Klarbakt - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: klaritromicin - 250 mg vagy 500 mg.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, előzselatinozott keményítő, polivinil-pirrolidon, a tisztított talkum, a nátrium-keményítő-glikolát, kolloid szilícium-diokid, sztearinsav, magnézium-sztearát.
héj összetétele: izopropil-alkohol, metil-cellulóz, titán-dioxid, tisztított talkum, polietilén-glikol 6000, metilén-klorid, citrom ízű, menta borsmenta por.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Bakteriosztatikus makrolid antibiotikum egy második generációs makrolid széles hatásspektrum. Szankcionált mikrobiális fehérjeszintézis (kötődik a 50S alegységéhez mikrobiális riboszómák membrán sejtjeiben). Ellen hatásos: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, a Mycobacterium avium, a Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, néhány anarobov (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroidse melaninogenicus) és az összes mikobaktériumok eltérő M. tuberculosis.
Farmakokinetikáját. Felszívódás - gyors. Élelmiszer lassítja a felszívódást anélkül, hogy jelentősen befolyásolná a biológiai hozzáférhetőséget. A biológiai hozzáférhetőség klaritromicin formájában zagy egyenértékű vagy valamivel nagyobb, mint amikor a tabletták. Kapcsolat a plazmafehérjékhez - több, mint 90%.
Miután megkapta egyetlen nyilvántartást 2 csúcs maximális koncentráció. A második csúcs a koncentráló képessége a hatóanyag az epehólyagban, majd fokozatos vagy gyors hatóanyag-leadású készítmény. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez orális adagolása után 250 mg - 1,3 óra.
Bevétele után 20% az adag gyorsan hidroxilezett a májban a citokróm P450 enzimek alkotják a fő metabolit - 14 hydroxyclarithromycin miután ejtik antimikrobiális aktivitást a Haemophilus influenzáé ellen.
Rendszeres használata 250 mg / nap egyensúlyi koncentrációi a változatlan hatóanyag és fő metabolitja - 1 és 0,6 ug / ml volt; felezési - 34 óra, és 5-6 órán át, ill. Az adagot 500 mg / nap egyensúlyi koncentrációja a változatlan hatóanyag és metabolitja a plazmában - 0,83-0,88 és 2,7-2,9 ug / ml volt; felezési - 4,8-5 6,9-8,7 h és h, ill. Terápiás koncentrációk felhalmozódnak a tüdőben, a bőrben és a lágy szövetek (amelyben a koncentráció 10-szer szérum szintje).
Kiválasztódik a vesék által és a széklettel (20-30% - változatlan formában, a többi - a metabolitok formájában). Amikor az egyszeri adag 250 mg és 1,2 g vesére áll 37,9 és 46%, a széklet - 40,2 és 29,1%, sorrendben.
Javallatok:
A klaritromicin kezelésére javallt a fertőző betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok. Ezen betegségek közé tartoznak:
Fertőző betegségek az alsó légúti (hörghurut, tüdőgyulladás).
Fertőzés a felső légúti (pharyngitis, sinusitis), az otitis.
Fertőző betegségek a bőr és lágyszövetek (szőrtüszőgyulladás, orbánc).
Elterjedt vagy lokalizált mycobacterium fertőzések miatt Mycobacterium avium és Mycobacterium intracellulare. Lokalizált fertőzés okozta Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium kansasii.
Klaritromicin javallt a megszüntetése a H. pylori és gyakoriságának csökkentése nyombélfekély kiújulásának.
Adagolás és alkalmazás:
Az átlagos felnőtt dózis orális adagolása 250 mg 2-szer / nap. beadhatók 500 mg 2-szer / nap, ha szükséges. A képzés időtartama - 6-14 nap.
Csecsemők gyógyszert adjuk be 7,5 mg / kg testtömeg / nap. A maximális napi dózis -500 mg A kezelés időtartama - 7-10 nap.
Kezelésére által okozott fertőzések Mycobacterium avium, klaritromicin adagoljuk - 1 g 2-szer / nap. A kezelés időtartama 6 hónap vagy több.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, a dózist csökkenteni kell 2-szer. A maximális időtartama során ebben a betegcsoportban nem haladhatja meg a 14 napot.
Jellemzői az alkalmazás:
A jelenlétében a krónikus májbetegség rendszeresen ellenőriznie kell a vér szérum enzimekkel szemben.
Óvintézkedések adjuk a háttérben a gyógyszerek a májban metabolizálódik (ajánlott mérésére azok koncentrációja a vérben).
Abban az esetben, együtt adva warfarin, vagy hasonlók. Közvetett véralvadásgátlók nyomon kell követnie a protrombin időt.
