Az etonogesztrel, felületaktív anyagok, gyógyszerek Handbook

farmakológiai hatások

Progesztogén. Az etonogesztrel egy biológiailag aktív metabolitja dezogesztrel - gesztagén, amely széles körben használják, mint egy orális fogamzásgátló hormonális szerek. Szerkezetileg, ez a származék a 19-nortesztoszteron, és a célszervekben nagy affinitással kötődnek a progeszteron receptor. A fogamzásgátló etonogestrel hatás elsősorban elérni elfojtása miatt az ovuláció. Ovuláció során megfigyelte az első 2 év használat és csak ritkán felkeltek a harmadik évben. Ezen túl, hogy gátolta az ovuláció, etonogesztrel is növekedést okoz a viszkozitása nyaki váladék, amely meggátolja a sperma. Klinikai vizsgálatokat végeztek a nők körében 18-40 év.

A fogamzásgátló hatása az etonogesztrel reverzibilis. Bár etonogesztrel gátolja az ovulációt, a petefészek-aktivitás nem teljesen elnyomott.

Etonogesztrel nem érinti a változás a csontsűrűség és a zsíranyagcserében.

farmakokinetikája

Az etonogesztrel jellemző a magas fokú plazmafehérjékhez való kötődése: körülbelül 32% - globulin, nemi hormon kötő, és 66% - albuminnal. Metabolizálódik a CYP3A4 izoenzim. Választódik ki a vizelet és széklet formájában változatlan hatóanyag és metabolit. T1 / 2: 25-30 óra. Az etonogesztrel behatol az anyatejbe.

Az adagolás függ az adagolási forma.

mellékhatás

Kommunikációs alábbiakban felsorolt ​​mellékhatások a Etonogesztrel az implantátum formájában, mint a nem erősítették meg, és nem cáfolták.

A része a reproduktív rendszer és a mellrák: lehetséges változások menstruációs vérzés minták (beleértve a frekvencia változását, intenzitása vagy időtartama vérzés; nagyon gyakori (≥1 / 10) - emlőfájdalomra, mellkasi fájdalom, szabálytalan menstruáció, gyakran ( ≥1 / 100, <1/10) - дисменорея, киста яичника; нечасто (≥1/1000, <1/100) - дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желез, зуд в области вульвы и влагалища; отдельные сообщения - внематочная беременность.

Fertőző betegségek és parazitafertőzések: nagyon gyakori (≥1 / 10) - hüvelyi fertőzések (vulvovaginitis); ritkán (≥1 / 1000 <1/100) - фарингит, ринит, инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит).

A idegrendszer: nagyon gyakori (≥1 / 10) - fejfájás; gyakran (≥1 / 100, <1/10) - головокружение; нечасто (≥1/1000, <1/100) - мигрень, сонливость

Részéről a psziché: gyakori (≥1 / 100, <1/10) - эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, снижение либидо; нечасто (≥1/1000, <1/100) - тревога, бессонница

Egy metabolizmus: nagyon gyakran (≥1 / 10) - a növekedés testtömeg; gyakran (≥1 / 100, <1/10) - повышение аппетита, снижение массы тела.

A bőrön: nagyon gyakori (≥1 / 10), - akne; gyakran (≥1 / 100, <1/10) - алопеция; нечасто (≥1/1000, <1/100) - гипертрихоз, сыпь, зуд; редко - себорея.

A emésztőrendszer: gyakori (≥1 / 100, <1/10) - боли в животе, тошнота, вздутие живота; нечасто (≥1/1000, <1/100) - рвота, запор, диарея.

Részéről a váz- és izomrendszer: ritka (≥1 / 1000 <1/100) - боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль.

A húgyúti rendszer: ritka (≥1 / 1000 <1/100) - дизурия.

Allergiás reakciók: lehetséges - anafilaxiás reakciók, urticaria és angioödéma (vagy több súlyos) és / vagy egy súlyosabb lefolyásához örökletes angioödéma.

Általános reakció: gyakori (≥1 / 100, <1/10) - утомляемость, гриппоподобное состояние, боль.

Más: gyakran (≥1 / 100, <1/10) - приливы; нечасто (≥1/1000, <1/100) - дизурия; редко - клинически значимое повышение АД.

Nők, akik hormonális fogamzásgátlók lehetségesek: vénás tromboembólia (VTE, mélyvénás trombózis és tüdőembólia); artériás tromboembólia; hormonfüggő tumorok (májtumorok, emlőrák); chloasmája; sárgaság és / vagy pruritus cholestasissal kapcsolatban; epekövesség; porphyria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; Sydenham chorea; herpesz terhesség alatt halláscsökkenés kapcsolódó otosclerosis.

