Hatásosságát és biztonságosságát enzimkészítmények szempontjából bizonyíték alapú orvoslás,
Hatásosságát és biztonságosságát enzimkészítmények szempontjából bizonyíték alapú orvoslás
Statte prisvyachena odnіy csoport lіkarskih zasobіv scho naychastіshe priznachayutsya in gastroenterologії - grupі preparatіv enzim. Predstavlenі danі doslіdzhen їh efektivnostі hogy BEZPEKA. Hoca visokoyakіsnі randomіzovanі kontrolovanі doslіdzhennya scho pіdtverdzhuyut efektivnіst enzim preparatіv és takozh perevagi csendes ABO іnshih specifikusan az enzim preparatіv, gyakorlati vіdsutnі, vihodyachi a nayavnogo klіnіchnogo dosvіdu, їh mind slіd rozglyadati jak efektivnі terapevtichnі zasobi korektsії zovnіshnosekretornoї nedostatnostі pіdshlunkovoї zalozi i dodatkovy módszerrel kupіruvannya pankreatichnogo bolyu.
A cikk foglalkozik az egyik leggyakrabban felírt csoportja gyógyszerek in Gastroenterology - egy csoport enzimkészítmények. Tanulmányokból származó adatok azok hatásosságát és biztonságosságát kapnak. Bár a jó minőségű randomizált, kontrollált vizsgálatokban hatásosságát alátámasztó enzimkészítmények, valamint az előnyöket a specifikus enzim készítmények gyakorlatilag nem létezik, a klinikai tapasztalatok alapján, azokat még figyelembe kell venni, mint egy hatékony terápiás szerek a korrekció exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség, és további módszer enyhítésére hasnyálmirigy-fájdalom.
enzimkészítmények, kutatási, exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség.
fermentnі gyógyszer, doslіdzhennya, zo-vnіshnosekretorna nedostatnіst pіdshlunkovoї zalozi.
enzimkészítmények, kísérletek, exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség.
Az egyik leggyakrabban felírt gyógyszerek a gyakorlatban a gasztroenterológiai és obscheterapevticheskoy vannak tartalmazó készítmények a hasnyálmirigy-enzimek (RV). Tekintik azokat biztonságos és jól tolerálható szer hatásos exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (VNPZH), és széles körű gasztrointesztinális rendellenességek, diszpepszia és társult szindrómákat emésztési [10]. VNPZH - gyakori megnyilvánulása hasnyálmirigy-betegségek, például a krónikus pancreatitis (CP), át az akut nekrotizáló pancreatitis, hasnyálmirigyrák, cisztás fibrózis, hasnyálmirigy műtét, a fő hasnyálmirigy-vezetékbe elzáródás. Továbbá, VNPZH előfordul bizonyos extrapancreatikus betegség (coeliakia, Crohn-betegség, primer biliaris cirrhosis, szklerotizáló cholangitis, vagy gastrectomia vékonybélben) és anyagcsere-rendellenességek (hiperkalcémia, hiperlipoproteinémia) [17]. Úgy tartják, hogy 8-10% a gasztroenterológiai betegek egy kisebb vagy nagyobb mértékben expresszálódik VNPZH [3, 15].
Enzimkészítmények (AF) az elsődleges szerek kezelésére VNPZH és az úgynevezett enzim terápia (ZFT). A fő célja a ZFT, hogy optimalizálja az életminőség szenvedő betegek VNPZH korrigálásával felszívódási zavar makro- és mikroelemeket, normalizálása mikrotápanyag állapotát, valamint csökkenti vagy megszünteti a hasi kapcsolatos tünetek emésztési (steatorrhea, krónikus hasmenéses szindróma, fájdalom, diszpepszia és fogyás) [17 ]. Egy, a közelmúltban nagy észak-amerikai, randomizált klinikai vizsgálat (RCT), a gyakorlatban ZFT használunk 70% -a felnőtt betegek CP, főleg azok, akik steatorrhea, az alultápláltság jelei és a hasi fájdalom [3, 31].
