Tigofast használati utasítás, leírás, indikációk, ellenjavallatok, gyógyszertárakban való elérhetőség
Raktár лікарського засобу:
діюча речовина. fexofenadin-hidroklorid;
1 tabletta, vkrita plivkovoyu obolonkoyu, miszstite fexofenadinol gidrohloridu 120 mg abo 180 mg;
120 mg-os tabletta: Pulp mіkrokristalіchna, Krokhmal kukurudzyany, natrіyu krohmalglіkolyat (A típusú) kremnіyu dіoksid koloїdny vízmentes plіvkove pokrittya Insta Kabát Fehér (etiltselyuloza, gіdroksipropіlmetiltselyuloza, titán dіoksid (E 171)) talkum;
Tabletták 180 mg: Pulp mіkrokristalіchna, Krokhmal kukurudzyany, natrіyu krohmalglіkolyat (A típusú) kremnіyu dіoksid koloїdny vízmentes plіvkove pokrittya Insta Kabát Sunset Yellow (etiltselyuloza, gіdroksipropіlmetiltselyuloza, zhovto Zahid FCF (E 110)) talkum.
Likarska forma. Tabletták, vkriti plilkovoy obolonkoyu.
A fő fiziko-hіmіchnі hatóságok:
180 mg tabletta: tabletták, vkriti plilkovoy obolonkoyu, kerek, dvoupukly, narancs koloru.
Farmakoterápiás csoport. Antigisztaminok a szisztémás fogászat számára.
ATX kód R06A X26.
Feksofenadin hidroklorid - nesedativny antigistaminniy zasib grupi antagonistiv specifichnykh retseptoriv N1. A fexofenadin a farmakológiailag aktív metabolit terfenadin. Стабілізує мембрани опасистих клітин, перешкоджає виділенню гістаміну. Az allergiás tünetek: chihannya, rhinorrhea, sverbizh, poervoninnya ochy ta sliozotechu. Ne javítsa a nyugtatókat.
Antigіstamіnny efekt fexofenadin gіdrohloridu scho priznachavsya 1, hogy 2 Razi Dobou, proyavivsya protyagom 1 Godin, dosyagnuvshi legfeljebb 6 Godin tanulmányozott i protyagom 24 Godin. Keresse meg az rozvitku neperenosimostі nem Bulo viyavleno navіt pіslya 28 dennogo Priya. Klіnіchny efekt sposterіgavsya pіslya egyetlen orális dózisban od 10-130 mg. Egy adag 120 mg dostatnya zabezpechennya 24 godinnoї efektivnostі.
Navіt a kontsentratsіyah a plazmі krovі scho 32 Razi perevischuvali terapevtichnі kontsentratsії, fexofenadin nem viyavlyav vplivu a povіlnі kalієvі kanaltsі szericit Lyudin.
Fexofenadin gіdrohlorid (5-10 mg / kg p.o.) kupіruє bronchospasmus antigén pohodzhennya sensibіlіzovanih tvarin, hogy a kontsentratsії Vische terapevtichnoї (10-100 mіkromol) sprichinyaє vivіlnennya gіstamіnu peritoneális mastotsitіv.
Fexofenadin hidroklorid shvidko vsemoktuєtsya після прийому внутрішньо. A maximális koncentráció körülbelül 1-3 év alatt érhető el. A napi 120 mg-os átlagértéknél a maximális koncentráció 427 ng / ml. A maximális dózisok átlagosan 180 mg, a maximális koncentráció 494 ng / ml.
A 60-70% -ot a fexofenadin vérplazma követeli. Diyucha rechovina nem lép be kriz gematoentsefalichny bar'er.
A dózis egy részét levonják a zhovchyu-ból, és a beadatlan állapotban 10%.
Mutagén és rákkeltő hatás.
Az in vitro és in vivo mutagenitás vizsgálata nem mutatta ki a fexofenadin jelenlétét a mutagén hatóanyagok hidrokloridjában.
