Gistak tabletták, filmbevonatú használati leírás pharmprice
A tabletták, filmbevonatú, 150 mg
Egy tabletta
hatóanyag - 167,50 mg ranitidin-hidroklorid (egyenértékű 150 mg ranitidin)
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, tisztított
sostavobolochki: metil-cellulóz, etil-cellulóz, a ricinusolaj, a titán-dioxid E171, tisztított talkum.
Tabletták, kör alakú, bikonvex felületek, filmbevonatú fehér vagy csaknem fehér, vésett «HISTAC 150" az egyik oldalon és a«RANBAXY»másik.
Farmakoterápiás csoport
Fekély elleni gyógyszereket és a kábítószer kezelésére gastrooesophagealis reflux. Blokkolók H2 - hisztamin receptorokhoz.
ATC-kód A02BA02
farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Orális adagolás után a ranitidin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás körülbelül 50%. Plazma csúcskoncentrációt figyeltek 2-3 órával az orális beadás után dózisban 150 mg-os és alkotják 440-545 ng / ml. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét.
A megoszlási térfogat körülbelül 1,4 l / kg. A plazmafehérjékhez való kötődés átlagosan 15%.
Fő metabolit a vizeletben - N-oxid (<4% дозы), в меньших количествах образуется S-оксид (1%) и десметил-ранитидин (1%). Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными. Остальное экскретируется с фекалиями. Выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер.
Kiválasztódik elsősorban a vesék tubuláris szekréciót. A vese clearance körülbelül 410 ml / perc. Mintegy 30% hatóanyag ürül ki változatlanul 24 órán át. A felezési idő 2,5-3 óra.
plazma felezési idő megnyúlik, és a teljes kiürülés csökken az idősek miatt csökken a vesefunkció. A felezési idő az idősek 3-4 óra. Peak szintek átlagosan 526 ng / ml-adag beadása után 150 mg naponta kétszer, és van körülbelül 3 óra.
farmakodinámia
Szérum gátlásához szükséges koncentráció 50% -a stimulált gyomorsav-szekréciót, feltehetően jelentenek 36-94 ng / ml. Miután egyszeri orális dózisa 150 mg, a ranitidin szérumkoncentráció tartományban vannak akár 12 órán keresztül. Azonban, a vér még nem stabil kapcsolat a dózis, vagy a gátlás mértéke a sósav.
1. Hatás a szekrécióját sósav: Gistak ® gátolja mind nappali, mind éjszakai savkiválasztás alap, és gátolja a váladék a sósav a gyomorban, stimulált élelmiszer betazolom, pentagasztrin, amint az az alábbi táblázatban.
2. táblázat hatásai orális beadása ranitidin a gyomorsav-szekréciót.
Nyilvánvaló, bazális és az éjjeli szekréció és stimulált betazolom a legérzékenyebbek a gátlás ranitidin, reagáltatjuk szinte teljesen dózisban 100 mg-os vagy annál kisebb, míg a által stimulált szekréciót pentagasztrin és az élelmiszer a legnehezebb elnyomni.
2. Hatás egyéb gyomor-bélrendszeri szekréció:
A pepszin: Gistak ® nincs hatással a váladék a pepszin. A teljes összeg a pepszin arányosan csökken csökkentik a gyomor-térfogatot.
Intrinsic faktor: Gistak ® nincs jelentős hatása a intrinsic faktor által stimulált szekréciót pentagasztrin.
A szérum gasztrin: Gistak ® csekély hatása van a szérum gasztrin éhezés vagy étkezés utáni.
Jelzések
- kezelésére és megelőzésére, relapszus gyomor- és nyombélfekély
- patológiás hiperkiválasztási állapotok (Zollinger-Ellison-szindróma, szisztémás masztocitózis, a krónikus, epizodikus diszpepszia)
- gastrooesophagealis reflux betegség
- kezelésére és megelőzésére, eróziók és fekélyek a gyomor vagy a nyombél által okozott a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek
- megelőzése gyomorvérzés a „nehéz” a gyomorfekély a kritikus állapotú betegek
- Megelőzése savaspiráció (Mendelson szindróma), mielőtt az általános anesztézia, különösen a szülés során
Adagolásra és
Belül felnőtt, Gistak ® fogadja időtől függetlenül a táplálékfelvétel, a tablettát egészben lenyelni, kis mennyiségű vízzel.
