Sterilizálás - az injektálható dózisformák gyógyszertári technológiája
sterilizáció
A sterilizálás az élő mikroorganizmusok teljes megsemmisítése egy vagy másik tárgyban és azok ellentmondásaiban. A sterilizálás nagy jelentőséggel bír az összes dózisforma és különösen az injektálható készítmények gyártásában. Ebben az esetben sterilizálni kell az edényeket, a segédanyagot, az oldószert és a kész oldatot. Így az injekciós oldatok készítésének a sterilizálással és sterilizálással kell kezdődnie.
A GFXI meghatározza a sterilizációt, mint egy objektum megölésének vagy eltávolításának folyamatát, mindenfajta mikroorganizmust, amely a fejlődés minden szakaszában van.
A komplexitás a sterilizálási folyamat áll egyrészt, a nagy rugalmasságú és a nagy változatossága a mikroorganizmusok, másrészt - hőre érzékenynek sok gyógyhatású anyagok és dózisformák vagy képtelensége, több okból is, hogy más a sterilizációs eljárásokat. Ezért a sterilizációs módszerekre vonatkozó követelmények: a gyógyászati formák tulajdonságainak megőrzése és a mikroorganizmusoktól való felszabadulás.
A sterilizációs módszereknek célszerűnek kell lenniük a gyógyszertárakban, különösen a gyógyszertárak LPU-nál, amelyek injekciós oldatai 60-80% -ot tesznek ki.
A dózisformák technológiájánál különböző sterilezési módszereket alkalmaznak: hőkezelési módszerek, sterilizálás szűréssel, sugárzás sterilizálás, kémiai sterilizálás.
Termikus sterilizálási eljárások közé tartozik a gőz sterilizálás nyomás alatt, és egy levegő sterilizálás, gőz sterilizáló folyadék kizárták GFXI.
Ezt a sterilizációs eljárást forró levegővel végezzük levegő sterilizátorban 180-200 ° C hőmérsékleten. Ebben az esetben a mikroorganizmusok minden formája meghal a fehérjék pirogén bomlása miatt.
Air sterilizálási módszert használtunk a sterilizáláshoz hőálló gyógyszerek, olajok, zsírok, lanolin, vazelin, viasz, és üvegből készült, fém, szilikon gumi, porcelán, telepítés sterilizálás szűréssel szűrőkkel, üveg és kis fém tárgyak.
Ezt a módszert nem használják a megoldások sterilizálására.
Ezzel a sterilezési módszerrel a magas hőmérséklet és páratartalmú mikroorganizmusok együttes hatása lép fel. Megbízható sterilizálási eljárás sterilizálás telített gőzzel manometrikus nyomás, azaz a nyomás 0,11 MPa (1,1 kgf / cm), és a hőmérsékletet 120 ° C-on vagy davlenii0,2 MPa (2,2 kgf / cm), és a hőmérsékletet 132 ° C-on .
A telített gőz olyan gőz, amely egyensúlyban van a folyadékkal, amelyből képződik. A telített gőz jele a hőmérséklet szoros függése a nyomástól.
A nyomás alatt végzett gőz-sterilizálás gőz sterilizátorokban történik.
A termostabilis gyógyszerek megoldásaihoz 120 ° C hőmérsékletű gőz sterilizálást ajánlunk. A sterilizálás ideje függ az anyagok fizikai-kémiai tulajdonságaitól és az oldat térfogatától.
Az injektálható gyógyszerek sterilizálását hermetikusan lezárt, elő sterilizált injekciós üvegekben végezzük.
Ez a módszer sterilizálja a zsírokat és olajokat hermetikusan lezárt tartályokban 120 ° C-on 2 órán át; üvegáru, porcelán, fém, kötszerek és támogató anyag (pamut, géz, kötszer, köpenyek, szűrőpapír, gumidugóval, pergament) - retenciós idő 45 perc hőmérsékleten 120 ° C-on vagy 20 percig 132 ° C-on
A hőkezelési módszerek hatékonyságát hőmérőkkel, valamint kémiai és biológiai módszerekkel végzik.
A kémiai vizsgálatok során olyan anyagokat használnak, amelyek színe vagy élettani állapotát bizonyos sterilezési paraméterekkel változtatják. Például a benzoesav (olvadáspont 122-124,5 ° C), szacharóz (180 ° C) és más anyagok.
A bakteriológiai ellenőrzést a tárgy sterilizálásával végezzük, testmikrobiákkal megszórtan, kerti talaj minták felhasználásával.
Ezt a sterilizációs módszert leggyakrabban a gyógyszertárakban használják az injektálható oldatok sterilizálására, de a következő követelményeket kell figyelembe venni:
1. A sterilizálást legkésőbb a megoldás megkezdésétől számított 3 órán belül kell elvégezni;
2. A sterilezést csak egyszer végezzük, az ismételt sterilizálás nem megengedett;
(3) A kitöltött dobozokra vagy csomagokra fel kell tüntetni a tartalom nevével és a sterilizálás dátumával ellátott címkét;
4. Az injekciós oldatok sterilizálása során a termikus sterilizáció ellenőrzése kötelező;
5. Csak az a személy, aki speciális képzési és ismeretvizsgálaton ment keresztül, és rendelkezik igazolást tanúsító okirattal, jogosult sterilizálni. °
A mikrobiális sejtek és a spórák oldhatatlan alakzatoknak tekinthetők, nagyon kis (1-2 μm) átmérővel. A többi zárványhoz hasonlóan a folyadék mechanikus úton is elválasztható - szűréssel finom pórusú szűrőkön keresztül. Ez a sterilizációs eljárás a GFXI-ben is szerepel a termosztatikus anyagok oldatainak sterilizálására.
A sugárzó energia káros hatással van az élő szervezetek sejtjeire, beleértve a különböző mikroorganizmusokat is. A sugárzás sterilizáló hatásának elve azon a képességen alapul, hogy az élő sejtekben az abszorbeált energia egyes dózisait olyan anyagcsere-folyamatok miatt, amelyek elkerülhetetlenül halálhoz vezetnek. A mikroorganizmusok ionizáló sugárzásra való érzékenysége számos tényezőtől függ: nedvesség, hőmérséklet stb.
A sugárzás sterilizálása hatékony a nagy iparágakban.
Ez a módszer alapja egy nagy fajlagos érzékenységét mikroorganizmusok különböző vegyi anyagok, amely által okozott fizikai és kémiai szerkezete a membránok és a protoplazma. Az anyagok antimikrobiális hatásának mechanizmusa nem vizsgált elégséges mértékben. Úgy tartják, hogy bizonyos anyagok véralvadás a protoplazma a sejtek, míg mások működnek oxidálószerek, számos vegyület befolyásolja ozmotikus tulajdonságait sejt, számos kémiai tényezők okozzák a halálát mikrobiális sejtek révén oxidáció vagy lebomlási más enzimek.
A kémiai sterilizálást sterilizálják edények, segédanyagok, üvegáruk, porcelán, fémek fertőtlenítésére, amelyeket falak és berendezések fertőtlenítésére is használnak.
Levegőembólia
A BTL legveszélyesebb szövődménye a levegőembólia. Valójában a diszbarikus légembólia (DVE) az egyik legdrámaibb és legsúlyosabb sérülés, amely a merítéssel jár.
A terhesség ma
Fontosság: az abortuszok számának növelése, a korai születés, a munkaerő megsértése, a betegek születése és a koraszülöttek száma. A szociális szolgáltatások nyújtásának természetét megkérdőjelezik.