Leírás Lamisil hatóanyag (lamizil), használati utasítást, jelzések és ellenjavallatok
Nemzetközi név - terbinafin. Gombaellenes szer orális és topikáiis alkalmazásra.
Összetétele. Tabletták (hornyolt). A terbinafin-hidroklorid formájában 125 és 250 mg. Krém 1% terbinafin-hidroklorid formájában 10 mg / g krém.
Tulajdonságok. A terbinafin allilamin egy széles spektrumú gombaellenes hatást. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid aktivitással dermatofiták, penészgombák és egyes dimorf gombák. A fellépés az élesztő lehet fungicid vagy fungisztatikus, a fajtól függően. A terbinafin specifikusan gátolja a bioszintézisét szterinek a gombasejt egy korai szakaszban. Ez vezet a hiány ergoszterol és a felhalmozási szkvalén sejtek halálát okozva, a gomba sejtekben. A terbinafin szkvalén epoxidáz gátlás a sejtmembránban a gomba. A szkvalén-epoxidáz enzim nem alkalmazható a citokróm P450 rendszert. A terbinafin nem befolyásolja az anyagcserét a hormonok vagy más gyógyszerek. Amikor szájon át, a hatóanyag halmozódik fel a bőr és a köröm koncentrációban nyújtó fungicid hatása.
Farmakokinetikáját. Tabletták: egyszeri orális dózisa terbinafin 250 mg, létrehoz maximális plazmakoncentrációját a hatóanyag (0,97 g / ml) belül két órával a beadás után. A felezési felszívódás 0,8 óra, és az elosztó fázis felezési ideje - 4,6 óra. Az étkezés nem befolyásolja a biohasznosulását terbinafin. A terbinafin erősen kötődik a plazmafehérjékhez (99%). Ez gyorsabban hatol át a bőrön át réteg és koncentrálódik a lipofil stratum corneumban (stratum corneum). A terbinafin is kiválasztódik a faggyú, és ezáltal a magas koncentrációja a szőrtüszők, a haj és a zsíros bőrre.
Vannak arra utaló jelek is, hogy az első néhány hét után a terbinafin bejut a körömlemez. Biotranszformáció képződését eredményezi a metabolitok, amelyek nem rendelkeznek gombaellenes hatással, amelyek kiválasztódnak elsősorban a vizelettel. A felezési idő 17 óra. Megnevezések drog felhalmozódását a szervezetben hiányzik. Változások a farmakokinetika, kortól függő, nem számoltak be, azonban, a károsodott vese- vagy májműködési kibocsátási sebesség a test lehet csökkenteni, amely megadja a magasabb terbinafin vérkoncentráció. Krém: helyi alkalmazás után emberben felszívódik kevesebb, mint 5% -a a dózis; ezért szisztémás hatás nagyon kicsi.
Jelzések Lamisil. A tabletták. Gombás fertőzések a bőr és a köröm, bőrbetegségek okozzák, mint például Trychophyton (például, T: rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum bütykök és Epidermophyton floccosum. Az orális beadás a Lamisil javallt kezelésére lichen (tinea corporis, tinea cruris és tinea pedis), és gombás fertőzések, a bőr által okozott faja Candida (pl, I Candida albicans), ha úgy döntenek, hogy a per os kezelés célszerű kapcsolatban a lokalizáció, súly vagy térfogat fertőzés. Onychomycosis (köröm gombás fertőzései) okozott gribkamidermatofitami. Megjegyzés: ellentétben a helyben rendelt Lamisil orális Lamisil hatástalan pityriasis versicolor.
Cream. Gombás bőrfertőzések bőrbetegségek okozzák, mint például Trychophyton (például 7: rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis és Epidermophyton floccosum. Élesztő fertőzések a bőr, elsősorban okozta faja Candida (pl, Candida albicans). Pytiriasis (zoster) okozott Pityrosporum orbiculare (más néven Malassezia furfur).
Adagolás és alkalmazás. A kezelés időtartama függ az indikációtól és a fertőzés súlyosságától. A tabletták. Felnőttek napi kétszer 125 mg vagy 250 mg naponta egyszer. Bőrfertőzések. Ez tartalmazza a hozzávetőleges kezelés időtartama: tinea pedis (ujjak közötti formában a talpa / mokaszin típusú): 2-6 hét. Tinea (tinea corporis cruris): 2-4 hét. Külsőleges candidiasis: 2-4 hét. Teljes felbontás jelei és tünetei a fertőzés is előfordulhat után néhány héttel mikológiai gyógyulás. Onychomycosis: A legtöbb beteg a sikeres kezelés időtartama 6 hét és 3 hónap. A valószínűleg a kezelés időtartama kevesebb lesz, mint három hónappal fertőzések kezelésére a köröm az ujjak vagy a körmök, kivéve a hüvelykujját, különösen fiatalabb betegeknél normális sebességgel köröm növekedését. Más esetekben általában csak három hónapos kezelést, bár néhány betegnél, különösen, ha a fertőzés a köröm a nagylábujj, akkor szükség van legalább hat hónapig. Gyenge növekedés körmök első heteiben a kezelés segít azonosítani a betegek, akik hosszabb kezelésre van szükség, mint három hónap. Ha gombás köröm optimális klinikai hatás látható néhány hónapon belül mikológiai gyógyulás és a kezelés befejezése. Ez annak köszönhető, hogy a szükséges időt az egészséges köröm növekedését check szövet.
