Pentaxim - használati utasítás, készítmény leírása, absztrakt
Segédanyagok: szacharóz - 42,5 mg, trometamol - 0,6 mg.
1 adag - üvegcsék (1) - cellás csomagolás (1) - csomagolás kartonból.
Vaccine a diftéria, tetanusz, pertussis, poliomyelitis és a b típusú Haemophilus influenzae által okozott betegségek megelőzésére.
Megelőzés gyermekeknél 3 hónapos kortól:
- Haemophilus influenzae b típusú (meningitis, szeptikémia stb.) Által okozott invazív fertőzés.
Rázza fel az injekciós üveget anélkül, hogy eltávolítaná a fecskendőt, és várjon addig, amíg a liofilizátum teljesen fel nem oldódik (legfeljebb 3 perc). A kapott szuszpenziónak felhős és fehéres árnyalatúnak kell lennie. Az oltóanyagot nem szabad elszíneződés vagy idegen részecskék jelenléte esetén használni. Az így előállított oltóanyagot teljesen be kell fecskendezni ugyanabba a fecskendőbe. A kész vakcinát azonnal be kell írni.
Pentaxim oltási áll 3 injekciót egy egyetlen dózis vakcinát (0,5 ml) időközönként 1 -2 hónapon kezdve 3 hónapos korban. Az újrakivitelt végezzük.
Vakcinázási eljárás A Pentaxim 3 injekciót tartalmaz egy adag vakcina (0,5 ml) 1-2 hónapos intervallumokban, 3 hónapos koruktól kezdődően. Az ismételt oltást úgy végezzük, hogy 1 adag Pentaxim-et adnak be 18 hónapos életkorban.
Az Országos oltási menetrend az Orosz Föderáció, az arány a vakcinálás a megelőzés a diftéria, tetanusz, szamárköhögés és gyermekbénulás áll 3 injekciót a gyógyszer időközzel 1,5 hónapos korában 3, 4,5 és 6 hónap; Az ismételt oltás 18 hónapos korban történik.
Ha az oltás ütemezése nem teljesül, a vakcina következő adagjának beadása közötti későbbi intervallumok nem változnak, beleértve a negyedik (átvakcinázó) -12 hónapos adagot
Ha az első adag Pentaksima vezették korában 6-12 hónap, majd a második adag beadása 1,5 hónappal az első, valamint a harmadik adag, adjuk be 1,5 hónap után a második felhasználandó vakcina megelőzésére a diftéria, a tetanusz; pertussis és polio kezdetben egy fecskendőben (azaz. hígítása nélkül a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg (HLB)), mint egy emlékeztető (a 4. dózis) használjuk a szokásos adag Pentaksima (hígítási liofilizátum (HLB)).
Ha az első adag Pentaksima bevezetett kor után 1 éves kor, a 2., 3. és 4. (emlékeztető) adagot kell alkalmazni vakcina megelőzésére a diftéria, a tetanusz, a szamárköhögés és a gyermekbénulás, kezdetben bemutatott fecskendő, hígítás nélkül a liofilizátum az injekciós üvegben (Hlb).
Az első oltóanyag, a gyermek életkora (a Pentaxim teljes hatóanyaga kerül bevezetésre)
A második beoltást (1,5 hónap elteltével) bevezettük:
A harmadik oltást (1,5 hónap elteltével) bevezettük:
Pentaxim anélkül, hogy a Hlb fagyasztva szárított terméket hígítottuk az injekciós üvegben
A vakcinázási ütemterv megsértése esetén az orvosnak az Orosz Föderáció megelőző oltásainak nemzeti naptára kell irányítania.
Helyi: fájdalom (általában pihentető vagy enyhe nyomással jelentkező rövid sírással fejeződik be az injekció területén); vörösség és sűrűség az injekció beadásának helyén (az esetek 0,1-1% -ában -> 5 cm átmérő). Ezek a reakciók az oltást követő 48 órán belül alakulhatnak ki.
Általános: testhőmérséklet emelkedése:> 38 ° C - 1-10% -os gyakorisággal,> 39 ° C - 0,1-1% gyakorisággal; ritkán (0,01-0,1%) - 40 ° C felett. (A rektális hőmérsékletet általában szabályszerűen 0,6-1,1 ° C-nál magasabbnak ítélték, mint a hónalj (axilláris)
Szintén említette az ingerlékenységet, álmosságot, alvászavarokat, anorexia, hasmenés, hányás, ritkábban - hosszan tartó sírás.
Nagyon ritka (<0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Alkalmanként, a beadás után a vakcinák, A Hib-tartalmú komponenst, voltak olyan esetek, az ödéma az egyik vagy mindkét alsó végtag (túlnyomórészt ödéma a végtag, ahol a vakcina került bevezetésre). A legtöbb ödémát az első oltást követő első néhány órában figyelték meg. Ezek a reakciók gyakran kíséri láz, fájdalom, elhúzódó sírás, elkékült vagy változó színű, kevésbé -pokrasneniem, petechiák vagy átmeneti purpura, láz, kiütés. Ezek a reakciók egymástól függetlenül 24 órán át maradtak fennmaradt jelenségek nélkül, nem járultak hozzá a szív és a légzőrendszer káros mellékhatásaihoz.
