Smart - új fogalom a bronchiális asztma kezelésére
A.L. Vertkin, Ph.D. AV Topolyansky
MSMSU
Annak ellenére, hogy a rendelkezésre álló hatékony asztma-ellenes gyógyszerek, sok beteg asztma kezelésére (BA) továbbra is elmarad az optimálistól. Hagyományos asztma magában inhalált glükokortikoszteroidok (GCS) a fix dózisú kombináció vagy eszközök használata, beleértve inhalált kortikoszteroidok és β2-agonista, egy hosszú hatású 2-szer naponta azzal a kiegészítéssel, rövid terápiás β2-agonista, mint szükséges az amplifikációs a betegség tüneteit. Most a rendelkezésre álló két nagy hatásfokú kombinált hosszú hatású gyógyszerek - budezonid / formoterol és a salmeterol / flutikazon. Azonban még ezeknek a használata gyógyszerek előbb-utóbb fejleszteni betegeknél akut betegség, néha - enyhe, néha kórházi ellátást igénylő, beleértve az intenzív osztályokon a kórházak.
Így az asztma meglévő kezelési rendjei a betegség növekvő tüneteinek vagy rosszabbodó tüdőfunkciójának, valamint a jól kontrollált asztma terápiájának fokozatos csökkenését célozzák. A gyakorlatban azonban az optimális gyógyszer dózisát gyakran igen nehéz, mivel a súlyos beteg lehet változtatni nagyon gyorsan és időben terápia korrekció csak akkor lehetséges, ha a rendszeres ellenőrzéseket végez a beteg orvosa és nagy fegyelem és a beteg. Ezen túlmenően, a betegek gyakran figyelmen kívül hagyják a gyulladásellenes terápia, érezte, nem azonnali javulást miután inhalált kortikoszteroidok és hörgőtágító preferencia a rövid hatótávolságú, amelyet a tüneteinek súlyosbodását a betegség. Mindez természetesen rontja a betegség prognózisát.
Terápiás Concept Symbicort SMART lehetséges jelenléte által egyetlen inhalátor a két gyógyszer kombinált - budezonid inhalációs kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentő hatása a légutakban, és a formoterol - egyedülálló bronchodilatátor hatásra aktívvá válnak, gyorsan és megfelelően hosszú ideig fennmarad (1. táblázat). Egy másik, hosszú hatású hörgőtágító kezelésére javasolták az asztma - salmeterol rendelkezik nem olyan gyors, hörgőtágító hatás, és nem lehet használni hasonló módon. Különösen fontos a gyógyszeradagoló eszköz - Turbuhaler - Többször szabályzott inhalációs száraz por inhalátor; könnyű használat és a képesség, hogy végezzen megfelelő terápia a legtöbb betegnél még a roham alatt az asztma magas beteg terápiára.
1. táblázat: A Symbicort hatásmechanizmusa
A tevékenység kezdete és időtartama
Valóban, a hatásosságát és biztonságosságát Symbicort SMART koncepció szerinti vizsgálata egy nagyszabású klinikai vizsgálati program keretében több mint 14.000 asztmás betegen. Egyes tanulmányok táblázatban mutatjuk be 2. táblázatból látható, hogy függetlenül a asztma súlyossága alkalmazási budezonid / formoterol rendszeresen, mint az alap és az igény terápiás enyhítésére asztmás tüneteket jól tolerálható, és hatékonyabban lehessen megakadályozni súlyosbodását az asztma, mint a rögzített vételi üzemmódban, a magasabb dózisú inhalációs kortikoszteroidok és hörgőtágító rövid-on-demand, vagy kombinációs terápia inhalációs kortikoszteroid, β2-agonista és egy hosszú hatású korotkod hatásos bronchodilatátorok. Ebben az esetben:
- csökkenti az exacerbációk számát és súlyosságát,
- javítja a tüdő működését,
- az asztmás tünetek enyhítéséhez szükséges inhalációs betegek szükséglete csökken,
- a belégzéssel és a szisztémás SCS-sel szembeni igények csökkenése,
- az életminőség javul, az ébredés nélküli éjszakák száma nő az asztma tünetei miatt.
