NuvaRing - a használati utasítást, a kábítószer-leírást, elméleti
Segédanyagok: etilén-vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), etilén-vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát), a magnézium-sztearát, tisztított víz.
1 db. - egy csomag alumínium fólia (1) - dobozok karton.
Leírás NuvaRing hatóanyag alapján a jóváhagyott használati utasítás.
Hormonális fogamzásgátló hüvelyi használatra tartalmazó ösztrogén - etinil-ösztradiol és a progeszteron - etonogestrel. Az etonogesztrel, egy származéka 19-nortesztoszteron, kötődik a progeszteron receptorokhoz a célszervekben.
Az alapot a NuvaRing fogamzásgátló hatása a gyógyszer különböző mechanizmusok alapján, a legjelentősebb, amely egy a peteérés gátlása. NuvaRing kábítószer Pearl Index 0.765.
Amellett, hogy a fogamzásgátló hatást NuvaRing készítmény pozitív hatással van a menstruációs ciklus. A háttérben a felhasználás ciklus válik rendszeres vérzés fordul elő kevésbé fájdalmas, kevésbé intenzív vérzés, ami viszont csökkenti a gyakoriságát vashiányos állapotok. Ezen túlmenően, bizonyíték van arra, hogy csökken a veszélye a méhnyálkahártya rák és petefészekrák.
Etonogesztrel felszabaduló NuvaRing hüvelyi nyálkahártya gyorsan felszívódik. Cmax etonogesztrel egyenlő körülbelül 1700 pg / ml, eléri a körülbelül egy hét beadása után a gyűrű. A szérum kitett kis ingadozások, és lassan eléri az 1400 pg / ml 3 hét után. Az abszolút biohasznosulása körülbelül 100%.
Az etonogesztrel kötődik a szérum albuminhoz és globulin, nemi hormon kötő (SHBG). Vd etonogestrel 2,3 l / kg.
Az etonogesztrel metabolizálják hidroxilezés alkotnak és helyreállítási a szulfát és a glükuronid konjugátumok. A szérum clearance körülbelül 3,5 l / óra.
Csökkentett szérumkoncentrációja etonogesztrel bifázisos mintát. ? T1 / 2 fázis: 29 rész az etonogesztrel és metabolitjai kiválasztódnak a vizelettel és az epével arányban 1,7 :. 1. T1 / 2 metabolitok körülbelül 6 napig.
Az etinil-ösztradiol szabadul NuvaRing, a vaginális nyálkahártya gyorsan felszívódik. Cmax aránya körülbelül 35 pg / ml érjük el 3 nap adagolása után a gyűrűt, és csökken 18 pg / ml 3 hét után. Az abszolút biológiai hozzáférhetőség körülbelül 56%, ami hasonló az orális biológiai hozzáférhetősége.
Az etinil-ösztradiol metabolizálódik az eredeti aromás hidroxilezés alkotnak különböző hidroxilált és metilált metabolitok, amelyek jelen vannak a szabad állapotban, és abban a formában a szulfát és a glükuronid konjugátumok. A szérum clearance körülbelül 3,5 l / óra.
Csökkentése az etinilösztradiol-koncentráció a szérumban kétfázisú. ? T1 / 2 fázisú jellemzi a nagy egyéni különbségek, és átlagosan, körülbelül 34 óra etinilösztradiol kimenet változatlan .; metabolitjai kiválasztódnak a vizelettel és az epével arányban 1,3: 1. T1 / 2 metabolitok körülbelül 1,5 nap.
NuvaRing vezetünk be a hüvelybe 1 minden 4 hétben. A gyűrű a hüvelyben 3 hét, majd eltávolítjuk az ugyanazon a napon a hét, amelybe helyezzük a hüvelybe. Egy hét múlva szünet, az új gyűrű van behelyezve. Vérzés megszűnését a gyógyszer, általában kezdődik eltávolítása után 2-3 nappal a NuvaRing, és lehet, hogy nem teljesen megszűnik mindaddig, amíg szükséges, hogy elkezdi használni a következő gyűrű.
A hormonális fogamzásgátlók nem használják az előző menstruációs ciklus
NuvaRing kell beadni 1 és 5 közötti, a nap a menstruációs ciklus, de legkésőbb az 5. napon a ciklus, akkor is, ha a nő még nem fejeződött be a menstruációs vérzés. Az első 7 napon az első ciklus NuvaRing ez ajánlott további felhasználásának barrier fogamzásgátló módszerek.