Doslіdzhennya kantserogennostі fexofenadin gіdrohloridu végzett pіdstavі doslіdzhen a yakih ekspozitsіya fexofenadin volt nézett viznachena (іz zastosuvannyam pokaznikіv plazmenoї AUC) pіslya priznachennya terfenadin hodі vtorinnih farmakokіnetichnih doslіdzhen. Amikor zastosuvannі terfenadin schuram hogy Misham (legfeljebb 150 mg / kg Masi tіla Dobou) Find mi kantserogennostі nem viyavleno.
Tigofast-120: szimptómás likuvannya szezonális allergiás rinita.
Tigofast-180: szimptomatikus líkuvannya szezonális allergiás rhinitis, hronnichnyi kropiv'yanki.
Predvilena chutlivist a hatóanyag komponenseire.
Vzaimodíya a legkevésbé likarskimi zakobami ta іnshі viz vzaimodіy.
Tigofast nem bіotransformuєtsya pechіntsі valójában én nem vzaєmodіє a іnshimi gyógyszerek SSMSC metabolіzuyutsya mіkrosomalnimi pechіnki enzimeket. Amikor odnochasnomu priyomі Tigofastu a eritromіtsinom ABO ketokonazol kontsentratsіya Tigofastu a plazmі krovі pіdvischuєtsya 2-3 Razi scho zumovleno zbіlshennyam absorbtsії gyógynövény traktі hogy znizhennyam elіmіnatsії a zhovchyu. Ukazanі zmіni nem suprovodzhuyutsya zmіnoyu іntervalu QT ő nem sprichinyayut zbіlshennya frekvencia most pobіchnih reaktsіy porіvnyano frekvencia pobіchnih reaktsіy meg priznachennі bőr s Tsikh preparatіv okremo. Vzaєmodії Tigofastu, hogy az omeprazol nem sposterіgalosya. Amikor priyomі antatsidіv, SSMSC mіstyat alyumіnіy ABO magnіy 15 hvilin a priyah Tigofastu, Yogo bіodostupnіst znizhuєtsya a rakhunok zv'yazuvannya gyógynövény traktі. Rekomenduєtsya zrobiti іnterval 2 Godin mіzh priyomom Tigofastu hogy antatsidіv, SSMSC mіstyat alyumіnіyu ABO magnіyu gіdroksid.
Slіd dotrimuvatis oberezhnostі meg zastosuvannі kábítószer Tigofast gyengélkedő lіtnogo vіku hogy patsієntam іz szakadt le pechіnkovoї ABO nirkovoї funktsії keresztül nedostatnіst danih.
Patsієntam, SSMSC költözött át ABO fáradságos teperіshnomu Sertsevy-sudinnі zahvoryuvannya, slіd anya uvazі scho készítmények Klas antigіstamіnіv mozhut spriyati viniknennyu ilyen pobіchnih efektіv jak tahіkardіya hogy priskorene sertsebittya (div. Rozdіl "Pobіchnі reaktsії").
A hibernálás éve.
Ha neobhіdnostС "zastosuvannya Tigofastu csúsztatta virishita pitania schodo pripinennya govorennya mellkas, oskilki Tigofast behatol az anyatejbe.
Az épület a vviplati a shvidkС-rst retsіії a kerüvаnnі motoros szállítás a іnС-shim mehanіzmіami.
A pіdstavі farmakodinamіchnogo profіlyu hogy vіdomih pobіchnih efektіv mozhna zrobiti visnovok scho Priya Tigofastu nem vplivaє a zdatnіst keruvati közlekedési zasobami hogy vikonuvati robot SSMSC vimagayut kontsentratsії uwagi. Amikor provedennі ob'єktivnih doslіdzhen Bulo viyavleno scho Tigofast nem javítható számjegyű vplivu a funktsії tsentralnoї nervovoї rendszer (CNS). Azonban rekomenduєtsya otsіniti іndivіdualnu reaktsіyu a gyógyszert, mielőtt jak pochinati keruvannya AUTÓ zasobami ABO vikonuvati robot scho potrebuyut kontsentratsії uwagi.
Sposib zastosuvannya az adagot.
