Koriongonadotropint - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 5000 NE humán chorion gonadotropin.
Segédanyagok: mannit (mannitol).
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A koriogonadotropin humán (hCG) - HCG, ami által a méhlepény a terhesség alatt, majd változatlan formában választódik ki a vesén keresztül. A hatóanyag kivonjuk a vizelet és tisztított. Nélkülözhetetlen a normális növekedéshez és ivarsejtek érését a nők és a férfiak, valamint a termelés nemi hormonok.
Ez egy gonadotropin hatása FSH és LH. A luteinizáló tevékenység elsőbbséget élvez a tüsző. Ez serkenti a nemi szervek és a másodlagos nemi jellegek. Azoknál a nőknél, a gyógyszer ovulációt indukál és stimulálja a szintézisét az ösztrogén (ösztradiol) és a progeszteron. A férfiak - serkenti spermatogenezisre, a termelés a tesztoszteron és a dihidrotesztoszteron.
Farmakokinetikáját. Miután intramuszkuláris beadás jól felszívódik. A felezési idő 8 óra volt. A maximális koncentráció a hCG a plazmában elért 4-12 óra. A felezési humán chorion gonadotropin 29-30 órás napi esetén intramuszkuláris injekciók lehetnek drog felhalmozódását. Koriongonadotropint a vesén keresztül ürül. Körülbelül 10-20% -a az injektált dózis találtak a vizeletben a módosítatlan formában, a fő alkatrész megjelenik formájában fragmenseinek β-lánc.
Javallatok:
- az ovuláció indukálására terméketlen, okozott anovuláció vagy károsodott tüszőérés;
- előkészíti tüszők a szúrás kontrollált petefészek-hiperstimuláció programok (asszisztált reprodukciós technikák);
- karbantartása a sárgatest fázis.
- Leydig végezzen funkcionális teszt értékeléséhez herefunkció Hypogonadotrop hypogonadism kezdete előtt egy hosszú távú stimuláns kezelést.
Adagolás és alkalmazás:
Az adagolás befejezése után az oldószert, hogy a liofilizátumot elkészített oldat intramuszkulárisan korion gonadotropin lassan.
Az elkészített oldatot nem szabad tárolni, további sterilitásának megőrzését az oldatot nem garantált. Ezek a dózisok csak hozzávetőleges, kezelést egyénileg kell beállítani orvos függően a kívánt reakciók a gyógyszer.
- egy az ovuláció indukálására sterilitást, okozott anovuláció vagy károsodott egy injekció gonadotropin tüszőérés rendszerint úgy irányítjuk dózisban humán chorion 5.000-10.000 ME befejezni a kezelésére készítmények follikulus stimuláló hormon;
- tüszők előkészítés a szúrás kontrollált petefészek-hiperstimuláció programok chorion gonadotropin egyszer adjuk dózisban 5000 ME - 10000 ME;
- hogy fenntartsák a luteális fázis készíthető két évről három ismételt injektálása készítmény dózisban 1500-5000 egyes ME után 9 nappal az ovuláció és embriótranszfer (így például 3, 6 és 9 nappal az ovuláció indukciót követő).
- Hypogonadotrop hypogonadism - 1500 ME - 6000 ME 1 alkalommal hetente. Abban az esetben, meddőség kombinálható további chorion gonadotropin tartalmazó készítmény follitropinnal (follikulus stimuláló hormon), heti 2-3 alkalommal. A kúra tartson legalább 3 hónapig, mikorra várható bármilyen javulás. A kezelés során szükség van, hogy felfüggeszti a csere, a tesztoszteron kezelés. Amikor javult spermatogenezis elért ahhoz, hogy fenntartsák azt néhány esetben a leválasztó chorion gonadotropin;
- alatt funkcionális teszt Leydig 3 napig chorion gonadotropin dózisban 5000 ME intramuszkulárisan egyidejűleg. A nap az utolsó injekció után, vérvétel végre tanult a tesztoszteron szintet. Ha van egy nő a kezdeti értékeket a 30-50% vagy több, a mintát értékeljük pozitív.
Előnyösen, a mintát kombináljuk végző ugyanazon a napon (a nap az utolsó injekció után) még egy sperma.
Jellemzői az alkalmazás:
Terhesség és szoptatás ideje alatt. A kábítószer humán chorion gonadotropin a terhesség és a szoptatás ellenjavallt.
A használata gonadotropin növeli a vénás vagy artériás tromboembólia. ezért szükséges, hogy értékelje a kezelés előnye az in vitro megtermékenyítés betegeknél, akik veszélyben vannak. Azt is meg kell jegyezni, hogy maga a terhesség is jár fokozott trombózis kockázattal jár.
