Renitec - hivatalos használatáról
Nyilvántartási szám: P N014039 / 01
Kereskedelmi név: RENITEC ®
International Non-proprietary name: Enalapril
Adagolási forma: Tabletta
HOZZÁVALÓK:
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: enalapril-maleát - 5 mg, 10 mg vagy 20 mg
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előzselatinozott keményítő, magnézium-sztearát, vas-oxid vörös E172 (Renitek 10 mg, 20 mg), sárga vas-oxid E172 (Renitek 20 mg).
LEÍRÁS:
5 mg tabletta: Tabletta fehér, háromszög alakú, egyik oldalán mélynyomású „MSD 712”, a másik oldalon - a kockázatot.
10 mg tabletta: Tabletták rózsaszín foltok, háromszög alakú, egyik oldalán mélynyomású „MSD 713”, a másik oldalon - a kockázatot.
20 mg tabletta: Tabletták világos rózsaszín sárgás árnyalatú, háromszög alakú, egyik oldalán mélynyomású „MSD 714”, a másik oldalán - a kockázatot.
Farmakoterápiás csoport:
Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló
farmakológiai tulajdonságok
RENITEC (enalapril-maleát) képezik eszközök befolyásolására a renin-angiotenzin rendszer - ACE-gátlók nagyon specifikus, hosszú hatástartamú, nem tartalmaz szulfhidril-csoport az ACE-gátló.
Ezt magas vérnyomás kezelésére használják (AH) és a szívelégtelenség (HF).
farmakodinámia
RENITEC (enalapril-maleát) származik a két aminosav: L-alanin és L-prolin. Enalapril - ACE inhibitor, amely katalizálja az angiotenzin I átalakulását a angiotenzin II presszor anyag. Felszívódása után elfogyasztott enalapril hidrolízissel átalakul az enalaprilát, amely gátolja az ACE. Az ACE gátlása csökkent angiotenzin II koncentrációjának a vérplazmában, ami folytán megnő a plazma renin aktivitás (mivel a negatív visszacsatolás megszüntetése változásokra reagálva a termelés renin) és csökkent aldoszteron szekrécióját.
ACE azonos az enzim kininaza II, azonban az enalapril is blokkolja a bradikinin, egy peptid, amelynek értágító hatást. Ennek jelentősége hatás terápiás hatásai enalapril tisztázására van szükség. Úgy véljük, hogy a mechanizmus, amellyel az enalapril csökkenti a vérnyomást (BP) a elnyomása a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer, amely fontos szerepet játszik a vérnyomás szabályozásában. Enalapril mutatja vérnyomáscsökkentő hatás még a betegek alacsony renin koncentrációja.
Vérnyomáscsökkenés kíséri csökkenése a teljes perifériális vascularis ellenállást, növelhetik a szív teljesítményét, és nincs változás, vagy kisebb változtatásokat a szívfrekvencia. Ennek eredményeként a befogadó enalapril fokozza a vese véráramlását, a glomeruláris filtrációs sebesség, de ez nem változik. Azonban a betegek kezdetben csökkent glomeruláris filtrációs, szintje rendszerint emelkedett.
Vérnyomáscsökkentő kezelés enalapril vezet szignifikáns regresszióját a bal kamrai hipertrófia és a megőrzése szisztolés funkciót.
Terápia enalapril majd kedvező hatása van a lipoprotein frakciókat arány és hiánya befolyás vagy kedvező hatása van a teljes koleszterin-koncentráció.
Enalapril betegek magas vérnyomás csökkenéséhez vezet a vérnyomás helyzetétől függetlenül a test: az álló helyzetben, és fekvő helyzetben anélkül, hogy jelentős növekszik a szívfrekvencia (HR).
Tünetekkel járó orthostaticus hypotonia ritka. Egyes betegeknél elérését az optimális vérnyomás csökkentésére szükség lehet néhány hetes kezelés után.
A kezelés megszakítását az enalapril nem okoz meredeken emelkedő vérnyomás.
Hatékony gátlása ACE-aktivitás általában akkor fordul elő 2-4 óra, miután megkapta egyetlen adag enalapril belsejében. Kiindulási vérnyomáscsökkentő hatást lép fel 1 órán belül a maximális megfigyelt vérnyomáscsökkenés 4-6 órával az adagolás után. A hatás időtartama dózisfüggő. Azonban, ha az ajánlott dózis a vérnyomáscsökkentő hatás és a hemodinamikai hatások tartjuk 24 órán át.
Enalapril csökkenti a veszteséget a kálium-ionok, a használata a hidroklorotiazid.
farmakokinetikája
Lenyelés gyorsan felszívódik enalapril, enalapril maximális koncentráció a szérumban elérjük 1 órán belül a bevétel után.
A abszorpciójának mértéke enalapril lenyelés körülbelül 60%. Az evés nem befolyásolja a felszívódását enalapril.
Felszívódása után enalapril gyorsan hidrolizálva a hatóanyag enalaprilát, egy hatásos ACE-inhibitor. A maximális koncentráció a enalaprilát szérumban figyelhető 3-4 órán belül bevétele után egy adag enalapril belsejében.
A időtartama szívó és hidrolízis enalapril hasonló bármely javasolt terápiás adagok.
Kiválasztás enalapril végzik elsősorban a vesén keresztül. A fő metabolit a vizeletben meghatározandó enalaprilát, alkotó mintegy 40% -a a dózis és a módosítatlan enalapril. Információ egyéb metabolitok enalapril nincs. Profil enalaprilát koncentrációt a vérplazmában van egy hosszú terminális fázis, feltehetően felszabadulás miatt társított ACE enalaprilát. A egyedekben normál vesefunkció stabil koncentrációjának enalaprilát elérte a 4. napon elejétől a vételi enalapril. A felezési idő (T1 / 2) enalapril cserébe alkalmazása a gyógyszer belső 11 óra.
JAVALLAT
A kreatinin-clearance ml / perc
Kezdeti dózis mg / nap