizol, terfenadin); antiaritmiás gyógyszerek, amelyek fokozzák az intervallum QT (amiodaron, kinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, szotalol); Gl mozgás stimulánsok (ciszaprid, pimozid, szertindol, és a triciklusos antidepresszánsok). Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert a háttérben, amelyek közt kockázati tényezők növelésére intervallum QT (hypokalaemia, hypomagnesiaemia).
Az intervallum a vételi és Reduxine MAO-gátlók legyen legalább 2 hétig.
Közötti társulás Reduxine és primer pulmonális hipertónia még nem állapították meg, de mivel a jól ismert kockázati gyógyszerek ebben a csoportban, rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, hogy fordítsanak különös figyelmet a tüneteket, mint például a progresszív nehézlégzés (légzési problémákra), mellkasi fájdalom és duzzanat a lábakon.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Felvételi Reduxine ® kábítószer korlátozhatják a beteg képes járművek vezetésére és az irányítási mechanizmusok.
A készítmény kell tárolni száraz helyen hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 3 év.
Kábítószer-receptet.
Hideg kezek és lábak: egy adott funkció vagy zavaró jel