Tsedeks (sedax) - használati utasítás, leírás, áttekintésre, jelzések és ellenjavallatok
Nemzetközi név: Sedax
Szerkezete és összetétele
Kemény zselatin kapszulák, mérete №0, átlátszatlan, fehér, jelölt „400 mg” gyógyászati fekete tinta a házon; tartalmát kapszulák - por a fehértől a világos sárgásbarna színű. Az 1 kapszula tartalmaz 400 mg ceftibuten dihidrát formában. Segédanyagot. mikrokristályos cellulóz - 60 mg Nátrium-karboxi-metil-keményítőt - 134 mg Magnézium-sztearát - 6 mg.
Kapszulahéj: nátrium-lauril-szulfát - 0,06 mg titán-dioxid - 3,3 mg, zselatin - 97 mg.
Összetevők, ragasztó test és fedél: poliszorbát 80 - 0,16 mg, zselatin - 3,84 mg Tisztított víz - q.s.
Összetétel Ink gyógyszerészeti máz, fekete vas-oxid (E172), etilén-glikol-monoetilat alkohol SDA 3A, lecitin, szimetikon, tisztított víz.
A táska alumínium fóliából kapszula 4. Csomagolva egy kartondobozba.
Por szuszpenziós orális beadásra világossárgából sötétsárga színű, jellegzetes szagú cseresznye; előállítunk egy homogén szuszpenzió - halványsárga színű, jellegzetes szaga cseresznye. 1 ml kész szuszpenzió 36 mg ceftibuten-dihidrát formában. Az 1 g tartalmaz 144 mg ceftibuten-dihidrát formában. Segédanyagot. poliszorbát 80 - 0,4 mg szimetikont - 0,8 mg Xantán gumi - 16 mg szilícium-dioxid - 10 mg titán-dioxid - 18 mg Nátrium-benzoát - 4 mg cseresznye aroma - 3,66 mg Szacharóz - legfeljebb 1 g
A sötét üvegfiolába 30 ml 8,3 Comes kanál és mérési csésze. Csomagolva egy kartondobozba.
III generációs cefalosporin
A farmakológiai hatása a hatóanyag Tsedeks
III generációs cefalosporin. Ez egy béta-laktám antibiotikum, baktericid hatását, a mechanizmus, amelynek gátlása miatt a bakteriális sejtfal-szintézis. A gyógyszer jár számos termelő mikroorganizmusok β-laktamáz és ellenáll a penicillinek és más cefalosporinok.
A ceftibuten nagyon ellenáll a plazmid penicillinázt és cefa. Azonban megsemmisül az intézkedés bizonyos kromoszóma cephalosporinázt, amelyeket mikroorganizmus által termelt, mint a Citrobacter spp. Enterobacter spp. és Bacteroides spp. A gyógyszer nem alkalmazható által okozott fertőzések baktériumtörzs amelynek rezisztensek a béta-laktám antibiotikumok annak köszönhető, hogy az általános mechanizmusok, mint például megváltoztatja a permeabilitást vagy penicillin-kötő fehérje (PBP) (például, penicillin-rezisztens Streptococcus pneumoniae). A ceftibuten kölcsönhatásba elsősorban PSB-3 Escherichia coli, amely képződéséhez vezet a fonalas formák koncentrációja 1 / 4-1 / 2 MIC, és lizáltuk koncentrációban kétszer a MIC. Minimális baktericid koncentráció ceftibuten Escherichia coli törzsek érzékeny és rezisztens ampicillinre, körülbelül egyenlő az IPC.
Aktivenin vitro és a klinikai gyakorlatban elleni legtöbb törzs az alábbi Gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (penicillin kivéve a törzsek); Gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzáé (termelő törzsek nem termel β-laktamáz), Haemophilus parainfluenzae (gyártó törzsek nem termel β-laktamáz), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (a legtöbb törzs termel β-laktamáz), Escherichia coli, Klebsiella spp . (Beleértve a Klebsiella pneumoniae és oxytoca), indol-pozitív Proteus spp. (Beleértve Proteus vulgaris), valamint a Providencia spp. Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (Beleértve Enterobacter cloacae és Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. Shigella spp.