Átmenet kapjon kombinált orális fogamzásgátlók
NuvaRing kell beadni legkésőbb követő napon az intervallum a gyógyszer szedését. Ha egy kombinált orális fogamzásgátló inaktív tablettákat is tartalmaz (placebo), a NuvaRing beadhatók nem később, mint a nap az utolsó fogadását placebo tablettát.
Átmenet a progesztogén fogamzásgátló (mini-tablettát, implantátum vagy injektálható fogamzásgátló) vagy progesztin-felszabadító méhen belüli eszköz (IUD)
A bevezetése NuvaRinget kell végezni az adott napon (ha a beteg hozott egy mini-tablettát), a nap, az implantátum eltávolítása, vagy a méhen belüli eszköz, fogamzásgátló injekció és amikor - a nap, amikor a következő injekció beadása szükséges. Mindezekben az esetekben szükség van arra, hogy további fogamzásgátló módszert az első 7 nap használat NuvaRing.
Miután egy abortusz származó, I. trimeszterben
Használata NuvaRing követően azonnal megkezdhető az abortuszt. Ebben az esetben, nincs szükség további használatának más fogamzásgátló módszerekkel. Ha az alkalmazás után azonnal abortusz NuvaRing nem kívánatos, ki kell használni a gyűrű, valamint, ha a hormonális fogamzásgátlók nem használták az előző ciklusban.
Miután a szülés vagy az abortusz termelt II trimeszterében
Használata NuvaRing kell kezdeni 4 héten belül a szülés után vagy az abortusz. Ha a NuvaRing elindított egy későbbi időpontban, szükség lehet további akadályt fogamzásgátló módszerek az első 7 napon NuvaRing használatát. Azonban, ha ez idő alatt nem történt, akkor először zárja ki a terhességet, vagy várjon, amíg az első menstruáció Mielőtt elkezdené alkalmazni NuvaRing.
A fogamzásgátló hatás és a ciklus-szabályozás romolhat, ha a beteg megtöri az ajánlott mód. Az adatvesztés elkerülése fogamzásgátló hatás abban az esetben eltérnek a módot, akkor kövesse az alábbi irányelveket:
- abban az esetben, hosszúkás bemélyedés a használata a gyűrű kell helyezni egy új gyűrűt a hüvelybe, amint lehetséges. Továbbá, a következő 7 nap szükséges, hogy egy fogamzásgátló módszert. Ha szünetében a használata a gyűrű volt szex, akkor érdemes a terhesség lehetőségét. Minél hosszabb az intervallum, annál nagyobb a kockázata a terhesség.
-. Ha a gyűrű véletlenül eltávolítjuk, és a bal oldali külső vlagalischamenee 3 órán fogamzásgátló hatékonyság nem csökken. Amennyiben újra fel a gyűrűt a hüvelybe a lehető leghamarabb. Ha a gyűrű a hüvelyen kívül több, mint 3 órán át, a fogamzásgátló hatás csökkenthető. Ring kell helyezni a hüvelybe a lehető leghamarabb, ami után meg kell tárolni állandó jelleggel a hüvelyben legalább 7 napig, amikor szükséges alkalmazni egy további fogamzásgátló módszert alatt a 7 nap. Ha a gyűrű a hüvelyen kívül több mint 3 órán át a harmadik héten a használat, szükség van, hogy az alkalmazásuk meghatározott több mint három hétig (végéig után 7 nappal újra bevezetése a gyűrű). Ezt követően, a gyűrű el kell távolítani, és új után egy hét szünetet. Ha a gyűrű eltávolításával a hüvelybe több mint 3 órán keresztül került sor, az első héten a gyűrű használatát, a valószínűsége a terhesség.
- abban az esetben, hosszan tartó használata a gyűrű. de nem hosszabb, mint 4 hétig, a fogamzásgátló hatékonyság fennmarad. Tudod, hogy egy hét szünet, majd tesz egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing volt a hüvelyben 4 hétnél hosszabb ideig, a fogamzásgátló hatékonyság csökkenhet, és a terhesség előtt ki kell zárni a alkalmazását az új gyűrűt NuvaRing.
