Anastera használati utasítást, ár, vélemény - Gyógyszeres kezelés útmutató - Orvosi portál -
Előállítás Anastera - tumorellenes szer - egy inhibitora ösztrogén szintézis.
Az anasztrozol nagymértékben szelektív nem-szteroid aromatáz-inhibitor - egy enzim, amelynek a posztmenopauzában lévő nők androsztendion a perifériás szövetekben alakítjuk ösztronná, majd estradiol.Snizhenie keringő ösztradiol szint emlőrákos betegeknek terápiás effekt.U anasztrozol a posztmenopauzában lévő nők napi 1 mg okoz csökkentik az ösztradiol szintje 80%.
Az anasztrozol nem rendelkezik progesztogén, androgén és ösztrogén aktivitás.
Anasztrozol napi dózisban 10 mg-ig nem volt hatással a váladék a kortizol és aldoszteron, ezért az alkalmazás nem szükséges anasztrozol helyettesítő kortikoszteroidok.
farmakokinetikája
Anasztrozol gyors abszorpció, a maximális elért koncentrációja 2 órán belül plazmaszint orális beadása után (éhgyomri) .Pischa kismértékben csökkenti a felszívódás sebességét, de nem annak mértéke és nem vezet klinikailag jelentős hatása az egyensúlyi hatóanyag koncentrációja a vérplazmában után egyetlen napi dózisban vétel anastrozola.Posle 7 nap adagolás érhető el körülbelül 90-95% -a az egyensúlyi koncentráció krovi.Svedeny anasztrozol plazmában, attól függően, hogy a farmakokinetikai paraméterek anasztrozol net.Farmakokinetika idő vagy anasztrozol dózist független korú nőknél postmenopauze.Svyaz plazmafehérjékhez 40%.
Anasztrozol lassan jelenik, a felezési ideje plazmában 40-50 chasov.Ekstensivno metabolizálódik nőkben postmenopauze.Menee 10% a dózis választódik ki a vizeletben változatlan belül 72 órával a beadás után végzik során preparata.Metabolizm N-dezalkilezési, hidroxilezés és glyukuronizatsiey.Metabolity kimeneti pochkami.Triazol előnyösen a fő metabolit meghatározott vérplazma nem rendelkezik farmakológiai aktivitással.
A teljes clearance orális beadását követően az anasztrozol, cirrhosis vagy renális diszfunkció nem változik.
Javallatok:
Indikációi a gyógyszer használatát a Anastera: adjuváns kezelés korai emlőrák, hormonreceptor-pozitív posztmenopauzában; első vonalbeli kezelésére helyileg előrehaladott vagy áttétes emlőrák, pozitív vagy ismeretlen hormon receptor posztmenopauzális nőknél; második vonalbeli terápia előrehaladott emlőrák kezelés után előrehaladó tamoxifen.
Mellékhatások:
Szív - és érrendszeri rendszer: nagyon gyakran - „árapály” a vér az arcát.
Részéről a csont - izomrendszer: gyakran - ízületi fájdalom.
A reproduktív rendszer: gyakran - hüvelyszárazság; ritkán - hüvelyi vérzés (főleg az első hetekben, a törlés után, vagy változás a hormonkezelés előtt anasztrozol).
A bőr és a bőr függelékei: közös - ritkuló haj, bőrkiütés; Nagyon ritkán - eritéma multiforme (Stevens-Johnson szindróma)
Részéről az emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés; ritkán - étvágytalanság, hányás, fokozott aktivitása gamma-glutamintransferazy és alkalikus foszfatáz.
Idegrendszer: frekvencia fejfájás, gyengeség, kéztőcsatorna szindróma (elsősorban betegeknél figyeltek kockázati tényezőket a betegség); ritkán - álmosság.
A része metabolizmus: ritkán - giperholesterinemiya.Vozmozhno csökken a csont ásványi anyag sűrűségét az alacsonyabb koncentrációjú keringő ösztradiol, növelve a csontritkulás és csonttörés.
Allergiás reakciók: nagyon ritkán - urticaria, anafilaxiás sokk.
Ellenjavallatok:
Ellenjavallata A gyógyhatású anyagok Anastera túlérzékenység anasztrozol vagy más komponenseket a készítmény; a menopauza előtti nőket; súlyos májelégtelenségben (biztonságosságát és hatékonyságát még nem állapították meg); egyidejű tamoxifen terápia; Terhesség és szoptatás; Gyermek kora (biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták).