Legutóbb között gyakorló orvosok és sok beteg van egy növekvő elégedetlenség alkalmazásának eredményeit az OP kíséretében gyakori változásai különböző Fázisátalakulások és változások a felvételi rendszerek. Ennek legfőbb oka az, az önálló beadása pitvarfibrilláló betegek bármilyen emésztési problémák és figyelmen kívül hagyja az ajánlott jelzések azok használatát. Ezen kívül, gyakran elhanyagolt FI különbségek összetételének és kiadás formáját, lehetséges az aktivitásuk csökkenéséhez (vétel lejárt gyógyszerek), egyidejű bélrendszeri betegségek, gyengén kötődjön a kezelésre (folyamatos használatát zsírok pontatlan vétel AF) és egyéb tényezők [10, 13]. Folytatás válogatás nélküli kinevezése AF és figyelmen kívül hagyja a differenciált alkalmazása jelzések vezethet, hogy sok és a páciensek egyszerűen elveszti hitét a hatékonyságát ezen gyógyszercsoport esetén is. Ezért ajánlatos, hogy újra megnézze ezt a kérdést, és megfontolni hatásosságát és biztonságosságát az OP elvei alapján a bizonyítékokon alapuló orvoslás, annál is inkább az utóbbi években jelentős változás következett be ezen a területen.
A terápiás alkalmazása enzimek lehetővé tette az Egyesült Államok után 1938-ban a szövetségi törvény Food, Drug and Cosmetic Act, bár ő nem adja meg a biztonsági követelményei és hatékonyságának PT. E törvény szerint az OP nem felelt meg a tanulmány meghatározza az optimális dózis, és a tanulmányok a hatásosságát és biztonságosságát, amelyek most szükség van az összes regisztrált gyógyszerek [11, 17]. Például a legutóbbi időkig mikrokapszuiázhatjuk enzimek szer belép az amerikai piacon anélkül, hogy a hatósági jóváhagyást a Food Drug Administration (FDA) és használt lényegében az élelmiszer-adalékanyagként mert azok a szabályok 1938-ban. Ez nagyrészt annak a ténynek köszönhető, hogy a tényeken alapuló adatokat a hatékonyságát és biztonságosságát AF volt és marad nagyon sok.
Számos tanulmány képest eltérő OP szállítási rendszer hozzáadásával az inhibitor a protonpumpa (omeprazol) vagy anélkül. Bebizonyosodott, hogy a hozzáadott omeprazol AF járt együtt jelentős csökkenése a teljesítmény FEZH, bár csökkenti a fehérje emésztését. Általánosságban, arra a következtetésre jutottak, hogy a használata az omeprazol (vagy H2 antagonista) egy könnyen potenciális terápiás lehetőséget, hogy a hatékonyság növelése a kezelés zsír felszívódási zavar [5, 9, 29].
Így bár ezek az RCT azt sugallják, hogy az AF hatásos károsodott zsír felszívódását, de az előnyeit a hatóanyag egy adott gyártó vagy az adott enzim szállítási rendszer rendellenességeinek kezelésére a zsírfelszívódás betegeknél VNPZH megbízhatóan azonosították. Sajnos, a legtöbb randomizált, kontrollált vizsgálatot jelentősen korlátozott módszertani szempontból. Ez magában foglalta a helytelen mintaméret meghatározására jelenléte / hiánya előnyöket, nem placebo-csoport vizsgálatban hiányában időszak „pénzmosás” időszakok közötti aktív kezelés sikertelensége részletezett jelentések a mellékhatások és a nem megfelelő jelentéseket zsír felszívódását érték terápia előtt egy értékkel összehasonlítani a terápia után. A vizsgálatok nem tesznek különbséget eredmények függvényében jelenlétében alkoholista betegek KP és értékelte az alkohol hatásait visszaélés a jelenlegi hatékonysági ZFT [26]. Továbbá, ezek a tanulmányok nem határozottan megmondani, hogy a nagy dózisú OP hatékonyabb felület zsír felszívódását [30]. Sajnos, kivéve egy vizsgálatban ezekben a vizsgálatokban nem értékeli a kritikus minőségellenőrzési pont ajánlott az FDA, különösen: 1) A tárolási idejét vagy hatékonyságát ezeknek a hatóanyagoknak a 12 hónapot; és / vagy 2) a koncentrációja sertés enzimek a készítmény (például, nem tartalmazott 100% -át az igényelt mennyiségű enzimek egyes AF és megjelölt variáció ± 65%) [10, 11].
Közül OP, a kereskedelemben kapható, kizárólag egy bélben oldódó bevonattal ellátott készítményeket látható kettős vak RCT megfelelő terápiás hatás kezelésére VNPZH társított HP [7, 22, 32]. Helyettesítő enzim terápia javítja az emésztést és a tápanyagok felszívódását, és akkor is jár jelentős javulást az életminőség betegek CP [19, 24]. A kapott dózis enzimek elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy cserélje ki a külső elválasztású hasnyálmirigy. Általában, bár nem volt randomizált összehasonlító vizsgálatokat különböző dózisok az enzimek, a tanulmány kimutatta, hogy a klinikai hatásosság érhető el a minimális dózis 40 000-50 000 egység lipázt minden főétkezés, és feleakkora dózisban (20 000-25 000 egység ) a reggeli vagy délutáni snack (fokozat: 5; ajánlások osztály: D) [4, 6, 7, 20, 32]. Enzimek kell venni közvetlenül az étkezés alatt vagy azt követően (bizonyíték szintje: 1b; ajánlás fokozat: A) [4, 8].
