Andante (Andante) használati utasítást, leírását a készítmény
A kiadás formája, szerkezete és csomagolás
kemény zselatin kapszula, a kupakja átlátszatlan, kék és világoskék átlátszatlan test; tartalmát kapszulák - por világoskék a szürkés árnyalatú.
1 sapkák. 5 mg zaleplon.
Segédanyagok: starlak (keveréke laktóz és a kukoricakeményítő), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, indigókármin, titán-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid.
Összetétel Kapszulahéj: indigókármin, titán-dioxid, zselatin. kemény zselatin kapszula, a kupakja átlátszatlan kék és kék átlátszatlan test; tartalmát kapszulák - por világoskék a szürkés árnyalatú.
1 sapkák. 10 mg zaleplon.
Segédanyagok: starlak (keveréke laktóz és a kukoricakeményítő), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, indigókármin, titán-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid.
Összetétel Kapszulahéj: indigókármin, titán-dioxid, zselatin.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport: Altatók termék.
Termék hipnotikus pirazolo-pirimidin típusú, a kémiai szerkezet eltér a benzodiazepinek és más hipnotikumok. Szelektíven kötődik a benzodiazepin-receptorokhoz 1. típusa (# 969; -1). Jelentősen csökkenti az alvás látencia ideje meghosszabbítja az alvási idő (az első felében az éjszaka) nem okozott változást az arány a különböző szakaszaiban alvás. Ha a használt dózisban 5 mg és 10 mg volt 2-4 hét okoz farmakológiai tolerancia nem. Továbbá, szedatív, nekordinalno kifejezett anxiolitikus, antikonvulzív és centrális izomrelaxáns hatást. Excited benzodiazepin receptorok (# 969;) GABA-receptor-komplexek típusú A.
Használja # 969; receptorok vezet neuronális ionoformnyh nyitó csatornák kloridionokat és a megnövekedett fejlesztési hiperpolarizáció gátlása a központi idegrendszerben.
Lenyelés gyorsan és szinte teljesen (belül 71%) felszívódik a gyomor-bél traktusban, a Cmax a vérben egyáltalán ezt úgy értük el 1 óra. Ennek eredményeként a first pass metabolizmus abszolút biohasznosulás 30%. A plazma koncentráció egyenesen arányos a dózissal. Fogadása terméket közvetlenül később étkezés május 2 órán hold Cmax eléréséhez szükséges időt, anélkül, hogy a felszívódás a terméket. Az eloszlás zsírban oldódó vegyület. Ezt követően Vd / v beadása 1,4 ± 0,3 l / kg. Kötés a plazmafehérjékhez belül 60% (valószínűsége kölcsönhatásban más gyógyszerekkel nagyon kicsi). Kiválasztódik az anyatejbe.
Az elsődleges metabolizmus szerepet aldehid oxidáz és kialakulásához vezet az 5-oksozaleplona. CYP3A4 is részt vesz az anyagcsere zaleplon alkotnak dezetil-zaleplon, ami viszont, használja az aldehid átalakul 5-oxo-dezetil-zaleplon. Ezt követően az oxidációs termékek keresztülmennek glükuronsavval konjugálva. Minden metabolit inaktív. Ha a használt dózisokban legfeljebb 30 mg / nap felhalmozódása figyelhető meg. T1 / 2 zaleplona - 1 órán belül.
Ez jelenik meg a inaktív metabolitok formájában, főleg a vizelettel (71%) és a széklettel (17%). Akár 57% A dózis a vizeletben, mint 5-oksozaleplona vagy metabolitjai, 9% a dózis - formájában 5-oxo-dezetil-zaleplon vagy metabolitjai, a maradék dózist - egy kevésbé jelentős metabolitok. A metabolitok közül vannak kiadva a bél nyálkahártyáján keresztül, 5-oksozaleplona túlsúlyban. Ez gyorsan kiürül a szervezetből.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Farmakokinetika idős betegekben (beleértve a 75 éves kor alatt) nem különbözik jelentősen a fiatalabb személyek. A farmakokinetikáját zaleplon betegeknél jelentős veseelégtelenség nem különbözik, hogy az egészséges, bár a szintje az aktív metabolitok magasabb. Indikációk - súlyos alvászavar (elalvási nehézség), ami a túlzott fáradtság, ami hátráltatja a napi tevékenységek, és csökkenti a hatékonyságot.
Amikor májelégtelenség enyhe-középsúlyos napi dózis 5 mg gravitációs (miatt lassú elimináció a szervezetben).
A veseelégtelenség, enyhe és közepesen súlyos a dózis módosítására van szükség. Adatok a termék biztonságát felhasználásra veseelégtelenség súlyos hiányzik. Biztonsági termék használata alatti gyermekek 18 éves kor még nem állapították meg, ezért a betegeket ebben a korcsoportban, zaleplon nem nevezi.
