Sonizin használati utasítást, kezelés, vélemények, javallatok, ellenjavallatok
UTASÍTÁSOK
orvosi használatra a gyógyszer
SONIZIN ® ® SONIZIN
Nyilvántartási szám: LSR-002155 / 07-130807
Márkanév: SONIZIN ®
Nemzetközi szabadnév (INN): tamszulozin
Kémiai név: (-) - (R) - 5 - [2 - [[2 - (O - etoxi-fenoxi) -etil] -amino] -propil] - 2 -metoksibenzolsulfonamid (hidroklorid)
Dosage Form: módosított felszabadulású kapszula
struktúra
Hatóanyag: Egy kapszula 0,400 mg tamszulozin-hidrokloridot.
Segédanyagok:
A kapszula tartalma: kalcium-sztearát; trietil; talkum; egy metakrilsav és etil-akrilát (1: 1) is tartalmazó poliszorbát 80 és a nátrium-lauril-szulfát; mikrokristályos cellulóz.
Kemény zselatin kapszula:
Top:
sárga vas-oxid (C.I. 77492 E172); titán-dioxid (C.I. 77891 E171); fekete vas-oxid (C.I. 77499 E172); vörös vas-oxid (C.I. 77491 E172); zselatin.
Bottom:
vörös vas-oxid (C.I. 77491 E172); fekete vas-oxid (C.I. 77499 E172); sárga vas-oxid (C.I. 77492 E172); titán-dioxid (C.I. 77891 E171); zselatin.
leírás
Kemény zselatin kapszula mérete № 2; sapka: átlátszatlan, barna; test: az átlátszatlan, barna-sárga. Tartalom kapsuly- pellet fehér vagy majdnem fehér.
Farmakoterápiás csoport: alfa1-blokkoló
ATX kód: G04CA02
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A tamsulosin-szelektív és kompetitív blokkolja a posztszinaptikus 1A- adrenerg receptorok találhatók a simaizmok a prosztata, hólyagnyak és a prosztata húgycső, valamint α1D adrenerg receptorok elsődlegesen a szervezetben a húgyhólyag. Ez csökkenéséhez vezet a simaizom tónusának a prosztata, húgyhólyag nyaka és a prosztata húgycső és javítja detrusor funkciót. Ez csökkenti a tüneteket, elzáródás és irritáció jóindulatú prosztata-hiperplázia. Jellemzően, a terápiás hatás alakul ki 2 hét után megkezdése után a gyógyszer, bár egyes betegeknél a csökkenés tünetek figyelhető az első adag után.
Az a képesség, hogy befolyásolja a tamszulozin 1A- adrenerg receptorok 20-szor nagyobb, mint a képessége, hogy kölcsönhatásba lépnek a α1V adrenoceptor, amely található vaszkuláris simaizom. Ezzel a nagy szelektivitása a gyógyszer nem okoz semmilyen klinikailag jelentős csökkenése a szisztémás vérnyomás (BP) mind magas vérnyomásban szenvedő betegek és olyan betegeknél, normális vérnyomású forrás.
farmakokinetikája
szívás
Orális adagolás után a tamszulozin gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét - körülbelül 100%.
Egyszeri beadás után a hatóanyag orálisan dózisban 400 mg-os Cmax hatóanyag plazmában kapott 6 óra.
elosztás
Az egyensúlyi állapot (5 nap után természetesen dózis) értéke Cmax a hatóanyag a vérplazmában 60-70% -kal magasabb, mint a Cmax egyszeri adag után.
Kötés a plazmafehérjékhez - 99%. A tamszulozin enyhe megoszlási térfogata (körülbelül 0,2 l / kg).
anyagcsere
Tamszulozin nem vetjük alá a hatását „first pass”, és lassan biotranszformáció révén a májat, hogy farmakológiailag aktív metabolitok, amelyek megtartják nagy szelektivitást a 1A- adrenoreceptorok. A legtöbb hatóanyag jelen a vérben változatlan.
tenyésztés
A tamszulozin kiválasztódik a vesék által, 9% -a változatlan formában ürül.
T1 / 2 egyetlen adag tamszulozin -10 óra, többszöri adagolás után a -13 óra, a végső felezési idő - 22 óra.
Jelzések
Dizuricheskih kezelése által okozott rendellenességek jóindulatú prosztata hiperplázia.
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység tamszulozin-hidroklorid, vagy bármely más komponense a készítményben.