Ha a beteg nem tartja be az ajánlott módot, majd egy hét szünet a használata a gyűrű nem fordul elő vérzés okozta gyűrű eltávolításával, akkor ki kell zárni a terhességet, mielőtt egy új hüvelygyűrű.
Késlelteti a menstruáció. Akkor kezdi el használni az új gyűrűt nélkül egy hét szünetet. A következő gyűrű is használni kell 3 hétig. És okozhat vagy pecsételő vérzés. Aztán egy hét szünet fektetik vissza kell térnie a rendszeres használata NuvaRing.
Hárítani a menstruáció egy másik nap a héten a nap, ami esik a jelenlegi rendszer alkalmazására vonatkozó, a gyűrű, ez lehet rövidebb, mint a közelgő szünet a gyűrű akár több napig is, ha szükséges. A rövidebb szünet használatban a gyűrű, annál nagyobb a valószínűsége hiányában vérzés, jön eltávolítása után gyűrűt, és a előfordulása késleltetett vagy pecsételő vérzést használata során a következő gyűrű.
Felhasználási feltételek NuvaRing
A beteg önmagának beadnia NuvaRing a hüvelyben. A bevezetés a gyűrűnek, a nő kell választani a legmegfelelőbb neki helyzetben, mint például állva, felemeli az egyik lábát, guggoló, vagy fekve. NuvaRing kell nyomni, és tartsa a vaginában kényelmes helyzetben a gyűrű. A pontos helyzetét a NuvaRing a hüvelyben nem kritikus, hogy a fogamzásgátló hatást a gyűrű.
Bevezetése után a gyűrű kell elhelyezni a hüvelyben folyamatosan 3 hétig. Ha ez véletlenül törölve (például, amikor eltávolítja a tampon), a gyűrű kell öblíteni meleg vízzel és azonnal tegye be a hüvelybe. Gyűrű eltávolításával lehet, hogy vegye fel a mutatóujját vagy deformált a mutató és középső ujját, húzza ki a hüvelyben.
MELLÉKHATÁSOK NuvaRing
CNS: fejfájás, migrén, depresszió, érzelmi labilitás, szédülés, szorongás, fáradtság.
Az emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, a libidó csökkenése.
Endokrin rendszer: növekedése vagy csökkenése a testsúly.
A része a reproduktív rendszer: a hüvelyváladék ( „fehérek”), hüvelygyulladás, cervicitis, fájdalom, feszültség és az emlő megnagyobbodása, dysmenorrhoea.
A húgyúti rendszer: húgyúti fertőzések (beleértve a cystitis).
Helyi reakciók: veszteség a gyűrű, kellemetlen közösülés közben a nők és a férfiak, idegentest érzés a hüvelyben.
- vénás vagy artériás trombózis / embólia (beleértve a történelem);
- thrombosis kockázati tényezők (beleértve a történelem);
- migrén fokális idegrendszeri tünetekkel;
- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a történelem) kombinálva nagyfokú hipertrigliceridémia (LDL-koncentráció nagyobb, mint 500 mg / dl);
- súlyos májbetegség (előtti normalizálása funkció);
- máj daganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú, beleértve a történelem);
- hormon-függő rákok (meghatározott vagy implicit, például tumorok vagy genitális emlőmirigy);
- hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
- terhesség vagy annak gyanúja, hogy;
- túlérzékenység a gyógyszer.
Megfelelő óvintézkedéseket kell előírt cukorbetegek, az elhízás (BMI 30 kg / m 2), a magas vérnyomás, a pitvari fibrilláció, a betegségek a szívbillentyűk, dyslipoproteinaemia, máj vagy epehólyag, Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, SCR , hemolitikus urémiás szindróma, epilepszia, a dohányzás, kombinálva a kor 35 év feletti, a hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, fibrocisztás mell-betegségek, uterin fibroidok, veleszületett x hiperbilirubinémia (Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson és Rotor), chloasma (hogy elkerüljék az UV fény), valamint azokat a feltételeket, amelyek megnehezítik, hogy használja a hüvelygyűrű (cervikális süllyedés, cystokele, rectokele, súlyos krónikus székrekedés).
Terhesség és szoptatás
Használata NuvaRing terhesség alatt ellenjavallt, gyanított terhesség és szoptatás alatt.