Az emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: leggyakrabban - fejfájás, gyengeség, magas álmosság, szédülés, az anterográd amnéziát (kísérik viselkedési rendellenességek), depresszió; paradox és mentális reakciók (gyakoribb esetben az előrehaladott korban): szorongás, magas ingerlékenység, agresszivitás, paraesthesia, düh, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, viselkedési zavarok; fizikai függőség kialakulását az elvonási tünetek, akkor is, ha használják terápiás dózisban (a kezdeti tünetek megjelenése alvászavarok egy súlyosabb formája, továbbá hangulati változások, szorongás, nyugtalanság); elvonási tünetek (fejfájás, izomfájdalom, magas ingerlékenység, zavartság); fejlesztése lelki függőség, ami a visszaélés a termék ataxia, tremor, magas ingerlékenység, észlelési zavarok. Súlyos esetekben: autoaggression, deperszonalizáció, halláskárosodás, nagy válasz fény, hang és fizikai ingerek, görcsök. Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.
Súlyos májelégtelenség;
alvási apnoe szindróma;
súlyos légzési elégtelenség;
gyermekek életkora (18 év);
A készítmény bármely termék vagy összetevő.
Óvintézkedések előírt krónikus obstruktív tüdőbetegséget, máj- és / vagy veseelégtelenség, krónikus alkoholizmus, kábítószer-függőség (ideértve a történelem), amikor depressziós.
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás). Amikor a kiosztott termékek szülőképes korú nők kell a betegeket arra, hogy szükség van azonnali kezelést az orvos abban az esetben, a fogantatás, vagy ha terhességet tervez.
Abban az esetben, zaleplon a III harmadában, vagy a termék használata a nagy dózisú termék szállítás közben az újszülött alakulhat hipotermia, izmos hipotenzió, mérsékelt légzési elégtelenség eredő farmakológiai aktivitása a termék. Újszülöttek, akiknek az édesanyja rendszeresen vett benzodiazepinek vagy termékekre benzodiazepinopodobnyh a posledstviidnie hetes terhesség is kialakulhat fizikai függőség, és a kialakulásának kockázata elvonási tünetek.
Felhasználása az emberi máj
Amikor májelégtelenség enyhe-középsúlyos napi dózis 5 mg gravitációs (miatt lassú elimináció a szervezetben). Ellenjavallt súlyos májelégtelenség veszélye miatt encephalopathia
Alkalmazása vesefunkció
A veseelégtelenség, enyhe és közepesen súlyos a dózis módosítására van szükség. Adatok a termék biztonságát legyenek súlyos veseelégtelenségben hiányoznak. VIGYÁZAT A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a termék nem alkalmas a hosszú távú terápia és a visszavonás lehetőségének végén alkalmazásának Andante a terméket. részesülő termék mennyisége legyen rövid, és semmilyen esetben sem haladhatja meg a 2 hetet. A kezelés kiterjedhet csak következménye gondos klinikai vizsgálatot a beteg.
A gyógyszer beadható a betegeknek az előrehaladott korban (köztük 75 éves korig). Alvászavarok eredménye lehet a betegség (beleértve a mentális). Ha ezt követően a rövid távú használata a termék Andante alvás nem normális, vagy alvászavar előrehaladtával újra kell értékelnie a klinikai helyzetben. Ha a beteg felébred röviddel utána éjfélig (mert a rövid T1 / 2 zaleplon) kinevezését írhatják elő egy másik termék hosszabb T1 / 2.
Meg kell akadályozni, alkalmazásának eseteit nem több, mint 1 tabletta. egy éjszakán át. A benzodiazepinek és benzodiazepinopodobnyh rövid hatású termékek hetekig lehet csökkenése kíséri Szomnolens hatása. A benzodiazepinek és a benzodiazepinopodobnyh termékek vezethet a fejlesztés a fizikai és pszichés függőség, a valószínűsége, ami növeli, ha használják nagy dózisokban hosszan tartó kezelés, krónikus alkoholizmus és kábítószer-függőség a beteg történetében.
Amikor kialakult fizikai függőség hirtelen törlését a termék kialakulásához vezet elvonási tünetek: fejfájás, izomfájdalom, kifejezett szorongás, fokozott feszültséget és ingerlékenységet, izgatottság, zavartság. Súlyos esetekben lehetséges autoaggression, deperszonalizáció, halláskárosodás, zsibbadást a végtagokon, nagy válasz fény, hang és fizikai ingerek, hallucinációk és görcsrohamok.
Abbahagyása után benzodiazepinek és benzodiazepinopodobnyh termékek okozhat átmeneti és kifejezettebb, mint a kezelés kezdetén, a tünetei az álmatlanság (visszavonás). A lehetséges fejlesztési más kapcsolódó jelenségek (hangulatváltozások, szorongás, alvászavarok vagy szorongás). A benzodiazepinek és benzodiazepinopodobnyh termékek okozhatnak anterográd amnéziát fejlődését zavarja a pszichomotoros funkciókat. Annak érdekében, hogy ne alakuljon ki ezek a tünetek a termék meg kell tenni csak abban az esetben, amikor a beteg a lehetőséget, megszakítás nélküli alvás, legalább 4 órával később az adagot.
Figyelem!
Használat előtt a gyógyszer „Andante (Andante)” szükséges forduljon orvoshoz.
Az oktatást kizárólag tájékoztató a „Andante (Andante)».