Simgal - hivatalos használatáról
A kereskedési (szabadalmaztatott) név: Simgal
Nemzetközi nevén:
Forma:
bevont tabletták
struktúra
1 tabletta bevont réteget tartalmaz:
Hatóanyag: szimvasztatin 10, 20 vagy 40 mg-os
Segédanyagok: aszkorbinsav, butil-hidroxianizol, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, előgélesített keményítő, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát
héj összetétele: Opadry: polivinil-alkohol, titán-dioxid, tisztított talkum, a lecitin, a xantángumi és a vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, indigokarminovy lakk (a tabletta 20 és 40 mg-os), vas-oxid, fekete (a tabletták 10 mg).
leírás
Film-bevonatú tabletták 10 mg: kerek, bikonvex tabletta, bevonatos világos rózsaszín.
Film-bevonatú tabletták 20 mg: kerek, bikonvex tabletta, bevont rózsaszín, egy elválasztó vonal egyik oldalán.
Film-bevonatú tabletták 40 mg: kerek, bikonvex tabletta, bevonatos sötét rózsaszín színét a szünet vonal egyik oldalán.
Farmakoterápiás csoport:
lipid-csökkentő gyógyszerek - a HMG-CoA reduktáz inhibitor.
farmakokinetikája
Felszívódását simvastatin magas. Orális adagolás után a maximális plazmakoncentráció eléréséig után körülbelül 1,3-2,4 óra, és 90% -kal csökken 12 óra elteltével. Kommunikáció a plazmafehérjékhez megközelítőleg 95%.
Ez a májban metabolizálódik, ez az a hatása, „első lépés” keresztül a májban (hidrolizálhatjuk, e aktív származéka: béta - hidroxilcsoporttá észlelt és egyéb aktív és inaktív metabolitok). A felezési ideje az aktív metabolit 1,9 óra.
Származtatott elsősorban a széklettel (60%), a metabolitok formájában. 10 - A 15%) kiválasztódik a vesék által inaktív formában.
Jelzések
hypercholesterinaemia:
- Szembeni túlérzékenység szimvasztatin vagy más A készítmény komponensei (ezen belül a örökletes laktóz intolerancia), valamint más, a sztatin gyógyszerek a (HMG CoA reduktáz) a történelemben;
- májbetegség annak aktív szakasza, egy tartós növekedése „máj” enzimek ismeretlen etiológiájú;
- betegségek a vázizmok (myopathia);
- 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre)
óvintézkedések
Írják fel a betegeknek, akik visszaélnek az alkohol, transzplantált betegek immunszuppresszív terápia (köszönhetően fokozott kockázata rhabdomyolysis és veseelégtelenség); olyan körülmények között, hogy vezethet súlyos veseelégtelenség, mint az alacsony vérnyomás, akut fertőző betegségek nagy áramok kifejezett metabolikus és endokrin rendellenességek, víz - elektrolit-egyensúly, műtét (beleértve a fogászati) vagy trauma; betegek alacsony vagy magas hang a vázizmok ismeretlen etiológiájú; epilepszia.
Terhesség és szoptatás
Simgal ellenjavallt terhes nőknél. Számos jelentettek fejlődési újszülöttek, akiknek édesanyja simvastatin.
A fogamzóképes korú nők, akik simvastatin kerüljék a koncepció. Ha a kezelés alatt terhesség még történt, Simgal meg kell szüntetni, és a nő figyelmét fel kell hívni a potenciális veszélyt a magzatra. Adatok elosztásáról simvastatin az anyatejbe nem állnak rendelkezésre. Ha szükséges Simgal kinevezését a szoptatás ideje alatt kell venni, hogy számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és fennáll annak a veszélye súlyos reakciók, így a szoptatás a kezelés alatt nem javasolt.
túladagolás
Egyik ismert számos esetben a túladagolás (maximálisan elfogadott dózis 450 mg), a specifikus tüneteket azonosítottak.
Kezelés: Hánytassunk venni szenet. Tüneti kezelés. Meg kell ellenőrizni a funkciókat a máj és a vesék, kreatin-kináz szintje a szérumban is.
A fejlesztés a myopathia és rhabdomyolysis akut veseelégtelenséggel (ritka, de súlyos mellékhatások), hagyja abba a gyógyszer szedését, és a beteg be egy diuretikum és nátrium-hidrogén-karbonát (intravénás infúzió formájában). Ha szükséges, a hemodialízis látható.
Rhabdomyolysis okozhat hyperkalaemia, amely megszünteti az intravénás kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát, glükóz infúzió inzulinnal, kálium ioncserélők vagy, súlyos esetekben, dialízissel.
Vigyázat
A terápia kezdetén Simgalom lehetséges átmenetileg emelkedhet a szintje „máj” enzimek.
