Klabaks - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Termék: A szilárd adagolási formák. A tabletták.
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: klaritromicin 250 mg vagy 500 mg.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, povidon (PVP K-30), tisztított víz, magnézium-sztearát, sztearinsav, a tisztított talkum, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium (Ac-Di-Sol).
filmbevonat: hipromellóz, giproloza, propilén-glikol, szorbitán-monooleát, titán-dioxidot, lakk-kinolin-sárga (Cl N 47005), a vanillin, a tisztított víz, tisztított talkum
Tinta feliratokat: fekete tinta (Opacode S-1-27794: sellak üvegezett - 47,5% IMS 74 OP; fekete vas-oxid Cl 77.499, E 172; tisztított víz, N-butil-alkohol, az IMS 74 OP; propilénglikol, izopropil-alkohol) izopropil-alkohol.
Leírás. 250 mg-os tabletta:
Tabletták halványsárga, ovális, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, fekete tinta „SHT 250” egyik oldalán.
500 mg tabletta:
Tabletták halványsárga, ovális, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, fekete tinta „SHT 500” egyik oldalán.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Bakteriosztatikus makrolid antibiotikum egy második generációs makrolid széles hatásspektrum. Szankcionált mikrobiális fehérjeszintézis (kötődik a 50S alegységéhez mikrobiális riboszómák membrán sejtjeiben). Ellen hatásos: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Camylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae ( trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, a Mycobacterium avium, a Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, néhány anaerobok (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) és az összes mikobaktériumok eltérő Mycobacterium tuberculosis.
Farmakokinetikáját. Felszívódás - gyors. Élelmiszer lassítja a felszívódást anélkül, hogy jelentősen befolyásolná a biológiai hozzáférhetőséget. A biológiai hozzáférhetőség klaritromicin formájában zagy egyenértékű vagy valamivel nagyobb, mint amikor a tabletták. Kapcsolat a plazmafehérjékhez - több, mint 90%. Miután megkapta egyetlen nyilvántartást 2 csúcs maximális koncentráció. A második csúcs a koncentráló képessége a hatóanyag az epehólyagban, majd fokozatos vagy gyors hatóanyag-leadású készítmény. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez orális adagolása után 250 mg - 1,3 óra.
Bevétele után 20% az adag gyorsan hidroxilezett a májban a citokróm P450 enzimek alkotják a fő metabolit - 14 hydroxyclarithromycin miután ejtik antimikrobiális aktivitást a Haemophilus influenzáé ellen.
Rendszeres használata 250 mg / nap egyensúlyi koncentrációi a változatlan hatóanyag és fő metabolitja - 1 és 0,6 ug / ml volt; felezési - 3-4 órán át, és 5-6 órán át, ill. Az adagot 500 mg / nap egyensúlyi koncentrációja a változatlan hatóanyag és metabolitja a plazmában - 2,7-2,9 és 0,83-0,88 g / ml, sorrendben; felezési - 4,8-5 h és 6,9-8,7 óra volt. Terápiás koncentrációk felhalmozódnak a tüdőben, a bőrben és a lágy szövetek (amelyben 10-szerese a szérumszint koncentráció).
Kiválasztódik a vesék által és a széklettel (20-30% - változatlan formában, a többi - a metabolitok formájában). Amikor az egyszeri adag 250 mg és 1,2 g vese áll 37,9 és 46%, a széklet - 40,2 és 29,1%, sorrendben.
Javallatok:
A klaritromicin kezelésére javallt a fertőző betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok. Ezen betegségek közé tartoznak:
- Fertőző betegségek az alsó légúti (hörghurut, tüdőgyulladás).
- Fertőzés a felső légúti (pharyngitis, sinusitis), az otitis.
- Fertőző betegségek a bőr és lágyszövetek (szőrtüszőgyulladás, orbánc).
- Elterjedt vagy lokalizált mycobacterium fertőzések miatt Mycobacterium avium és Mycobacterium intracellulare. Lokalizált fertőzés okozta Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium kansasii.
- A klaritromicin javallt megszüntetése Helicobacter pylori és gyakoriságának csökkentése nyombélfekély kiújulásának.
Adagolás és alkalmazás:
Az átlagos felnőtt dózis orális adagolása 250 mg 2-szer / nap. beadhatók 500 mg 2-szer / nap, ha szükséges. A kezelés időtartama - 6-14 nap.
Csecsemők hatóanyag dózisban adjuk a 7,5 mg / kg testtömeg, 2-szer naponta. A maximális napi dózis - 500 mg. A kezelés időtartama - 7-10 nap.
A kezelés által okozott fertőzések Mycobacterium avium. A klaritromicin kijelölt belső - 1g 2 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 6 hónap vagy több.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, a dózist csökkenteni kell 2-szer. A maximális időtartama során ebben a betegcsoportban nem haladhatja meg a 14 napot.