Megelőzés: A krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance csökken kevesebb, mint 10 ml / perc), hipotenzió (beleértve az ortosztatikus ..), súlyos májelégtelenség.
Adagolásra és
Belül, étkezés után 1 kapszula naponta, egy és ugyanabban a napszakban, ivóvíz sok vizet. A kapszulát nem szabad semmilyen tört részek vagy rágja, mert ahol a szaggatott késleltetett felszabadulását a hatóanyag.
mellékhatás
Ritkán - fejfájás, szédülés, fáradtság, alvászavarok (álmatlanság vagy álmosság), retrográd ejakuláció, csökkent libidó, fájdalom, hátfájás, nátha; Ritkán -ortostaticheskaya tachycardia, szívdobogás, mellkasi fájdalom.
Részéről az emésztőrendszer: ritka esetekben - hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés. Nagyon ritka esetekben túlérzékenységi reakciók, - bőrkiütés, viszketés, angioödéma.
túladagolás
Az akut túladagolás még nem írtak le.
Tünetek: elméletileg lehetséges előfordulása akut hipotenzió, kompenzációs tachycardia.
Kezelés: A betegnek meg kell tenni, hogy visszaállítsa a vérnyomást és normalizálja a pulzusszámot. Töltsön kardiotropnyh terápiát. Amennyiben ellenőrizni kell a vesefunkciót és alkalmazza az általános szupportív terápia.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, akkor adja obemozameschayuschie megoldásokat érszűkítő szerek. Ahhoz, hogy megakadályozzák a további felszívódását tamszulozin lehet gyomormosás, aktív szén vagy ozmotikus hashajtó. A dialízis nem hatékony, mint a tamszulozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A cimetidin növeli a koncentrációt tamszulozin a plazmában csökkenti furoszemid (jelentős klinikai jelentősége még nem, módosítsa ezt a dózist nem szükséges).
Diclofenac és közvetett véralvadásgátlók növeli a kiválasztás tamszulozin.
Diazepam, propranolol, triklór, klórmadinon, amitriptilin, a diklofenak, a glibenklamid, szimvasztatin és warfarin nem változtatja meg a tamszulozin szabad frakció a humán plazmában in vitro. Az viszont, tamszulozin nem változik a szabad frakciók a diazepam, propranolol, triklórmetiazid és klórmadinon.
Az in vitro vizsgálatok nem mutattak szintjén kölcsönhatás a hepatikus metabolizmus amitriptilipom, szalbutamol, glibenklamid és a finaszterid.
Más alfa-1-blokkolók, kolinészteráz-inhibitorok, alprosztadil, érzéstelenítők, diuretikumok, levodopa, antidepresszánsok, béta-blokkolók, blokkolók „lassú” kalcium-csatorna blokkolók, nitrátok és etanol erősítheti a súlyosságát a vérnyomáscsökkentő hatását tamszulozin.
Vigyázat
Mint a többi α1-blokkoló tamszulozin csökkenését okozhatja a vérnyomás, ritka esetekben, ájulást okozhat. Az első jelei ortosztatikus hipotenzió (szédülés, gyengeség) kell ülni, vagy feküdt a beteg, amíg a tünetek megszűnnek.
A tamszulozin kezelés kell előznie az előzetes vizsgálat a beteg kizárása érdekében bármely más betegség, folyó tünetei megegyeznek a jóindulatú prosztata megnagyobbodás. Előzetes kezelés kell előznie a prosztata digitális rektális vizsgálat és a mérés a prosztata-specifikus antigén (PSA), amely később, a kezelés alatt rendszeresen ismétlődő.
A kezelés időtartama tartózkodnia kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
Tartalmazó kapszulák 0,4 mg módosított leadású.
10 kapszula buborékfólia PVC / PVDC és alumínium fólia film. Egy (1) vagy három (3) a buborékfólia karton csomagolás használati utasítással.
tárolási körülmények
Tárolt eredeti csomagolásban hőmérsékleten, 15 - 30 ° C, a gyermekektől távol.
szavatossági idő
3 év.
Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
A vállalkozás-gyártó
Gyártó: Gedeon Richter Romania A O. (Románia). A tulajdonos a forgalmi engedély: Richter Gedeon (Magyarország).
1103 Budapest, ul. Demrei, 19-21, Magyarország
Kérjük, értékelje a cikk, segít, hogy a webhely jobb