Thiocetam oldat intravénás és intramuszkuláris "halichpharm" adagolásához, használati utasítás
ÚTMUTATÓ gyógyászati felhasználásra
Regisztrációs szám: LP 001618-020412
A készítmény kereskedelmi neve: THIOCETAM
A csoport neve: -
Adagolási forma: oldat intravénás és intramuszkuláris adagolásra
Összetétel milliliterenként:
Hatóanyagok: piracetám - 100,0 mg; morfolinium-metil-triazolil-tioacetát (tiotriazolin) 25,0 mg;
segédanyagok: injekcióhoz való víz - 1 ml-ig.
Leírás: átlátszó színtelen vagy enyhén sárgás folyadék
Farmakoterápiás csoport: nootropic ágens
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A tiokéta a cerebroaktív szerek csoportjába tartozik, nootropikus, anti-ischaemiás és antioxidáns tulajdonságokat mutat. A gyógyszer farmakológiai hatása a tiotriazolin és a piracetám kölcsönhatásainak köszönhető. A piraketam a GABA ciklikus származéka, amely egy nootróp szer; közvetlenül dolgozik az agyon, javítja a funkciókat, mint például a tanulás, a memória, a figyelem és a tudatosság, anélkül, hogy nyugtató vagy pszichostimuláló hatást gyakorolna. Neuronális szinten a piracetám elősegíti a különböző típusú szintetikus átvitelt, amely döntően befolyásolja a posztszinaptikus receptorok sűrűségét és aktivitását. A piraketam hemorheológiai hatásai az eritrocitákra, a vérlemezkére és az érfalra gyakorolt hatásukhoz kapcsolódnak.
Thiotriazoline reagál aktív oxigén fajok és lipid gyökök miatt kifejezettebb csökkenését tulajdonságok tiolcsoportok, és megakadályozza az aktív oxigén fajok reaktiválási gyökellenes enzimek: szuperoxid-dizmutáz, a kataláz és a glutation-peroxidáz.
A tiocetám javítja az agy integratív és kognitív aktivitását, hozzájárul a tanulási folyamathoz, megszünteti az amnézia kialakulását, javítja a rövid távú és hosszú távú memória teljesítményét.
farmakokinetikája
Nem vizsgálták.
Használati utasítások
Krónikus agyi ischaemia, az iszkémiás stroke (beleértve a nem-kognitív károsodást okozó betegeket), a diabeteses encephalopathia gyógyulási periódusa.
Ellenjavallatok felhasználásra
• a piraketam vagy tiotriazolin túlérzékenysége, valamint a gyógyszer egyéb komponensei;
• Huntington-féle korea;
• agyi keringés (hemorrhagiás stroke) akut zavarai;
• súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin clearance kevesebb, mint 20 ml / perc);
• pszichomotoros agitáció a felírás időpontjában;
• Gyermekkor;
• terhesség és szoptatás.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Óvatosan, a készítményt krónikus veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 20-80 ml / perc) szenvedő betegeknek írják fel. A tiocetám befolyásolja a vérlemezkék aggregálódását, ezért óvatosan kell alkalmazni hemostasisos betegeknél, sebészeti beavatkozásokkal, súlyos vérzéssel.
Óvatosan kell alkalmaznia a kábítószert a szív- és érrendszeri patológiás idős embereknek, mivel ez a betegcsoport gyakrabban fordul elő mellékhatásokkal.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert intravénásan, intramuszkulárisan kell beadni, ha nem lehet belevinni.
A krónikus agyi keringési rendellenességek, valamint a gyógyulási időszak után ischaemiás stroke van hozzárendelve 20-30 ml a gyógyszer, előzetesen hígítottuk 100 - 150 ml 0,9% nátrium-kloridot és intravénásán naponta egyszer 1 nap. A kezelés időtartama 2 hét, majd a tabletta formájában.
A cukorbetegség encephalopathiája 5 ml-t intramuscularis módon, naponta egyszer, 10 napig, a tabletta formájának későbbi kijelölésével.
Lehetséges mellékhatások gyógyszer alkalmazása esetén
részéről az idegrendszer: motor diszinhibíció, ingerlékenység, álmosság, depresszió, fáradtság, fejfájás, szédülés, fülzúgás, álmatlanság, mentális stimuláció, csökkent egyensúly, ataxia, súlyosbodása epilepszia, szorongás, hallucinációk, zavartság;
a gyomor-bélrendszerből: émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a gastralgiát) és puffadás, szájszárazság;
a szív- és érrendszeri rendszertől: tachycardia, fokozott vérnyomás, szívfájdalom, arrhythmiák, idős emberek súlyosbíthatják a koszorúér-elégtelenséget;
allergiás reakciók: túlérzékenység, anafilaxiás reakciók, beleértve a dermatitis, viszketés, csalánkiütés és angioödéma, láz;
a légzőszervektől: légszomj, asztmás rohamok;
az anyagcsere oldalán: súlygyarapodás;
a meghallgatás szerveitől: vertego;
helyi reakciók: fájdalom az injekció helyén.
A túladagolás tünetei, a túladagoláshoz szükséges intézkedések
Tünetek: a gyógyszer dózisfüggő mellékhatásainak manifesztációja vagy fokozódása.
Kezelés: a gyógyszer visszavonása, tüneti kezelés.
Gyógyszerkölcsönhatások
A tioacetam nem adható egyszerre savas pH-jú gyógyszerekkel. A piraketám jelenléte miatt az antidepresszánsok és az antianginális gyógyszerek hatása fokozódik. A pajzsmirigyhormonok egyidejű alkalmazásakor zavartság, ingerlékenység és alvászavar is lehetséges.
A piraketám nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket. Más gyógyszerekkel való metabolikus kölcsönhatás nem valószínű.
Nem állnak rendelkezésre adatok a Thiocetam és más, parenterális adagolású oldatok gyógyászati inkompatibilitására vonatkozóan.
Az alkohollal való közös befogadás nem befolyásolta a szérum piraketám koncentrációját; az etanol koncentrációja a szérumban nem változott 1,6 g piraketam bevitelével.
Különleges utasítások
Idős betegek hosszan tartó terápiájában javasolt a vesefunkció rendszeres ellenőrzése, szükség esetén az adag módosítása a kreatinin clearance függvényében történik.
A járművek vezetési képességére, valamint az autók és mechanizmusok kezelésére gyakorolt hatás
A kezelési periódus alatt tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek a pszichomotoros reakciók fokozott figyelemfelkeltését és sebességét igénylik (autó vezetése stb.).
A kibocsátás formája
Intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz való oldat.
5 ml vagy 10 ml ampullák színtelen tiszta üvegből.
A 10 ampulla esetében a használati utasítással és az ampullum réztisztítóval együtt egy hullámos bélésű dobozba kerül. A doboz címkével ellátott csomaggal van beillesztve.
5 ampulla polivinilklorid filmből álló kontúrcellás csomagolásonként. A csomagolásba két kontúrcellás csomagot és a használati utasítást és az ampulla rongyosítót helyeznek el.
Ha egyampont vagy törési gyűrűt használnak ampullák alkalmazásával, a récselő behelyezése nem biztosított.
Lejárat dátuma
3 év.
Ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Tárolási feltételek
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A vény alatt.