Ez növeli a többes terhesség kockázata. Többszörös terhesség összefüggésbe hozható a megnövekedett kockázata az anya (a szövődmény a terhesség alatt és a szülés, koraszülés) és újszülöttkori (alacsony születési súly, koraszülöttség, stb).
Kezelés alatt és a 10 napos kezelés abbahagyása után a gyógyszer humán chorion gonadotropin hatással lehet a értékek az immunológiai tesztek a hCG koncentrációja a vérplazmában és a vizelet, ami oda vezethet, hogy hamis pozitív eredményt a terhességi tesztet.
Megkezdése előtt a gyógyszer a nők kell, hogy végezzen ultrahang (US), a kismedencei szervek, hogy tisztázza a mérete és száma a tüszők; a kezelés során - napi ellenőrzése ultrahang, koncentrációjának meghatározása az ösztradiol a vérplazmában, gondos megfigyelése a beteg állapota. Abban az esetben, OHSS, a kezelést meg kell szakítani.
Nőknél a meddőséget, amelyek kínált kezelési módszerek asszisztált reprodukciós technológia (különösen az in vitro megtermékenyítés), közös patológiai a petevezeték, ami oda vezethet, hogy fokozott a méhen kívüli terhesség, amellyel kapcsolatban a terhesség korai szakaszában kell végezni ultrahangos tisztázni magzati lokalizációs tojás.
Kezelése férfi betegek humán chorion gonadotropin eredmények fokozott termelését androgének, így azok a veszélyeztetett páciensek kell szigorú orvosi felügyelet mellett, mivel a súlyosbodása vagy a betegség kiújulását néha a megnövekedett androgén termelés.
A férfiak, a gyógyszer nem hatásos magas szinten follikulus-stimuláló hormon.
Hosszú távú alkalmazása vezethet antitestek képződéséhez, hogy a gyógyszer.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek. A kezelés időtartama tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Mellékhatások:
Rendellenességei immunrendszer: ritka esetekben előfordulhat generalizált kiütés és láz.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén: az alkalmazása a humán chorion gonadotropin lehet injekció helyén fellépő reakciók, mint például a bevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés. Egyes esetekben, a jelentett allergiás reakciók, amelyek többsége nyilvánul formájában a fájdalom és / vagy kiütések az injekció beadásának helyén; fáradtság.
Megsértése az anyagcsere és táplálkozási: súlygyarapodás, amely jelzi a súlyos hiperstimulációs szindróma; duzzanat.
A mentális zavarok: ingerlékenység, szorongás, depresszió.
Zavarok az idegrendszer: fejfájás.
Megsértése a hajók: ritka esetekben, tromboembóliás szövődmények társított anovulációs terméketlenség kombinációs terápia (kombinálva follikulus stimuláló hormon), bonyolítja egy súlyos formája a petefészek hiperstimulációs szindróma.
Jogsértések légutakat, szervek, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: hydrothorax súlyos OHSS.
Zavarok a gyomor-bél traktus: hasi fájdalom és diszpepsziás tünetek, mint például a hányinger és a hasmenés. kapcsolatos mérsékelt OHSS; ascites súlyos OHSS.
Megsértése, az a nemi szervek és a mell: emlőérzékenység; Mérsékelt OHSS (petefészek mérete nagyobb, mint 5 cm átmérőjű) és súlyos (nagy petefészek ciszták, több mint 12 cm-es átmérőjű, a megrepedésre hajlamos).
A klinikai megnyilvánulások OHSS-mérsékelt és súlyos (hasmenés, nehéznek érzi a has, ívelő hasi fájdalom, hemoperitoneum, tachycardia, csökkent vérnyomás ;. hemosztatikus rendellenességek, magasság a máj-transzaminázok, oliguria, akut veseelégtelenség, légszomj légzési elégtelenség ..).
Jogsértések a bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: akne.
Megsértése által a nemi szervek és emlőmirigyek: kezelésére humán chorion gonadotropin szórványosan okozhatnak gynecomastiát; prosztata hiperplázia, a növekedés a pénisz túlérzékenységi mellbimbó férfi melleket.
