Ecomed - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: azitromicint (dihidrát) 250 mg
Segédanyagok: A laktulóz - 300 mg kalcium-foszfát-dihidrát - 59,8 mg kukoricakeményítő - 24 mg hipromellóz - 5 mg nátrium-lauril-szulfátot - 1,2 mg Kroszkarmellóz-nátrium - 20 mg Magnézium-sztearát - 6 mg Mikrokristályos cellulóz -, hogy 700 mg .
héj összetétele: (hipromellóz - 9,49 mg titán-dioxid - 5,2 mg Macrogol 4000 - 4,16 mg talkum - 1,12 mg, színezék tropeolin-O - 0,03 mg) - 720 mg-ig.
Hatóanyag: azitromicint (dihidrát) 500 mg
Segédanyagok: A laktulóz - 600 mg kalcium-foszfát-dihidrát - 119,6 mg kukoricakeményítő - 48 mg hipromellóz - 10 mg nátrium-lauril-szulfát - 2,4 mg Kroszkarmellóz-nátrium - 40 mg Magnézium-sztearát - 12 mg mikrokristályos cellulózt - 1400 mg-os .
héj összetétele: (hipromellóz - 18,98 mg Titán-dioxid - 10,4 mg Macrogol 4000-8,32 mg talkum - 2,24 mg, színezék tropeolin-O - 0,06 mg) - 1440 mg.
Farmakológiai tulajdonságok:
Farmakológiai hatás. Antibakteriális előállítására széles frekvenciasávot azalidok, bakteriosztatikus. Kommunikáció a 50S riboszóma-alegységhez, gátolja peptidtranslokazu a szakaszában fordítás, gátolja a fehérjeszintézist, gátolja a növekedést és a baktériumok szaporodását, nagy koncentrációban van baktericid hatása. Úgy működik, a külső - és intracelluláris patogének található. Ez ellen hatásos Gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus spp. (Csoportok C, F és G, azzal az eltéréssel, eritromicin-rezisztens), a Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzáé, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae és a Gardnerella vaginalis; Néhány anaerob baktériumok: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; és a Chlamydia trachomatis, a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, a Mycobacterium avium komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Inaktív Gram-pozitív baktériumok rezisztensek az eritromicinnel.
A laktulóz egy része Ecomed mint bifidogén faktor egy szintetikus diszacharid, amely molekula áll galaktóz és fruktóz maradékok. A laktulóz a gyomorban és a felső régióiban a bélben nem szívódik, és nem hidrolizál. A tablettákból Ecomed laktulóz szubsztrátként erjesztett vastagbél-mikroflóra normális növekedésének serkentésére a bifidobaktériumok és laktobacillusok. Hidrolízise laktulóz a vastagbélben képződött szerves savak - tejsav, ecetsav és hangyasav, gátolják a patogén mikroorganizmusok növekedését, és ezáltal csökkentik a termelés a nitrogéntartalmú mérgező anyagok.
Így, részeként laktulóz Ecomed csökkenti a káros hatását az antibiotikumok a normál bélflóra és a kockázatok járó mellékhatások dysbiosis.
