Proksium (proxium) használati utasítást, leírását a készítmény
Kábítószer neve (angolul)
farmakológiai hatások
A gyógyszer rendelkezik anti-fekély és antiszekréciós hatása. Blocks képződését sósavat az utolsó lépésben gátlásával H + / K + - ATP-áz - protonpumpa parietális sejtek a gyomor nyálkahártyáját. protonpumpa regenerálása úgy történik, hogy a szintézis a H + / K + - ATPáz de novo. Proksium csökkenti stimulált (pentogastrin, inzulin, élelmiszer) és bazális gyomorsav-szekréciót. Gátolja a Helicobacter pylori aktivitásának növeli a váladék IgA, növeli a tevékenység az antimikrobiális készítmények tekintetében Helicobacter pylori.
Miután megkapta egyetlen terápiás eredmény fejleszt és tartott 24 órán át.
Pantoprazol kislotoneustoychiv, szinte teljesen felszívódik csak a lúgos környezetben a vékonybél, belépő tovább a szisztémás keringésbe. Az együttes alkalmazás étellel vagy savlekötő gyógyszerek nem befolyásolja a gyógyszer hatását. A biohasznosulás 70-80%.
Orális beadása után 40 mg pantoprazolt maximális vér koncentráció már 2-4 órán belül, és volt 1,1-3,1 mg / l. Proksium általában belép a sejtek a gyomor nyálkahártya és más szövetekben. Binding plazmafehérjékhez 98%, felezési - 0,9-1,9 óra, a térfogata - 160 ml / kg testsúly, teljes test clearance 0,1 l / óra / kg. Ez által metabolizált dealkilezés, oxidáció és konjugáció a májban az enzim által citokróm P450. A fő termékek az anyagcsere - Két szulfatált konjugátum dimetilpantoprazol. Kiválasztás A gyógyszer eléri a vesén keresztül történik (71%) és a bélben (18%). Proksium nem halmozódik fel a szervezetben, kis mennyiségben jut át a vér-agy gáton, kiválasztódik az anyatejbe.
Idős betegeknél, a legnagyobb koncentráció és a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségének jelentős mértékben megnövekedett. Betegek májzsugorodás fokozódott a felezési idő 7-9 óra. Abban az esetben, veseelégtelenség, a felezési idő kismértékben emelkedett.
Jelzések
Az oldatot: gyomorfekély, nyombélfekély során súlyosbodása; ; Ellison - Zollinger mérsékelt és súlyos reflux oesophagitis; patológiai állapot fokozott szekréciója a különböző eredetű.
A tabletta formák: az akut gyomor- és nyombélfekély; ; Ellison - Zollinger reflux esophagitis; részeként irányuló terápia felszámolása Helicobacter pylori.
Adagoló
Intravénás ajánlott csak abban az esetben lehetetlen a orális adagolás.
Ajánlott adag:
Reflux oesophagitis súlyos mérsékelt, gyomorfekély, nyombélfekély: 40 mg pantoprazol (1 injekciós üveg) intravénásán naponta 1-szer.
Bonyolult vérzés gyomorfekély és nyombélfekély, hogy az megakadályozza a gyomor-bél vérzés: 80 mg pantoprazol (injekciós üveg 2) intravénás bolus, majd 9 napon a adtuk be a gyógyszert infusomats dózisban 8 mg per óra.
Hosszan tartó kezelés szindróma Zollinger - Ellison szindróma, és más állapotok, beleértve hiperszekréció 80 mg pantoprazol (2 injekciós üveg) - kezdő napi adag. Összpontosítva kiválasztás sebességét sósav, a dózis növelhető vagy csökkenthető. Ha a napi dózis nagyobb, mint 80 mg / kg, a szükségességét, hogy a gyógyszer adagolásának a 2 óra. Valószínűleg több, mint egy átmeneti növekedését a dózis 160 mg / kg-os, de az időtartam ennek az eljárásnak kell korlátozni, hogy az időt, amely alatt elérjük az optimális szintet szekrécióját sósav.