Ez termesztett dіtyam vіkom od 12 rokіv priznachati Tigofast szezonális alergіchnomu rinіtі - ABO 120 mg 180 mg 1 alkalommal Dobou át hronіchnіy іdіopatichnіy kropiv'yantsі - 180 mg 1 alkalommal Dobou. Priamati vnutrishnjo a zuhany előtt, zapivyachi víz. Trivalіst lіkuvannya viznachati іndivіdualno, dámvad od tyazhkostі zahvoryuvannya.
Éjszaka 12 órásig
Zhodnikh doslenie shchodo vivchennya effektivnosti ta portisimosti Tigofast-120 abo Tigofast-180-at a Vcom-tól 12-ig terjedő gyermekek gyermekeire vonatkozóan nem végeztek.
Zgіdno doslіdzhen eredményeinek részvételének patsієntіv deyakih csoport riziku (patsієntіv lіtnogo vіku, patsієntіv s szakadt le funktsії nirok ABO pechіnki) koriguvannya Dozy ilyen patsієntam nem potrіbno.
Trivalov likuvannya zalizhit vid perebigu zahshovuvannya vizachaetsya líkarem іndivіdualno.
Az adott adagolt gyógyszer, nem zastosovuvati detiam víkom akár 12 rock.
További információk a peredozuvannya feksofenadinu gidrohloridu neformatno іnformativny témában. Tehát a bouló a füstölés, az álmosság és a szájfájás miatt van fenntartva.
A razi peredozuvannya slid zastosovuvati zvichaini megy z vidalennya neabsorbovanikh diyuchih rechovin. A tüneti kezelés tüneti jellegű. Vidalennya feksofenadinu gidrohloridu z hіvі a dopomogo gemodialіzu nefekivne.
B oldali idegrendszer. Golovny bil, álmosság, füstölgő.
Az ágyéki-intesztinális traktus oldalán. Nudota, dia, spazmi az epigasztriában.
A bevezetés és a felülvizsgálat a bevezetésben. Відчуття підвищеної втомлюваності.
W oldalán іmunnoї rendszer. Reaktsії pіdvischenoї chutlivostі, vklyuchayuchi nabryak Kvіnke, vіdchuttya stiskannya mellkasán zadishka, pochervonіnnya oblichchya hogy sistemnі anafіlaktichnі reaktsії, nehézlégzés, priplivi.
B oldali psihiki. Bezsonya, pidvitychena dratívlivist ta pravoshenna snu ne nezvichaini snovidinya (paronyníya).
A sarok közepén. Тахікардія, підсилене серцебиття,
Z boku shkiri ta pіdshkіrnії клітковини. Visipannya, exantema, kropiv'yanka, sverbizh.
Termin hozzáadása. 2 szikla.
Ne zastosovuvati drog pislya zakinchennya termіnu pribotnostі.
Csatlakozzon a dologhoz. Zberigati az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Csomagolás. 10 tabletta bliszterenként 1 mellkasban 3 mellkasban.
Flamingo Gyógyszergyár Zrt.
E-28, Op. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С. Talodzha, Raygad kerület, Maharashtra, ІН-410208, India.
Ananta Medikar Kft.
A kérelmező által képviselt és / vagy általa képviselt miniszter.
Suite 1, 2 Állomás, Imperial Warf, Townmed Road, Fulham, London, Nagy-Britannia.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: 120 mg tabletta: filmtabletta, kerek, oboeducukális, fehér vagy csaknem fehér; 180 mg tabletta: filmtabletta, kerek, oboeducukális, narancssárga.
Összetétele. 1 tabletta 120 mg vagy 180 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, nátrium-metil-parabént, nátrium-propil-parabén, a polietilén-glikol - 6000, hidroxipropilmetilcellulóz, titán-dioxid, a dibutil-ftalát, Sunset Yellow színezék (tabletta 180 mg).
A gyógyszer felszabadulási formája. A tablettákat filmmelemezték.
Farmakoterápiás csoport. Szisztémás antihisztaminok.
