Rendelettervezet a gyógyszerek kiadagolásáról
Pervostolnik.rf> A rendelettervezet a gyógyszerek kiadásáról
Az oroszországi Egészségügyi Minisztérium tervezetet készített "A gyógyszerészeti szervezetek által engedélyezett gyógyszeripari gyógyszerek gyógyszerkészítésének engedélyezésére vonatkozó szabályzat jóváhagyásáról".
A gyógyszerészeti gyógyszerkészítmények orvosi használatra szánt szabályai gyógyszertári szervezetek, egyéni vállalkozók gyógyszeripari tevékenységre
I. Gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek kiadására vonatkozó általános követelmények.
1. Ez a szabályzat meghatározza az eljárást gyógyszert kibocsátó orvosi használatra gyógyszertár szervezetek és egyéni vállalkozók, amelyek engedély gyógyászati tevékenység (a továbbiakban - a egyéni vállalkozó) recept nélkül, és (vagy) a recept a megállapított sorrendben az egészségügyi szakemberek, valamint a követelmények -nakladnym orvosi szervezet vagy egyéni vállalkozó, engedéllyel rendelkező orvosi tevékenységet (a továbbiakban rendre - Szabályok gyógyszert az első gyógyszer, kapható a követelmény-fuvarlevelet, drogériák).
2. A vényköteles gyógyszerek kiadását a gyógyszertárak, a gyógyszertárak és az egyéni vállalkozók végzik (kivéve a kábítószerek és pszichotróp gyógyszerek felszabadítását).
Szállás a kábítószerek és pszichotróp végzett gyógyszertárak és pontokat, amelyek engedéllyel forgalomba kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzorok termesztése kábító növények.
A lista III. Listájában felsorolt pszichotróp gyógyszereket (a továbbiakban III. Listán szereplő pszichotróp gyógyszerek) a 148-1 / у-88 számú vényköteles formanyomtatványokon szereplő orvosi rendelvényeken adják ki.
Gyógyszerek szereplő gyógyszerek listája gyógyászati használatra, hogy figyelemmel számszerűsíthető kivéve gyógyszerek meghatározott első bekezdésében és a második e bekezdés (a továbbiakban - egyéb gyógyszerek tartományvezérlőkké számszerűsíthető), valamint a gyógyszerek, rendelkeznek anabolikus aktivitást, vényköteles rajzolt recept képez № 148-1 / a-88.
A szabad gyógyszerek befogadására vagy gyógyszerkészítményre kedvezményes gyógyszerekre előírt gyógyszereket a 148-1 / у-04 (л) vagy a 148-1 / у-06 formanyomtatványon l) (a továbbiakban: ingyenesen vagy kedvezményes áron forgalomba hozott gyógyszerek).
Az e bekezdés 1-4. Pontjában nem említett gyógyszerkészítményekre a 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványokon szereplő előírások vonatkoznak.
(4) A gyógyszerek kiadását az orvosi rendelvényben meghatározott érvényességi időtartamon belül végzik el. Tilos a vényköteles gyógyszerek lejárati ideje alatt kiadott gyógyszerek kiadása, kivéve ha az orvosi rendelvény lejárt, miközben halasztott karbantartás alatt áll.
A késedelmes kiszolgálást a jelen Szabályzat 5. pontjában meghatározott határidőkön belül kell elvégezni, amennyiben a gyógyszertárban a gyógyszerészeti készítmény jelenlétében nincs gyógyszer. Ha az orvosi rendelvény a halasztott karbantartás időszakában jár le, a gyógyszerkészítmény ilyen recept alatt történő kiadása az újbóli nyilvántartásba vétel nélkül történik.
5. A "statim" jelzésű gyógyszerkészítményre (azonnal) megjelölt orvosi rendeletet a gyógyszertári szervezethez, az egyéni vállalkozóhoz való beindulás pillanatától számított egy munkanapon belül nyújtják.
