Spazmeks - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. P№01196 / 02; P№016196 / 01
Márkanév. Spazmeks
A nem védett nemzetközi nevet. trospium-klorid
Dózisformákban. tabletták, bevont tabletták
struktúra
Minden tabletta 5 mg troszpium-klorid. Segédanyagok - laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, sztearinsav, povidon (K 25), kolloid szilícium-dioxid.
Minden filmbevonatú tabletta 15 mg vagy 30 mg a trospium-klorid. Segédanyagok - laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, sztearinsav, povidon (K 25), kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid.
Leírás.
Tabletták 5 mg - kerek, szagtalan, mindkét oldalán domború tabletta fehér vagy csaknem fehér színű;
Bevont tabletta 15 mg - kerek, szagtalan, mindkét oldalán domború tabletta bevonattal fehér vagy csaknem fehér szerzett az egyik oldalon;
Bevont tabletta 30 mg - kerek, szagtalan, konvex-konkáv bevont tabletták fehér vagy csaknem fehér színű, mély szerzett a konkáv oldalon.
Szünetet (15 mg-os és 30 mg-os): mag és filmbevonatot, a két réteg fehér vagy csaknem fehér színű.
Farmakoterápiás csoport. M-holinoblokator
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Trospium-klorid, egy kvaterner ammónium-bázis, csoportjába tartozik az antikolinerg szerek. Ez egy kompetitív antagonistája az acetilkolin receptorok a posztszinaptikus membrán sima izom. Ez egy nagy az affinitása az M1 - M3 és - holinoretseptorami. Csökkenti detrusorhiperaktivitásról hólyag. Trospium-klorid ganglioblokiruyuschim van egy bizonyos hatást, hanem az intézkedés miotropnym hasonlók papaverin. Nem rendelkezik központi hatásokat.
farmakokinetikája
A maximális plazmakoncentráció (Cmax) után eléri 4-6 orális beadása után a trospium-klorid. A felezési idő (T?) Bevétele után átlagok 5-18 óra nélkül koumouliruet. Kötés a plazmafehérjékhez 50-80%. Koncentráció trospium-klorid-os egyszeri dózisban 20 és 60 mg-os arányos a dózissal. Kiválasztódik a vesék által, a legtöbb - változatlan, körülbelül 10% - formájában spiroalkogolya, a metabolit által termelt hidrolízis az észterkötést.
Jelzések
Használata trospium-klorid terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és gyerek (megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok trospium-klorid terhes nők és a szoptatás ideje alatt nem volt). Adagolásra és
Tablettát bevenni étkezés előtt, kipréselt folyékony elegendő mennyiségű vizet. Felnőttek és gyermekek 14 éves troszpium-kloridot adagolhatjuk külön-külön, attól függően, hogy a klinikai kép és a betegség súlyosságát. A belső 10 mg naponta háromszor (30 mg / nap), vagy 15 mg napi 2-3 alkalommal (30-45 mg / nap). Egy napi adag 45 mg is megengedett, hogy 30 mg-ot reggel és 15 mg-ot este. Amikor neurogén detruzor hiperaktivitást trospium-klorid adagolt 15-20 mg naponta kétszer, reggel és este (30-40 mg / nap). Az átlagos kezelés időtartama 2-3 hónap. Eltűnése után a tünetek lefolytatása anti-kezelés ajánlott 2-4 hétig. Ha szükséges, egy hosszú távú kezelés, a kérdés kezelés folytatásának újra orvos 3-6 havonta. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10-30 ml / perc / 1,73 m²) a napi dózis a trospium-klorid nem haladhatja meg a 20 mg-ot. mellékhatás
A mellékhatások előfordulása (. Incidence megfigyelések száma) - Gyakori: több, mint 1: 100; ritka: 1: 100-1000; Ritka: kevesebb mint 1: 1000.
Szív-és érrendszer: ritka - tachycardia.
Részéről az emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, emésztési zavar, székrekedés, hányinger.
CNS: ritka - bénulása szállást.
A húgyúti rendszer: ritka - megsértése kiürítése a húgyhólyag.
Allergiás reakciók: Ritka - bőrkiütés. túladagolás
A túladagolás jelei vannak erősítve antikolinerg tünetek, mint homályos látás, tachycardia, szájszárazság és kipirulás a bőrt. Kezelés: gyomormosás és bevitel adszorbens (aktív szén, stb), helyi kezeléshez pilocarpine betegek giaukóma, a vizelési visszatartás során katéterezés. Súlyos esetekben - kinevezéséről holinomimetikov (pl neosztigmin). A kis hatása kifejezett tachycardia és / vagy a keringési instabilitás - adagolt béta-blokkolók (például propranolol 1 mg intravénásán alatt EKG-szabályozás és vérnyomás). Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Fokozza a hatást az amantadin, triciklikus antidepresszánsok, kinidin, antihisztaminok gyógyszerek, dizopiramid, béta-agonisták. Vigyázat
A kezelés előtt, hogy kizárja organikus okok a pollakiuria és a vizelet-inkontinencia, mint például a szív vagy vese-elégtelenség, polidipszia, húgyúti tumorok.
Ha bármely funkciója a húgycső záróizom vagy záróizom biztosítani kell a teljes felszabadítása a húgyhólyag katéter.
A kezelés időtartama tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Nem meghatározott trospium-klorid kölcsönhatások citokróm P450 enzimek (P450) részt vesz hasítási gyógyszerek a anyagcsere-folyamat (P450 1A2, 2A6, ZS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Ezért nem várható, hogy kölcsönhatás más befolyásoló gyógyszerek citokróm rendszer. kiadás Form
5 mg-os tabletta, bevont tabletta 15 mg. 10 tabletta buborékcsomagolásban; 3 vagy 5 buborékfóliát együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.
Bevont tabletta 30 mg. 10 tabletta buborékcsomagolásban; 3 buborékfólia használati utasítást kartoncsomaggal. tárolási körülmények
List B. száraz helyen, fénytől védett, és a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, hőmérsékleten 15 - 25 ° C-on szavatossági idő
5 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett. Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles. gyártó
Et al. R. Pfleger, Vegyészeti Gyár GmbH, D-96045, Bamberg, Németország hivatalos forgalmazója.
ABM .MED. CA és Prágában. kb. Telč 1140 00 Prága 4, Csehország. Képviselet Moszkvában.
115193 Moszkva, Oroszország. 7. Kozhukhovskaya, d. 15, 1. o