In vitro aktív szemben a legtöbb törzs a következő mikroorganizmusok, azonban ennek klinikai hatékonyságát még nem állapították meg: Gram-pozitív mikroorganizmusok - Streptococcus spp. C csoport és G; Gram-negatív organizmusok - Brucella spp. Neisserria spp. Aeromonas hidrofil, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii és törzsek Citrobacter spp. Morganella spp. és Serratia spp. amely nem termel nagy mennyiségű kromoszóma cephalosporinázt.
Nem aktív Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Streptococcus spp. B csoport, Acinetobacter spp. Bordetella spp. Listeria spp. Flavobacterium spp. Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Yersinia spp. Hafnia spp.
A gyenge szemben aktív a legtöbb anaerob baktériumok, beleértve a legtöbb törzsek Bacteroides.
A ceftibuten-transz (ceftibuten származékát) nem rendelkezik mikrobiológiai aktivitást in vitro és in vivo körülmények között a Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Acinetobacter spp. Bordetella spp. Listeria spp. Flavobacterium spp. Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Yersinia spp. Hafnia spp.
A gyógyszer bevétele után belsejében ceftibuten szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszerből (90%).
Miután egyszeri orális adagolás kapszula 400 mg egy plazma Cmax értéke 2-3 óra, és 15-17 mikrogramm / ml.
A biológiai hasznosíthatóság ceftibuten dózisfüggő a terápiás dózistartományban (≤400 mg), és változik a 75% és 94%.
A sebessége és mértéke felszívódásának ceftibuten fogadásakor Tsedeksa szuszpenzió formájában változást szedése étellel. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a hatékonyságát Tsedeksa kapszula formájában.
A ceftibuten plazmafehérjékhez való kötődése van 62-64%. C ss ceftibuten (recepción minden 12 órában) a plazmában elérte, miután megkapta az ötödik dózis.
A ceftibuten könnyen behatol a folyékony közeg és a szövet. A koncentráció a ceftibuten összehasonlítható kután hólyag folyadékot, hogy a plazmában, vagy meghaladja azt (a összehasonlítása alapján az AUC). A ceftibuten behatol a középfülben folyadék gyermekek akut középfülgyulladás, ahol a koncentráció körülbelül egyenlő a plazmaszint vagy meghaladja azt. A ceftibuten koncentrációját a tüdőszövetekben jelent mintegy 40% a plazma koncentrációk. A nazális, tracheális és hörgőváladékok bronchiális-alveoláris mosófolyadékban és annak sejtszuszpenziót ceftibuten koncentráció közelítőleg 46, 20, 24, 6 és 81% a plazma koncentrációk rendre.
Anyagcsere és kiválasztás
Fő-származék ceftibuten, kering a plazmában (ceftibuten-transz), látszólag által alkotott közvetlen átalakulása ceftibuten (cisz-forma). A koncentráció a ceftibuten transz plazmában vagy a vizeletben jellemzően körülbelül 10% vagy ennél kevesebb a ceftibuten koncentrációját.
T 1/2 ceftibuten a plazmából körülbelül 2 és 4 óra közötti (átlagosan 2,5 óra), és nem függ a dózis vagy használata rendszert. Írja elsősorban változatlan formában a vizelettel. A ceftibuten kimutatható a vizeletben 24 órán belül a beadás után 400 mg; C max a vizeletben 264 ug / ml, és belül elérje az első 4 óra; 20-24 óra után egyetlen dózis a hatóanyag ceftibuten koncentrációja a vizeletben 10,5 ug / ml.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Az idősek C ss ceftibuten (recepción minden 12 órában) érjük el, miután megkapta az ötödik dózis. Az átlagos AUC kissé magasabb volt, mint a fiatal felnőttek ebben a csoportban. Ismételt használata ceftibuten az idősek felhalmozási elhanyagolható volt.
Veseelégtelenségben enyhe farmakokinetikaTsedeksa nem változik jelentősen.
Torokgyulladás, mandulagyulladás, skarlát felnőttek és gyermekek; sinusitis felnőtteknél, középfülgyulladást gyermekekben; akut bronchitis, akut súlyosbodása krónikus bronchitis, akut tüdőgyulladás; húgyúti fertőzések; enteritis, gastroenteritis, által okozott Salmonella, Shigella vagy Escherichia coli; al. által okozott betegségek érzékeny kórokozók.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, csecsemőkor (legfeljebb 6 hónap).