Ha szükség van, hogy gyorsan csökkenti a savas gyomornedv, a legtöbb beteg esetében úgy vélik, elegendő dózisban 80 mg 2 r / nap, hogy elérjék a szekréció szintje kevesebb, mint 10 meq / óra.
Ahhoz, hogy a por feloldódjon az ampullában van szükség, hogy adjunk 10 ml fiziológiás nátrium-klorid-oldattal. A kapott oldatot beadható önmagában vagy először összekeverjük 0,1 liter fiziológiás sóoldatban vagy glükóz-oldatban (5-10%). A felhasznált egyéb oldószerek nem megengedett.
Intravénás kábítószer tartson 2-15 percig.
Az elkészített oldatot kell használni 12 órán belül.
Szükséges, hogy hagyjon intravénás beadása a gyógyszer alatt orális adagolás képességeit. A kezelés időtartama A nyombélfekély általában 14 nap, a ritka esetekben, a kezelés hosszabb lehet. A kezelés során a reflux oesophagitis, és a gyomorfekély - 1 hónap. Valószínűleg egy kiterjesztése a kúra maximum 2 hónap, ha ez van szükség. Súlyos májelégtelenség gyógyszerek dózisát csökkenteni kell, hogy a 20 mg. Teljes ideje alatt a vétel Proksiuma ellenőrizniük kell a szintet a máj-transzaminázok. Abban az esetben, ALT és AST, a kezelést abba kell hagyni.
Tabletta formájában.
Gyermekek 14 évnél idősebb és felnőttek Proksium előírt 40 mg (1 tabletta) naponta. Be kell, hogy közben vagy éhgyomorra, ivott egy kis mennyiségű folyadékot. Amikor fekély és formák erozív reflux oesophagitis, várhatóan növelni a gyógyszer dózis 80 mg (2 tabletta).
Az időtartam a terápiás természetesen egyedi, és függ a bizonyíték:
2-4 héttel a nyombélfekély;
4-8 hét, gyomorfekély és a reflux oesophagitis.
A kombinált kezelés a H. pylori fertőzés - 40 mg (1 tabletta) 2-szer / nap. A terápia során a H. pylori 7-14 nap.
A betegek a károsodott vesefunkciójú, valamint a személyek idősebb lejtése napi adag a gyógyszer nem haladhatja meg a 40 mg-ot. Jelenlétében súlyos máj-diszfunkció vétel lehetséges Proksiuma 1 tabletta minden második nap.
mellékhatások
Attól függően, hogy az előfordulási a következő besorolás: gyakori (több mint 1 100 és kevesebb, mint 10-ből 1), ritkán (több mint 1: 1000 és kevesebb, mint 1 100), ritka (több mint 1 a 10 000 és kevesebb, mint 1: 1000), nagyon ritkán (kevesebb, mint 1: 10000, ideértve az egyes esetekben).
A megoldás:
Gyomor-bél traktus: gyakran - hasmenés, székrekedés, gyomortáji fájdalom, puffadás; Néha - hányás, hányinger; ritkán - a száraz érzés a szájban.
Központi idegrendszer: gyakran - cephalgia; néha - homályos látás, szédülés; Nagyon ritkán - depressziós rendellenesség.
Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkábban - ízületi fájdalom; Nagyon ritkán - izomfájdalom.
Allergiás reakciók: néha - bőrkiütés, viszketés; Nagyon ritkán - urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, anafilaxiás reakciók, fényérzékenység.
Részéről a nyirok- és keringési rendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia.
Az epe rendszer: nagyon ritkán - növekedése a máj transzaminázok (gamma-glutamil-transzferáz, AST és ALT), emelkedett szérum triglicerid, májsejt károsodás (sárgaság, és anélkül, hogy), a testhőmérséklet emelkedése.
