Orgametril tabletták használati utasítást, absztrakt készítmény
Segédanyagok: burgonyakeményítő, α-tokoferol, glicerin, magnézium-sztearát, talkum, laktóz-monohidrát.
30 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
Leírás A gyógyszer alapján a hivatalos használati utasítással és a gyártó által engedélyezett.
farmakológiai hatások
Szintetikus progesztogén orális beadásra. Linestrenol rendelkezik farmakológiai jellemzői hasonlóak a természetes progeszteron. Orgametril ® jelentős progestagenic hatása a méhnyálkahártya. A folyamatos vételét linestrenol hatóanyag képes gátolni az ovulációt és a menstruáció.
Orgametril ® tanácsos alkalmazni azokban az esetekben, amikor egy markáns progesztogénaktivitású hatásokat.
farmakokinetikája
Lenyelés linestrenol gyorsan felszívódik, és átalakítjuk a májban farmakológiailag aktív noretiszteron. A noretiszteron Cmax plazma után megfigyelt 2-4 órával a bevétel után. T1 / 2 a plazmából, miután megkapta a noretiszteron linestrenola körülbelül 8-11 órán át. Linestrenol és metabolitjai elsősorban vesén keresztül választódik ki, és kisebb mértékben a bél nyálkahártyáján keresztül.
- menorrhagia és metrorrhagia;
- egyes esetekben a primer vagy szekunder amenorrhoea vagy oligomenorrhea;
- bizonyos esetekben az endometrium-karcinóma;
- jóindulatú mellbetegség;
- ovuláció gátlására (nem a fogamzásgátlás), ovulációs fájdalmak és a menstruációs időszakban;
- késés esetén a normális menstruációs ciklus;
- amellett, hogy az ösztrogén helyettesítő terápia perimenopauzás és posztmenopauzában lévő nők megelőzésére méhnyálkahártya-hiperplázia.
adagolási rend
A gyógyszert szájon át, egy kis mennyiségű vizet vagy más folyadékot. Ha a vétel másik tablettát késik, a nő meg kell tenniük a tablettát, amint belegondolt, kivéve, ha a fogadás késés mértéke több mint 24 órán keresztül.
Az első napon a ciklus első napján a menstruációs vérzés.
Polimenoreya: 5 mg (. 1. táblázat) / a 14. napon 25 napig a menstruációs ciklus.
Menorrhagia és metrorrhagia: 10 mg (. 2 pi) / nap, 10 napig. Jellemzően a vérzés elállt néhány napon belül, miután a kezelés kezdetén. A kezelést meg kell ismételni a következő három menstruációs ciklus 5 mg (1 lapon.) Napi 14-25 napig minden menstruációs ciklus. Ha a kezelés nem vezet eredményre, akkor végre kell hajtani a további diagnosztikai és terápiás intézkedéseket.
Néhány esetben a primer vagy szekunder amenorrhoea vagy oligomenorrhea: kezelést kell kezdeni azzal a céllal, ösztrogének, mint például az etinil-ösztradiol 20-50 ug naponta 25 napon át. Miközben figyelembe Orgametril ® ösztrogén adagolt 5 mg (1 fül.) / Nap 14 nap 25 a menstruációs ciklus. Miután megkapta menstrualnopodobnoe vérzés készítmények általában 3 nappal később. A kezelés folytatódik (második ciklus), kezdve 5 napon számítva elejétől vérzés: ösztrogén adagolt készítmény 5 és 25 nappal a menstruációs ciklus, Orgametril ® beadott 14-25 naponta. A kezelést meg kell ismételni, legalább a következő ciklus.
Az endometriózis: 5-10 mg (. Táblázat 1-2) naponta legalább 6 hónapig folyamatos üzemmódban.
Néhány esetben az endometrium carcinoma: 30-50 mg (6-10 lap). Naponta hosszú időn keresztül.
Az emlő jóindulatú elváltozása: 5 mg (. 1. táblázat) naponta 14 25 napig a menstruációs ciklus legalább 3-4 hónap.
