A reumás ízületi gyulladás új kezelése
Ma a rituximab csak a kezelés késői szakaszában és 1000 mg-os nagy adagban alkalmazható. Az innovatív terápiás rendszert Oroszországban fejlesztették ki, és itt is klinikai vizsgálatokat végeznek.
Rheumatoid arthritis - egy autoimmun krónikus összefüggő betegség elsősorban a vereség a kis kötések (a kezek, lábak), a szisztémás vaszkuláris változások és a belső szerveket. A betegség a legjobban képzett korú embereket érinti - 22-35 év. Néhány év alatt a betegség egy fiatal, aktív embert érvényteleníthet.
„A siker reumatoid artritisz terápia és a betegség prognózisa függ a korai diagnózis és hatékony kezelés. Rendkívül fontos, hogy monoklonális antitestek, köztük rituximab alapján biológiailag aktív hatóanyagokat használjunk. Az eredeti gyógyszer a világon jogilag megengedett csak abban az esetben, ha az előző biológiai anyagok, mint például inhibitorok tumor nekrózis faktor-alfa (a továbbiakban - TNF), hatástalannak bizonyult. És itt van egy paradoxon: egyrészt, a TNF-gátlók - ez egy nagyon drága gyógyszereket, hogy nem állnak rendelkezésre a betegek többsége (éves kezelési költsége mintegy 1 millió rubel), a másik - köztudott, hogy rövid időn belül mintegy 20-30% a betegek számára kifejlesztett ellenállóképességet. Régóta beszélünk megfelelőségét rituximab első vonalbeli terápia rheumatoid arthritis, hogy olyan intézkedés, amely lehetővé teszi, hogy javítsa a minőségét és időszerűségét az ellátás reumás betegek, elsősorban Oroszországban. És mi a kezdeményezést BioCad ma, amivel kezdeni teljes körű klinikai vizsgálatok megerősíteni hatékonyságát innovatív kezelési, „- mondja akadémikus Evgeni Nasonov, igazgatója az Institute of Rheumatology őket. VA Nasonova.
Várható, hogy a III. Fázisú klinikai vizsgálat eredményeképpen megnövekszik a kezelésre reagáló betegek száma, megnő a remisszió gyakorisága, csökken a fájdalom intenzitása és az ízületek negatív változása. És ami a legfontosabb, a betegek további több éves egészséges, teljes életet élveznek, és hosszabb időre megnyomják a fogyatékosságot.
Becslések szerint legalább 10000 embernek szüksége van rituximabra, mint első sorban, ehhez 40.000 palack szükséges.
„A legfontosabb cél a klinikai vizsgálat - vizsgálja, hogyan lehet növelni a kezelés hatékonyságát betegek aktív rheumatoid arthritis, ha a szabvány metotrexát terápia kiegészíthető a gyógyszer használatát rituximab. A klinikai vizsgálatban a betegek kapnak rituximab orosz bioanalogue biztonságosabb dózis 600 mg, míg a standard dózis - 1000 mg. A hatóanyagot intravénásan adjuk be két egymást követő infúzióban egy átlagos kéthetes intervallummal. Ugyanakkor, minden beteg - a vizsgálatban résztvevők - nem kell a kórtörténetében használata bármilyen biológiai termékek a reumatoid artritisz kezelésére „- feltárja a részleteket római Ivanov, alelnöke BioCad a kutatás és fejlesztés.