A "cito" (sürgősen) megjelölt gyógyszerkészítmény receptjét a gyógyszertári szervezettől az egyéni vállalkozóhoz való beérkezésének napjától számított két munkanapon belül szolgálják fel.
A recept a hatóanyag szerepel a minimális körét a gyógyszerek orvosi használatra szükséges orvosi ellátást, melyet hét munkanapon belül az érintett személy kérelmére a gyógyszertárban szervezet egy egyéni vállalkozó.
A recept a gyógyszer, amely szabad vagy kedvezményes és nem szerepelnek a minimális körét a gyógyszerek orvosi használatra szükséges orvosi ellátást, melyet tíz munkanapon belül az érintett személy kérelmére a gyógyszertárban szervezet egy egyéni vállalkozó.
Az orvosi bizottság határozatában előírt gyógyszerkészítmények a személynek a gyógyszertár szervezetére történő alkalmazásától számított tizenöt munkanapon belül az egyéni vállalkozó részére kerülnek kiszolgálásra.
6. A gyógyszerkészítmények felszabadulnak az orvosi rendelvényben meghatározott mennyiségben, kivéve azokat az eseteket, amikor a gyógyszert a vényköteles receptre vonatkozó maximális megengedett vagy ajánlott mennyiségre állítják be.
A gyógyszertárban a gyógyszerkészítmény jelenlétében, a vényköteles gyógyszerkészítmény adagjától eltérő adagolás mellett, a gyógyszer felszabadulása megengedett, ha az ilyen gyógyszer adagja kisebb, mint a vényköteles gyógyszer adagja. Ilyen esetben a gyógyszer mennyiségét újraszámolják, figyelembe véve az orvosi rendelvényben meghatározott kezelést.
Ha az adagolás a jelen lévő gyógyszert gyógyszertárban szervezet, egyéni vállalkozó, ami meghaladja az adagolás a gyógyszer a receptben megadott, a döntést, hogy elhagyja a hatóanyagot egy dózis az orvosi szakmai előírásokat.
Tilos a gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértése felszabadulása során.
Megsértése szekunder (fogyasztó) csomagolás a hatóanyag és a hatóanyag felszabadul az elsődleges csomagot kell, ha a hatóanyag mennyisége, a receptben megadott vagy kívánt személy megszerzése gyógyszer (OTC) kisebb, mint a hatóanyag mennyisége tartalmazott a másodlagos (fogyasztói ) csomagolás. Ebben az esetben, ha a gyógyszer ünnep személy megszerzése gyógyszer áll utasítás (copy utasítás) alkalmazásával adagolt gyógyszer.
8. A vényköteles gyógyszerek kiadásával a gyógyszerész dolgozza fel a gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalára vonatkozó vényköteles jegyzéket, jelezve:
- a gyógyszertári szervezet neve (az egyéni vállalkozó családi neve, neve, patronimája (ha van);
- a kiadott gyógyszer kereskedelmi neve, dózisa és mennyisége;
- a 6. bekezdés harmadik bekezdésében és e szabályzat (8) bekezdésének harmadik bekezdésében feltüntetett esetekben az orvosi munkavállaló vezetéknév, keresztnév, utóneve (ha van ilyen);
- az okmány követelményeit a gyógyszert az e szabályzat 17.
- a gyógyszert felszabadító gyógyszerész munkavállaló aláírása;
- a szabadság időpontja.
9. A üdülési gyógyszerek receptre a vényköteles üres űrlapot № 107-1 / y, hatékony egy évre, és amelyben a meghatározott időszakokban, és az összeget a hatóanyag-felszabadulás (minden időszakban), a recept visszatér személy megszerzése gyógyszer, amely az ezen Eljárási Szabályzat 8. pontjában meghatározott információkat tartalmazza.
A következő személy kérelmére a gyógyszertárban szervezet, az egyéni vállalkozó ezt a receptet figyelembe veszi a korábbi szintet elhagyni a gyógyszert a receptet, és abban az esetben a megszerzése az arc hatóanyag mennyisége megfelel a maximális számú meghatározott egészségügyi szakember a recept, valamint a lejárat a recept akció , recept jegyzetek lepecsételt „a drog megjelent”, és visszatért a személy.
