Ultravist - használati utasítás, ultravista és analóg ár
A készítményről:
Nem ionizált, alacsony-ozmoláris trijódozott radiopátiás eszköz, amely növeli a kép kontrasztját a röntgensugarak abszorpciója miatt, amely összetétele része a jódnak.
Javallatok és adagolás:
A kontraszt javítása a számítógépes tomográfia (koponya CT), arteriográfia és venográfia, beleértve a digitális kivonás angiográfiát (CSA)
Subarachnoid tér és egyéb testüregek vizsgálata (pl. Arthrography, hysterosalpingography)
A CT, az arteriográfia és a venográfia, beleértve a digitális intravénás vagy intravénás kivonási angiográfiát (CSA)
A testüregek (pl. Arthrography) vizualizálása, kivéve a szubarachnoid tér vizsgálatát
A CT kontrasztja, az arteriográfia, beleértve a digitális intravénás subtrakciós angiográfiát (CSA)
A testüregek (pl. Arthrography) vizualizálása, kivéve a szubarachnoid tér vizsgálatát
A megoldás kontrasztanyagot közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtt egy fecskendőbe vagy egy palackba kell beírni a csepegtetés bevezetésére.
A kontrasztanyag megoldásai csak egyszeri használatra szolgálnak.
A palack gumidugóját csak egyszer lehet áttörni. Ezért ajánlatos alkalmazni a hosszú hegyű kanül átmérője nem több, mint 18G (legjobban illeszkedő jelölt kanül oldalnyitású típusú Nocore-adalékszer) átszúró a gumidugót, és egy sor kontrasztanyag.
A kontrasztoldatot egy eljárásban fel kell szabadítani.
A vizsgálatot végeznek el a normál körülmények között a víz és elektrolit-egyensúly (jogsértések korrigálni kell), különösen olyan betegeknél, myeloma multiplex, cukorbetegség, oliguria, hiperurikémia, valamint az újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek, idős betegeknél.
A vizsgálat előtt 2 órával a páciensnek tartózkodnia kell az evéstől.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az éberség, a félelem és a fájdalom állapota növelheti a mellékhatások kockázatát, és növelheti a szervezet reakcióját a kontrasztanyag bevezetésével kapcsolatban. Ezért a vizsgálat előtt megfelelő terápiát kell előírni.
Az alacsony dózisú kontrasztanyag alkalmazásával végzett érzékenység előzetes vizsgálata nem javasolt (ez a vizsgálat bizonyos esetekben súlyos vagy akár halálos túlérzékenységi reakciók kiváltó oka lehet).
A gyógyszer beadási eljárása:
A kontrasztanyagot fel kell melegíteni a testhőmérséklet beadása előtt (a jobb tolerálhatóság érdekében).
Amikor lehetséges, a kontrasztanyag intravaszkuláris beadását a fekvő helyzetben kell végrehajtani. A kontrasztanyag bevezetését követően a beteget legalább 30 percen át kell figyelni (mivel a legtöbb reakció pontosan ebben az időben fordul elő).
Vese-, vagy kardiovaszkuláris vagy általánosan súlyos állapotú betegeket a lehető legkisebb adagban kell beadni a kontrasztanyag dózisa esetén. Ilyen betegeknél a vesefunkciót a vizsgálat után legalább 3 napig ellenőrizni kell.
A dózis az életkor, testtömeg, szív kimenet és a beteg általános állapota, valamint a klinikai feladat, a vizsgálati módszer és a vizsgált terület függvényében változhat.
A testtömeg kilogrammonkénti 0,9-1,5 g jódot (3-5 kg / testtömeg kg UltraVista-300-nak felel meg) általában jól tolerálják, és a legtöbb esetben megfelelő diagnosztikai információkat kapnak. Az egyes injekciók között elegendő idő telik el az intersticiális folyadék kilépése után, hogy normalizálják a szérum fokozott ozmolaritását. Ha bizonyos esetekben a felnőttek 300-350 ml-es teljes dózisának növelésére van szükség, akkor a páciensnek további vizet és esetleg elektrolitokat kell adni.