Gyomorfekély-betegség a gyomor idvenadtsatiperstnoy
Kezelés súlyosbodásának: 150 mg 2-szer naponta (reggel és este), vagy 300 mg éjszaka. A legtöbb esetben a gyomor- és nyombélfekély gyógyítására 4 héten belül. A betegek nem gyógyult fekély ez idő alatt a gyógyulás általában zajlik, míg a folyamatos kezelés további 4 hétig.
Megelőzés relapszus: 150 mg lefekvés előtt. Profilaxisa csökkentett dózisa 150 mg lefekvés előtt ajánlott beteg reagál a rövid távú terápiában, különösen azoknál a betegeknél visszatérő fekélyek az anamnézisben.
Erózió és a gyomorfekély és nyombélfekély társított NSAID
Kezelés: 150 mg 2-szer egy nap vagy egy 300 mg naponta egyszer (éjjel) 8 héten át. A kezelési eljárásban gyomor- és nyombélfekély társított NSAID a gyógyszer szedését dózisban 300 mg 2-szer naponta 4 héten, hatékonyabb, mint a fogadó dózis 150 mg naponta kétszer, vagy 300 mg 1 alkalommal éjszaka 4 hétig . Az adag emelése nem növeli a mellékhatások előfordulásának valószínűségét.
Kialakulásának megelőzése eróziók és fekélyek kapcsolódó NSAID: 150 mg 2-szer naponta alkalmazásával egyidejűleg a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek.
Zollinger-Ellison szindróma: a kezdő adag 150 mg 2-szer naponta, vagy 300 mg éjszaka. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 6 g naponta.
Gastrooesophagealis reflux betegség: terápiás adagja 150 mg 2-szer naponta, vagy 300 mg éjszaka.
Krónikus epizodikus dyspepsia: Gistak ® adagoljuk 150 mg 2-szer naponta 6 hétig. Ennek hiányában a pozitív hatás a kezelés, valamint abban az esetben, romlása a kezelés alatt, egy alapos vizsgálat.
Profilaktikakrovotecheny a „stressz” fekélyek: a kritikus állapotú betegek, miután a beteg képes, hogy az élelmiszer szájon, parenterális beadása ranitidin helyett lehet kinevezést Gistak ® orális dózis 150 mg 2-szer naponta.
Megelőzése Mendelson szindróma: 150 mg 2 órával a érzéstelenítés, valamint, előnyösen, 150 mg egy éjszakán át. Másik lehetőség, hogy jönne egy injekciót ranitidin. Vajúdó nők a vajúdás által megteendő 150 mg minden 6 órában, de ha szükséges, az általános érzéstelenítés további ajánlott a nem diszpergálható antacid (pl. Nátrium-citrát). Szükség van a betegnél figyelni aspiráció megakadályozása savas gyomortartalom.
A felhasználásra veseelégtelenség
Beszűkült veseműködésű (kreatinin-clearance kevesebb mint 50 ml / perc) ajánlott napi adagja 150 mg ranitidin. Régebbi betegek nagyobb valószínűséggel csökkent veseműködés, ezért óvatosan kell alkalmazni, hogy ellenőrizzék a dózis és a vesefunkció, ha a kreatinin szintje> 3,3 mg / dl - 75 mg 2-szer naponta.
Hemodializált betegeknél kell venni 150 mg ranitidin közvetlenül a dialízis után, ennek eredményeként a hemodialízis csökkenti annak koncentrációját a vérben.
mellékhatások
- hányinger, hányás, rossz közérzet, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés
- szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, zavartság, szorongás, depresszió, hallucinációk (főleg a súlyosan beteg és idős betegek)
- homályos látás, ami összefüggésben lehet a változás az elhelyezés
- reverzibilis akaratlan mozgások
- arrhythmia, például tachycardia, bradycardia, arterioventrikulyarnaya blokád, arritmia
- hasnyálmirigy-gyulladás, májsejt, cholestaticus hepatitis sárgasággal vagy anélkül májelégtelenség, emelkedett ALT, emelkedett szérum kreatinin
- leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, aplasztikus anémia
- hyperprolactinemia, galactorrhoea, amenorrhoea gynecomastia, csökkent potencia férfiaknál
- allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema multiforme, urticaria, hörgőszűkület, angioneurotikus ödéma
- hipotenzió, mellkasi fájdalom
- Fejfájás (esetenként súlyos)
Ellenjavallatok
- túlérzékenység ranitidin vagy más összetevőket
- akut porfiria (beleértve a történelem)
- Terhesség és szoptatás
- gyermek- és serdülőkori 18 éves
gyógyszerkölcsönhatások
Gistak ® képes befolyásolni a felszívódását, metabolizmusát vagy renális kiválasztás más hatóanyagok. Megváltozott farmakokinetikát járhat korrekció drog kívánt megszakítását vagy a dózis ranitidin. Megjegyezzük, hogy a ranitidin befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget más gyógyszerek célbajuttatása különféle mechanizmusok, mint a verseny a renális tubuláris szekréció, a változás a gyomor pH-ját és a citokróm P450 enzimek.
Gátlás oxigenáz rendszer kevert funkciójú társított citokróm P450: bizonyíték van arra, hogy a ranitidin terápiás dózisban gátolja a gyógyszerek metabolizmusát, adott inaktivált enzim rendszer, mint például a diazepám, lidokain, fenitoin, a propranolol, teofillin, metronidazol, buformin stb ..
A verseny a renális tubuláris szekréció: Mivel ranitidin részben származtatott kationos rendszer, ez hatással lehet a clearance más gyógyszerekkel azonos módon kimeneti (pl digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, triamteren, trimetoprim, vankomicin, stb ...)
Változások a gyomor pH-ját: Gistak ® megváltoztathatja a gyógyszerek felszívódását, amelyben a gyomor pH-egy fontos meghatározója a biológiai hozzáférhetőség. A bizonyos gyógyszerek biohasznosulását károsodhat. Ez okozhatja, vagy növeli felszívódás (pl. Triazolám, midazolam, glipizid) vagy csökkent felszívódás (pl. Ketokonazol, atazanavir, delaviridin, gefitinib). Megfelelő klinikai ellenőrzés ajánlott.
Prokainamid: ranitidin, szubsztrát renális szerves kation közlekedési rendszer, hatással lehet a clearance más gyógyszerek kimenetre azonos módon. Nagy dózisok Gistaka ® (pl. Azok, amelyeket a kezelés a Zollinger-Ellison-szindróma) kimutatták csökkent renalis kiválasztás prokainamid és N-acetylprocainamide, metoprolol, ami emelkedett szintje ezeknek a hatóanyagoknak a plazmában. Bár ez a reakció nem valószínű, hogy klinikai jelentőségű szokásos dózisokban Gistaka ®. prokainamid tanácsos kimutatására toxicitása orális egyidejű adagolás ranitidin feletti dózisok 300 mg naponta.
Warfarin: Vannak beszámolók olyan megváltozott prothrombin idő betegekben az egyidejű warfarin-terápiában és a ranitidin. Javasoljuk szoros nyomon követése a protrombin időt egyidejű kezelés ranitidin.
Atazanavir: abszorpciós atazanavir csökkenteni lehet alapja az ismert kölcsönhatás más gyógyszerek, amelyek növelik a gyomor pH-ját. Használja óvatosan (lásd. Atazanavir utasításokat).
Delavirdin: delavirdin felszívódás lehet legyengített alapja az ismert kölcsönhatás más gyógyszerek, amelyek növelik a gyomor pH-ját. Folyamatos használata H2-receptor antagonista delavirdin nem ajánlott.
A gefitinib: hatásai gefitinib csökken 44% egyidejű beadásával ranitidin és nátrium-hidrogén-karbonát (adagolt fenntartására a gyomor pH 5,0 felett). Óvatosan alkalmazandó.
Glipizid: diabéteszes betegek, a hatásait glipizid 34% -kal nőtt, miután egyetlen orális 150 mg-os adag a ranitidin. Meg kell végezni klinikai megfigyelés előtt és a kezelés felfüggesztését ranitidin.
Ketokonazol: hatása orális ketokonazol csökkent 95% egyidejű orális beadása ranitidin a mód fenntartása a gyomor pH-6 és a fenti. A kölcsönhatás mértéke a szokásos adagja ranitidin (150 mg, 2-szer naponta) nem ismert.