Egyszeri elhagyni a gyógyszert receptre a recept formájában forma № 107-1 / y, az egy évig érvényes, és amelyben a meghatározott időszakban, és az összeget a hatóanyag felszabadulás (minden időszakban) csak akkor engedélyezett, egyeztetve az egészségügyi szolgáltató, a gyógyszert felíró .
9. A üdülési gyógyszerek receptre a vényköteles üres űrlapot № 148-1 / 04 y (n), vagy képezi № 148-1 / 06 y (n) töltött vényköteles továbbítjuk vissza az ilyen gyógyászati munkás személy gyógyszerek előállítására gyógyszerek.
Amikor a II. Listán szereplő narkotikus és pszichotróp gyógyszer felszabadul a gyógyszerkészítmény forgalomba helyezésére, a gyógyszerészeti szervezet kerek pecsétjét helyezték el.
10. A késztermékek térfogatának több mint 15% -át tartalmazó etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerkészítményeket legfeljebb két csomag esetében szabad felszabadítani egy személyre.
11. Visszavonás és tárolás a gyógyszertári szervezetben, az egyéni vállalkozó receptekhez kötött:
- a II. listán szereplő pszichotróp gyógyszerek, a III. listán szereplő pszichotróp gyógyszerek (tíz évig);
- a díjmentes vagy kedvezményes (öt évre) eladott gyógyszerek;
- A jegyzék II. És III. Listájában felsorolt egyedi kábítószerek vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó kombinált gyógyszerek, anabolikus aktivitással rendelkező gyógyszerek, egyéb mennyiségi számviteli gyógyszerek (három éven belül);
- olyan gyógyszerek, amelyek több mint 15% etil-alkoholt tartalmaznak a késztermékek mennyiségéből (egy éven belül).
12. A jelen Szabályzat 11. bekezdésében feltüntetett recepteket a "Gyógyászati készítmény szabadon bocsátott" bélyegzettel jelölték meg, és a gyógyszert befogadó személynek visszaküldték.
Vényt a szabályok megsértésével van jelentkezve, jelezve a jogsértések találtak a design a recept neve, apai (ha van ilyen) az egészségügyi dolgozók, írja a recept, a neve az orvosi szervezet, a megtett intézkedések vannak jelölve a bélyeg „A recept érvénytelen”, és visszatért a személytől, aki a receptet.
13. A gyógyszer elhagyása esetén a gyógyszerkészítmény tájékoztatja a gyógyszert a gyógyszerkészítményről és a gyógyszer adagjairól, az alvás és táplálékbevitelhez kapcsolódó fogyasztási időről, az otthoni tárolás szabályairól.
14. ünnep gyógyszer gyógyszerészeti munkavállaló nem jogosult, hogy hamis és (vagy) hiányos információk a rendelkezésre álló gyógyszerekről, beleértve, hogy ugyanaz a nemzetközi szabad név, beleértve az információ visszatartásának a gyógyszerek jelenléte alacsonyabb áron.
15. Tilos hamisított, rossz minőségű és hamisított gyógyszereket hagyni.
II. A kábítószer- és pszichotróp gyógyszerek, az anabolikus aktivitású gyógyszerek és más, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadására vonatkozó követelmények.
17. kábítószerek és pszichotróp gyógyszerek Menetrend II megjelent felmutatása személyazonosító okmány, az a személy, a receptben megadott vagy az a személy, aki elkészítette összhangban orosz törvények meghatalmazást szerezni az ilyen kábítószerek és pszichotróp szerek.
18. kábítószerek és pszichotróp gyógyszerek listája II kezelni az embereket jogosultak az ingyenes gyógyszerek vagy kábítószerek megkaphatják diszkont kiadagolt bemutatása esetén a receptet a recept üres űrlapot № 107 / y NP, és 2 példányban a recept rajzolt kapható formában formák № 148-1 / 04 y (n), vagy képezi № 148-1 / 06 y (n).