A szívbetegség a történelemben nem javasolt egyidejű terfenadin, ciszaprid, asztemizol.
Figyelmet kell fordítani arra, hogy a határokon ellenállás közötti klaritromicin és más antibiotikumok a makrolidok, valamint a linkomicin és klindamicin.
Hosszan tartó vagy ismételt alkalmazása a gyógyszer alakulhat felülfertőzés (érzéketlen a baktériumok és gombák).
Terhesség és szoptatás
Biztonsági klaritromicin terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Ezért terhesség alatt klaritromicin előírt csak akkor, ha nincs alternatív terápia esetén várható előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. A klaritromicin behatol az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptató anyáknak kell végezni óvatosan.
Mellékhatások:
A leggyakrabban jelentett panaszok a gyomor-bélrendszer (hányinger, emésztési zavar. Hasi fájdalom, hányás és hasmenés). Vannak beszámolók a pseudomembranosus colitis kialakulásának közepes életveszélyes. Egyéb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, ízlelési zavarok és átmeneti emelkedésének májenzim.
Vannak beszámolók olyan ritka esetekben a zsibbadást.
Vannak beszámolók olyan ritkán májgyulladást megnövekedett májenzim a vérben és a fejlesztés a cholestasis és sárgaság. Ezek májkárosodás néhány esetben súlyosak voltak és rendszerint reverzibilis. Kivételes esetekben, májelégtelenség volt megfigyelhető halálos kimenetelű.
Voltak jelentések ritka esetekben emelkedett szérum kreatininszint, fejlesztése interstitialis nephritis, veseelégtelenség.
Amikor szájon át klaritromicin allergiás reakciókat figyeltek meg, amelynek intenzitása változhat a csalánkiütés és a bőrkiütések, hogy anafilaxia és a Stevens-Johnson-szindróma.
Voltak jelentések halláskárosodás kezelés alatt klaritromicin, ami a legtöbb esetben hasznosított gyógyszer elhagyása után. Azt is beszámolt a változások érzékelése íz, általában előforduló hallássérült. Vannak beszámolók a fejlesztési glossitis, stomatitis, candidiasis a szájnyálkahártya és a nyelv színe megváltozik kezelés alatt klaritromicin. Azt is közölték, hogy változtatni a színét a fogak kezelt betegeknél a klaritromicin. A fogak elszíneződését a legtöbb esetben visszafordítható volt.
Ritka esetekben, van hipoglikémia; Néhány ilyen esetekben kialakulhat hipoglikémia kezelt betegeknél időszakra kezelés azt jelenti, klaritromicin gipoglikimicheskie orális vagy inzulin.
Azt tapasztalták, egyedi esetekben a thrombocytopenia és leukopenia.
Amikor részesülő klaritromicin megfigyelt tranziens mellékhatásokat a központi idegrendszerre: szédülés. riasztást. félelem, a félelem, álmatlanság, rémálmok, fülcsengés. zavartság, tudatzavar, hallucinációk. pszichózis és deperszonalizáció.
A kezelés klaritromicin, mint más makrolidok, ritkán figyelhető meghosszabbítása a QT intervallum, kamrai ritmuszavar. beleértve Parkín és a paroxizmális tachycardia vagy kamrafibrilláció.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Ellenjavallatok:
A klaritromicin ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a makrolid antibiotikumok.
A kezelés a klaritromicin nem írja elő ergot-származékok.
Kezelése során a klaritromicin tiltani ciszaprid, pimozid, asztemizol és terfenadin (lásd még „A kölcsönhatás más gyógyszerekkel” fejezetben).
A betegek ezen gyógyszerek klaritromicin egyidejű, van a növekedés azok koncentrációja a vérben. Lehetőség van hosszabbítás QT intervallum és fejlesztése szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia, kamrafibrilláció és pitvarlebegés vagy kamrai fibrilláció.
Súlyos máj- és / vagy a vese.
túladagolás:
Valószínűséggel alakul ki a tünetek a gyomor (hányinger, hányás és hasmenés.); fejfájás. zavart.
A túladagolás azonnali gyomormosás és tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem vezet jelentős változást klaritromicin szérum.
Tárolási feltételek:
List B. Egy száraz, sötét helyen alatti hőmérsékleten 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati feltételeket:
Bevont tabletta 250 mg-os és 500 mg-os. 4 vagy 10 tablettát alumínium csíkok vagy hólyagok alumínium fólia / PVC.
1, 2, 3 vagy egy buborékfóliát együtt használati utasítást elhelyezett egy kartondobozban.