C ellátást. Terhesség, szoptatás, krónikus colitis (beleértve a történelem).
az adagolási rend és az adagolás módja a gyógyszer Tsedeks
A kezelés időtartama átlagosan 5-10 nap. A fertőzések kezelésére Streptococcus pyogenes által okozott, Tsedeks ® terápiás dózisban kell alkalmazni, legalább 10 napig.
Az ajánlott dózis 400 mg / nap. Tsedeks ® kapszulát lehet tenni, függetlenül az étkezés. Az akut bakteriális sinusitis, akut bronchitis, krónikus bronchitis, és súlyosbodása bonyolult és egyszerű húgyúti fertőzések felvihető dózisban 400 mg 1 idő / nap.
Kapó betegeknél hemodialízis 2 vagy 3-szor egy héten, beadhatók Tsedeks ® 400 mg végén minden egyes művesekezelés.
Az ajánlott dózis a szuszpenzió formájában 9 mg / kg / nap. A maximális adag - 400 mg / nap. Amikor pharyngitis (beleértve a mandulagyulladás), akut gennyes otitis media és a húgyúti fertőzések (beleértve bonyolult) a gyógyszer lehet alkalmazni 1 alkalommal / nap.
Az akut bakteriális enteriteu gyermekek a napi dózis osztható, 2 adag (alapuló 4,5 mg / kg 12 óránként).
Biztonságosságát és hatásosságát Tsedeksa alatti gyermekek 6 hónapos kor még nem állapították meg.
Tsedeksa szuszpenziót lehet venni körülbelül 1-2 órával étkezés előtt vagy után. A megkapása előtt, gyógyszeres ampullával az elkészített szuszpenziót erősen fel kell rázni.
Feltételek sűrű szuszpenzióban készítmény orális
Mérjük meg a szükséges mennyiségű vizet (28 ml), vizet öntött a mérőpohár (tartozék), hogy egy címke „28 ml”. Pour körülbelül a felét adagoljuk vizet a fiolába a por és rázzuk össze, hogy nedvesítse a por jól, majd hozzáadjuk a maradék vizet, hogy az ampullát és alaposan összerázzuk ismét -, amíg a teljes oldódás a por alakú készítmény és 33 ml homogén szuszpenziót kapunk. Egy pontosabb adagolás a szuszpenziót ajánlott használni kanál, hogy benne van a osztályozás és amelynek 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml és 5 ml szuszpenzióban.
Az emésztőrendszer: hányinger (≤3%), hasmenés (3%); ritkán - dyspepsia, gastritis, hányás, hasi fájdalom, ízérzés megváltozása; ritkán - megnövekedett aktivitása AST, ALT és LDH emelkedése Clostridium difficile, együtt mérsékelt vagy súlyos hasmenést.
Idegrendszer: fejfájás (2%); ritkán - szédülés, álmosság; nagyon ritkán - a rohamokat.
Honnan vérképzés rendszer: ritkábban - csökken a hemoglobin, leukopenia, eosinophilia, thrombocytosis.
Más: ritkán - hasonló tüneteket szérumbetegségre.
A mellékhatások többsége bevételéhez kapcsolódó Tsedeksa általában enyhék és átmenetiek, támadható tüneti kezelés, vagy eltűnik lemondása után Tsedeksa.
Mellékhatások gyakoriak minden cefalosporinok
Allergiás reakciók: anaphylaxia, bronchospasmus, nehézlégzés, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis.
A emésztőrendszer: súlyos hasmenés, colitis (társított antibiotikus kezelés, beleértve az álhártyás vastagbélgyulladás), emelkedett bilirubin.
Honnan vérképzés rendszer: aplasztikus anémia, pancytopenia, neutropenia és agranulocytosis.
A véralvadási rendszer: a növekedés és a protrombin idő MHO, hemolitikus anémia, és a belső vérzés.
A húgyúti rendszer: vese diszfunkció, toxikus nephropathia.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Pozitív Coombs teszt, glükózuria, ketonuria.
Más: felülfertőződés, fotoszenzibilizálódást.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok biztonságosságát és hatásosságát a gyógyszer a terhesség alatt, és nem tartották meg a szülés során. Ha szükséges, használjon Tsedeks ® terhességben értékeli a várható előnye az anya és a lehetséges magzati kockázatot.
Ceftibuten nem lehetett kimutatni az anyatejbe szoptató nők esetében. Óvatosan előkészítés során alkalmazandó szoptat.