Farmakokinetikáját. Felszívódás - magas, savas, lipofil. A biológiai hozzáférhetőség egyszeri adagolása után 0,5 g - 37% (az „első lépés” keresztül a májban), Cmax orális beadása után 0,5 g - 0,4 mg / l, TCmax - 2,5-2,9 órán át; a szövetek és sejtek, a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a vérszérumban, a térfogata - 31,1 l / kg. Könnyedén áthalad a vér-szöveti határokat. Ez behatol a légutakat, urogenitális szervek és szövetek, a prosztata, a bőr és a lágy szövetek; Felhalmozódik alacsony pH közegben lizoszómákban (ami különösen fontos a felszámolására intracelluláris patogének található). Által szállított fagociták, polimorfonukleáris leukociták és makrofágok. Áthatol a sejtmembránon, és létrehoz egy nagy koncentrációban intracellulárisan. Koncentráció a fertőzési gócok 24-34% -kal magasabb, mint egészséges szövetekben, és korrelál a súlyossága a gyulladásos folyamat. A területen a gyulladás tartjuk hatékony koncentrációban 5-7 napig az utolsó dózis után. Kommunikáció a plazmafehérjékhez - 7-50% (fordítottan arányos a szérum koncentráció). A májban demetiliruetsa képződött metabolitok inaktívak. A a hatóanyag metabolizmusa érintett izozimek CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, egy inhibitor, amely ő. A plazma clearance - 630 ml / perc :. T1 / 2 közötti 8 és 24 órával a beadás után - 14-20 órán, T1 / 2 tartományban 24-72 órán át - 41 órán át, több mint 50% a hatóanyag kiválasztódik az epébe változatlan, 6 % - a vesére. Lenyelés jelentősen megváltoztatja a farmakokinetikáját (függően az adagolási forma): A szuszpenziót - a Cmax (46%) és az AUC (14%); Tabletták - Cmax (31%), az AUC nem változik. Az idősebb férfiak (65-85 év) a farmakokinetikai paraméterek nem változnak nőknél növeli a Cmax (30-50%) fiatalabb gyermekek esetében 1-5 év, csökkentett Cmax, T1 / 2, AUC.
A laktulóz egy része Ecomed nem befolyásolja az alapvető farmakokinetikai paramétereket jellemző biológiai hozzáférhetősége az azitromicin.
Javallatok:
- fertőzések a felső légúti traktus és a felső légúti traktus által okozott érzékeny patogének azitromicin: pharyngitis. mandulagyulladás. gégegyulladás. arcüreggyulladás. középfülgyulladás; skarlát;
- fertőzések az alsó légúti: pneumonia (beleértve az atipikus), hörghurut;
- bőr- és lágyrész fertőzések: acne vulgaris (közepesen súlyos), orbánc. ótvar. másodsorban fertőzött bőrbántalmak;
- Húgyúti fertőzések: gonorrhoea húgycsőgyulladás és negonoreyny. méhnyak;
- Lyme-kór (a kezdeti szakaszban - erythema migrans);
- gyomorfekély és 12 nyombélfekély társított Helicobacter pylori (a kombinációs terápia).
Adagolás és alkalmazás:
Ekomed gyógyszer szájon át, előtt egy órával, vagy két órával étkezés után, 1 alkalommal / nap.
Felnőttek fertőzések a felső és alsó légúti traktus - 0,5 g / naponta egyszer, 3 napon (a természetesen dózis - 1,5 g).
Ha a bőr és lágyszöveti fertőzések, - 1 g / nap. az első napon, majd 0,5 g / nap. naponta 2-5 nap (a természetesen dózis - 3 g); acne vulgaris - 0,5 g / nap. naponta egyszer 3 napig, majd 0,5 g / nap. 1 alkalommal hetente 9 hétig. Az első tablettát kell venni a heti 7 nap után, miután az első tabletta naponta (napi 8 a kezelés kezdetétől) a következő 8 heti lapok - egy 7 napos időközzel.
Az akut fertőzések, húgyúti szervek (komplikációmentes urethritis vagy cervicitis) - Egyszer 1 év
Amikor a Lyme-kór (borreliosis) kezelésére lépésben (erythema migrans) - 1 g az első napon, és 0,5 g-os napi, 2-5 nap (természetesen dózis - 3 g).
A gyomorfekély és 12 nyombélfekély társított Helicobacter pylori, - 1 g / nap. 3 napig egy kombinációs terápiában a H. pylori.
Gyermekek 6 hónapos, például szuszpenzió orális adagolásra, Ekomed beadott 10 mg / kg 1 alkalommal / nap. 3 napig, vagy 5 nap során: az első nap - 10 mg / kg, majd 4 nap - 5,10 mg / kg / nap. (Pálya dózis - 30 mg / kg).
A kezelés erythema migrans gyermekeknél adag - 20 mg / kg dózisban az első napon, és 10 mg / kg, 2-5 napon a betegség.
Eljárás a szuszpenzió előállítására:
A szuszpenziót állítjuk elő közvetlenül a felhasználás előtt.