Elnyomása az ovuláció, menstruáció és ovulációs fájdalmak; dysmenorrhoea: fogadó Orgametril ® készítmény dózisban 5 mg (. 1. táblázat) naponta kell kezdeni 1. napján a menstruációs ciklus, de nem később, mint 5 nap a menstruációs ciklus. A kezelést folytathatjuk több hónapos (megszakítás nélkül). Ha a kezelés alatt jelennek áttöréses hüvelyi vérzés, a dózis növelhető akár 10-15 mg (2-3 lapot.) Naponta 3-5 napig.
Hogy késleltesse a normál menstruáció: a hatóanyag 5 mg (. 1 tabletta) naponta kell kezdeni 2 héttel a várható időpontja a menstruáció. Ha a kezelés megkezdése legalább 1 héttel a menstruáció, a dózist növelni kell - akár 10-15 (2-3 lapot.) Naponta. Azonban ebben az esetben a késedelem több mint 1 hétig nem kívánatos. Annak a valószínűsége, áttöréses vérzés a hüvelyből növeli a késői kezelés kezdetén. Emiatt nem ajánlott elkezdik a kezelést, ha kellett várni, amíg a menstruáció kevesebb, mint 3 nap.
Amellett, hogy az ösztrogén helyettesítő terápia perimenopauzás és posztmenopauzális nők, hogy megakadályozzák az endometriális hiperplázia: Orgametril ® nevez 2,5-5 mg (1 / 2-1 lapon.) Napi 12-15 nap havonta (például, az első 2 hétben minden hónap), ebben az esetben az ösztrogénpótló terápiával végezhetjük egy folyamatos üzemmódban a legalacsonyabb hatásos dózis.
mellékhatás
Mellékhatásról számoltak be a szakirodalomban, és a regisztrációt követő ellenőrzés
ritkán, vagy csak ritkán
* - mellékhatások gyakorisága gyakran (> 10%), ritka (1-10%), ritka (<1%).
** A növekedés a LDL-koleszterin és csökken a HDL-koleszterin.
*** Hosszadalmas vétel Orgametril ® hatóanyag gyakran előfordul méhvérzés (vérzés pecsételő vagy áttöréses vérzés a hüvelyből). Folytatott ciklikus adagolási Orgametril ® is lehetséges megjelenését méhvérzés, de ritkább. Alapvetően metrorrhagiát legnagyobb gyakorisággal megjelenése az első 2 hónapos kezelés. Ezt követően, a frekvencia fokozatosan csökken. A átmeneti növekedése a gyógyszer adagját lehetővé teszi, hogy ellenőrizzék a vérzés a legtöbb esetben.
Ellenjavallatok
- terhesség vagy gyanított terhesség;
- az időszak a szoptatás;
- méhen kívüli terhesség (történelem);
- súlyos betegségek, a máj, mint a kolesztatikus sárgaság vagy hepatitis (vagy korábban súlyos májbetegség, májfunkció, ha az adatokat nem tért vissza a normális), hepatóma;
- Rotor-szindróma;
- Dubin-Johnson-szindróma;
- Gilbert-szindróma;
- vérzés a hüvelyből ismeretlen etiológiájú;
- status (áram vagy a történelem), amely súlyosbítja vétel nemi szteroid hormonok (beleértve a terhességi herpesz, terhességi sárgaság, otosclerosis, terhesség májfolt, erős viszketés, porfíria);
- súlyos depresszió;
- cukorbetegség;
- veleszületett anyagcsere koleszterin;
- vérzési rendellenesség;
- trombózis / tromboembólia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia, stroke, cerebrovaszkuláris baleset);
- túlérzékenység a gyógyszer.
Amennyiben rendszeresen ellenőrzi a betegek állapota bármelyik a következő feltételeknek: a krónikus szívelégtelenség; magas vérnyomás; tromboembólia (történelem); depresszió (történelem).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.
Biztonsága Orgametril ® szoptatás ideje alatt eddig nem bizonyított.
Vigyázat
A kezelést abba kell hagyni, ha a vizsgálatok eredményei azt mutatják, kóros májműködés.
Kézhezvételét tartalmazó készítmények ösztrogén és / vagy a progesztogén, különösen a nők, akiknek a kórtörténetében terhesség májfolt, chloasmája néha megfigyelhető. A nők, akik hajlamosak a megjelenése Chloasmára kerüljék a bőr napfény vagy mesterséges UV sugárzásnak.
