Niemiec - hivatalos használatáról
kereskedelmi név
Nimiq
A nem védett nemzetközi nevet (MIN): Nimesulide
Kémiai név: N- (4-Nitro-2-fenoskifenil) metánszulfonamid
Forma:
diszpergálható tabletták, szuszpenzió orális adagolásra.
Diszpergálódó tabletta 50 mg vagy 100 mg nimeszulidot és segédanyagok: keményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, az előzselatinizált keményítő, citromsav-monohidrát, tisztított talkum, nátrium-keményítő-glikolát, aszpartám, banán aroma (tabletta 50 mg) gyümölcs ízű (100 mg-os tabletta), magnézium-sztearát, tisztított víz.
Mindegyik 5 ml szuszpenzió tartalmaz 50 mg nimeszulidot és segédanyagok: metilparaben, propilparaben, szacharóz, glicerin, xantángumi, kolloid szilícium-dioxid, a poliszorbát 80, a szorbit, a festék „kinolin” sárga, gyümölcs-esszenciák, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Leírás:
Diszpergálható tabletta: Sárga halványsárga kerek, lapos, metszett élű tabletta, és egy kis szünetet vonal egyik oldalán.
Orális szuszpenzió: sárga, halványsárga homogén szuszpenzió.
Farmakoterápiás csoport:
nem-szteroid gyulladásgátló szer.
Hatásmechanizmus:
Niemiec egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszert (NSAID) osztályába szulfonanilideket. Azt gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van.
Nimisulid tárgya egy új generációs NSAID, a hatásmechanizmusa, amely kapcsolatban van a ciklooxigenáz II és hatása számos más tényező: gátlása vérlemezke aktiváló faktor, tumor nekrózis faktor-alfa, az elnyomás a hisztamin és proteázok.
farmakokinetikája
Amennyiben a gyógyszer bevétele jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. A maximális hatóanyag koncentráció a plazmában elérni 1,5-2,5 órával a beadás után. A kábítószer egyidejűleg étel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja fokával. A plazmafehérjékhez való kötődés 99%, a megoszlási térfogat - 0,19-0,35 l / kg. A nimeszulid nagymértékben metabolizálódik a májban, így több termelt metabolitok főleg a vizelettel (70%) és a széklettel (30%).
Szenvedő betegeknél a vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-80 ml / perc), valamint a gyermekek és idős betegek farmakokinetikai profilját nimeszulid nem változott jelentősen
Jelzések
Tünetei a láz társított felső légúti fertőzések (vírusos vagy bakteriális), és a fájdalom enyhítésére különböző eredetű, a posztoperatív időszakban, a sérülések a mozgásszervi rendszer, lágy szöveti sérülések.
Ellenjavallatok
- fokozott érzékenység a hatóanyag-komponens és a nimeszulid, acetilszalicilsav vagy más NSAID,
- "Aspirin" asztma,
- a gyomor-és nyombélfekély akut fázisában a vérzés a gyomor-bélrendszerből,
- kifejezett humán máj és vesefunkció,
- terhesség és szoptatás,
- Gyerekek 12 éves korig.
Vigyázat
Ügyelni kell kijelölésekor nimesulid betegek beszűkült vesefunkció, a magas vérnyomás, szívelégtelenség, látásromlás, 2-es típusú diabetes mellitus.
Vigyázat
Tekintettel arra, hogy amikor a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, mint a szédülés és az aluszékonyság, óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknek adni részt potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és gyors mentális és motoros válaszokat.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Körültekintően kell eljárni míg a nimesulid kezdete:
- digoxin, a fenitoin, a lítium, és gyógyszerek;
- diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek;
- egyéb NSAID;
- véralvadásgátlók;
- ciklosporin;
- metotrexát;
- orális antidiabetikus szerek.
t. k. A kötődési szintet a plazma-proteinekkel nimeszulid növeli a koncentrációt a gyógyszerek versengő kommunikációt a fehérjével.
Adagoló és adagolási rend
Felnőttek: általában orálisan dózisban 100 mg (2 tabletta 50 mg), 2-szer, étkezés után.
Gyermekek: 1,5 mg / testtömeg-kg naponta 2-3 alkalommal. A maximális dózis a gyermekek számára nem haladhatja meg az 5 mg / kg / nap két részre osztva 2 vagy 3 részre elosztva. Tablettákat, hogy használat előtt feloldandó, 5 ml (1 teáskanál) vizet.
mellékhatások
Jellemzően Niemiec készítmény nem okoz mellékhatásokat. Ritka esetekben előfordulhat fekélyesedés a gyomor-bél nyálkahártya, folyadék-visszatartás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, szédülés, aluszékonyság, viszketés, allergiás reakciók (bőrkiütés, anafilaxiás sokk); thrombocytopenia, leukopenia, anémia, fehérvérsejt; megnövekedett aktivitása „máj transzamináz”; elhúzódó vérzés; vérvizelés.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz.
túladagolás
Az esetek kábítószer-túladagolás nem ismertetjük. Nincs specifikus ellenszere.
kiadás Form
Diszpergálható tabletták 50 mg, 100 mg.
10 tabletta buborékfólia Al / Al 50 és 100 mg. 2 vagy 10 a buborékfólia karton csomag utasítással együtt használatra.
Orális szuszpenzió 50 mg / 5 ml.
30 ml vial készítmény sötét üvegből, egy lezárt csavarozott alumínium fedél. 1 üveg együtt a használati utasítás és mért sapkát helyezünk karton csomagolás.
tárolási körülmények
List B.
Tárolja száraz, sötét helyen alatti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
2 év
Nem tudja használni a gyógyszer lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Supply gyógyszertárak:
receptre
Gyártó:
Ipka Laboratories Limited, India
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
Képviselet az Orosz Föderáció:
121.609, Budapest, Rublevskoe autópályán, d., 36., ép. 2. Suite 233-235.