A gyógyszer hatása. H1 receptor blokkoló. A fexofenadin aktív metabolitja terfenadin. Ez stabilizálja hízósejt membránok és megakadályozza, hogy a eltávolítása hisztamin. Megszünteti az allergiás tüneteket: tüsszögés, orrfolyás, viszkető, vörös és könnyező szem. Nem mutat nyugtató hatást. Az antihisztamin hatás a gyógyszer akkor észlelik, miután 1 óra elteltével ér el maximumot 6 óra, és 24 órán keresztül folytatjuk. A befogadás 28 napja után nem volt függőség. Gyorsan felszívódik a belső adagolás után. A maximális plazma koncentrációt elérjük 1-3 óra elteltével átlagosan 494 ng / ml, miután megkapta egy adag 180 mg-1 alkalommal naponta. A vérplazma-fehérjékhez való kötődés - 60-70%. A fő útvonal kiválasztás - epe kiválasztódását, legfeljebb 10% a dózis választódik ki a vizeletben változatlan.
Használati utasítások. Szezonális allergiás rhinitis, krónikus urticaria tüneti kezelése.
A felhasználás módja és dózisa. Felnőttek és gyermekek 12 évnél idősebb: Tigofast szezonális allergiás rhinitis - 120 mg 1 alkalommal naponta, a krónikus idiopathiás urticaria - 180 mg 1 alkalommal naponta. Elfogadva belsejében függetlenül az étkezés, vizet szorítva. A kezelés időtartama egyedileg határozható meg, a betegség súlyosságától függően.
Mellékhatás. Fejfájás, álmosság, szédülés, fokozott fáradtság, hányinger, emésztési zavar, székrekedés, izomfájdalom, hyperlipidaemia.
Ellenjavallat. A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, 12 év alatti gyermekek.
Overdose. Tünetek: szédülés, álmosság, szájszárazság.
Kezelés: gyomormosás, aktivált szén kiválasztása, hashajtók, simtomaticheskaya terápia. A hemodialízis hatástalan.
A használat jellemzői. Az adatok a biztonságát használva Tigofasta terhesség alatt nem állnak rendelkezésre, ezért ki kell jelölnie, ebben az esetben, ha a várható terápiás hatás egy várandós anya meghaladják a lehetséges magzati kockázatot. Ha a szoptatás alatt Tigofasta-t kell alkalmazni, akkor döntenie kell a szoptatás felfüggesztéséről, mivel a Tigofast behatol az anyatejbe. A Tigofast 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére való alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták. Tigofast kell óvatosan kell alkalmazni idős betegek, vese- vagy májelégtelenségben, mivel ez nem elegendő rendelkezésre klinikai tapasztalat Tigofasta ezekben a csoportokban a betegek. Alapján a farmakodinámiás profil és az ismert mellékhatások, arra lehet következtetni, hogy a felvételi Tigofasta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és feladatok ellátására, koncentrációt igénylő, nem valószínű. Objektív vizsgálatok során megállapítást nyert, hogy a Tigofast nem mutat jelentős hatást a központi idegrendszer működésére. Azonban ajánlott a gépjárművezetés megkezdése előtt vagy a komplex tevékenységek elvégzését megelőzően értékelni a gyógyszerre adott egyedi reakciót.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. A tigofaszt nem biotranszformálódik a májban, ezért nem kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel, amelyeket a máj mikroszóma enzimjei metabolizálnak. Ha egyidejű vétele Tigofasta ketokonazollal vagy eritromicin Tigofasta koncentrációt a vérplazmában növekszik 2-3 alkalommal a megnövekedett felszívódást a gyomor- és bélrendszerben, és csökkent eliminációs epe. Ezek a változások nem járulnak hozzá a Q-T intervallum változásához, és nem kapcsolódnak a mellékhatások megnyilvánulásainak növekedéséhez a külön beadott gyógyszerek hatásához viszonyítva. Nem volt interakció a Tigofast és az omeprazol között. Amikor alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó antacidokat szed, 15 perccel a Tigofast szedése előtt a biológiai hozzáférhetőség csökken az emésztőrendszerben való kötődéssel. Ajánlatos 2 órás intervallumot készíteni a Tigofast és az antacidok szedése között, amelyek alumíniumot vagy magnézium-hidroxidot tartalmaznak.
A tárolási feltételek és a tárolási időszakok. Gyermekek elől elzárva tartandó, száraz, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Felhasználhatósági időtartam 2 év.