A pszichotróp szerek listája III, más gyógyszerek, alávetni számszerűsíthető, drogok, immáron az anabolikus aktivitást, kezelésére polgárok, akik jogosultak az ingyenes gyógyszereket vagy fogadása gyógyszerek kedvezményes áron szabadulnak bemutatása esetén a receptet a recept formájában forma № 148-1 / a-88 és 2 másolat vényköteles vényköteles üres űrlapot № 148-1 / 04 y (n), vagy képezi № 148-1 / 06 y (n).
19. felszabadulása után a kábítószerek és pszichotróp lista II pszichotróp szerek listája III részesülő személy a kábítószer, az aláírás kiadott egy sárga csík a tetején és címkézett fekete ő „aláírás”, ami azt jelzi:
20. Az etil-alkohol felszabadulása:
- a "Bőr kezelésére" vagy a "Bőr kezelésére" megjelöléssel ellátott orvos által kiadott, a hígításnak a vízhez viszonyított aránya szerint, legfeljebb 50 gramm tiszta formában;
- gyógyszerész által a gyógyszertárak által gyártandó gyógyszerekre kiadott receptek szerint legfeljebb 50 gramm keverékben;
- receptre orvos gyógyszerek számára gyártandó gyógyszertár szervezetek, krónikus betegségek, és a jelet „A beteg egy krónikus betegség”, továbbá lepecsételt „receptek” orvosi szervezetet, akár 100 gramm a keverékben és tiszta formában.
21. Tilos a gyógyszergyártásban alkalmazott gyógyszerkészítmények különálló szabadsága, amelyet a gyógyszertári szervezetek gyártanak.
22. Tartsa bérleti gyógyszertár szervezetek és egyéni vállalkozók a kábítószerek és pszichotróp lista II pszichotróp szerek listája III, egyéb drogok tartományvezérlőkké számszerűsíthető, gyógyszerek, amelyek anabolikus aktivitást vényköteles állatgyógyászati szervezetekkel.
III. Az orvosi szervezetek, egyéni vállalkozók, az orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező gyógyszerek kiadására vonatkozó követelmények.
Engedélyezhető a gyógyszerek kiszállítása az orvosi szervezetek által elektronikus formában, elektronikus dokumentumok forgalomba hozatalával és a gyógyszerek automatikus forgalmazási rendszerével elektronikus formában kiadott követelményeknek megfelelően.
24. A II. Listán szereplő, a II. Listán szereplő pszichotróp gyógyszerek, a III. Listán szereplő pszichotróp gyógyszerek hermetezete, az egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek külön követelményekkel - fuvarlevelek.
25. Tilos a II. Listán szereplő II. Listán szereplő páciensek és pszichotróp drogok, a III. Listán szereplő pszichotróp gyógyszerek elhagyása az orvosi tevékenységet végző magánszemélyek szállítmányainak követelményeihez.
26. A gyógyszerek kiadása során a gyógyszerész ellenőrzi a fuvarlevelek megfelelő végrehajtását, és feljegyzi az adagolt gyógyszerek mennyiségéről és értékéről.
27. Minden olyan követelmény-számlára, amelyre a gyógyszert kiadják, a gyógyszertár szervezetében történő elhagyás és tárolás tárgya, egyéni vállalkozóktól:
- a II. listán szereplő pszichotróp gyógyszerekről a II. listán szereplő pszichotróp gyógyszerekről;
- más kábítószerek tartományvezérlőkké számszerűsíthető, gyógyszerek, amelyek anabolikus aktivitást, gyógyszereket gyártani gyógyszertár szervezet azon gyógyszerek, melyek a kábítószerek és pszichotróp anyagok szerepelnek a listán List II - három éven belül;
- más gyógyszereken - egy éven belül.