Jellemzői az alkalmazás:
A jelenlétében a krónikus májbetegség rendszeresen ellenőriznie kell a vér szérum enzimekkel szemben.
Óvintézkedések adjuk a háttérben a gyógyszerek a májban metabolizálódik (ajánlott mérésére azok koncentrációja a vérben).
Abban az esetben, együtt adva warfarin, vagy hasonlók. Közvetett véralvadásgátlók nyomon kell követnie a protrombin időt.
A szívbetegség a történelemben nem javasolt egyidejű terfenadin, ciszaprid, asztemizol.
Figyelmet kell fordítani arra, hogy a határokon ellenállás közötti klaritromicin és más antibiotikumok a makrolidok, valamint a linkomicin és klindamicin.
Hosszan tartó vagy ismételt alkalmazása a gyógyszer alakulhat supernifektsii (érzéketlen a baktériumok és gombák).
Mellékhatások:
A leggyakrabban jelentett panaszok a gyomor-bélrendszer (hányinger, emésztési zavar. Hasi fájdalom, hányás és hasmenés). Vannak beszámolók a pseudomembranosus colitis kialakulásának közepes életveszélyes. Egyéb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, ízlelési zavarok és átmeneti emelkedésének májenzim.
Vannak beszámolók olyan ritka esetekben a zsibbadást.
Vannak beszámolók olyan ritkán májgyulladást megnövekedett májenzim a vérben és a fejlesztés a cholestasis és sárgaság. Ezek májkárosodás néhány esetben súlyosak voltak és rendszerint reverzibilis. Kivételes esetekben, májelégtelenség volt megfigyelhető halálos kimenetelű.
Voltak jelentések ritkán feketék a növekedés a szérum kreatinin, fejlesztése interstitialis nephritis, veseelégtelenség.
Amikor szájon át klaritromicin allergiás reakciókat figyeltek meg, amelynek intenzitása változhat a csalánkiütés és a bőrkiütések. anafilaxia és Stevens-Johnson-szindróma.
Voltak jelentések halláskárosodás kezelés alatt klaritromicin, ami a legtöbb esetben hasznosított gyógyszer elhagyása után. Azt is beszámolt a felfogás az íz változik általában együtt fordul elő megsértve íze.
Vannak beszámolók a fejlesztési glossitis, stomatitis, candidiasis a szájnyálkahártya és a nyelv színe megváltozik kezelés alatt klaritromicin. Azt is közölték, hogy változtatni a színét a fogak kezelt betegeknél a klaritromicin. A fogak elszíneződését a legtöbb esetben visszafordítható volt.
Ritka esetekben, van hipoglikémia; Néhány ilyen esetekben kialakulhat hipoglikémia szedő betegeknél a klaritromicin kezelés alatt antidiabetikumok orális vagy inzulin.
Azt tapasztalták, egyedi esetekben a thrombocytopenia és leukopenia.
Amikor részesülő klaritromicin megfigyelt tranziens mellékhatásokat a központi idegrendszerre: szédülés. riasztást. félelem, a félelem, álmatlanság, rémálmok, fülcsengés. zavartság, dezorintatsiya, hallucinációk. pszichózis és deperszonalizáció.
A kezelés klaritromicin, mint más makrolidok, ritkán figyelhető meghosszabbítása a QT intervallum, kamrai ritmuszavar. beleértve Parkín és a paroxizmális tachycardia vagy kamrafibrilláció.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Ellenjavallatok:
- A klaritromicin ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a makrolid antibiotikumok.
- A kezelés a klaritromicin nem írja elő ergot-származékok.
- Kezelése során a klaritromicin tiltani ciszaprid, pimozid, asztemizol és terfenadin (lásd. Még a kölcsönhatás más gyógyszerekkel).
- A betegek ezen gyógyszerek klaritromicin egyidejű, van a növekedés azok koncentrációja a vérben. Lehetőség van hosszabbítás QT intervallum és fejlesztése szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia, kamrafibrilláció és pitvarlebegés vagy kamrai fibrilláció.
- Súlyos máj- és / vagy a vese.
túladagolás:
Valószínűséggel alakul ki a tünetek a gyomor (hányinger, hányás és hasmenés.); fejfájás. zavart.
A túladagolás azonnali gyomormosás és tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem vezet jelentős változást klaritromicin szérum.
Tárolási feltételek:
Sorolja B. Tárolja száraz helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C Tartsuk távol a gyermekektől. Élettartam: 3 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati feltételeket:
Bevont tabletta 250 mg: 4 tabletta buborékcsomagolásban alumínium fóliából és PVC; 1, 3 vagy 10 a buborékfólia karton csomagolás használati utasítással.
Bevont tabletta 500 mg: 10 db tabletta buborékfólia alumínium fólia és PVC; 1. A hólyag karton csomagolás használati utasítással.