Spazmeks® tabletta 5 mg, utasításokat a kábítószer-használat, analógok, vélemények
KEZELÉSI gyógyászati felhasználás során a hatóanyagot SPAZMEKS® (SPASMEX®)
Nyilvántartási szám: P N016196 / 01-100211
Márkanév: Spazmeks®
Nemzetközi nem védjegyzett nevet, vagy a nevét a csoportosítás: troszpium-klorid
Dosage Form: pirulák
struktúra
Egy tabletta tartalma:
hatóanyag:
trospium-klorid 5,00 mg
Segédanyagok:
Laktóz-monohidrát 170.00 mg
55,50 mg kukoricakeményítő
Nátrium-karboxi-metil-keményítő-15,00 mg
Sztearinsav 3,00 mg
povidon 25 ezer. 1,00 mg
kolloid szilícium-dioxid 0,50 mg
tabletta tömege: 250,00 mg
leírás
Kerek, bikonvex tabletta fehér vagy majdnem fehér.
Farmakoterápiás csoport: Mr. holinoblokator.
ATC kód: [G04BD09].
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Trospium-klorid - egy kvaterner ammónium-bázis, csoportjába tartozik m-antikolinerg szerek. Ez egy kompetitív antagonistája az acetilkolin receptorok a posztszinaptikus membrán sima izom. Ez egy nagy az affinitása az M1 és M3 nikotinos acetil-kolin-receptor. Csökkenti detrusorhiperaktivitásról hólyag. Görcsoldó és ganglion-blokkoló hatás. Nem rendelkezik központi hatásokat.
farmakokinetikája
Maximális koncentráció a plazmában a trospium-klorid (Cmax) 4-6 órán belül orális beadása után a trospium-klorid; felezési ideje (T1 / 2) egy átlagos 5-18 óra nélkül koumouliruet. Kötés a plazmafehérjékhez 50-80%. Koncentráció trospium-klorid követően a plazmában egyszeri bevétel 20-60 mg arányos a dózissal. Trospium-klorid mennyisége dominál kiválasztódik a vesék által változatlan formában, egy kisebb része (körülbelül 10%) -, mint spiroalkogolya metabolit által termelt hidrolízisével ester bonds.
JAVALLAT
- hiperaktív hólyag kíséri vizelet-inkontinencia, sürgős vizelési, és gyakori vizeletürítés (idiopátiás detruzor hiperaktivitást és szervetlen nem hormonális etiológiája);
- vegyes formái inkontinencia;
- a görcsös neurogén hólyag diszfunkció (neurogén hiperaktivitás (hiperreflexia) detrusor: sclerosis multiplex, gerincvelő-trauma, veleszületett és szerzett betegség a gerincvelő, a stroke, Parkinson-kór);
- detrusor-sphincter izomkoordinációs zavar, háttérben a szakaszos kateterizma;
- gyakori vizelési inger, nocturia;
- nappali és éjszakai bevizelés;
- a kezelés a cystitis, kíséri parancsoló tüneteket.
ELLENJAVALLAT
Szembeni túlérzékenység a hatóanyag, és egy keskeny-zugú glaukóma, tachyarrhythmia, myasthenia gravis; vizelet-visszatartás, lassul a kiürítését élelmiszer a gyomorból, és a feltételeket, amelyek hajlamossá teszik a fejlődést; dialízist igénylő veseelégtelenségben (kreatinin-clearance (CC)
ÓVATOSAN
- a kardiovaszkuláris rendszer, amelyben egy szívfrekvencia-növekedést lehet nemkívánatosán: pitvarfibrilláció, tachycardia, pangásos szívelégtelenség (CHF), a szívkoszorúér-betegség (CHD), mitrális stenosis, magas vérnyomás, akut vérzési;
- hyperthyreosis (növelheti tachycardia);
- láz (akár növekedhet elfojtása miatt a tevékenység a verejtékmirigyek);
- reflux oesophagitis, hiatus hernia, kombinálva a reflux oesophagitis (csökkent mortalitás a nyelőcső és a gyomor és az alsó nyelőcső-záróizom relaxáció segíthet csökkentik a gyomor kiürülést és fokozott gastrooesophagealis reflux révén záróizom károsodott funkció);
- betegségek, a gyomor-bél traktus (GIT), kíséretében elzáródás achalasia és pylorus stenosis (esetleg csökkent motilitási és hang, ami elzáródáshoz és késleltetési gyomortartalom);
- bél erőtlenség az idős vagy legyengült betegek esetében (fejlesztése elzáródás), paralitikus ileus (elzáródás alakul ki);
- betegségek fokozott intraocularis nyomással együtt: nyitott zugú glaukóma (pupillatágító hatás okozhat enyhe szemnyomás növekedését lehet szükség korrekciós kezelés), az életkor 40 év felett (kockázata megnyilvánulása nem diagnosztizált glaukóma);
- Colitis ulcerosa (magas dózisban elnyomja a bélmozgást, a növelve a valószínűségét a paralitikus ileus, továbbá, lehet egy megnyilvánulása vagy súlyosbodását súlyos komplikációk, mint például toxikus megacolon);
- szájszárazság (elhúzódó használata okozhat további növelését expressziójának xerostomia);
- veseelégtelenség (mellékhatások kockázatának a kiválasztás csökkentése következtében);
- krónikus tüdőbetegség, különösen a csecsemőknél és legyengült betegek (csökkentik a hörgő szekréció vezethet kondenzáció és képződését váladék a hörgőkben forgóhengeres);
- myasthenia gravis (olyan állapot miatt romolhat a gátlása acetil-koiin hatása);
- vegetatív (autonóm) neuropátia (vizelet-visszatartás és a bénulás a szállást lehet amplifikálni), prosztata hiperplázia nélkül húgyúti elzáródás, vizelet-visszatartás vagy hajlam hozzá vagy betegségek kíséri húgyúti elzáródás (beleértve hólyagnyak miatt hipertrófia a prosztata .. );
- preeclampsia (növelheti a vérnyomást);
- agyi betegség gyermekeknél (hatása lehet a központi idegrendszerre növelheti);
- Down-szindróma (talán szokatlan kitágult pupillák és a szívfrekvencia növekedése);
- központ bénulás gyermekek (a reakciót legkifejezettebben az antikolinerg szerek);
- májelégtelenség.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Terhesség és szoptatás alatt időszakban a gyógyszert kell használni, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Belül, és rágás nélkül, és inni sok vizet. Felnőttek és gyermekek 14 éves beadott gyógyszer függően egyedileg a klinikai kép és a betegség súlyosságát.