A kísérleti vizsgálatok állatokon nem mutattak káros hatásait ceftibuten a terhesség vagy a szülés magzati vagy születés utáni fejlődés.
A kábítószer-használat a gyermekek
Ellenjavallt gyermekek 6 hónapnál fiatalabb, a gyermekek 10 éves korig (mivel lehetetlen a megfelelő gyógyszer adagolási Tsedeks ® kapszulát kisgyermekek).
VIGYÁZAT vételekor
Körülbelül 5% betegek allergiás a penicillin, van keresztreaktivitást cefalosporinok. Kapó betegek mind penicillinek és cefalosporinok, fiók Súlyos akut túlérzékenységi reakciók (anafilaxia); vannak olyan esetek, cross-hiperreaktivitás kialakulásával anafilaxia. Ha súlyos anafilaxiás reakciók látható sürgősségi ellátást (például, epinefrin, kortikoszteroidok, / a folyadék beadáshoz légútbiztosítási, oxigén bevezetése, antihisztaminok, dinamikus megfigyelés).
A kezelés széles spektrumú antibiotikumok (beleértve Tsedeksom) sérti a bélflóra hasmenést okozhat, beleértve az álhártyás vastagbélgyulladás kialakulásával összefüggő a toxin Clostridium difficile. A hasmenés súlyosságát kíséretében vagy anélkül kiszáradás, változhat az enyhétől a súlyosig vagy életveszélyes. Hasmenés alatt vagy után antibiotikus kezelést. Ez a diagnózis meg kell vitatni minden olyan esetben, amikor fennáll az állandó hasmenés, miközben minden széles spektrumú antibiotikum típusú Tsedeksa.
Tsedeksa befolyásolja az eredményeket a kémiai és laboratóriumi tesztek nem mutattak. Az egyéb cefalosporinok néha felvett álpozitív direkt Coombs-teszt. Azonban a tanulmányok eredményeinek felhasználásával egészséges eritrociták nem erősítették kiváltó képességének pozitív Coombs Tsedeksa in vitro vizsgálatban is koncentrációig 40 ug / ml.
A véletlen túladagolás Tsedeksa toxicitási tüneteket nem figyeltek meg. Egészséges felnőtt önkénteseknél, akik Tsedeks ® egyszeri adag 2 g, súlyos mellékhatások nem voltak, és az összes klinikai és laboratóriumi paraméterek normális határokon belül.
Kezelés: A specifikus ellenszer ceftibuten nem létezik, így a túladagolás lehetséges gyomormosás. Egy jelentős része a dózis Tsedeksa lehet távolítani a vérből hemodialízissel. A hatékonyság a peritoneális dialízis nem állapították meg.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ez növeli a hatás közvetett véralvadásgátlók (elnyomja a bélflóra, csökkentve protrombin index). Ha egyidejű alkalmazása baktericid antibiotikumokkal szinergikusan hatnak bakteriosztatikus (makrolidok, chloramphenicol, tetraciklin) - antagonizmus fokozza vesetoxicitása aminoglikozidok. Vízhajtók, aminoglikozid, polimixin B, etakrinsav blokk szekrécióját cefalosporinok, növeli azok koncentrációja a szérumban, meghosszabbítja T1 / 2, növeli a nefrotoxicitás. NSAID-ok lassítja a kiválasztást a cefalosporinok vese, növeli a vérzés kockázatát. H2-blokkolók csökkentik a hisztamin receptorok biológiai hozzáférhetőség változása miatt a gyomor pH.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
A kapszulákat kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Por orális szuszpenzióhoz kell tárolni száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.
A kapott szuszpenziót tárolható 14 napig hűtőszekrényben (hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C).
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.
Alkalmazás Tsedeks gyógyszer csak receptre, utasítást adott referencia!
- Zevalin (Zevalin®) - a használati utasítást, a tanúsítvány a készítmény, készítmény, jelzések és ellenjavallatok, adagolás és mellékhatásai.
- A vinpocetin (vinpocetine) - a használati utasítás - a kompozíció, jelzések és ellenjavallatok, adagolás módja és tárolási körülmények között.
- Konvulsofin (Convulsofin) - szerkezete, A készítmény leírása, ellenjavallatok, mellékhatások.
- Nikofleks (Nicoflex) - a használati utasítást, a tanúsítvány a készítmény, készítmény, jelzések és ellenjavallatok, adagolás és mellékhatásai.
Azt is olvastam: