Nivalin utasítás leírása a gyógyszer árának EUROLAB
Leírás A farmakológiai hatás
Szelektív, kompetitív és reverzibilis acetilkolinészteráz inhibitor.
Jelzések
- Alzheimer típusú demencia enyhe és közepesen súlyos;
- polio (után azonnal a megszűnését lázas időszak és a gyógyulási időszak és az átmeneti időszak visszamaradó jelenségek);
- Myasthenia Gravis progresszív izomsorvadás, myopathia;
- bénulás;
- neuritis;
- isiász.
kiadás Form
injekcióban 1 mg / ml; 1 ml-es üvegampullában, bliszterben 10, egy csomag kartondoboz 1;
injekcióval 2,5 mg / ml; 1 ml-es üvegampullában, bliszterben 10, egy csomag kartondoboz 1;
injekcióval 5 mg / ml; 1 ml-es üvegampullában, bliszterben 10, egy csomag kartondoboz 1;
injekcióban 10 mg / ml; 1 ml-es üvegampullában, buborékfólia 10, a csomagolás karton 1
farmakodinámia
Stimulálja nikotinos receptorokat, és növeli az érzékenységet, hogy az acetil-kolin posztszinaptikus membrán. Ez megkönnyíti a vezetési gerjesztés a neuromuszkuláris kapcsolat, és visszaállítja a neuromuscularis ingerületvezetés esetekben nem depolarizáló izomrelaxánsok a blokádot a tevékenység típusától. Ez növeli a simaizomtónusát, növeli az emésztőnedvek elválasztását és verejtékmirigyek, ami görcsöket okoz.
Aktivitásának növelésével a kolinerg rendszer galantamin javítja a kognitív funkciókat, demenciában szenvedő betegek az Alzheimer-típusú, de nem befolyásolja a fejlődését a betegség.
farmakokinetikája
Odabent gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszerben. Abszolút biológiai hozzáférhetőség magas - akár 90%. Terápiás koncentrációkban 30 perccel a beadás után. Cmax a plazma beadása után egy adag 10 mg figyelhető meg a 2. óra, és 1,2 mg / ml.
T1 / 2 -. 5 óra múlva a többszörös részesülő egyensúlyi plazmakoncentráció galantamin.
Ahhoz, hogy egy kis mértékben kötődik, vérfehérjék. Könnyen áthalad a BBB. Ahhoz, hogy egy kis mértékben (körülbelül 10%) metabolizálódik a májban demetilezés.
Kimenet (változatlan formában és metabolitjai), főleg a vizelettel (74%). A vese clearance körülbelül 100 ml / perc. Azoknál a betegeknél, Alzheimer-kórban plazmakoncentrációja galantamin növelheti. A mérsékelt vagy súlyos májbetegségben diszfunkció és renális plazma koncentrációja galantamin nőtt.
Terhesség
Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység bármely komponensének a gyógyszer;
- asztma;
- bradycardia;
- AV blokád;
- magas vérnyomás, angina pectoris;
- krónikus szívelégtelenség;
- epilepszia;
- hyperkinesis;
- Súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin - kevesebb, mint 9 ml / perc), és a májban (a 9 skálán Child-Plough) rendellenességek;
- mechanikus bélelzáródás;
- krónikus elzáródásos tüdőbetegség;
- obstruktív betegség vagy a közelmúltban miokardiális műtét az emésztőrendszer;
- elzáródásos betegségei nemrégiben átvett vagy sebészeti kezelésére húgyúti vagy a prosztata;
- terhesség
- szoptatás;
- Gyermekek 9 éves.