Por injekciós üvegben rázzuk korábban hozzáadott 11 ml forralt és lehűtjük szobahőmérsékletre, majd vizet, fecskendő segítségével adagolására, keverjük, így egyenletes szuszpenziót. A pontos adagolás szuszpenzió adagolási kell használni a két módon kanál van, amelyet alaposan öblítse le vízzel alkalmazása után. A hígítás után az iszap kell tárolni legfeljebb 7 napig a hűtőben, de nem szabad lefagyasztani.
Jellemzői az alkalmazás:
Abban az esetben, hiányzik fogadása egy antibiotikum, egy kihagyott adagot kell bevenni a lehető leghamarabb, és a későbbi dózisok hozott időközönként 24 órán át.
Egyidejű az antacidok szükséges betartani a 2 órás dózisok közötti intervallum a kábítószerek.
Megszüntetését követően az azitromicin kezelés túlérzékenységi reakciók néhány betegnél fennállhat hosszú ideig, és szükség lehet speciális terápiát orvosi felügyelet mellett.
Mellékhatások:
Szív-és érrendszer: szívdobogás, mellkasi fájdalom (kevesebb, mint 1%). Központi idegrendszer: szédülés. fejfájás. szédülés, álmosság; gyermekeknél - fejfájás (a középfülgyulladás kezelésére), fokozott mozgékonyság, a szorongás, a neurózis, alvási zavarok (kevesebb, mint 1%).
A emésztőrendszer: lenyelés - hasmenés (5%), hányinger (3%), hasi fájdalom (3%); 1% vagy kevesebb - puffadás. hányás. melena, kolesztatikus sárgaság, fokozott aktivitása „máj” transzaminázok; Ezen túlmenően, a gyermekek - székrekedés, étvágytalanság, gyomorhurut; candidiasis a szájnyálkahártyán.
A húgyúti rendszer: vaginális candidiasis, vesegyulladás (kevesebb, mint 1%).
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés. viszketés, angioödéma; ritkán bronchospasmus.
Egyéb: gyengeség, fényérzékenység; gyermekeknél - kötőhártya-gyulladás; változások ízét.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Az antacidok, beleértve Al3 + és Mg2 +, az etanol és az élelmiszer lassú és felszívódás csökkentésére azitromicin.
Amikor együttes beadása warfarin és az azitromicin nem regisztrált (a szokásos dózisokban) a protrombin időt, ugyanakkor, figyelembe véve, hogy a kölcsönhatás a makrolidok és a warfarin lehet nagyobb antikoaguláns hatással, a betegek gondos monitorozást igényel a protrombin időt.
A koncentráció növelése a digoxin gyengíti annak inaktivációja bélflórát.
Ergotamin és dihidroergotamin: megnövekedett toxikus hatás (vasospasmus, dysesthesia).
Triazolám: clearance csökkenése és növekedése farmakológiai hatása triazolam.
Lelassul, és növeli a plazmakoncentráció és toxicitása cikloszerin, antikoagulánsok, metilprednizolon, felodipin, valamint a kábítószerek szenvednek mikroszómális oxidáció (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, hexobarbitált, ergot alkaloidok, valproát, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, orális hipoglikémiás szerek, teofillin, stb xantin-származékok), a gátló antibiotikumok mikroszómális oxidációs a májsejtekben.
Lincosamidok aktivitását csökkenti, fokozza a hatást tetraciklin és kloramfenikol.
Ellenjavallatok:
- túlérzékenység makrolid antibiotikumok,
- súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség.
- óvatosan: a terhesség, szoptatás, aritmia. meghosszabbítják a intervallum Q-T (veszélye kamrai aritmiák).
A kábítószer EKOMED® terhesség és szoptatás alatt
Óvatosan kell alkalmazni terhesség és szoptatás alatt.
Felhasználása az emberi máj
Ellenjavallt súlyos májkárosodás.
Alkalmazása vesefunkció
Ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben
Alkalmazása gyermekeknél
Alkalmazása gyermekekben lehetséges 6 hónapos szerinti adagolási rendet.
túladagolás:
Tárolási feltételek:
A tabletták, filmbevonatú 250 mg és 500 mg:
List B. Egy száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati feltételeket:
Tabletta Valium. filmbevonatú, 250 mg: 6 db.
Tabletta Valium. filmbevonatú, 500 mg 3 db.