Terápia előtt és szabályosabb májfunkciós tesztek (kontroll aktivitás „máj” enzimekkel minden 6 hétben az első 3 hónapban. Ezután 8 hetenként fennmaradó részére az első évben, majd 1 alkalommal hónap), és nagyobb dózisokban kell végezzen vizsgálatot, hogy meghatározzuk a máj működését. Az adagot növelve 80 mg szükséges, hogy végezzen vizsgálatot minden 3 hónapban. Amikor tartós a transzamináz aktivitás (több, mint 3-szoros a kiindulási állapothoz viszonyítva) részesülő Simgal kell szüntetni.
Simgal, mint más HMG-Co-A reduktáz inhibitorok, nem szabad használni, fokozottan veszélyeztetettek a rhabdomyolysis és veseelégtelenség (a háttérben a súlyos akut fertőzés, hipotenzió, a tervezett nagy műtét, trauma, súlyos metabolikus rendellenességek).
Mégsem gipolipidemicheekih úton a terhesség alatt nincs jelentős hatással a hosszú távú kezelés elsődleges hypercholesterinaemia.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok gátolják a koleszterin szintézisét, és a koleszterin és egyéb termékek szintézisének fontos szerepet játszik a magzati fejlődés, beleértve szteroidok előállítására és a sejtmembránok, szimvasztatin lehetnek káros hatással a magzat a kijelölését a terhes (nők a fogamzóképes korban lévő kerüljék a koncepció). Ha a kezelés során terhes lett, a kezelést abba kell hagyni, és a nő figyelmeztette a lehetséges veszélyt a magzatra.
Alkalmazás Simgal nem ajánlott a szülőképes korú nők, nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Betegekben, akiknél csökkent funkciója a pajzsmirigy (hipotireózis), vagy jelenlétében bizonyos vesebetegségek (nephritis szindróma) növekvő koleszterin először végezzen terápiájára alapbetegség.
Simgal előírt óvatosan akik fogyasztanak alkoholt és / vagy akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.
Kezelés előtt és alatt a beteg kell a hipolipidémiás diéta. Egyidejű beadása grapefruitlé növelheti a súlyossága járó mellékhatások figyelembe Simgal, így elkerülhető azok egyidejű adagolásra.
Simgal nem látható azokban az esetekben, ahol a hipertrigliceridémia I, IV és V típusú.
Simgalom kezelés okozhat myopathia, rhabdomyolysis vezető és veseelégtelenség. A kockázat a betegség növekszik kapó betegeknél egyidejűleg Simgalom egy vagy több az alábbi gyógyszerek: fibrátok (gemfibrozil, fenofibrát), ciklosporin, nefazadon, makrolidok (eritromicin, klaritromicin), gombaellenes szerek csoportjából „azol” (ketokonazol, itrakonazol) és a HIV proteáz inhibitorok (ritonavir). A myopathia kockázata is nagyobb, súlyos veseelégtelenségben.
Minden beteget, aki a kezelés megkezdése Simgalom, valamint a betegek, akiknek szükségük van, hogy növelje a gyógyszer adagját figyelmeztetni kell a lehetőséget, myopathia és annak szükségességét, hogy azonnali kezelést az orvos esetében megmagyarázhatatlan fájdalom, izomfájdalom, gyengeség vagy izomgyengeség, különösen, ha kíséri rossz közérzet vagy láz. A gyógyszeres kezelést azonnal abba kell hagyni, ha myopathia diagnosztizáltak, vagy gyanítható.
Annak érdekében, hogy diagnosztizálni myopathia rendszeresen végeznek méréseket CPK.
Amikor kezelésére Simgalom növelheti a tartalmat a szérum CK, amelyeket figyelembe kell venni a differenciál diagnózis a fájdalom a szegycsont mögött. A megszakításának feltétele a a hatóanyag egy növekedés a szérumban a CPK több mint 10-szerese a normál érték felső határának. Azoknál a betegeknél, myalgia, myasthenia és / vagy jelentősen emelkedett CPK gyógyszeres kezelés befejezése.
A hatóanyag hatékony, mint egy monoterápia, vagy kombinálva az epesav szekvesztránsok.
Abban az esetben, az aktuális dózis kihagyja a gyógyszer kell venni a lehető leghamarabb. Ha ez az ideje a következő adag bevétele, ne dupla adagot.
Súlyos veseelégtelenségben kezelést végezzük ellenőrzése alatt a veseműködés.
Hosszú távú használata határozza meg az orvos egyénileg.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
Mintegy Simgal kedvezőtlen hatással a gépjárművezetéshez és együttműködik a mechanizmusok azonban nem számoltak be.
kiadás Form
7 tabletta buborékcsomagolásban PVC / A1 buborékcsomagolás 1 helyezzük egy kartondobozba, utasítással együtt használatra. 14 tabletta buborékcsomagolásban PVC / A1, 1, 2 vagy 6 buborékcsomagolásba egy kartondobozban, utasítással együtt használatra.
tárolási körülmények
A sötét helyen hőmérsékleten 10 és 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
4 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok között a gyógyszertárak:
gyártó
AIVEKS Pharmaceuticals sro Csehország Csehország Opava9 Ostravská 29, 74770
Képviselet Moszkvában: Oroszország, Moszkva, 107031, Dmitrovsky per. 9. Business Center "Stoleshniki", 5. emelet