Digitális kivonási angiográfia (CAS):
Ahhoz, hogy nagy kontrasztú képeket a nagy hajók, pulmonális artériák, és az artériák, a nyak, a fej és a végtagok Felnőtt vese- ajánlott egyetlen / injekció 30-60 ml Ultravist-300 vagy Ultravist-370 (bevezetés sebessége a cubitalis vénába 8-12 ml / s , az alsó vena cava 10-20 ml / s). Az érintkezési idő a kontrasztanyag a véna fal csökkenteni lehet egyetlen injekció 20-40 ml izotóniás nátrium-klorid-oldatot, amelyet meg kell tenni az oltás után azonnal a kontrasztanyag.
V / egy digitális kivonás angiográfia (CAS):
Az intrakranális digitális kivonás angiográfiával olyan injekciókra van szükség, amelyek kisebb mennyiségben és jódkoncentrációban vannak, mint a hagyományos angiográfia. Minél szelektívebb az angiográfia, annál alacsonyabb a kontrasztanyag dózisa. Ezért ezt a módszert ajánlott veseelégtelenségben szenvedő betegeknek. Az a / c CCA esetében az egyszeri injekció koncentrációja és térfogata, valamint a szokásos angiográfiában alkalmazott adagolási arány kisebb lehet.
Számított tomográfia (CT):
Az ultravista kezelést IV bolusnak kell beadni, lehetőleg injektorral. Amikor a szkenner először adagoljuk lassú felében a teljes bólus dózis és a maradékot 2-6 perc alatt, hogy egy viszonylag egyenletes hatóanyag-koncentráció a vérben.
Az egész test CT-jával a kontrasztanyag szükséges dózisa és annak beadási sebessége attól függ, hogy milyen szerveket vizsgálnak, a diagnosztikai feladattól és különösen a szkennelési időtől és az alkalmazott pásztázó eszköz képeitől.
A fejfájás CT felnőtteknél az Ultravist-240 1,5-2,5 ml / testtömeg kg-ot jelöl; Ultravist-300 - 1-2 ml / testtömeg kg; Ultravist-370 - 1-1,5 ml / testtömeg kg.
Az iv. Urográfiában a serdülők és a felnőttek a következő adagokat ajánlják:
A jód mennyisége Ultravist-240 Ultravist-300 Ultravist-370 0,3 g jód 1 kg testsúlyra 1,3 ml / testtömeg kg 1 ml / testtömeg kg 0,8 ml / testsúly kg
Gyermekeknél, a vesék éretlen nephronjainak gyenge koncentrálóképességének köszönhetően a kontrasztanyag nagyobb dózisát kell alkalmazni a testtömeghez képest.
Újszülöttek (legfeljebb 1 hónapig):
A jód mennyisége Ultravist-240 Ultravist-300 Ultravist-370 1,2 g jód 1 kg testsúlyra 5 ml / testtömeg kg 4 ml / testtömeg kg 3,2 ml / testsúly kg
Csecsemők (1 hónapról 2 évre)
A jód mennyisége Ultravist-240 Ultravist-300 Ultravist-370 1 g jód 1 kg testtömegre vonatkoztatva 4,2 ml / testtömeg kg 3 ml / testtömeg kg 2,7 ml / testtömeg kg
2-11 éves gyermekek
A jód mennyisége Ultravist-240 Ultravist-300 Ultravist-370 0,5 g jód 1 kg testsúlyra 2,1 ml / testtömeg kg 1,5 ml / testtömeg kg 1,4 ml / testsúly kg
Tárgy dózisai a fenti szabályok megszerzésének kontrasztos képet Ultravist Ultravist-300 és a-370 egy injekciós időtartama körülbelül 1-2 perc (3-5 perc az Ultravist-240) is lehetséges: a vese parenchima után 3-5 perc (5-10 perc az Ultravist-240), és a vesemedence és a húgyvezeték - 8-10 perc (15-20 perc Ultravist-240) a bevezetése egy kontrasztanyag. A fiatal betegeknek korábban, idősebb betegeknél - később. Általában az első képet legkésőbb 2-3 perccel adjuk be a kontrasztanyag beadása után. A csecsemők, az óvodás gyermekek és a csökkent vesefunkciójú betegek esetében a későbbi képalkotás lehetővé teszi a vizeletrendszer jobb megjelenítését.
Adagolás, ha a subarachnoid helyre kerül
Az adag függhet a klinikai feladat megoldásától, a vizsgálati módszertől és a vizsgált területtől.
Ha a berendezés lehetővé teszi számodra, hogy minden szükséges kivetett képet készítsen a beteg mozgatása nélkül, és ha a hatóanyagot a fluoroszkópia irányítása alatt adhatja be, elegendő kisebb mennyiségű kontrasztanyagot használni.