Midazolam: hatása orális midazolám megnövekedett beadva az orális dózisok a ranitidin 150 mg 2-szer naponta. A betegeknél ellenőrizni kell a jelenlétét a túlzott vagy elhúzódó szedáció egyidejű alkalmazás esetén az orális midazolam.
Triazolám: hatások triazolam nőtt mintegy 30%, ha együtt adjuk be orális dózisban ranitidin 150 mg 2-szer naponta. A betegeknél ellenőrizni kell a jelenlétét a túlzott vagy elhúzódó szedáció.
Együtt a felvételi antacidumok, szukralfát a nagy dózisban ranitidin ronthatja felszívódását, így a dózisok közötti intervallum ezen gyógyszerek legyen legalább 2 órán át.
Drugs, hogy elnyomja a csontvelő, hogy növeli a neutropenia vagy más citopéniák.
Felvételi ranitidin teofillinnel növelheti teofillin plazmakoncentrációját a megjelenése mellékhatások - tachycardia, görcsrohamok, a szorongás.
Egyidejű használata ranitidin és az alkohol növeli a szint az alkohol a vérben. A dohányzás csökkenti a hatékonyságát ranitidin.
Jelek közötti kölcsönhatás ranitidin és amoxycillin vagy metronidazol hiányzik.
Vigyázat
Megkezdése előtt a gyógyszer ki kell zárni annak lehetőségét, malignus nyelőcső folyamat, gyomor- vagy nyombélfekély a gyomorfekély betegek (és ha indikációk közé tartoznak a dyspepsia, az átlagos beteg életkora és idősebb új vagy a közelmúltban kifejlesztett tünetei diszpepszia), mivel a kezelés ranitidinnel lehet elrejteni a tünetek a rosszindulatú betegség.
Mivel ranitidin szert, amely elsősorban a vesék által, meg kell beállítani a dózist a beteg károsodott vesefunkciójú. Javasoljuk, hogy csökkentse a gyógyszer adagját. Ha szükséges, a kezelés megszakítása a kábítószer felborult, a dózis csökkentésével fokozatosan, hogy elkerüljék a visszaesés kockázatát a peptikus fekélybetegség.
Óvatosan kell eljárni a májműködési zavar, mivel a ranitidin metabolizálódik a májban.
Javasolt rendszeres ellenőrzését szedő betegek nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű ranitidin, különösen idős betegeknél és a gyomorfekély történetében.
Az idősek, krónikus tüdőbetegség, diabetes vagy immunhiányos lehet fokozott a tüdőgyulladás.
Gistak ® tabletták ricinusolaj, mint egy kiegészítő anyagot, amely okozhat gyomorpanaszokat és hasmenést.
Vizsgálatok a vizeletben lévő fehérje kolorimetriás módszer álpozitív eredményeket során ranitidin terápia azonban ajánlott vizsgálati szulfoszalicilsavval.
Ismert, hogy a ranitidin nagyrészt kiválasztódik a vesék által, és a toxikus reakciók veszélyét, hogy a gyógyszeres kezelés nagyobb lehet a károsodott vesefunkciójú. Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökkent veseműködés, ügyelni kell arra, hogy jelöljön ki egy adagot, akkor is kell a veseműködés monitorozása.
Különösen a befolyása a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez jármű vagy potenciálisan veszélyes gépek
A kezelés időtartama tartózkodnia kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
túladagolás
Tünetek: változások a járása, hipotenzió, bradycardia, kamrai ritmuszavarok, görcsök
Kezelés: gyomormosás, tüneti és támogató terápia; A fejlesztés a görcsök - in / diazepam, bradycardia - atropin, kamrai ritmuszavar - lidokain. Hatékony hemodialízis.
Release formában és csomagolás
10 tablettát helyezünk egy kontúr bezgyachakova csomag alumínium fólia. 2 vagy 10 kontúr bezgyachakova csomagolás utasítással együtt orvosi alkalmazás az állam és az orosz kötegbe karton.
tárolási körülmények
Tároljuk száraz helyen, fénytől védve hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatósági idő
Hogyan tudok rendelni?
Egyszerűen válassza ki a kapcsolatot, mi felvesszük Önnel a kapcsolatot.