óvintézkedések:
- enyhe és mérsékelt vese- vagy máj funkció;
- beteg sinus szindróma és egyéb supraventricularis vezetési zavarok;
- egyidejű adagolása gyógyszerek, amelyek lassítják a szívfrekvenciát (digoxin, béta adrenoblokotory);
- altatásban;
- gyomorfekély és nyombélfekély, megnövekedett kockázata erozív és fekélyes gasztrointesztinális sérülések;
- glutén-enteropátia (jelenléte miatt a búza keményítő készítmény);
- laktóz-hiány, galaktozémia, a glükóz-galaktóz felszívódási zavar szindróma (laktóz készítménybe foglalt).
mellékhatások
A szív- és érrendszer: csökkenti vagy a vérnyomás emelkedése, ortosztatikus összeomlás, pangásos szívelégtelenség, ödéma, AV-blokk, pitvarremegés vagy pitvarfibrilláció, QT-intervallum megnyúlás, kamrai és supraventricularis tachycardia, supraventricularis arrhythmiák, kipirulás, bradycardia, ischemia vagy szívinfarktus.
Az emésztőrendszer: hasi puffadás, emésztési zavar, hasi diszkomfort, étvágytalanság, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gastritis, dysphagia, szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, diverticulitis, gastroenteritis, duodenitis, hepatitis, perforáció a nyelőcső nyálkahártyájának , vérzés a felső és alsó GI traktus.
Részéről a váz- és izomrendszer: izomgörcsök, izomgyengeség, láz.
Laboratóriumi mutatók: növekedés a májenzimek, vérszegénység, hypokalaemia, magas vércukorszint vagy alkalikus foszfatáz a vérben.
Hematológiai: thrombocytopenia purpura.
A húgyúti rendszer: vizeletinkontinencia, vérvizelés, vizelési gyakoriság, húgyúti fertőzés, vizelet-visszatartás, kalkulez, vesegörcs.
Idegrendszer: gyakran - remegés, ájulás, letargia, ízérzés, látási és hallási hallucinációk, viselkedési reakciók, beleértve az izgatottság / agresszió; TIA vagy stroke; fejfájás, szédülés, görcsök, izomgörcsök, paresthesias, ataxia, hipo- vagy hyperkinesis, apraxia, afázia, anorexia, aluszékonyság, álmatlanság.
Az érzékszervek: nátha, orrvérzés, látászavarok, görcs elhelyezés, ritkán - fülcsengés.
Részéről a psziché, depressziót (nagyon ritkán - egy öngyilkos), apátia, paranoid reakciók, fokozott libidó, és a delírium.
Gyakori: mellkasi fájdalom, fokozott izzadás, fogyás, fáradtság, dehidráció (ritka esetben - a veseelégtelenség kialakulását), hörgőgörcs.
Adagolásra és
A dózis és a kezelés Nivalin függően határozzuk a betegség súlyosságától és a beteg egyéni reakciójától.
A kezelés kezdetén az előírt minimális hatásos dózis és fokozatosan növeli azt.
A legmagasabb egyszeri adag felnőtteknek - 10 mg, a legnagyobb napi dózis - 20 mg.
Gyermekek: 1-2 év - 0,25-1,0 mg / nap (0,1-0,2 ml 0,25% -os oldat); 3-5 év - 0,5-5,0 mg / nap (0,2-0,4 ml 0,25% -os oldat); 6-8 év - 0,75-7,5 mg / nap (0,3-0,4 ml 0,25% -os oldat); 9-11 éves - 1,0-10,0 mg / nap (0,5 ml 0,25% -os, vagy 0,6 ml 0,5% -os oldat); 12-15 - 1,25-12,5 mg (0,7 ml 0,25% -os, illetve 1 ml 0,5% -os oldat); 15-16 - 12,5-20,0 mg (0,2 -0.7 ml 1% -os oldat).
A kezelés időtartama függ jellemzőit és a betegség súlyossága gyakran - 40-60 napig. A kezelést végezhetjük 2-3-szor közbenső időszakok 1-2 hónap. Nagy adagokra van osztva 2 injekciós egy nap.
Antagonistaként például a nem-depolarizáló izomrelaxánsok adagoljuk felnőttek - 10-20 mg / nap, a gyerekek - 0,25-20 mg / nap.
Ha X-ray Nivalin felnőtteknél alkalmazzák dózisban 1-5 mg.