Ellenjavallatok

Terhesség (beleértve a feltételezett); trombózis (artériás és vénás), és tromboembólia jelenleg vagy a kórelőzményben (beleértve a trombózis, mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus, ischaemiás vagy vérzéses cerebrovaszkuláris rendellenességek); antitestek a foszfolipidek; migrén fokális neurológiai tünetekkel; emlőrák (beleértve a történelem); vagy feltételezett malignus hormonfüggő tumorok; jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok jelenleg vagy a történelem; súlyos májbetegség (előtti normalizálása májfunkciós tesztek), beleértve az alábbiakat: sárgaság; veleszületett hiperbilirubinémia (beleértve a történelem); kezeletlen magas vérnyomás; gyermekek életkorát; hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú; Túlérzékenység etonogesztrellé.

Alkalmazása terhesség és szoptatás

Ellenjavallt a terhesség alatt. Lefolytatása során az preklinikai vizsgálatok azt találták, hogy nagyon magas dózisok okozhatnak progesztagén vegyületek maszkulinizáció nőstény magzatok.

Köztudott, hogy a kis mennyiségű etonogesztrel kiválasztódik az anyatejbe. Rendelkezésre álló adatok alapján, az Etonogesztrel az implantátum formájában idején a szoptatás is lehetséges, de csak az orvos felügyelete a fejlődés és növekedés a csecsemő.

Vigyázat

Az ellátás és gondos értékelését követően minden esetben az arány a használat és a lehetséges kockázatokat kell alkalmazni formájában etonogesztrel implantátum bármely következő állapotok vagy kockázati tényezők: a hosszú távú immobilizáció miatt a műtét, vagy más okok; megelőző állapotot trombózis (beleértve a tranziens ischaemiás roham, angina, bonyolult léziók szívbillentyű pitvarfibrilláció, súlyos trauma); rezisztens hipertónia; diabétesz, beleértve diabétesz a diabéteszes angiopátia leküzdésére; öröklött, vagy szerzett hajlamot az artériás trombózis, beleértve protein-C hiány, protein-hiány S, hiány antitrombin III; májbetegség enyhe-közepesen súlyos és a normál értékek a májfunkciós tesztek; antikoaguláns terápia; súlyos depresszió.

Abban az esetben, heveny fellángolása vagy krónikus májbetegség nő kell szakorvoshoz vizsgálat és konzultáció.

Epidemiológiai vizsgálatok azt találták, hogy létezik egy kapcsolat a kombinált orális fogamzásgátlók és a megnövekedett vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis és tüdőembólia). Bár a klinikai jelentősége ezeknek a megállapításoknak tekintetében etonogestrel (aktív metabolitjának dezogesztrel) használni, mint a hormonális fogamzásgátló szerek, hiányában ösztrogén típusú komponens ismeretlen, abban az esetben, trombózis implantátum el kell távolítani.

Bár a progesztogének hatással az ellenállás a perifériás szövetekben az inzulin és a glükóz-toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy szükség van, hogy módosítsa a kezelési rend a cukorbetegek, a fogamzásgátló hormonális szerek, amelyek csak progesztint. Azonban, nők cukorbetegség alatt kell tartani gondos megfigyelés teljes időtartama alatt a hormonális szerek fogamzásgátlók, amely csak progesztogént.

Meg kell végezni időszakos vizsgálatok a nők, akik alávetik hiperlipidémiás kezelést. Néhány progesztogének növelik az LDL szint és akadályozza a vezérlés hiperlipidémia.

Néha chloasmája előfordulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek az anamnézisében chloasma terhes. A nők hajlamosak arra, hogy Chloasmára kerülniük kell a napozást és az UV-sugárzás a használat során Etonogesztrelészterek.

Annak ellenére, hogy az etonogesztrel gátolja a peteérést nők esetében, akik amenorrhoeát vagy hasi fájdalom differenciál diagnosztikájában kell tekinteni a méhen kívüli terhesség.

Vannak beszámolók az alábbi feltételek megtörtént mind a terhesség alatt és a nemi hormon, de a kapcsolat a progesztogének még nem állapították meg: sárgaság és / vagy pruritus cholestasissal kapcsolatban; epekőképződés; porphyria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; Sydenham chorea; herpesz terhesség alatt kapcsolódó halláscsökkenést és otosclerosis (örökletes) angiooedema.

A Etonogesztrel nem látható, mielőtt az első menstruáció (első időszak).

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Etonogesztrel szédülést okozhat. Ezért egy nőt figyelmeztetni kell arra, hogy abban az esetben szédülés nem szabad gépjárművet vezetni vagy használja az összetett technológiát.

gyógyszerkölcsönhatások

A közötti kölcsönhatás hormonális fogamzásgátlók és egyéb gyógyszerek vezethet áttöréses vérzés és / vagy csökkentsék fogamzásgátló hatást. Speciális vizsgálatok a kölcsönhatás a etonogestrel hajtottuk végre.