Kinevezése előtt NuvaRing kell gyűjteni részletes történetét a beteg, az orvosi vizsgálat, figyelembe véve az ellenjavallatok és figyelmeztetések. A vizsgálat alatt a NuvaRing vizsgálatot meg kell ismételni legalább 1 alkalommal évente. A frekvencia és a listát a kutatást ki kell egyénileg kiválasztott minden egyes beteg, de minden esetben, különös figyelmet kell fordítani a vérnyomás, a tanulmány a mell, a has és kismedencei szervek, beleértve a méhnyak citológiai és megfelelő laboratóriumi vizsgálatok elvégzése.
NuvaRing hatékonyság csökkenhet meghibásodás esetén módok használatára vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek.
Ha szükséges, alkalmazható a NuvaRing háttér használata a gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a fogamzásgátló hatást a gyűrű kell használni a fogamzásgátló módszert a felhasználásán kívül a NuvaRing vagy válasszon más fogamzásgátló módszert. Amikor részesülő induktorok mikroszomális májenzimek a háttérben segítségével NuvaRing használata fogamzásgátló során a kezelés és a párhuzamos gyógyszerelést 28 napon belül abbahagyása után beadás. A egyidejű vétele antibiotikumok (kivéve rifampicin és grizeofulvin) kell használni a mechanikus módszert legalább 7 nappal abbahagyása után az antibiotikum terápiát. Ha a terápia során továbbra egyidejűleg adott gyógyszerek több mint 3 héttel a gyűrűk közé gyűrűt helyezünk nélkül azonnal hét szünetet.
A fogamzásgátló szteroidok befolyásolhatják az eredményeket bizonyos laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a biokémiai májfunkciós tesztek, pajzsmirigy, mellékvese és a vesére, plazmaszintjét transzport fehérjék (például kortikoszteroid-kötő globulin, és globulin, nemi hormon kötő) frakciót a lipid / lipoprotein mutatók szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a véralvadás és fibrinolízis. Mutatók általában tartományban változhat a normál értékek.
A háttérben a terhesség vagy orális hormonális fogamzásgátlók okozhatnak körülmények között, például herpes gestationis, halláskárosodás, Sydenham-chorea (chorea), porfiria.
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a NuvaRing nem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS), és más nemi úton terjedő betegségekkel keresztül.
A használat során a NuvaRing esetlegesen előforduló szabálytalan vérzés (kisebb kisülés vagy áttöréses vérzés).
Egyes nők, szünetében a használata a gyűrű nem fordul elő vérzés okozta gyűrű eltávolításával. Ha a NuvaRing óta használják ajánlásainak megfelelően, nem valószínű, hogy a nő terhes. Abban az esetben, a javasolt felhasználási módját, és a hatóanyag távollétében megvonásos vérzés, vagy vérzés hiányában két egymást követő alkalommal terhesség kizárására.
A hatás és a lehetséges farmakológiai hatásait az etonogesztrel és etinil-ösztradiol szexuális partnerek által a bőrön keresztüli felszívódás a pénisz nem vizsgálták.
Túladagolás esetén nem ismert.
A leendő tünetek: hányinger, hányás, hüvelyi vérzés.
Kezelés: tüneti kezelés. Antidotumok létezik.
A közötti kölcsönhatás hormonális fogamzásgátlók és egyéb gyógyszerek vérzést okozhat „szünet”, és / vagy elvesztése fogamzásgátló hatást.
Egyidejű alkalmazása NuvaRing gyógyszerek esetén, indukálják a máj mikroszomális enzimek (fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin, Hypericum készítmények) fokozott az anyagcserét a nemi hormonok és csökkenti NuvaRing fogamzásgátló hatása.
NuvaRing hatásosságot is csökkenthető egyidejű beadásával bizonyos antibiotikumokkal, mint penicillinek és a tetraciklinek. Ezek a gyógyszerek csökkentik enteropechenochnuyu keringő ösztrogének, ami csökkenti a koncentrációját etinil-ösztradiol.
Hatás a cselekvés és biztonságát fogamzásgátló NuvaRing gombaellenes szerek és spermicid kijelölt hüvelyen ismeretlen.
, Nem volt közvetlen interakció etonogesztrellé közösen kijelölt etinilösztradiol.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
NuvaRing gyógyszer vényköteles.
FELTÉTELEIT tárolás
NuvaRinget kell tartani elzárva gyermekektől hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C-on Élettartam - 3 év.