2. táblázat A SMART hatékonysági és biztonsági vizsgálatok eredményei
A 12 hónapig tartó, kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat hatékonyságának összehasonlítása történik SMART (budesonid / formoterol 160 / 4,5 mg 2 1 inhalációs naponta egyszer + kérésre) a kezelés eredményeit a budezonid (160 mg, 2 belégzés naponta kétszer 2) + β2 Rövid hatású agonista igény szerint. Ez tartalmazza 1890 súlyos és közepes asztma súlyossága kor 11-80 év.
Fogadása budezonid / formoterol SMART üzemmódban, összehasonlítva a budezonid terápiás kétszeresét dózis növeli az idő, hogy első előfordulása a súlyos asztma súlyosbodása (p
A 12 hónapig tartó, kettős-vak vizsgálatban párhuzamos csoportok; hatékonyságának összehasonlítása a SMART (budesonide / formoterol 80 / 4,5 mg rendszeresen, vagy igény szerint) származó eredmények budezonid / formoterol kezelés egy fix dózisban (80 / 4,5 mg) + β2-agonista a rövid hatású, a kereslet és a budezonid dózisban 320 mg + Rövid hatású β2-agonista igény szerint. Ez tartalmazza 2760 éves vagy idősebb betegek 4-80 év közepesen súlyos asztmában.
A SMART terápia 45-47% -kal csökkentette az exacerbáció kockázatát a budezonid / formoterol-kezelésben részesülő betegekhez képest (relatív kockázat 0,55, 95% CI: 0,44-0,67, p
6 hónapos, kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat összehasonlítja a terápia hatékonyságát a SMART budezonid eredményei (duplája budezonid / formoterol dózis) kombinálva egy β2-agonista rövid hatású kijelölt libitum. Magában 697 éves vagy idősebb betegek 11-79 éves közepesen súlyos és enyhe asztmában.
A SMART hátterében a budezonid csoporthoz képest szignifikáns javulás volt a reggeli PSV-nél (34,5 l / perc, szemben a 9,5 l / perc;
A 12 hónapos, randomizált, nyílt vizsgálatban, hogy hatékonyságának összehasonlítása a SMART (budesonide / formoterol 160 / 4,5 mg rendszeresen, vagy igény szerint) a terápia eredményeinek szalmeterol / flutikazon (+ β2-agonista rövid hatású igény). 2143 felnőtt és az asztmában szenvedő serdülők között.
A budezonid / formoterol beléptetése SMART módban a kontroll csoporthoz képest növeli az asztma első súlyosbodásának (25% -os kockázatcsökkenés;
A SMART előnyei között szerepelnie kell a betegek nagyobb terápiás kényelmének és a helyzetnek, amikor a betegek megtagadják a belélegzett GCS használatát, mivel nem érzik a használatuk azonnali hatását. A Symbicort kezelés során a megkönnyebbülés azonnal belélegzés után következik be, mivel a készítményben lévő formoterol olyan gyorsan mûködik, mint a hagyományosan használt rövid hatású bronchodilatátorok. Gyors javulás lény hozzájárul a folyamatos alkalmazását a Symbicort beteg szerinti orvos ajánlása, amely szabályosságát inhalált glükokortikoszteroidok, biztosítja a betegség ellenőrzése és javítja a prognózist.
A Symbicort alapvető terápiaként és az asztma tüneteinek enyhítésénél a betegek számára meg kell magyarázni, hogy:
- Rendszeres belégzése a gyógyszer napi 2 továbbra is szükség van (sőt, az egyetlen különbség a hagyományos SMART Kezelési protokoll - az, hogy az inhalátor karbantartási és enyhítésére asztmás tüneteket);
- A Symbicort mint sürgősségi terápia alkalmazása ugyanolyan hatásos, mint a hagyományos β2-agonisták, azonban ígéretes a betegség prognózisának szempontjából;
- A Symbicort teljes dózisa nem haladhatja meg a napi nyolc inhalációt;
- Symbicort alkalmazás, mint azt a sürgősségi ellátás, megakadályozza a gyakori fellángolása betegség, nem növelik, hanem inkább csökkenti a teljes dózisú inhalációs és szisztémás kortikoszteroidok.