A gyógyszert venni 2-3 tabletta naponta háromszor (30-45 mg), 8 órás időközönként. Napi dózisban 45 mg hagyjuk, hogy 30 mg-ot reggel és 15 mg-ot este.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10-30 ml / perc / 1,73 m2), a napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Az átlagos kezelés időtartama 2-3 hónap. Ha szükséges, a hosszabb távú gondoskodás a kérdés kezelés folytatásának újra orvos 3-6 havonta.
MELLÉKHATÁSOK
A mellékhatások előfordulási gyakorisága (esetek száma: a megfigyelések száma) gyakran - több, mint 1: 100; ritkán - 1: 100-1000; ritka - kevesebb, mint 1: 1000.
Szív-és érrendszer: ritka - tachycardia; ritkán - mellkasi fájdalom, ájulás, tachiaritmiájuk hypertoniás krízis.
Gyomor-bél traktus: gyakran - szájszárazság, dyspepsia, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom; ritkán - hasmenés, puffadás; ritkán - gyomorhurut.
A légzőrendszer: ritkán - légszomj.
Az idegrendszer ritka - zavartság, hallucinációk.
Részéről a váz- és izomrendszer: ritkán - rhabdomyolysis.
Egy látvány szerv: ritka - zavara szállást.
A húgyúti rendszer: ritka - sérti az a húgyhólyag ürítését; ritkán - vizelet-visszatartás.
Részéről az epe rendszer: ritkábban - egy kis, vagy közepes transzamináz értékek növekedése.
Immunrendszer: Ritka - bőrkiütés; ritkán - anafilaxiás reakciók, Stevens-Johnson szindróma.
Túladagolás
A túladagolás jelei, hogy fokozza a antikolinerg tünetek, mint például a látászavar, tachycardia, szájszárazság és kipirulás a bőrt.
Kezelés: gyomormosás és bevitel adszorbens (aktív szén, stb), a pilokarpin becseppentés - a betegek glaukóma, húgyhólyag katéterezés - vizeletretencióban.
Súlyos esetekben nevez holinomimetiki (neosztigmin). A kis hatása kifejezett tachycardia és / vagy a keringési instabilitás intravénásan beadott béta-blokkolók szabályozása alatt EKG és a vérnyomás.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű alkalmazása a trospium-klorid növeli m-antikolinerg hatása amantadin, triciklikus antidepresszánsok, kinidin és a dizopiramid, antihisztamin szerek, és a pozitív kronotróp hatást a béta-agonisták (lásd. „Ellenjavallatok”).
Trospium-klorid csökkenti a hatását prokinetikus (ciszaprid és metoklopramid); Ez befolyásolja a motor és kiválasztási funkciójának a gyomor-bél traktus, változtatjuk a szívó egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek.
Amikor egyidejű adagolása anyagokat tartalmazó készítmények, mint például a guar, kolesztiramin és kolesztipol csökkentheti felszívódását a trospium-klorid.
Nem kölcsönhatást találtunk a trospium-klorid és a citokróm P450 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), trospium-klorid metabolizálódik, mert csak kis mennyiségű, és az észterek hidrolízisét a fő módja a metabolizmusát.
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
Elfogadása a gyógyszer megsérti a funkciók a belső húgycső záróizom vagy detruzor izom a hólyag kell kísérnie annak teljes felszabadulás katéterezés. Amikor vegetatív zavarokkal aktivitást hólyag oka diszfunkció kell a kezelés előtt meghatározzák, ki vannak zárva organikus okok gyakori vizelési inger, nocturia és a vizelet-inkontinencia, például szívelégtelenség, polidipszia, a lehetőségét, húgyúti fertőzések és a húgyhólyagrák, mivel szükséges rendeltetési oki terápia.
Hatásai a gépjárművezetéshez jármű / mozgatja
A kezelés kezdetén növekvő dózisú gyógyszer, a csere a gyógyszer, valamint a kölcsönhatás alkoholt homályos látás, amelyeket figyelembe kell venni, amikor a vezetés és a munka mozgó gépek.
CSOMAGOLÁS
Tabletták 5 mg.
10 tabletta buborékfólia PVC / alumínium fólia. 3 vagy 5 hólyagok együtt használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
TÁROLÁS
A száraz, sötét helyen hőmérsékleten 15-25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatóság
5 év.
Ne használja a lejárta után a rock!
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
GYÁRTÓ
Et al. R. Pfleger, Chemical GmbH Factory
D-96045, Bamberg, Németország.
kizárólagos forgalmazója
PRO.MED. CA Prága aa
Telcheka 1, 140 00 Prága 4, Csehország.