Kemoterápia - típusú klinikai vizsgálatok

Egy kísérleti tanulmány célja, hogy megkapjuk az előzetes adatok, amelyek fontosak a tervezés későbbi szakaszaiban a tanulmány (meghatározása a lehetőséget a tanulmányok elvégzésére a nagyobb számú beteg, a minta méretét a jövőben a kutatás, a szükséges kutatási kapacitás, stb.)

A randomizált klinikai vizsgálatban. amelyben a betegek hozzárendelt kezelési csoportokba véletlenszerűen (randomizációs eljárással), és egyenlő lehetőséget, hogy megkapja a vizsgált, vagy a kontroli-készítmény (referencia hatóanyag vagy placebo). Egy randomizált vizsgálat, a randomizációs eljárást nem végezték el.

Ellenőrzött (néha szinonimájaként használjuk „összehasonlító”) klinikai vizsgálatban. ahol a vizsgált hatóanyag végéig amelynek hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták, összehasonlítva a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát, amelyek jól ismertek (referencia készítmény). Ez lehet egy placebo, a standard terápiát, vagy egyáltalán semmilyen kezelést. Vnekontroliruemom (nem összehasonlító) vizsgálati csoport kontroll / összehasonlítani (csoportja kapott alanyok a referencia készítmény) alkalmazzuk. Tágabb értelemben, kontrollos vizsgálatban nevezünk minden olyan kutatás, amely ellenőrzött (amennyire lehetséges csökkenti vagy megszünteti) potenciális rendszeres hibák (pl. E. végzik szigorú betartása mellett a protokoll, ellenőrzése, stb.)

Elvégzésében párhuzamos vizsgálatot különböző csoportokban alanyok kapnak vagy csak tanulmány gyógyszer vagy gyógyszer csak összehasonlítani / placebo. Egy keresztezett vizsgálatban, mindegyik beteg megkapja két összehasonlított gyógyszer, általában véletlenszerű sorrendben.

A tanulmány nyitva lehet. amikor minden vizsgálatban résztvevők tudták, hogy melyik gyógyszert a beteg megkapja, és vakok (maszkolt). amikor az egyik (egyszeres vak vizsgálat) vagy több fél vesz részt a vizsgálatban (kettős-vak, hármas-vak, vagy teljes vak vizsgálat) tartják a sötétben a forgalmazás betegek kezelési csoportok között.

Egy prospektív vizsgálat végzi elosztjuk a résztvevők csoportokba, amelyek vagy nem kapja meg a vizsgált gyógyszer, mielőtt az eredményeket történt. Ezzel szemben vretrospektivnom (historical) Tanulmányunkban eredményét a korábbi klinikai vizsgálatokban, azaz eredmények fordulnak elő, mielőtt a vizsgálat kezdődött.

Attól függően, hogy a számos kutatási központok, amelyek kutatásainak szerint egy protokoll, és az egyetlen hely vizsgálatok multicentrikus. Ha a kutatások folynak több országban, ez az úgynevezett nemzetközi egyet.

Egy párhuzamos vizsgálatban képest két vagy több csoport az alanyok, egy vagy több, amelyek vizsgálati hatóanyagot kapnak, és az egyik csoport volt a kontroll. Egyes párhuzamos összehasonlító vizsgálatokban különböző típusú kezelés nélkül a felvételét a kontroll csoportban. (Ez a kialakítás az úgynevezett tervezési független csoportok).

kohorsz vizsgálat # 151; ez megfigyeléses vizsgálat, amelyben egy kiválasztott embercsoport (kohorsz) figyeltek meg egy ideig. Eredmények alanyok különböző alcsoportjai ebben a csoportban azok, akik ki voltak téve, vagy ne legyen kitéve (vagy kitéve különböző mértékben) a vizsgált gyógyszer képest. Egy prospektív vizsgálat egy kohorsz a mai napig, és nézni őket a jövőben. Egy retrospektív (vagy történelmi) kohorszvizsgálatban kohorsz alapján választják ki a levéltári iratok és nyomkövetési azok eredményeit pillanatától kezdve napjainkig.

Az eset-kontroll vizsgálat (másként: egy tanulmányt a hasonló esetek), mint az emberek egy adott betegséggel vagy eredmény ( „esemény”), amely az embereket az azonos populációból származó, nem szenved a betegségben, vagy akik még nem látták az eredményt ( „Control”), és azonosítani a kapcsolatot a kimenetelét korábbi kitettség és bizonyos kockázati tényezőket. Abban az esetben, sorozat vizsgálatban kimutatták néhány egyed, általában megkapják ugyanazt a kezelést anélkül, hogy a használata a kontroll csoportban. A leírásban az ügy (szinonimák: esettanulmányok, a történelem, a betegség, egy esetben jelentést) tanulmányt a kezelés és a kimenetel egy személyben.

A jelenleg előnyben részesített kialakítása ezt a klinikai gyógyszerek tanulmányozására, amelyek a találmány tárgya leginkább megbízható adatok, például elvégzése során az összehasonlító randomizált, prospektív, szabályozható és lehetőleg, kettős-vak vizsgálat.

A közelmúltban, a szerepe a klinikai vizsgálatok gyógyszerek nőtt végrehajtásával kapcsolatban a gyakorlati egészségügyi evidence-based medicine. És amelyek közül a legfontosabb az elfogadása speciális klinikai döntés a beteg kezeléséhez alapján szigorúan bizonyított tudományos adatok nyerhetők a jól megtervezett, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban.

Meg kell jegyezni, hogy a szórványos során előforduló mutációk élet, szintén szignifikánsan gyakoribb azoknál az embereknél, akik egy vagy több rokon volt egy daganat a vastagbél (családi anamnézis). Úgy látszik, ez annak a ténynek köszönhető, hogy ők öröklik bizonyos tendencia, hogy a mutáció a gén felelős a feltétel a nyálkahártya, ami duzzanatot okoz.

Tanulmányok kimutatták, hogy többet esznek zöldséget (burgonya, saláta, káposzta, bab), köszönhetően a tartalom élelmi rost (cellulóz), hatékonyan megakadályozza a bél rák. Szakemberek is tanácsos enni kevesebb zsírt, többet eszik halat, és a „fehér” hús (pl baromfi).

Kemoterápia - kezelésére szolgáló eljárás rosszindulatú daganatok segítségével citotoxikus (sejt toxikus) gyógyszerek. Sajnos, kemoterápiás szerek, hogy ne csak a betegek, hanem (kisebb mértékben), és az egészséges sejteket.