Elfogadása nemi hormonok befolyásolhatják a konkrét laboratóriumi vizsgálatok. Sok beteg kezelés alatt Orgametril ® növelheti a vér LDL és csökkentik a HDL szintet. Lehetséges változások a paramétereket a májfunkció, a szénhidrát anyagcsere, véralvadási rendszer.
A hosszú távú kezelés javallt módszeres orvosi vizsgálatok; ellenőrzése lipid és szénhidrát-anyagcsere, a koncentráció a bilirubin, transzaminázok, koagulációs rendszer. A gyakorisága és jellege rendszeres orvosi vizsgálatok körülményeitől függ az egyes esetek és meg kell határozni az orvos döntése alapján, de legalább 1 alkalommal 6 hónap.
Mivel a befolyása a szinten linestrenola kötő globulin nemi hormonok Orgametril ® mutathatnak bizonyos androgén aktivitást. Ezt ki lehet fejezni a tüdő virilizációs tüneteket (elsősorban seborrhea vagy akne).
Az epidemiológiai vizsgálatok kapcsolódnak a használatát progesztogén ösztrogénekkel kombinálva együtt nőtt a vénás tromboembólia (mélyvénás trombózis és tüdőembólia). Annak ellenére, hogy a klinikai jelentősége ezen adatok linestrenola nincs ösztrogén komponens ismeretlen. Abban az esetben, trombózis, ne használja Orgametril ® készítmény. Úgy is meg kellene vizsgálni, hogy szükség van megállás Orgametril ® készítmény esetén elhúzódó immobilizáció miatt a műtét vagy betegség. A kórelőzményben tromboembóliás megbetegedések tudatosítani kell azt a lehetőséget, kiújulásának.
Meg kell folyamatosan figyelemmel kíséri állapotát betegek vérkeringési rendellenességek, (és, jelenlétében történetük), mint orális ösztrogén / progesztin fogamzásgátló enyhén növeli a bizonyos kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris körülmények között.
A vétel során Orgametril ® gyógyszer ajánlott korlátozza a bevitt zsírok és szénhidrátok (ami különösen fontos a nők emelkedett kiindulási testtömeg).
A diabetes figyelemmel kell kísérnie glikémiás profil (lehet, hogy növelni kell az inzulin adag).
Amikor hajlam hipertenzió kezeléséhez szükséges vérnyomás (csökkentse a folyadékbevitelt 1,5-2 l / nap).
Abban az esetben, diszfunkcionális méhvérzés a reproduktív korú nők ajánlott kezelés megkezdése után, a kezelés és diagnosztikai kürettázs a méh.
A kezelés sikertelenségének oka (ismétlődő vérzések és endometrium hiperplázia) tisztázását igényli vérzés okoz.
Hosszadalmas menstruáció késleltetést a gyógyszeres terápia Orgametril ® méhen kívüli terhességet ki kell zárni.
Orgametril ® tartalmazza az összetételét laktóz segédanyag. Ezért, ez a gyógyszer nem adható olyan betegeknek, a ritka genetikai rendellenességek, mint például galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Mivel a gyógyszer szédülést okozhat, a betegeket figyelmeztetni kell eljárni, ha a gépjárművezetést vagy másik géppel.
túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás.
Kezelés: tüneti kezelés.
gyógyszerkölcsönhatások
Bár nincs elegendő adat, akkor Orgametril ® gyógyszer kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Következő kölcsönhatást leírták, ha szintetikus progesztogének vagy kombinált orális fogamzásgátlók, vonatkozik továbbá az előállítására Orgametril ®.
Rifamicin, hidantoin-származékok (beleértve a fenitoin), barbiturátok (beleértve a primidon), a karbamazepin és a aminoglutetimid, hashajtók, aktív szén hatékonyságát csökkentheti Orgametril ® készítmény. Ezzel szemben, Orgametril ® javíthatja terápiás, farmakológiai vagy toxikológiai hatásokat a ciklosporin, teofillin, troleandomicin, és a béta-blokkolók.
Orgametril ® hatásosságát csökkentheti az inzulin.
Míg a makrolid antibiotikumok növelheti a májkárosodás kockázata.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
Feltételeiről, valamint
A gyógyszert kell tartani elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten 2 ° és 30 ° C-on Élettartam - 5 év.