A terbinafin - a tapasztalat 20 év használat # 05
Terbinafine- tapasztalat 20 éves használatra
A terbinafin gombaellenes széles körben ismert a fungicid és bizonyítottan hatékony. A kezeléshez a sima bőr dermatomikózisok, lágyéki és a lábak, a bőr moniliasis és tinea versicolor hatékony és jellemezhető minimális a mellékhatások kockázata.
A terbinafin-hidroklorid (a továbbiakban terbinafine), 1% krém, gyártott márkanéven terbinafin.
A terbinafin krém (terbinafin) kezelésére használják a különböző gombás bőrbetegségek okozta bőrbetegségek (dermatomycosis sima bőr, Jock viszket, lábgombásodás), gombás fertőzések (Candida okozta bőrfertőzés), és pityriasis versicolor.
Dermatophytes - elsősorban felületes fertőzés a bőr, a haj és a körmök. Amikor adatok megsemmisítése fertőzések előfordulhatnak bárhol a szervezetben, és jellemzi az erythema, kis papulák, hólyagok, repedések és hámlás. Ez akkor fordul elő általában enyhe vagy mérsékelt formában, de sok beteg panaszkodik a fájdalom, duzzanat, viszketés, égő. Amellett, hogy a kellemetlen betegnél szorongást.
Candidiasis okozta bőr élesztőfajt Candida. A leggyakoribb, amely a Candida albicans. A betegség hasonlít dermatophytosis a bőrpír, viszketés és hámlás, súlyosabb esetekben, hólyagok jelennek meg, és a váladék. A betegség kialakulhat a háttérben más bőrfertőzések, beleértve a moly. A konkrét diagnózis a kórokozó egy adott kultúrában.
Pityriasis versicolor okozza élesztő Pityrosporum orbiculare (azok szaprofita formában a humán bőr úgynevezett Malassezia furfur). Ez visszatérő bőrbetegség foltokban depigmentációja, peeling és bőrpír. Miután az orvos diagnosztizált az első (meg kell különböztetni a más depigmentáló és / vagy bőrbetegségek kíséri hámlás, t. E. ekcéma és vitiligo), a beteg követően visszaestek könnyen meghatározhatja.
Ez a cikk bemutatja a kutatási eredmények klinikai farmakológiai hatásosságát és biztonságosságát terbinafin gyógyszer.
Az a képesség, terbinafin krém helyi irritációt okozhat, és érzékenységet kellően vizsgálták egészséges önkénteseken. Az eredményeket a táblázatban.
Ezek az adatok azt mutatják, hogy a terbinafin krém alkalmazása az ép vagy megkarcolt bőrre nagyon ritkán okoz mellékhatásokat miatt irritációt, kontakt túlérzékenységet, fototoxicitás vagy fotosensitizatsii. A gyógyszer nem különbözik a placebo vagy más ismert gombaellenes szerekkel topikális alkalmazásra.
A hatásosságát terbinafin krémet alaposan tanulmányozták klinikai vizsgálatokban, ahol a gyógyszer kezelésére engedélyezett gombás fertőzések a bőr bőrbetegségek okozzák (lábgombásodás, Jock viszket, és sima bőr dermatomycosis), gombás fertőzések Candida által okozott nézet (C. albicans). és többszínű zuzmó.
Itt csak a fő klinikai vizsgálatok eredményei.
Hatékonyság lábgombásodás (a naponta 1-szer egy héten)
A 135 beteg tinea pedis (lábgombásodás) azt mutatja, hogy a krém terbinafin ezzel az alkalmazási mód adta mikológiai gyógyulás az esetek 90% -ában és a kezelés hatékonyságát (mikológiai + klinikai hatása, hogy megszüntesse a kis jelek és tünetek) volt 74-92%. Ezek a számok lényegesen magasabb, mint a placebo csoportban (oldószer). Ezek megfelelnek a paraméterek több gyakori vagy hosszan tartó használata a gyógyszer, azaz. E. Nem szükséges növelni a kezelés időtartama [1].
