Avastin és Lucentis összehasonlíthatóak hatékonyságát kezelésében AMD
Összhangban az eredmények egy egyéves randomizált klinikai vizsgálatban a bevacizumab (Avastin cég Genentech) és ranibizumabbal (Lucentisszel cég Genentech) egyaránt növeli a látásélesség Neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (AMD).
A legfontosabb eredménye a prospektív, kettős-vak, multicentrikus vizsgálatban, az úgynevezett GEFAL (Groupe d'szervíz Français Avastin vs Lucentisszel = Francia vizsgálat Csoport Avastin képest Lucentisszel) lesz felderítése hatása ezeknek a szereknek a növekedés a maximális látásélesség a legjobb korrekció képest a kezdeti szinten, valamint az elkövetkező 10 hónapban.
Ahogy az orvos Kodikyan, az átlagos változás látásélesség 1,89 betűk mellett bevacizumab, bár javulás mind előkészületek a tartományban 95% -os megbízhatósági intervallum (-1,16 4,93).
„A különbség egy vagy két betű nincs klinikai jelentősége. Annak bizonyítására, hogy a legjobb látásélesség szükséges előre különbsége legalább 5 betű „- tette ügynökség Medscape Medical News mondta.
A kutatók osztva a résztvevők randomizált vizsgálatban (átlagéletkor 80 év) a két csoportban egyikével kezelt két inhibitor a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor. Összességében, 191 beteg kapott intravitrealis injekció formájában 1,25 mg bevacizumab, és 183 beteg - 0,5 mg ranibizumab. Miután a három hónapos beadása telítő adag gyakorisággal havonta egyszer a kezelést folytatni injekciók szükség a következő 9 hónap.
Táblázat. Az eredmények egy éven át tartó vizsgálatban GEFAL
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az eredmények között a másodlagos kezelt csoportok bevacizumab és ranibizumab, - beleértve hiányában intra- és szubretináiis folyadék optikai koherencia tomográfia (50,5% vs. 58,2%; P = 0,1354), a látható jelenléte szivárgás színezék a angiogram (49,4% vs. 41,3%; P = 0,1367), és a különbség a fejlesztés subfovealis érhártya neovaszkularizáció a kezdeti állapot (-0,27 / -0,27).
Ezen túlmenően, a változó a vastagsága a makuláris központi zóna 12 hónap hasonló volt mind a kapó csoportban bevacizumab, és a kezelt csoportban a ranibizumab (képest -97,8 -109,9 mikron).
Nem volt szignifikáns különbség a megnyilvánulása a mellékhatások, beleértve az elhullást, súlyos fertőzések és gyomor-bélrendszeri szövődmények. „Bár érdemes megjegyezni, hogy GEFAL nem volt célja a mélyreható vizsgálat mellékhatásai. Mi nem találtunk különbséget „- mondta Dr. Kodikyan.
Azonban, ellentétben GEFAL tanulmány meta-analízis kimutatta, hogy a bevacizumab majd komolyabb szisztémás mellékhatásokat, mint ranibizumabra (valószínűség aránya 1,24; 95% -os megbízhatósági intervallum - 0,70-2,20).
„De nem szabad elhamarkodott következtetéseket - Dr. Kodikyan mondta. - Amikor mi voltunk tanulmányozása bizonyos különleges esetekben nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbség. " Hozzátette, hogy az igényt az új vizsgálatok értékelésére minden mellékhatás okozta egyes gyógyszerek.
Az Egyesült Államokban a ranibizumab használatra engedélyezett az FDA Office of Food and Drug Administration kezelésére nedves időskori makula degeneráció, és a kezelés bevacizumab használt off-label használat (azaz. E. kívül megadott utasítások).