Óvintézkedések: laktáz-hiányban, galaktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (laktóz tartalmazott a dózisformában a hatóanyag).
terhesség:
Anastera gyógyszer kezelésére használják a terhesség alatt ellenjavallt.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás fogadásakor anasztrozol egyidejűleg más, gyakran felírt gyógyszerek állnak rendelkezésre.
Abban a pillanatban, nincs adat az anasztrozol kombinációban más rákellenes gyógyszerek.
Kutatása gyógyszerkölcsönhatást a cimetidin és fenazon azt jelzik, hogy a kombinált alkalmazása anasztrozol más gyógyszerekkel nem valószínű, hogy klinikailag jelentős interakciók a citokróm R450.Preparaty tartalmazó ösztrogén, csökkenti a farmakológiai hatása anasztrozol, és ezért azokat nem szabad egyidejűleg adjuk be anasztrozol.
Nem adható egyidejűleg tamoxifen anasztrozol mert gyengíti a farmakológiai hatása az utóbbi.
túladagolás:
Ismertetett egyedi klinikai esetek véletlen kábítószer-túladagolás Anastera .Razovaya anasztrozol dózist, ami oda vezethet, hogy a tünetek életveszélyes, hogy nincs telepítve.
Nincs specifikus ellenszere; Túladagolás esetén a kezelést meg kell simptomaticheskim.Mozhno hánytatni, ha a beteg a soznanii.Mozhet tartanak dializ.Rekomenduetsya általános szupportív terápia, monitoring, a betegek és funkcióját szabályozzák a létfontosságú szervek és rendszerek.
Tárolási feltételek:
List B.
Száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
Termék formájában:
A tabletták, filmbevonatú, 1 mg.Po 14 vagy 15 tabletta buborékfólia Al / PVC.
2 hólyagok együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.
Hozzávalók:
1 tabletta filmmel bevont bevonattal Anastera tartalmaz: Hatóanyag: 1 mg anasztrozol.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon (K-30 polyvinilpirrolidon), nátrium-karboxi-metil-keményítőt, magnézium-sztearátot.
héj összetétele: Opadry II White: giproloza (hidroxi-propil) 28-40%, 21-40% laktóz-monohidrát, makrogol (polietilén-glikol 4000) 8-14%; titán-dioxid (E171) 20-30%.
Ezen kívül:
Biztonságosságát és hatásosságát anasztrozol még nem állapították meg a gyerekek.
A nők ösztrogén retseptorootritsatelnoy tumor hatásosságát anasztrozol ez nem bizonyított, kivéve azokat az eseteket, amikor nem volt korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ tamoxifen.
Kétség esetén a hormonális állapotát a beteg menopauza kell megerősíteni a szérum nemi hormonok.
Nincsenek adatok a anasztrozol súlyos májműködési zavar.
Abban az esetben, tartós méhvérzés kapó betegeknél anasztrozol kell forduljon nőgyógyász és a megfigyelés.
Tartalmazó készítmények ösztrogének nem adható egyidejűleg az anasztrozollal, mivel ezek a gyógyszerek semlegesíti annak farmakológiai deystvie.Snizhaya keringő ösztradiol szint, anasztrozol csökkenését okozhatják a csont ásványianyag sűrűsége a csontritkulásban szenvedő betegeknél vagy a csontritkulás veszélye, a csont ásványi anyag sűrűségét meg kell becsült denzitometriával (például, DEXA scan) a kezelés kezdetén, és dinamike.Pri szükséges kezelést meg kell kezdeni vagy profil aktika osteoporosis szigorú felügyelete alatt egy orvos.
Nincs adat egyidejű használatának anasztrozol és készítmények analógjai a luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH).
Nem ismert, hogy az anasztrozol javítja az eredményeket a kezelés, ha együtt használják a kemoterápiával.
A hatásosság és biztonságosság, míg a tamoxifen, függetlenül attól, hormonreceptor-státus összemérhető használatával tamoxifen.
Egyes mellékhatások anasztrozol, mint például a fáradtság és álmosság, hátrányosan befolyásolhatja, hogy képes potenciálisan veszélyes tevékenységek, amelyek nagy koncentrációt és a pszichomotoros sebességet reaktsiy.V Ezért ajánlatos, hogy a megjelenése ezeket a tüneteket, hogy legyen óvatos vezetés közben, és mechanizmusokat.