Zafiron - utasítás és visszajelzés - az ár a szállítás ingyenes Ukrajnában Kijev, Harkov, Odessza,
túladagolás
Tünetek: Zafirona túladagolása a jelenségeket jellemző a felesleges intézkedés más β 2-adrenoreceptor, mint például hányinger, hányás, fejfájás, remegés, aluszékonyság, szívdobogás, tachycardia, kamrai aritmia, metabolikus acidózis, hipokalémia, hiperglikémia.
Kezelés: látható kezében egy támogató és tüneti kezelés. Súlyos esetben kórházi ápolásra van szükség.
Ez lehet tekinteni a használata β-blokkolók, hanem csak a tárgyak extrém óvatossággal, mivel ezeknek a használata szerek hörgőgörcsöt okozhat.
Súlyos intoxikáció hogy nyomon kell követni az elektrolit koncentrációt (például kálium) a vérszérumban és a sav-bázis egyensúly.
Vemhesség vagy szoptat
Biztonsági alkalmazások Zafirona terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Nem ajánlott a gyógyszer a terhesség alatt. A gyógyszert kell használni ebben az időszakban csak egészségügyi okokból, ha nincs más biztonságos alternatívát.
A formoterol, mint a többi β 2 adrenostimulyatory késlelteti a folyamat a születés miatt tokolitikus lépéseket.
Nem ismert, hogy a formoterol anyatejbe. Nők a kezelés időtartama abba kell hagynia a szoptatást.
Nem javasoljuk a használatát Zafiron hatóanyag 5 év alatti gyerekek.
Jellemzői a kérelem
Zafiron hatóanyag dózist kell igazítani az egyes beteg igényeihez a lehető legalacsonyabb dózis, amely biztosítja a terápiás hatást. Ne lépje túl a javasolt maximális dózis (cm „Adagolás”).
Zafiron nem használható egyidejűleg más β 2 adrenostimulyatory elnyújtott hatást. A kezelést az asztmás betegek Zafiron lehet használni, mint egy kiegészítő hatóanyag a betegek, akiknek az asztma nem kontrollált megfelelően más módon (pl. Inhalált kortikoszteroidok kis és közepes dózis), vagy akiknél a betegség súlyosbodását ad okot, hogy a kezelés megkezdése a két alkalmazott gyógyszerek szupportív keresztül is Zafiron gyógyszer.
Azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek gyulladáscsökkentő kezelés, meg kell kezdeni egy időben megkezdődik az alkalmazás Zafiron gyógyszer. A betegeket arra kell ösztönözni, folyamatos gyulladáscsökkentő terápia megkezdése után a gyógyszer Zafirona még ha határozott javulás.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak Zafirona vagy dózisok számát szükséges, hogy ellenőrizzék a tüneteket, a betegség növekszik, ez általában azt jelzi, hogy romlott az alapbetegség és annak szükségességét, hogy vizsgálja felül az alapvető terápia orvos.
Abban az esetben, asztmás roham kell használni β 2 adrenostimulyatory gyors akció. Meg kell a beteget, hogy szükség van sürgősen szükség az orvosi ellátás a hirtelen akut asztmás.
Hogy különös gondossággal használata Zafirona (különösen, ami a dózist csökkenteni kell), valamint ellenőrizni kell a betegnek kell lennie jelenlétében egyidejű betegségek: ischaemiás szívbetegség; szívritmus zavarai és ingerületvezetési, különösen AV-blokk III fokú; súlyos szívelégtelenség, aortás subvalvularis stenosis, idiopátiás; hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia; pajzsmirigy-túlműködés; ismert vagy feltételezett meghosszabbítása az intervallum QT (korrigált QT> 0,44 s).
Miután hiperglikémiás hatást inherens β 2 adrenostimulyatory, diabéteszben szenvedő betegeknek, ajánlott extra vércukor szintet.
A következmény kezelés adrenostimulyatory β 2 is potenciálisan komoly fejlesztési hypokalaemia. Mivel ez a gyógyszer hatása fokozható hypoxia és az egyidejű kezelés, különös gonddal kell eljárni, hogy asztmás betegek nagy áramok. Ezekben az esetekben azt javasoljuk, rendszeres ellenőrzése a szérum káliumszintet.
Mint a többi inhalációs terápia alkalmazása Zafiron gyógyszer kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy paradox bronchospasmus. Ebben az esetben azonnal vegye ki a gyógyszert és felírni az alternatív kezelések.
A készítmény laktózt tartalmaz, ezért a ritka, veleszületett galaktóz intoleranciában formák, laktáz-hiányban szindróma vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar készítmény nem alkalmazható.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek:
Abban az esetben, szédülés, remegés, görcsök a kezelés időtartama alatt ne gépjárművet vezetni, vagy a munka komplex mechanizmusokat.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások
Egyidejű alkalmazás Zafirona és gyógyszerek, mint a kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinok, antihisztaminok és a triciklikus antidepresszánsok, MAO-gátlók, vagy gyógyszerek, amelyek megnyújtják a QT intervallumot, igényel ellátást, mivel hatásuk a szív-érrendszerre fokozhatjuk (pl, gyógyszerek, amelyek fokozzák a QT-intervallumot, növeli a kamrai ritmuszavarok).
Az egyidejű használata más szimpatomimetikus szerek fokozhatják mellékhatások Zafirona.
Az egyidejű használata xantin származékok, szteroidok vagy diuretikumok fokozhatják a potenciális hatást gipokaliemicheskoe β 2 adrenoceptor.