A húgyúti rendszer: nagyon ritkán - a kialakulását interstitialis nephritis.
Általános tünetek: nagyon ritkán - thrombophlebitis az injekció helyén, és a perifériás ödéma.
Tabletta formájában:
Részéről a gyomor-bélrendszer: ritkán - böfögés, hányinger, hányás, hasmenés, gyomortáji fájdalom, puffadás, fokozott étvágy, szájszárazság.
Központi idegrendszer: ritkán - gyengeség, szédülés, álmosság; Nagyon ritkán - idegesség, remegés, kezdeti depressziós megnyilvánulások, fényérzékenység, paresztézia, látászavarok, fülzúgás.
Bőrtünetek: ritka esetekben - akne, hajhullás, hámló bőrgyulladás.
Allergiás reakciók: ritkán - punctulate bőrkiütés, viszketés, angioneurotikus angioödéma.
Más: ritkán - izomfájdalom, hyperglykaemia.
Ellenjavallatok
A megoldás: túlérzékenység pantoprazol és más alkatrészekkel a gyógyszeradagoló, együttes beadásra atazanavir.
Tabletták esetében, súlyos májelégtelenség, rosszindulatú emésztőrendszeri terhesség és szoptatás alatt, életkor 14 év alatti, túlérzékenység, hogy az alkatrészek a kábítószert.
terhesség
Használata Proksiuma oldatot terhesség alatt korlátozott. A kísérletekben az állatok embriotoxicitást regisztrált, amikor meghaladó dózis 5 mg / kg.
Az allokációs pantoprazol anyatejbe nem.
Tabletta formájában Proksiuma nevezi csak szigorú feltételek mellett.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A közös vétel Proksiuma megoldást a kumarin típusú antikoagulánsokkal, a warfarin és fenprokumon figyelemmel kell kísérniük a véralvadási paraméterek, például - a protrombin időt.
A tabletták és Proksiuma oldatot befolyásolja a pH-függő felszívódású, növeljük sebességét lassítjuk lúgokkal és gyenge savakkal. A gyógyszer nem elfogadott, hogy együtt atazanavir. Amikor együtt adagoljuk koffein, karbamazepin, diklofenak, diazepam, etanol, digoxin, glibenklamid, nifedipin, metoprolol, teofillin, fenitoin, kombinált orális fogamzásgátlók, warfarin klinikailag szignifikáns kölcsönhatást nem figyeltek.
túladagolás
A megoldás: a túladagolás tünetei emberben nem ismert. A lassú intravénás injekció 240 mg alatti dózisokban át rendesen. A fejlesztés a toxicitás túladagolás méregtelenítő terápia által végzett hagyományos rendszerek.
Tabletták: a túladagolás esetén amplifikáltuk mellékhatásokat. Kezelés: hagyja abba a gyógyszer, hogy végezzen terápia visszaállítását célzó életfunkciók. A hemodialízis nem használ. Proksium nincs specifikus ellenszere.
kiadás Form
Tabletták 40 mg, buborékfólia № 10, 30.
Injekciós 40 mg № 1, 10 ml oldószert - 1 ampulla.
tárolási körülmények
15-25 Celsius fok - az ajánlott tárolási hőmérséklet.
1 tabletta 40 mg pantoprazol.
1 injekciós üveg 40 mg pantoprazol.
termékcsoport
emellett
Előtt és a kezelés után szüksége endoszkópos vizsgálatok a gyomor-bél traktus annak érdekében, hogy kizárja a rosszindulatú neoplazmák, mint A gyógyszeres kezelés elfedheti a tüneteket a rák patológia és késleltetheti a diagnózist időben.
Proksium nem fogadta kinevezésére személyek nem fekélyes diszpepszia.
Mivel a tapasztalat hiánya alkalmazási Proksiuma megoldás nem kivetett 18 év alatti, és tabletta formájában - a betegek 14 évesnél fiatalabb.