Annak ellenére, hogy a használata FP formájában enteroszolvens bevonatú minimikrogömböcske® és használata a megfelelő dózis egy optimális adagolási séma, ZFT hatástalan normalizáló zsírok emésztés közel 40% -ánál a VNPZH közepette CP [6, 9]. A fő tényezők a sikertelen kezelések jelentése nem tartása kezeléssel a beteg, növeli a gyomor savasságát és a jelenléte a bakteriális elszaporodását a bélben. Savszekréció gátlása révén protonpumpa inhibitorok javítja a hatékonyságot ZFT minimikrogömböcske® bélben oldódó bevonattal ellátott betegeknél CP VNPZH közepette, hogy adott kielégítő választ monoterápiával enzimek (Bizonyíték: 1b; ajánlás fokozat: A) [4, 9]. Tüneti válasz enzim kezelés (azaz, javulása vagy a tünetek enyhítésére, és olyan tünetekkel, mint a hasmenés, puffadás, vagy testsúly) nem jelenti azt, hogy a betegek a VNPZH közepette KP emésztési funkció és tápláltsági állapota normalizálódott [6, 7]. Következésképpen válasz követésében terápiát kell objektív paraméterek - normalizálását emésztést hogy mérésével határozzuk meg a CAL és FEZH, 13 eredményük Striglitseridnogo kilégzési teszt, illetve szabványosítására tápláltsági állapot és a beteg. Mivel a korlátozott rendelkezésre állása az említett diagnosztikai tesztek megkötésére hatékonyságának enzim terápia a legtöbb esetben elegendő a tápértéket normalizálása paraméterek és tüneti javulást (bizonyíték szintje: 2b; ajánlások osztály: B) [4, 16, 27].
Egy másik szempont a használata az OP, ami még mindig nincs megfelelő bizonyíték alapja - számítógép használata nagy proteolitikus aktivitás ellenőrzésére irányuló fájdalom betegek CP. Alapján a használat erre a célra az a képesség, hogy elpusztítsa holetsistokininrilizing tényező a nyombélben. Ez csökkenti a termelését és felszabadulását kolecisztokinin (CCK), és ezért a visszacsatolási mechanizmus lefékeződik, és hasnyálmirigy-kiválasztás [3, 15, 24]. Csökkentett nyomás a csövekben és szervi parenchyma, csökkenti az ischaemia kisebb lesz feszültség kapszula, ami visszaszorul vagy csökken a fájdalom. Ez a szempont volt a tárgya számos vizsgálat és meta-analízisek [28, 33]. Összesen 7 kísérlet, a pozitív eredményeket a fájdalomcsillapítás megerősítik csak 2 vizsgálatokban. Különösen, egy nagy észak-amerikai hasnyálmirigy issledovanii2 megvizsgálták 1000 beteg CP és 695 kontroll betegeknél. AF fájdalomcsillapító céllal alkalmazott csak 363/516 (70%) beteg, és monoterápia formájában - a 263/363 (74%) betegnél más módszerekkel kombinálva - a 100/363 (26%) a betegek [31]. Azt találtuk, hogy a betegek a CP és időszakos fájdalom elfogyasztott OP 2-szer gyakrabban, és a betegek állandó, és súlyos fájdalom - közel 3-szor nagyobb valószínűséggel, mint a betegek csak VNPZH [3].
Így kiváló minőségű vizsgálatokban megerősítve a hatékonyságát AF, és előnyei az egyes meghatározott PT gyakorlatilag hiányzik. Azonban a klinikai tapasztalatok alapján, azokat továbbra is tekinthető hatékony terápiás VNPZH korrekciós eljárást, és további mentességet hasnyálmirigy-fájdalom. A terápiás válasz bármely AF meglehetősen változó, és sok tényezőtől függ (felszabadulású formában, a dózis, a jelenléte kísérő betegségek, életkor, stb). Egy rendkívül sokoldalú modern AF, ami lehet és kell alkalmazni VNPZH a korrekció, és a fájdalom kezelésére CP Pangrol ® 25000. A javulás a módszertani szempontból a hatásosság és biztonságosság különböző OP VNPZH hasonlók, és a fájdalom kezelésére szindróma CP kell meggyőzően igazolták a későbbi vizsgálatok során.
A cikk ismerteti, hogy az etiológiája és diagnosztizálása exokrin modern kutatási módszereket.