Regisztráció regisztrált orvostechnikai eszközök
- nyilvántartások
- Regisztráció regisztrált orvostechnikai eszközök
- Hitelesítése megfelelőségi igazolásokat a vámunió
- Hitelesítése megfelelőségi nyilatkozatok Tamozhennonogo Unió
- Egységes regisztrálni az állami regisztrációs igazolások - Oroszország
- Egységes nyilvántartás az állami forgalmi engedélyének - Kyrgistan
- Egységes regisztrálni az állami regisztrációs bizonyítvány - Örményország
- Egységes regisztrálni az állami regisztrációs igazolások - Fehéroroszország
- Egységes regisztrálni az állami regisztrációs bizonyítvány - Kazahsztán
- Vonatkozó tanúsítványok nyilvántartásába állami regisztrációs (PDS) területén kibocsátott, az Orosz Föderáció
- Regisztráció bizonyítványok állami regisztrációs (PDS) kibocsátott területén az Örmény Köztársaság
- Regisztráció bizonyítványok állami regisztrációs (PDS) kibocsátott területén a Kazah Köztársaság
- Regisztráció bizonyítványok állami regisztrációs (PDS) területén kibocsátott Köztársaság Kirgizisztán
- Regisztráció bizonyítványok állami regisztrációs (PDS) területén kibocsátott, a Belarusz Köztársaság
- Roszdravnadzor
- regisztrációs igazolás
- klinikai vizsgálatok
- műszaki ellenőrzés
- toxikológiai vizsgálatok
- A fejlesztés a kockázatkezelési fájl
- Fájl dizájnja kidolgozása, figyelembe véve az üzemeltetési alkalmasság
- Fejlesztő fájlok a szoftver életciklusa szerint GOST R IEC 62304
- Regisztráció regisztrált orvostechnikai eszközök
Készülék hemodialízis ARTIS tartozékokkal (lásd. Függelék 2 oldal)
I. Készülék hemodialízis ARTIS, összetétele: 1. A készülék egy hemodialízis ARTIS. 2. Rack infúziós oldatok. 3. Állítsa be a csatlakozási koncentrátum. 4. CWP Adapter Kit - csatlakozni a vízkezelő rendszer CWP. 5. A dializálóban tartó univerzális. 6. BPM kit - vérnyomásmérés egység vért. 7. BPM mandzsetta - mandzsetta egy vérnyomásmérő. 8. Reagenskészlet pH mérés. 9. Tartalék akkumulátor - Szünetmentes tápegység. 10. erősítésű műanyag tömlő. 11. CD-ROM-ról a "Kézikönyvek Artis eszköz" feljegyzéseket. II. Tartozékok: 1. Power online hemodiafiltráció. 2. Bicart-Select - blokk segítségével porított koncentrátumok. 3. Diascan - hézag vezérlőegységet. 4. Hemoscan - hemoglobin vezérlőegységet. 5. Tiszta dializáló Kit - blokk dializátumcsatlakozó sterilizálás. 6. SNSP - birtokosa a expanziós kamra egyetlen tű dialízis. 7. A berendezés vonalkódolvasó. 8. Távoli riasztás - Távoli riasztó egység. 9. Exalis - hardver-szoftver rendszer. 10. Exalis csomópont - egy kommunikációs hálózat számítógépes modult. 11. Dialpass Card - betegkártyára. 12. Diacard - beteg kártyaolvasó. 13. Multipoint áramhurokkal Adapter - többmunkahelyes egység csatlakoztatható eszközök egy számítógépes hálózat. 14. A felső tálca. 15. központi koncentrátum Supply Kit - egy központi egység, amely koncentrátum. 16. szett központosított takarmány koncentrátum. 17. Állítsa csatlakoztatásához integrált forró fertőtlenítés. 18. Állítsa állandóan csatlakoztatni kell a tartály fertőtlenítővel. 19. A fordított ozmózis egység előszűrés módosításai WRO 300, WRO 300 N. 20. WSF - blokk az előszűrő és a víz lágyítására. 21. Karbantartókészlet - készletek fenntartása eszközök különböző szintű berendezések használatát az óra. 22. hivatkozási eszköz - eszköz kalibrációs készülék. 23. A kalibráló eszköz. 24. Kezelési útmutató (operátor Service Guide). 25. CD-ROM szoftverrel.
