A fejlesztés elleni gyógyszerek és védőoltások HIV-AIDS, a piaci változások
Alapfogalmak a humán immundeficiencia vírus (HIV).
Mi HIV és az AIDS
A betűszó HIV kiáll az emberi immunhiányt okozó vírus a HIV-fertőzés. AIDS jelentése szerzett immunhiányos szindróma. Az AIDS a legfejlettebb szakaszban a HIV-fertőzés.
HIV megtámadja és elpusztítja a fertőzés elleni küzdelemben CD4 sejtek az immunrendszer. Veszteség az immunsejtek tagadja a szervezet fertőzések elleni küzdelemben, és bizonyos rákbetegségek. Kezelés nélkül a HIV elpusztítja az immunrendszert, és a fertőzés előrehaladtával az AIDS.
Pete a HIV
HIV terjed érintkezés útján bizonyos testnedvek egy személy HIV-fertőzött.
Ezek testfolyadékok közé tartozik a vér, ondó, ondófolyadék, hüvelyi folyadék, rektális folyadékban, anyatejbe. HIV átvitel jelentkezik mind egyénenként és az anya és gyermeke.
Mi a HIV-fertőzés kezelésére
Abban a pillanatban, antiretrovirális terápia (ART). ART magában részesülő gyógyszer-kombinációk HIV-fertőzés kezelésére minden nap. ART segít megelőzni növekedését HIV mennyiségét a szervezetben. Kevesebb a HIV mennyiségét a szervezetben bizonyos fokú védelmet nyújt az immunrendszert, ennek következtében nem támogatja az AIDS. ART nem gyógyítja meg a HIV. de ez segíthet a HIV tovább élnek, és egészségesebb életet.
(A WHO)
Vaccines (graft) stimulálják az immunrendszert, hogy védelmet nyújtsanak a fertőzések vagy a betegség. HIV-vakcinák Jelenleg nincs azok kidolgozása és különböző szakaszaiban a klinikai vizsgálatok.
Fontos, hogy a klinikai vizsgálatokat és találni egy hatékony vakcina, mert:
A rendelkezésre álló, biztonságos, hatékony és megfizethető vakcinák a HIV-megelőzés lesz értékes kiegészítője más megelőző intézkedéseket, hogy jelentősen hozzájárul, hogy megszakítja a láncot a HIV átvitelének.
Tanulmányok megelőző HIV-vakcinák új információkkal szolgálnak a lehetséges vakcinák használata, mint terápiás szerek alkalmazhatók kombinációban antiretrovirális terápia.
Az első és második fázisú klinikai kísérlet szolgáltat adatot a biztonsági jelölt vakcinák és képességükre immunválasz kiváltására való specifikus HIV. Ezek a vizsgálatok körében végzett kisszámú önkéntesek (50-200 fő). Ha a vakcina jelölt, jó eredmények, hogy megy egy nagyszabású fázis III klinikai vizsgálatokban a végleges adatokat a védelem hatékonyságát HIV-fertőzés ellen. A harmadik szakasz végzett klinikai vizsgálatok populáció (részvételével ezer önkéntest) nagy gyakorisággal a HIV-fertőzés.
1987 óta több mint 30 HIV vakcina jelöltek tesztelték mintegy 60 klinikai vizsgálatokban több mint 10.000 egészséges önkénteseken.
A legtöbb ilyen vizsgálatot végeztek az Egyesült Államokban és Európában, de néhány is végeztek a fejlődő országokban (Brazília, Kína, Kuba, Haiti, Kenya, Peru, Thaiföld, Trinidad és Uganda). Az eredmények megerősítették a biztonsági vakcinák, és fontos tudományos információkat az új generáció vakcina jelöltek jobban képesek indukálni a HIV-specifikus immunválaszt.
A gyógyszer AMD-070 (AMD-11070)
AMD-070 egy alacsony molekulatömegű vegyület. ez a gyógyszer-jelölt tárgya új osztályba vizsgált antieretrovirusnyh néven ismert gyógyszerek fúziós inhibitorok. A gyógyszer AMD-070 középpontjában a HIV CXCR4 receptor, amely felelős a vírus belépését a célsejtekbe. AMD-070 tekinthető a következő generációs HIV-ellenes gyógyszerek, amelyek potenciálisan jelentős előrelépést jelent a HIV-fertőzés kezelésére.
Előállítás AMD-070 jelenleg tartott szakaszban az I. és II klinikai vizsgálatok.
Fejlődő AMD-070 termék munkák Genzyme Corporation.
Előállítás PRO-140 (PA14)
PRO-140 egy vizsgálati gyógyszer, amely jelenleg vizsgálják a HIV-fertőzés kezelésére. PRO-140 is osztályába tartozik fúziós inhibitorok. A hatóanyag gátolja a HIV bejutását a sejtekbe az immunrendszer. Ez nem teszi lehetővé a HIV szaporodnak, és csökkentheti a HIV mennyiségét a szervezetben. PRO-140 kötődve fejti fehérjék a immunsejtek felszínén. A fehérje az úgynevezett CCR5 koreceptor.
Előállítás PRO-140 jelenleg tartott szakaszban III klinikai vizsgálatokban.
Tervezés PRO-140 termék gyártelepi CytoDyn Inc. (OTC: CYDY).