Ksizal oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások - leírás xyzal
Segédanyagot. laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
héj összetétele: Opadry Y-1-7000 (hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400).
7 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
7 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
Csepp orális adagolásra formájában majdnem színtelen, enyhén opálos oldat.
Segédanyagot. nátrium-acetát, ecetsav, propilén-glikol, glicerin 85%, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-szacharin, tisztított víz.
10 ml - ampulla borostyán színű üveg cseppentő (1) - csomagok karton.
20 ml - ampulla borostyán színű üveg cseppentő (1) - csomagok karton.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport: a hisztamin H1-receptor. allergiaellenes gyógyszer
farmakológiai hatások
Hisztamin H1-receptor blokkoló, egy enantiomer cetirizin, egy csoportjára utal hisztamin kompetitív antagonisták. Affinitás a hisztamin H1 receptorok a levocetirizin 2-szer magasabb, mint a cetirizin.
Levocetirizin hatások gistaminozavisimuyu lépésben az allergiás reakciók, valamint csökkenti a eozinofil sejtek migrációja, vaszkuláris permeabilitás csökkenti, határértékek a gyulladásos mediátorok felszabadulását. Ez megakadályozza, hogy a fejlődés, és megkönnyíti a allergiás reakciók antiexudativ, viszketés hatása, szinte nincs antikolinerg és antiszerotoninaktivitást tevékenységét. Terápiás dózisban lényegében nem szedatív hatás.
farmakokinetikája
A farmakokinetikai paraméterek levocetirizint lineárisan változik, és nem térnek el a farmakokinetikáját cetirizin. Lenyelés levotsetirzin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét, bár a sebesség csökken. Miután egyszeri orális terápiás dózis Cmax plazma valósítható felnőttek és 0,9 óra a 207 ng / ml ismételt adagolás után dózisban 5 mg / nap - 308 ng / ml. A biohasznosulás 100%.
Css elért 2 nap után. levocetirizin A plazmafehérjékhez való kötődés 90%.
Vd értéke 0,4 l / kg.
Kevesebb, mint 14% metabolizálódik a májban szerint N- és O-dezalkilezési (ellentétben más hisztamin H1 receptorokat, amelyek a májban metabolizálódik részvételével citokróm P450 izoenzim-rendszer) egy farmakológiailag inaktív metabolit. Mivel az alacsony szintű anyagcsere és hiányában metabolikus lehetséges kölcsönhatását levocetirizin más gyógyszerekkel nem valószínű.
Felnőtteknél 7,9 ± 1,9 óra, a teljes clearance - 0,63 ml / perc / kg. Mintegy 85,4% az adag vesén keresztül választódik ki változatlan glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció; mintegy 12,9% ürül ki a beleket.
Farmakokinetka különleges klinikai esetekben
Szenvedő betegeknél a vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc) levocetirizin-clearance csökken, és a T1 / 2 növekedett (hemodializált betegeknek, teljes kiürülés 80% -kal csökken), amely megköveteli a megfelelő változást az adagolási rendben. Kevesebb, mint 10% a levocetirizin során eltávolított standard 4-órás dialízis eljárás.
A kisgyermekek, T1 / 2 megrövidül.
Tüneti kezelés allergiás betegségek és állapotok:
- kerek (tartós) és a szezonális (szakaszos) allergiás nátha és az allergiás kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszögés, orrfolyás, könnyezés, kötőszöveti vérbőséget, orrdugulás);
- szénanáthát (szénanátha);
- csalánkiütés (beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütés);
- angioödéma;
- egyéb allergiás dermatózis, kíséretében viszketés és kiütések.
adagolási rend
A gyógyszer előírt belső étkezés közben vagy éhgyomorra.
Tablettát bevenni, kevés vízzel, rágás nélkül.
Cseppek orális adagolásra fogadja egy teáskanál. Ha szükséges, akkor a dózis lehet hígítani egy kis mennyiségű víz közvetlenül a felhasználás előtt.
Felnőttek és 6 év feletti gyerekeknek. napi 5 mg (1 tab., vagy 20 csepp).
Éves gyermekek 2 és 6 év: 1,25 mg (5 csepp) 2-szer / nap; napi dózis - 2,5 mg (10 csepp).
Mivel levocetirizin kiválasztódik a vesék által, amikor a gyógyszert beadó betegek előrehaladott életkor és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózist úgy kell beállítani attól függően, hogy az érték a KK.
CC lehet alapján számított koncentráció a szérum kreatinin az alábbi képlet.
CC (ml / perc) = [140-életkor (év)] × tömeg (kg) / 72 × szérum kreatinin (mg / dl)
A nők esetében: a kapott érték × 0,85
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt
Azoknál a betegeknél, spochechnoy májelégtelenség és adagolás végzi a fenti táblázat.
A betegek snarusheniyami csak májfunkciós helyes adagolási rend szükséges.
