Net endoprotézis rekonstrukciós műtét - Szabadalmi 2316290 Magyarország - bonartseva Garin
A találmány tárgya orvosi berendezések, nevezetesen a háló endoprotézis rekonstrukciós műtét, beültethető az emberi szervezetben. Mesh sztentek használják sérvműtét és a hasznosításra a hasi és mellkasi fal, fejbőr, a légcső, a szemnyíláson és más betegségek társított szükségességét záró hibák és megszilárdítani a saját szövetei.
A találmány tárgya az, hogy egy hálós endoprotézis rekonstrukciós műtét, amely kombinációja a szövött fátylak szintetikus szálból, és felszívódó biokompatibilis polimer alapú bevonatok poli-3-hidroxi-butirát (PHB).
A technológiai, mechanikai és fizikai-kémiai jellemzői a PHB felel meg a hagyományos beültethető, biológiailag lebontható poliészterek. Főbb jellemzői PHB: Olvadáspont - 180 ° C, sűrűsége 1,25 g / cm 3 kristályosság - 65%, szakadási nyúlás - 4% modulus - 4 GPa.
Jellemzői mesh implantátumok egy polimer alapú bevonat PHB a lehető legközelebb, amelyeken az emberi kollagén rostos szövet, azaz implantátumok:
- mutatnak a fertőzésekkel szembeni ellenállást,
- Nem okoz allergiás reakciók és túlérzékenység,
- nem okoznak gyulladást és az elutasítás
- és thromboresistance van antispaechnymi tulajdonságok
- rendelkeznek a mechanikai szilárdság (elasztikus és rugalmas ahhoz, hogy megőrizze integritását, elég erős ahhoz, hogy megakadályozza a korai kiújulás; ellenálló meglazulnak és disszociált élek)
- nincs általános toxikus hatása az emberi szervezetre.
Amikor a paszta felvitele PHB szintetikus szálak hálós implantátumok polipropilén vagy poliészter fizikai-mechanikai jellemzői ezeknek endoprotézisek gyakorlatilag változatlan, és megfelelnek a következő paramétereket:
- tele szilárdsága legalább 100 N,
- szakadási nyúlás nem több, mint 130%,
- a felületi sűrűsége nem nagyobb, mint 120 g / m 2,
- pórus cellamérete legalább 75 mikron.
Konfiguráció és szabványos sorozat mesh implantátumok helye határozza meg a beültetés a terméket.
Alapvető dimenziók rács-implantátumok:
- a teljes vastagsága a termék, attól függően, hogy a funkcionális használata 300 és 600 mikron közötti,
- bevonat vastagsága alapján PHB függően funkcionális használatát 10 és 100 mikron,
- szabvány sorozat 6 × 11 cm, 8 × 12 cm-es, 15 × 10 cm-es, 15 × 15 cm, 15 × 20 cm-es, 20 × 10 cm-es, 25 × 25 cm, 30 × 10 cm, 30 × 15 cm, 30 × 20 cm, 30 cm × 25, 30 × 30 cm,
- Relatív porozitása (%) 5-50.
Hálós stentek megtartják a tulajdonságait egy előre meghatározott működési időszakban, és reszorpciós bevonat PHB szabályozni lehet, hogy megfelelnek a meghatározott követelményeknek, de nem korábban, mint két hét után a beültetés, és teljes enzimes hidrolízisével - 1 hónapos és 4 hónap, attól függően, hogy a molekulatömeg PHB, méretű és vastagságú. PHB bomlástermékei szerepel az anyagcsere folyamatokat a szervezetben, nem gyakorolt negatív hatást gyakorolt rá. Ha nem, a fennmaradó bomlástermékek a testet fedő PHB a koncentráció nem haladja meg fiziológiailag elfogadható szabványokat (hidroxi-butirát koncentráció a vérben nem több, mint 0,1 mg / ml).
Hálós endoprotézis szintetikus szálak, polipropilén-alapú alapú bevonatú PHB. A vastagság a belső protézis mesh - 530 mikron vastagságú bevonat PHB - 20 m, felbontás - 8 × 12 cm, porozitása - 25%, a molekulatömeg a PHB - 1100 kDa.
Részlete a minta (1,5 x 1,5 cm) háló protézis beültethető hím patkányokban a „Vistar” (átlagos tömeg - 195 g) az oldalsó szakaszok a hasfal elülső. Implantációs steril minták mellett végeztük a fascia, hogy a jobb és a bal oldalon - a fascia. Tanulmányok a hasfal elülső bioaptatov szövet mesh endoprotézis végeztünk a 7., 14., 21.-én, 28-én, 42-én és 56-én napon a beültetéssel. Morfológiailag, akkor megállapítható, hogy a 7. napon a műtét után a cellában terület a háló protézis markáns növekedés a fiatal granulációs szövet az újonnan kialakult erek a kapilláris típusú. Abban az időszakban, a 14. és 28. nap jelzi az átalakulás a sarjadzó szövet a fiatal kötőszöveti, és helyette akár 50% -át az implantátum a területen. Szövettani vizsgálata a terület az implantáció a 56-ik napon azt mutatták, hogy a szintetikus szálak színtelen, a fedezet nincs meghatározva szövettanilag, sem összenövések, a csírázás laza kötőszövet figyelhető meg a teljes területén az implantátum. Egy tanulmány citotoxicitását kivont olyan háló implantátumok a szuszpenziós tenyészetben motilis sejtek meghatározásával toxicitási index. toxicitás index 92-102% egy normál érték 70-120%. Csuklyák nem látható hemolitikus hatást a «in vitro» kísérletek izolált eritrocitákat nyulak: 0,2-0,6% hemolízis elfogadható értéke indexe nem nagyobb, mint 2%.
Hálós endoprotézis poliészter alapú bevonattal PHB. A vastagság a belső protézis mesh - 340 mikron vastagságú bevonat PHB - 10 mikron méretű - 8 × 12 cm, porozitása - 20%, a molekulatömeg a PHB - 720 kDa.
A vizsgálatokat végeznek az 1. példa szerint A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a 7. napon a műtét után a sejtben terület a háló protézis markáns növekedés a fiatal granulációs szövet újonnan képződött véredények kapilláris típusú. Ebben az időszakban a 14. a 21. napon jelzi az átalakulás a sarjadzó szövet a fiatal kötőszöveti, és helyette akár 70% -át az implantátum a területen. Szövettani vizsgálata a terület a beültetés 42. napig azt mutatta, hogy a szintetikus szálak színtelen, a fedezet nincs meghatározva szövettanilag, sem összenövések, a csírázás laza kötőszövet figyelhető meg a teljes területén az implantátum. toxicitás index 89-97%. Csuklyák nem látható hemolitikus hatást a «in vitro» kísérletek izolált eritrocitákat nyulak: 0,2-0,6% hemolízis.
KÖVETELÉSEK
Nettó endoprotézis rekonstrukciós műtét, amely szintetikus szálak, ahol a szálak vannak bevonva egy biopolimer biológiailag felszívódó poli-3-hidroxi-butirát molekulatömege 300 és 1500 kDa.