Vezetett öt klinikai vizsgálatok során 248 beteg, hogy értékelje a hatásosságát és tolerálhatóságát terbinafin krémet egy adott kezelési rend. Azt találtuk, hogy a gyógyszer adott mikológiai kikeményedés 84-100% -ában és a kezelés hatékonyságát (mikológiai + klinikai hatás) is volt 96-100%. Ezek a számok lényegesen magasabb, mint a placebo-csoportban [2-6]. Ezek megfelelnek a paraméterek több gyakori vagy hosszan tartó használata a gyógyszer, valamint az eredmények a terbinafin kezelés más dózisformákban.
Visszaesések kezelés után 1 módban naponta egyszer egy héten
Végzett két vizsgálatban, ahol a betegeket a tinea pedis terbinafin nyert tejszín ebben az üzemmódban, vagy azon belül 1-5 nap. Visszaesés vagy újrafertőződés az értékelés 8 hét után, és 12 volt, 3% (3 kivéve 98 humán) [7]. Két másik vizsgálatban 63 beteg tinea bőr / Jock viszket újrafertőződési vagy visszaesési arány 3,2% volt (2 beteg). Ezekben az esetekben beszélhetünk újrafertőződés helyett visszaesés.
Más kezelési mód kiújulási arányok / újrafertőződés volt 2/46 8 héttel az alkalmazás után a készítmény naponta két alkalommal 4 hétig, 5/42 12 héttel a kezelés után egy héten át, és 2-szer naponta. Így a kezelési rend 1 alkalommal naponta egy hétig elég megfelelő a hatékony kezelés lábgombásodás vagy ótvar sima bőr / sportoló inguinalis [8].
Általában, a kezelési rend a terbinafin krémet applied 1 alkalommal naponta egy héten volt olyan hatásos, mint az a rendszer, a gyakoribb vagy hosszabb a gyógyszer használatát.
Hatásosságát és biztonságosságát terbinafin krém felnőttek jól dokumentált, és ezt igazolja a regisztrációs közel 100 országban, amelynek egyik harmada azt állapotát OTC. Gyermekeknél a gyógyszer vizsgálták kisebb mértékben.
A terbinafin krém értékelték 12 klinikai alatti gyermekek 15 éves és lábgombásodás, ótvar sima bőr / Jock viszket, fejbőr és bőr candidosis, külső hallójárat. A legalacsonyabb életkor - 2 év. Összesen 223 beteg értékelték. Az eredmények azt mutatják, hogy a gyógyszer hatásos és jól tolerálható a legtöbb esetben. Például az egyik vizsgálatban 97 gyermek mellékhatások fordultak elő a csak 5 ember enyhék voltak, és gyorsan eltűnt abbahagyása után a gyógyszer. Bármilyen különbségek képest felnőtt betegeknél során nem [11-14].
Összesen 19 vizsgálatokban összehasonlítva más gyógyszerekkel (klotrimazol, ekonazol, ketokonazol és a bifonazol), amelyben minden beteg vett részt 2095, 1054. és a kapott Lamisil krém. 33 rögzítettünk hátrányos eseményeket (3,13%). Kiderült, hogy egy nagyon alacsony frekvencia. Kivételével egyetlen esetben szemirritáció és egy esetben egy fémes íz a szájban, és az összes többi megnyilvánulása korlátozódik az alkalmazási terület és a megnyilvánuló viszketés, szárazság, irritáció és égő érzés. Ha összehasonlítjuk a kezelés eredményeit a terbinafin és más drogok, a természet és a mellékhatások gyakorisága nem különbözött. Így a biztonsági terbinafin nem különbözik más biztonsági termékek különböző helyi alkalmazott különböző országokban az gombás fertőzések kezelésére [16].
Számos tanulmány használta a krémet több mint egy hétig, néha akár négy hétig [15, 17]. Ez azonban nem kísérte növekedését mellékhatások gyakorisága. Ezért azokban az esetekben, amikor a beteg alkalmazott krém magukat az ajánlott időszak, nincs veszélye növekszik mellékhatások.
Így terbinafin krém - általánosan ismert gombaellenes szer, fungicid aktivitással és bizonyított hatékonyságát. A biztonsági vizsgálták a klinikai vizsgálatokban, és ennek eredményeként a hosszú távú forgalomba hozatal utáni felügyeleti.
Természetesen a klinikai hatásosság és biztonságosság kezelésére tinea a sima bőr, ágyék és a lábak, a bőr candidiasis és többszínű zuzmó meghaladja a minimális mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Kórház Antwerpen, Belgium