Alkalmazásának időtartama függ a jelzés. A kezelés során a szénanátha átlagosan 1-6 hét. A krónikus betegségek (évelő rhinitis, atópiás dermatitis) a kezelés időtartama növelhető akár 18 hónapig.
mellékhatás
A lehetséges mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszer és előfordulásuk gyakorisága: gyakran (≥1 / 10); ritkán (a ≥1 / 100 <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
CNS: ritkán - fejfájás, fáradtság, álmosság; ritkán - fáradtság; Nagyon ritka - agresszió, izgatottság, görcsök, hallucinációk, depresszió, homályos látás.
A szív- és érrendszer: nagyon ritkán - tachycardia.
A légzőrendszer: nagyon ritkán - nehézlégzés.
Az emésztőrendszer: ritkán - szájszárazság; ritka - hasi fájdalom; Nagyon ritkán - hányinger, hasmenés, hepatitis, a májfunkció vizsgálatok.
Részéről a váz- és izomrendszer: nagyon ritkán - izomfájdalom.
Egy anyagcsere: nagyon ritkán - súlygyarapodás.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés, urticaria, anafilaxia.
Ellenjavallatok
- végstádiumú veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc);
- 6 év alatti gyermekek (tabletta);
- alatti gyermekek 2 éves korig (a csepp orális adagolásra);
- fokozott érzékenység a hatóanyag, különösen a betegek súlyos, vagy a galaktozémia laktóz intolerancia (tabletta);
- túlérzékenység levocetirizine vagy piperazin-származékot.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni gyógyszer krónikus veseelégtelenségben (igényel korrekciót mód), idős betegek (életkor redukáló glomeruláris filtrációs).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált klinikai vizsgálatokat a gyógyszer biztonságosságát terhes nőknél nem végeztek, ezért Ksizal ® nem adható terhesség alatt.
Levocetirizin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás a recepción kell hagyni, ha szükséges a gyógyszer szoptatás ideje alatt.
A kísérleti vizsgálatokat állatokon nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatása a fejlődő magzatra levocetirizine (beleértve a szülés utáni időszak), a terhesség és a szülés nem változott.
Felhasználása az emberi máj
Májkárosodásban szenvedő betegek Nincs szükség a dózis módosítására.
Alkalmazása vesefunkció
Ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc).
A krónikus veseelégtelenség CC 49-30 ml / perc dózist csökkenteni 2 (1 lapon. Egy nap), a CC 29-10 ml / perc dózisban csökkent 3-szor (1 fület. 1 3 naponta ).
Alkalmazása gyermekeknél
Ellenjavallt gyermekek 6 évesnél fiatalabb (tabletta); fiatalabb gyermekeknél, mint 2 év (a csepp orális adagolásra).
Gyermekek 6 évnél idősebb. napi 5 mg (1 tab., vagy 20 csepp).
Éves gyermekek 2 és 6 év: 1,25 mg (5 csepp) 2-szer / nap; napi dózis - 2,5 mg (10 csepp).
Alkalmazása idős betegeknél
Mivel levocetirizin kiválasztódik a vesék által, amikor a gyógyszert beadó idős betegek a dózist kell beállítani attól függően, hogy az érték a KK.
Vigyázat
A beteg legyen óvatos, míg a gyógyszer szedését, és az egyidejű alkoholfogyasztás.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
túladagolás
Tünetek: álmosság (felnőtteknél), izgatottság és szorongás, változó álmosság (csecsemők).
Kezelés: Azonnal lenyelés után a gyomormosás okoznak mesterséges vagy hányás. Ez ajánlott a kijelölését aktív szén, elvégzése a tüneti és szupportív kezelést. Nincs speciális ellenszer. Hemodialízis hatástalan.
gyógyszerkölcsönhatások
Tanulmány a kölcsönhatás levocetirizint más gyógyszerekkel végeztek.
Abban a vizsgálatban, a gyógyszer kölcsönhatás racém cetirizin pszeudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, glipizid és diazepám klinikailag jelentős nemkívánatos kölcsönhatások nem tárt fel.
Míg a teofillin (400 mg / nap) csökkentette a teljes-clearance cetirizin 16% teofillin farmakokinetikai paraméterek nem változnak.
Egyes esetekben, míg a levocetirizin etanollal vagy drogok, van egy nyomasztó hatása a központi idegrendszerre, fokozhatja ezek hatását a központi idegrendszerre, bár ha bebizonyosodik, hogy a racemát cetirizin potencírozhatja az alkohol hatását.
Feltételeiről, valamint
A tablettákat kell tárolni elzárva a gyermekek, száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 4 év.
Cseppek orális beadásra kell tartani elzárva a gyermekek, fénytől védve hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Élettartam - 3 éves korig. A palack felnyitása után eltartható - 3 hónap.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.