Ha ezek közül bármelyik mellékhatás utasításokat összetettek, vagy ha bármilyen más mellékhatást nem szerepel a használati utasítás, értesítse orvosát.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A kezelés az emberi meddőség gonadotropin kombinációban alkalmazott készítményekben a humán menopauzális gonadotropin (MGCH) súlyosbíthatják tüneteit petefészek hiperstimulációs, ennek eredményeként az ezt követő MGCH. Meg kell kerülni egyidejű alkalmazása chorion gonadotropin készítmény nagy dózisú glükokortikoszteroidok.
Nem jelölt kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Ellenjavallatok:
- govyshennaya érzékenység hCG vagy bármely komponensét a készítmény;
- hormon-függő rosszindulatú daganatok a nemi szervek és a mellrák most vagy gyanú rájuk (petefészekrák, mellrák, méhrák nőknél és a prosztata rák, emlő karcinóma férfiaknál);
- szerves elváltozások a központi idegrendszer (CNS) (hipofízistumor, hipotalamusz);
Men (opcionális):
- meddőség. nem jár Hypogonadotrop hypogonadism.
Nők (opcionális):
- fejlődési rendellenesség genitális terhességgel összeegyeztethetetlen;
- méh mióma terhességgel összeegyeztethetetlen;
- Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) a történelemben;
- A policisztás petefészek szindróma (PCOS);
- Elsődleges petefészek elégtelenség;
- vagy pecsételő vérzés a hüvelyből ismeretlen etiológiájú;
- Terhesség és szoptatás.
Legyen óvatos. Azoknál a nőknél, trombózissal kockázati tényezők (trombózis vagy tromboembólia, vagy rokonai az 1. fokú rokonok, súlyos elhízás (testtömeg-index> 30 kg / m2), illetve a veleszületett vagy örökletes hajlam, hogy a trombózis (beleértve a rezisztenciát, hogy az aktivált protein-C, antitrombin III hiány, protein-C hiány, protein hiány S, hiperhomociszteinémia. antifoszfolipid antitest)).
A férfiak látens vagy manifeszt pangásos szívelégtelenség, veseműködési zavar, magas vérnyomás, epilepszia vagy migrén (vagy ha van egy története a fenti feltételek); betegeknél asthma bronchiale betegek.
Ha van egy ilyen betegség, mielőtt a gyógyszer szedését forduljon orvoshoz /
túladagolás:
Koriongonadotropint jellemzi toxicitása nagyon alacsony.
A nők a háttérben túladagolás lehet a súlyos OHSS.
A kezelést végezzük kórházi környezetben.
Alapelvei kezelés súlyos OHSS:
- ellenőrzése a funkció a kardiovaszkuláris rendszer (CAS), a légzőrendszer, a máj, a vese, az elektrolit és a víz egyensúlyát (diurézis, súlya dinamikája, frissítse haskörfogat); ellenőrzés hematokrit szintet; krisztalloid oldatok intravénásán (helyreállítására és fenntartására a keringő vérmennyiség (CBV));
- kolloid oldatokat intravénásán - 1,5-3 l / nap (miközben hemoconcentration) és tartós oliguria;
- kortikoszteroid, antiprostaglandinovye, antihisztaminok (csökkentéséhez kapilláris permeabilitás);
- a tromboembólia - a kis molekulatömegű heparinok (fraksiparin, Clexane);
- Plazmaferezis - 1-4 ülések időközönként 1-2 nap (javítja a vér reológiai, normalizálása sav-bázis állapotban (CBS) és a vér gáz összetétele, a méret csökkentése a petefészkek);
- paracentesis és hüvelyi szúrt a hasüregbe, ascites.
Férfiak is kifejlődhet gynecomastia; sorvadás a herecsatornák (gátlása miatt a termelés follikulus stimuláló hormon (FSH) termelés stimulálása révén az androgének és ösztrogének); számának csökkentése a spermiumok a ejakulátum (gyógyszerrel való visszaélés). Hosszú távú használata növekedéséhez vezethet mellékhatásokat.
Tárolási feltételek:
A sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 20 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől. Élettartam - 3 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati feltételeket:
Liofilizátum oldat készítése intramuszkuláris adagolásra, 5000 NE. Csomagolás: 5000 ME kábítószer fiolák egy üvegcső. 5 injekciós kábítószer buborékcsomagolásba PVC film, kiegészítve 5 ampulla 1 ml hígítóanyagot (nátrium-klorid injekciós oldat 9 mg / ml) a kontúr celluláris csomagolás PVC-ből készült fólia, valamint használati utasítással a gyógyszer és az oldószer, Lancet, vagy ampulla késsel halom karton. Ha a csomagolás ampullák barázdált gyűrűk és gyephasogató eltörnek vagy kések nem fektetnek ampullánként.