Nagyon ritkán, a beadás után tartalmazó vakcinák acelluláris pertussis komponenseket esetekben reakciók kifejezett (több mint 5 cm átmérőjű) helyén a vakcina beadását, beleértve ödéma, szaporító az egyik vagy mindkét közös. Ezek a reakciók 24-72 órával a vakcina beadása után jelentkeztek, és az injekció beadási helyén bőrpír, fokozott bőrhőmérséklet, érzékenység vagy fájdalom társulhat az injekció beadásának helyén. Ezek a tünetek önmagukban 3-5 napig eltűntek, további kezelés nélkül. Úgy véljük, hogy az ilyen reakciók kialakulásának valószínűsége nő az acellularis pertussis komponensek injekcióinak számától függően, ez a valószínűség nagyobb az ilyen vakcina 4. és 5. dózisát követően. A vállalat adatai azt mutatják, hogy a tetanusz toxoidot, a Guillain-Barre-szindrómát és a neurális brachialis neuritist tartalmazó egyéb vakcinák bevezetését követően megfigyelték.
- progresszív encephalopathia, görcsökkel vagy anélkül;
- encephalopathia, amely kifejlesztett követő 7 napon belül beadása bármely olyan vakcina antigének Bordetella pertussis;
- erős reakciót, amely kifejlesztett 48 órán belül azután, hogy az oltást tartalmazó pertussis: testhőmérséklet emelkedése 40 ° C-on és magasabb, a hosszú szokatlan sírás szindróma, lázas vagy afebrilis görcsök, hipotóniás-hyporeszponzív szindróma;
- allergiás reakció, amely után kialakult az előző a vakcina beadását megelőzésére diftéria, tetanus, pertussis, polio és vakcinák megelőzésére által okozott fertőzés Haemophilus influenzae b típus;
- a testhőmérséklet emelkedésével, a fertőző betegség akut megnyilvánulásával vagy a krónikus betegség súlyosbodásával járó betegségek. Ezekben az esetekben a vakcinációt a hasznosításig el kell halasztani;
- megerősített szisztémás túlérzékenységi reakció a vakcina bármely összetevőjére, valamint glutáraldehid, neomicin, sztreptomicin és polimixin B.
Megelőzés: egy iázgörcs egy gyerek, nem jár az előző immunizálás követnie kell a hőmérséklet a graft szervezet 48 órán belül az oltás után, és a növekvő rendszeresen alkalmazzák lázcsillapító (lázcsillapító szerek) ebben az időszakban.
Pentaxim nem generál fertőzés elleni immunitás más szerotípusok Haemophilus influenzae, valamint agyhártyagyulladás ellen más okai vannak.
Az orvosnak tájékoztatni kell a mellékhatások minden esetét, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a kézikönyvben. Mielőtt minden védőoltás, hogy megakadályozzák az esetleges allergiás és más reakciók, az orvosnak meg kell tisztázni az egészségi állapot, az immunizálást történelem, a beteg és a közvetlen családtagok (elsősorban -allergologichesky) esetekben a mellékhatások vezető a vakcinák bevezetését. Az orvosnak rendelkeznie kell a túlérzékenységi reakció kialakulásához szükséges gyógyszerekkel és eszközökkel.
Az immunszupresszív terápia vagy az immunhiányos állapot gyengén immunválaszt okozhat a vakcina beadásakor. Ezekben az esetekben javasolt a vakcináció elhalasztása az ilyen terápia vége vagy a betegség elengedése előtt. Azonban a krónikus immunhiányos betegeknél (pl. HIV-fertőzés) a vakcinációt akkor is javasolták, ha az immunválasz gyengülhet.
Amikor thrombocytopenia és egyéb rendellenességek véralvadás beadjuk a vakcinát kell használni óvatosan, mert a vérzés veszélyét, amikor a / m injekció.
A fejlesztés története Guillain-Barré szindróma vagy brachialis neuritis ideg válaszul bármely olyan vakcina tetanusz toxoid, a döntés Pentaksimom oltás gondosan meg kell indokolni. Ezekben az esetekben általában az elsődleges immunizálás befejezése indokolt (ha kevesebb, mint 3 dózist adunk be).
Az immunszuppresszív terápia kivételével nincs megbízható bizonyíték a lehetséges kölcsönhatásra más gyógyszerekkel, beleértve más vakcinákat is.
Az orvosnak tájékoztatni kell a közelmúltban vagy egyidejűleg végzett vakcinázásról, bármilyen más gyógyszer (beleértve a kábítószer nélküli gyógyszereket is) bevezetésével a gyermeknek.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FELTÉTELEI
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS FELTÉTELEI
Tárolja a hűtőszekrényben (2-8 ° C hőmérsékleten). Ne fagyjon be. Tartsa távol gyermekektől. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.