P-adrenerg blokkolók csökkentheti vagy blokkolja az intézkedés Zafirona. Ebben az összefüggésben nem alkalmazható együtt Zafiron β-blokkolók (beleértve a szem csepp), ha nincs más alternatíva.
farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani. formoterol-fumarát - szelektív β 2-adrenoreceptor agonistával. Ez egy hörgőtágító hatása betegeknél a reverzibilis légúti obstrukció. A gyógyszer gyorsan hat (hatáskezdet 1-3 perc alatt), a hatás tartjuk 12 órán át a belélegzés után. Alkalmazásakor a hatóanyag terápiás dózisban, hatással van a szív-érrendszerre minimális, és megfigyelt csak egyedi esetekben.
A formoterol gátolja a hisztamin felszabadulását, és leukotriének passzívan szenzibilizált humán tüdő. Formoterol hatékony megelőzése hörgő-allergének által kiváltott, a testmozgás, a hideg levegő, a hisztamin vagy a metakolin. Mivel a hörgőtágító hatás a gyógyszer expresszálódik után 12 órán át inhalációs, szupportív terápia, amelyben a formoterol adagolt 2-szer naponta, a legtöbb esetben, hogy a szükséges ellenőrző bronchospasmus krónikus tüdőbetegségek folyamán nappal és éjszaka egyaránt.
Farmakokinetikáját. Zafiron terápiás adag 12-től 24 mg 2-szer naponta. Vonatkozó adatok a formoterol farmakokinetikáját vizsgálatokból nyert bevonásával egészséges önkénteseken belégzés után nagyobb dózis terápiás, és a COPD-betegekben inhalálása után terápiás adagok. Az összeg a formoterol, hogy kiválasztódik a vizelettel egy módosítatlan formában, alkalmazzuk indirekt mérésére a teljes hatás a gyógyszer a szervezetben, és korrelált adatok eltávolítását plazma előállítására. A felezési idő az eliminációs fázist, számított vizeletben és a plazmában hasonló.
Az alkalmazás a formoterol nagyobb dózis a terápiás egy (egyetlen dózis 120 mg), a maximális koncentráció (C max) a plazmában (266 pmol / l) volt megfigyelhető után 5 perccel ingalyatsii.U COPD kapó betegeknél formoterol dózisban 12 vagy 24 mg 2-szer naponta 12 hétig, formoterol plazmakoncentráció mértük 10 perc, 2 óra, vagy 6 órával a belélegzés után tartományban van 11,5-25, 7 pmol / l, és 23,3-50,3 pmol / l volt.
Meghatározása a teljes kiürülés a formoterol és (vagy) az (R, R) - i (S, S) -enantiomer azt mutatta, hogy a számot a formoterol a véráramban arányosan megnöveljük, hogy a mennyiség a dózis (12-96 ug).
Inhalálása után 12 vagy 24 ug formoterol-fumarát naponta kétszer 12 héten eltávolítására formoterol változatlan formában a vizeletben emelkedett 63% -ról 73% (az utolsó dózis, mint az első dózis) asztmás betegeknél és 19% -ról 38% -ra COPD-s betegek. Ezek az adatok azt mutatják, korlátozott felhalmozódását formoterol plazma többszöri adagolás után. Többszöri adagolás után nem volt megfigyelhető viszonylag nagy felhalmozódása egyik enantiomerre a másikkal.
Mivel ez a helyzet olyan más hatóanyagokkal, alkalmazott segítségével egy inhalátor, várható, hogy a legtöbb formoterol dózis az inhalátorból prokovtnetsya és azután felszívódik a gasztrointesztinális traktusból. Miután megkapta 80 mikrogramm formoterol-fumarát, 3H jelzett két egészséges önkéntesekben szívódott kevesebb, mint 65% -a a dózis.
formoterol Binding a plazmafehérjékhez 61-64% (elsősorban albuminkötő történik - 34%). A koncentráció, amely érjük bevétele után a terápiás dózisok - telítési kötődési helyek bekövetkezik.
A fő metabolizmust formoterol közvetlen glükuronizáción. Egy másik útvonal - O-demetilezési majd glükuronidáció. Egyéb anyagcsere-folyamatokat: a konjugálás a szulfát és a formoterol deformilyuvannya után, amely bekövetkezik a konjugáció formoterol-szulfát. O-demetilezés és glükuronid katalizált annyi izozim (rendre UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 és a CYP2D6, 2C19, 2A6), ami azt jelzi, egy kis valószínűségét kölcsönhatás más gyógyszerekkel gátlása útján specifikus izoenzimek . amelyek részt vesznek az anyagcsere formoterola.Formoterol terápiás koncentrációkban nem gátolja a citokróm P450 izoenzimek.
Betegek asztma vagy COPD, kezelt 12 héten a dózis 12 vagy 24 ug formoterol-fumarát naponta kétszer, illetve körülbelül 10% és 7% a dózis eltávolítjuk változatlanul mochoy.Enantiomery (R, R) i (S, S) Ezeket külön-külön 40% és 60% a mennyiség a formoterol változatlan formában a vizelettel egyetlen dózis után (12
120 mcg) és az egészséges önkéntesekben egyszeri és többszöri adagolásra az asztmás betegek.
A hatóanyag és a metabolitjai teljesen kiürülnek a szervezetből; mintegy 2/3 a dózis lenyelik, a vizelettel ürül és a széklettel 1/3. A vese clearance formoterol 150 ml / perc.
Egészséges önkéntesek, a felezési ideje plazmában formoterol inhalálása után egyetlen dózis 120 ug formoterol-fumarát 10 óra helyett felezési enantiomerek (R, R) i (S, S), alapján számított eltávolítási arány a vizeletben, és rendre 13,9 12,3 óra.
A farmakokinetikai tulajdonságai formoterol idősebb betegeknél és olyan betegeknél, akiknél máj- vagy vesefunkció nem vizsgálták.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok
szilárd, átlátszó kapszula két hengeres részek „3” méretű tartalmazó fehér por.