Cream. Lamisil krémet egyszer vagy kétszer egy nap. Alkalmazása előtt Lamisil legyen tiszta és száraz a területet érinti. A krémet az érintett bőr és a környező terület egy vékony réteg, és finoman dörzsölte. Abban az esetben érintő fertőzés pelenkakiütés (intertrigo) (az emlők alatti, az ujjak között, a farpofák között, ágyék) régió a krém alkalmazása által, amely gézzel, különösen éjszaka. Hozzávetőleges hossza kezelés: tinea corporis, cruris: 1-2 hét; Tinea pedis: 2-4 hét. Külsőleges candidiasis: 1-2 hét. Pityriasis vesicolor: 2 nedeli.Snyatie klinikai tünetek általában akkor fordul elő már néhány napon belül. Szabálytalan felhasználása vagy idő előtti kezelés megszakítását hordozza a kiújulás kockázata. Ha 2 hét után a javulás jeleit nem tartják be, a diagnózist felül kell ellenőrizni.
Alkalmazása idős betegeknél. Nincsenek arra utaló jelek, hogy idős betegeknél a változás a dózis terbinafin vagy milyen mellékhatásai térnek el a káros hatások a fiatalabb betegeknél. Ebben a korcsoportban a tablettát kell venni annak lehetőségét, hogy az emberi máj vagy a vese (lásd. Óvintézkedések).
A használata Lamisil gyermekeknél. A tapasztalat az az orális terbinafin gyermekeken hiányzik, és a célja nem ajánlott. Ami a helyi Terbinafin során szerzett tapasztalatok gyermekek korlátozott.
Ellenjavallat. Terhesség. Szembeni túlérzékenység terbinafin, vagy bármely segédanyaggal a krém (sm.Sostav).
Óvintézkedéseket. A tabletták. Súlyos májműködési zavar vagy vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc vagy a szérum kreatinin 300 umol / l) kell kapniuk alacsonyabb dózisok. Cream. Lamisil krém kizárólag külső használatra. Kerülje a krémet az arcon. Lamisil (tabletták és tejszín), hogy tartsa távol a gyermekektől.
Terhesség és szoptatás ideje alatt. Tanulmányok a hatása fetotoxicitás és a reproduktív funkciók állatok nem mutattak semmilyen káros mellékhatása. Mivel a klinikai tapasztalat terhes nők hiányzik. Lamisil nem alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök annak használata nem ellensúlyozzák a lehetséges kockázati tényezőket. A terbinafin kiválasztódik az emberi anyatejbe, ezért részesülő anyák szájápolási lamizilom nem szabad szoptatni. Azonban nem valószínű, hogy kis mennyiségű terbinafin szívja át a bőrön helyileg alkalmazva, hatással lesz a gyermek.
Kölcsönhatást. A tabletták. A eredményeivel összhangban végzett vizsgálatok in vitro és egészséges önkéntesekkel, terbinafin rendkívül alacsony képesek elfojtani vagy fokozza clearance gyógyszerek, amelyek a citokróm P450 (pl ciklosporin. Tolbutamid, orális fogamzásgátlók). A plazmából történő kiürülés terbinafin, azonban lehet gyorsítani szerek, amelyek indukálják metabolizmusát (például, rifamnitsinom) elnyomott, és gyógyszerek, amelyek gátolják a citokróm P450 (például cimetidin). Ha szükséges, egy közös találkozót a kábítószerek és előírhatja a megfelelő dózismódosítás Lamisil. Krém: ismeretlen gyógyszerkölcsönhatások.
Mellékhatásai Lamisil. Pills: Általában Lamisil jól tolerálható. Mellékhatás enyhe vagy középsúlyos, és csak átmeneti. A leggyakrabban jelentett gasztrointesztinális tünetek (teltségérzet a gyomorban, étvágytalanság, hányinger, fény hasi fájdalom, hasmenés) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés). Nem számoltak be életveszélyes reakciókat. Cream. Helyett a krém alkalmazása néha jelentős bőrpír, viszketés vagy égő érzés, de a kezelés abbahagyása emiatt bejegyzett nagyon ritka esetben. Ezek a biztonsági jelek meg kell különböztetni az allergiás reakciók, amelyek ritkák ugyan, megköveteli a gyógyszerelés szüneteltetése.
Overdose. A tabletták. A mai napig nem érkezett jelentés túladagolás esetén. Mellékhatások emberekben azt sugallják, hogy a fő hatásai akut túladagolás tünetei a gyomor-bél traktus, mint például hányinger vagy hányás. Ilyen esetekben szükség lehet arra, gyomormosás és / vagy támogató tüneti kezelést.
Különleges utasítások. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer biológiai hasznosulását. Kerülje a krémet az arcon. Szabálytalan a kábítószer-használat vagy korai abbahagyása kezelés növeli a visszaesés kockázatát. Ha 2 hetes gyógyszer használatának nincs javulás, akkor újra kell ellenőrizni a kórokozót, és meghatározzák annak érzékenységét a gyógyszerre.
Gyártó. Sandoz, Svájcban.
A kábítószer Lamisil csak vényre, utasítást adott referencia!