A betegségek a perifériás idegrendszer és kezelésére éjszakai ágybavizelés gyermekeknél alkalmazzák formájában iontoforézis dózisban 1-2 ml 0,25% -os oldat.
túladagolás
Tünetek: gátlása tudat (akár kóma), görcsök, fokozott súlyossága mellékhatások súlyos izomgyengeség együtt hiperszekréció mirigyek légcső nyálkahártyája és hörgőgörcsöt okozhat halálos blokádot légutak.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelést. Mint antidotumot - a / atropin adagokban 0,5-1 mg. Későbbi adag atropinnal határozza meg attól függően a terápiás válasz és a beteg állapotától.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem ajánlott kombinálni más holinomimetikami.
Egy opioid antagonista hatása a légúti központ.
Farmakodinámiás mutat antagonizmust m-antikolinerg (atropin, homatropin-metil-stb), ganglion, a nem-depolarizáló izomrelaxánsok, kinin, prokainamid.
Aminoglikozid antibiotikumok csökkenthetik a galantamin terápiás hatását.
A galantamin fokozza neuromuszkuláris blokád általános érzéstelenítés során (beleértve, ha alkalmaznak a perifériás izomrelaxáns szuxametonium).
Gyógyszerek, amelyek csökkentik a szívfrekvenciát (digoxin, béta-blokkolók), - a súlyosbodásának kockázatát a bradycardia.
A cimetidin növelheti a biológiai hozzáférhetőséget galantamin.
Minden gyógyszer, amelyek gátolják a citokróm izoenzimek R450CYP2D6 és CYP3A4, növelheti a plazmakoncentrációját galantamin, míg azok alkalmazását a rezultatate amely megnövelheti a gyakoriságát kolinerg mellékhatások (főleg hányinger és hányás). Ebben az esetben, attól függően, tolerabilitás adott beteg lehet, hogy csökkenti a karbantartási dózisát galantamin.
Inhibitorai a CYP2D6 izoenzim (amitriptilin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, kinidin) galantamin csökkentése clearance 25-30%. Emiatt nem ajánlott egyidejűleg ketokonazol, zidovudin, eritromicin.
Csillapító hatása a központi idegrendszerre etanol és nyugtatók.
VIGYÁZAT vételekor
A kezelést kell tartózkodjon a műveletek, amelyek magas koncentráció és pszichomotoros sebesség reakciók, beleértve a vezetés.
Kezelése acetilkolin-észteráz inhibitorok kíséri testtömegcsökkenés. Különösen meg kell jegyezni, ha a beteg az Alzheimer-kór, amely általában akkor fordul elő a fogyást. Ebben az összefüggésben meg kell kísérni a testsúly ezeknél a betegeknél.
A kezelés időtartama biztosításához szükséges megfelelő folyadékbevitelt.
Mint más kolinomimetikumokhoz a gyógyszer okozhat mellékhatásokat vagotóniás kardiovaszkuláris rendszerben (beleértve a bradycardiát), amelyeket figyelembe kell venni a betegek beteg sinus-szindróma és más zavarokat hővezetés és míg a gyógyszerek, amelyek csökkentik a szívfrekvenciát (digoxin vagy béta-blokkolók).
A kezelés Nivalin van egy előfordulásának kockázatát syncope, és ezért van szükség a vérnyomás ellenőrzése gyakran, különösen, ha a gyógyszer szedését magasabb dózisok (napi adagja 40 mg). Annak érdekében, hogy megelőzzék az ilyen mellékhatások, hogy módosítani kell a dózist a gyógyszer óvatosan a kezelés kezdetén.
A hatékonyság a hatóanyag betegeknél más típusú demencia és a memória romlása nem állapították.
A gyógyszer nem szánt betegek kezelésére enyhe kognitív károsodás, azaz elszigetelt memóriazavar, magasabb, mint az elvárt szintet az életkoruknak és az oktatás, de nem felel meg a kritériumoknak, az Alzheimer-kór.
tárolási körülmények
List A. Egy száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on