Epokrin - hivatalos használatáról
A nem védett nemzetközi nevet. alfa-epoetin
A kémiai név.
A rekombináns humán eritropoietin (r-HuEPO)
Az adagolási forma.
Oldat intravénás vagy szubkután beadásra.
Leírás. Átlátszó, színtelen folyadék.
Farmakoterápiás csoport. Hematopoietikus stimuláns.
Farmakológiai hatás.
Az Epoetin alfa - glikoprotein, specifikusan eritropoiezis stimulálására aktiválja mitózis és érését vörösvérsejtek eritrocita prekurzor sejtek. A rekombináns Epoetin alfa szintetizálódik emlős sejtekben, amelyekbe egy gént kódoló humán eritropoietin. Az összetételét, biológiai és immunológiai tulajdonságait alfaepoetin azonosak a természetes humán eritropoietin. Bevezetés Epoetin Alfa növekedését eredményezi a hemoglobin és hematokrit, javítja a szövetek vérellátásának és a szívműködés. A legkifejezettebb hatása az alfa-epoetin megfigyelt vérszegénység miatt a krónikus veseelégtelenség. Nagyon ritka esetekben, a hosszan tartó használata eritropoietin kezelésére anémiás állapotok figyelhető kialakulását az eritropoetint semlegesítő antitestekkel részleges fejlődését vörösvérsejt aplázia vagy anélkül.
Farmakokinetikáját.
Amikor intravénásán adjuk be, epoetin alfa egészséges személyek és betegek uraemia felezési 5-6 órán át. Miután subcutan epoetin alfa-koncentráció a vérben lassan emelkedik, és eléri a maximális időszakban 12 és 18 órával a beadás után, felezési ideje 16-24 h. epoetin biológiai hasznosíthatósága alfa szubkután beadás után 25-40%.
Jelzéseket.
Vérszegénység krónikus veseelégtelenség, beleértve a hemodialízis.
Megelőzése és kezelése vérszegénység szolid tumoros betegek, anaemia amelyben eredménye volt a tumor elleni terápiában. Megelőzés és anémia kezelésére HIV-fertőzött betegek (AIDS), használata által okozott zidovudin.
Megelőzése és kezelése vérszegénység betegeknél mieloma multiplex, nem-Hodgkin-limfóma, alacsony fokozatú, krónikus limfocitás leukémia.
Kezelésére és megelőzésére vérszegénység koraszülött csecsemők, az alacsony születési súly, hogy 1,5 kg.
Ahhoz, hogy csökkentse a vér térfogata transzfundált során kiterjedt sebészeti beavatkozások és az akut vérveszteség.
Ellenjavallat.
Szembeni túlérzékenység, vagy alkatrészeit részleges vörösvértest aplasia után a korábbi terápia bármely eritropoetin, kezeletlen magas vérnyomásuk, hogy lehetetlen a megfelelő antikoaguláns terápia, szívinfarktus után egy hónapon belül az események, instabil angina, vagy fokozott a mélyvénás trombózis és tromboembólia keretében preddepozitnoy programok gyűjteni vért műtét előtt, a porphyria.
Legyen óvatos.
Szenvedő betegeknél a trombózis (történelem), rosszindulatú daganatok, a sarlósejtes vérszegénység, közepesen súlyos vérszegénység anélkül vashiány a refrakter anémia, epilepszia és krónikus májelégtelenség.
Mivel kevés tapasztalat áll rendelkezésre a eritropoetin humán terhesség és szoptatás nem, az alfa-epoetin csak akkor adható, ha a várható előny annak használata, mint a lehetséges kockázat a magzatra és az anya.
Mellékhatás.
Bizonyos esetekben, a korai kezelés feljegyezzük influenzaszerű tünetek (szédülés, álmosság, láz, fejfájás, izomfájdalom, izületi fájdalom). Allergiás reakciók, nevezetesen, enyhe vagy mérsékelt bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, angioödéma sokk, ekcéma.
A része a kardiovaszkuláris rendszer lehet egy dózis-függő növekedését vérnyomás, rosszabbodása artériás magas vérnyomás (leggyakrabban betegeknél urémia), bizonyos esetekben, hipertenzív krízis, hirtelen megnő a vérnyomás, amely tüneteket encephalopathia (fejfájás, zavartság) és generalizált tonic- klónusos görcsök.
Oldalról a vérképzés thrombocytosis figyelhető meg, néhány esetben - graft thrombosis (hemodializált betegeknek, különösen hajlamosak hypotoniára vagy szövődményeinek arteriovenózus fisztula, például sztenózis, aneurizma, stb ..).
Helyi reakciók lehet nyilvánul bőrpír, csípő, enyhe-közepes fájdalom az injekció beadásának helyén (gyakran merülnek fel, amikor szubkután adagolva).
A laboratóriumi paraméterek is megfigyelhető csökkenését a szérum ferritin, csökkent szérum vas anyagcsere. Azoknál a betegeknél, uremia előfordulhat hyperkalaemia és Hyperphosphataemia.
Egyéb mellékhatások lehetnek kapcsolatos komplikációk légzési elégtelenség, vagy változás a vérnyomás, ritkán lehetséges immunválasz (indukciója antitest fejlesztési részleges vörösvérsejt aplázia vagy anélkül), súlyosbodása porfiria.
Overdose.
A túladagolás Epokrin ® gyógyszer hatások fordulnak elő, ami a szélsőséges súlyossága farmakológiai hatását. Abban az esetben, a magas vérnyomás felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel nem csökkenti a nyomást a vérnyomáscsökkentők Epokrin ® hatóanyag kezelést meg kell szakítani. Magas hemoglobin és hematokrit ábrázolva köpölyözés.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Egyidejű alkalmazása alfa-epoetin ciklosporin szükséges lehet dózismeghatározását az utóbbi miatt a növekedése a kötési eritrociták.
Előző klinikai alkalmazása Epokrin ® készítményt eddig nem mutatták ki farmakológiai inkompatibilitás más gyógyszerekkel. Azonban, hogy elkerüljék az esetleges összeférhetetlenség vagy csökkent aktivitás Epokrin ® megoldások nem keverhető más gyógyszerekkel.
Eltartható.
2 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Tárolási feltételek.
A hőmérséklet 2-8 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Feltételei ellátás gyógyszertárakban. Vényköteles.