Szövetségi Felügyelettől
EGÉSZSÉGÜGYI
(RZN)
a forgalmi engedély
orvosi eszközök
A gyógyászati eszköz
Készülék hemodialízis ARTIS tartozékokkal (lásd. Függelék 2 oldal)
I. Készülék hemodialízis ARTIS, összetétele: 1. A készülék egy hemodialízis ARTIS. 2. Rack infúziós oldatok. 3. Állítsa be a csatlakozási koncentrátum. 4. CWP Adapter Kit - csatlakozni a vízkezelő rendszer CWP. 5. A dializálóban tartó univerzális. 6. BPM kit - vérnyomásmérés egység vért. 7. BPM mandzsetta - mandzsetta egy vérnyomásmérő. 8. Reagenskészlet pH mérés. 9. Tartalék akkumulátor - Szünetmentes tápegység. 10. erősítésű műanyag tömlő. 11. CD-ROM-ról a "Kézikönyvek Artis eszköz" feljegyzéseket. II. Tartozékok: 1. Power online hemodiafiltráció. 2. Bicart-Select - blokk segítségével porított koncentrátumok. 3. Diascan - hézag vezérlőegységet. 4. Hemoscan - hemoglobin vezérlőegységet. 5. Tiszta dializáló Kit - blokk dializátumcsatlakozó sterilizálás. 6. SNSP - birtokosa a expanziós kamra egyetlen tű dialízis. 7. A berendezés vonalkódolvasó. 8. Távoli riasztás - Távoli riasztó egység. 9. Exalis - hardver-szoftver rendszer. 10. Exalis csomópont - egy kommunikációs hálózat számítógépes modult. 11. Dialpass Card - betegkártyára. 12. Diacard - beteg kártyaolvasó. 13. Multipoint áramhurokkal Adapter - többmunkahelyes egység csatlakoztatható eszközök egy számítógépes hálózat. 14. A felső tálca. 15. központi koncentrátum Supply Kit - egy központi egység, amely koncentrátum. 16. szett központosított takarmány koncentrátum. 17. Állítsa csatlakoztatásához integrált forró fertőtlenítés. 18. Állítsa állandóan csatlakoztatni kell a tartály fertőtlenítővel. 19. A fordított ozmózis egység előszűrés módosításai WRO 300, WRO 300 N. 20. WSF - blokk az előszűrő és a víz lágyítására. 21. Karbantartókészlet - készletek fenntartása eszközök különböző szintű berendezések használatát az óra. 22. hivatkozási eszköz - eszköz kalibrációs készülék. 23. A kalibráló eszköz. 24. Kezelési útmutató (operátor Service Guide). 25. CD-ROM szoftverrel.
Jelenleg a kiállított forgalmi engedélyt
Képviselete Public Company "Gambro Aksiebulag". 121.170, Moszkva, ul. Kulneva, 3, 1. o
"Dusky Gambro SpA". Olaszország, Külföld, Gambro DASCO S.p.A. Monitor Facility, Via Modenese 66 41036 Medolla (MO), Olaszország
Az előállítás helye az orvostechnikai eszköz
Olaszországban. Gambro DASCO S.p.A. Monitor Facility, Via Modenese 66 41036 Medolla (MO), Olaszország
Típusú orvosi eszköz: ---
Az osztály potenciális alkalmazásának kockázata az orvostechnikai eszköz: 2b
A kódex Orosz Nemzeti Osztályozási termékek számára
Egészségügyi termékek: 94 4480
Bevezették a területén az Orosz Föderáció.
Vezetője a Szövetségi
A Felügyeleti Healthcare
teljes név