Mielográfia végrehajtása során csak Ultravist-240 (Ultravist-300 és Ultravist-370 nem használatos erre a célra).
A 3 g jód teljes dózisát (12,5 ml Ultravista-240 oldat) nem szabad megnövelni myelográfiával.
Minél több a beteg a gyógyszer beadása után mozog vagy torzul, annál valószínűbb, hogy a kontrasztanyag átjut a terület véráramába, amely nem a vizsgálat tárgya. Emiatt a kontraszt sűrűsége ilyen körülmények között a szokásosnál gyorsabban csökken. A vizsgálat befejezése után a kontrasztanyagot el kell küldeni az ágyéki régióba. Ezt úgy érik el, hogy függőleges ülő helyzetben vagy a fej 15 ° -kal emelkedik az ágy szintjéről legalább 6 óra időtartamra, és ezután a betegnek körülbelül 18 óráig pihennie kell a kellemetlen érzés elkerülése érdekében. Ebben az időszakban ajánlott a lehetséges mellékhatások megfigyelése. A görcsös készenlét küszöbértékének gyanúja alatti betegeket több órás felügyelet alatt kell tartani.
Adagolás más testüregek vizsgálatakor
Az egyszeri dózisú arthrográfiás vizsgálatokhoz ajánlott adagok 5-15 ml Ultravista-240, Ultravista-300, Ultravista-370; egy hysterosalpingográfiával - 10-25 ml Ultravista-240-et.
túladagolás:
A laboratóriumi állatok akut toxicitására vonatkozó kísérleti vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az Ultravista alkalmazása során nincs akut mérgezés veszélye.
Káros hatások:
Intravascularis injekcióban a mellékhatások általában enyhék, mérsékeltek és átmenetiek, és az injektált nemionos szerek kevésbé gyakoriak, mint az ionos gyógyszerek bevezetésével. Azonban lehetséges súlyos és életveszélyes reakciók kifejlesztése a halálos kimenetel kialakulásáig.
Gyakran: hányinger, hányás, erythema, fájdalom és hőérzet. A hőérzés vagy hányinger érzelmi panaszait általában megszüntetik az adagolás sebességének csökkentésével vagy a gyógyszer beadásának rövid időtartamával.
Talán: hidegrázás, láz, izzadás, fejfájás, szédülés, sápadtság, gyengeség, torokfájás, légszomj, nehézlégzés, alacsony vérnyomás vagy a magas vérnyomás, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, helyi görcsök, remegés, tüsszögés és könnyező szem.
Ezek a reakciók, függetlenül a beadott hatóanyag mennyiségétől és az adagolás módjától, a tünetek lehetnek a kezdeti shock ütemében. Ebben az esetben azonnal be kell állítani a kontrasztanyagot, és szükség esetén megfelelő terápiát kell előírni. Ezért, amikor a kontrasztanyag bevezetésében javaslom rugalmas tartós kanül (katéter) alkalmazását. Annak érdekében, hogy azonnal megkezdhesse a dömpingellenes intézkedések végrehajtását, a vizsgálat során megfelelő gyógyszereket, endotracheális intubációra szolgáló csövet és mesterséges tüdőszellőztető készüléket kell készíteni.
Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók kialakulása (gyakran fordul elő allergiás hajlamú betegeknél).
Súlyos reakciók igénylő sürgősségi ellátás, ritka és lehet formájában dyscirculatory járó betegségek perifériás értágulatot, alacsony vérnyomás, reflexes tachycardiát, cyanosis, légzési elégtelenség, nyugtalanság, tudatzavar, eszméletvesztés.
Egyéb: a kontrasztanyag perivaszkuláris beadásával ritka a súlyos szöveti reakció.
Agyi angiográfia néha - kóma, átmeneti tudatzavar, aluszékonyság, átmeneti bénulás, csökkent látás, csökkent tónus arcizmok, görcsök (főleg epilepsziás betegek fokális agyi elváltozások). Nagyon ritkán a rohamok közvetlenül kapcsolódtak a kontrasztanyag intravénás adagolásához.
Egyes esetekben átmeneti veseelégtelenség léphet fel.
Ha a szubarachnoid térbe kerül be, az Ultravista-240 adagolására és alkalmazására vonatkozó ajánlások betartása esetén ritka a súlyos mellékhatások.
Gyakran: fejfájás, émelygés és hányás. Mivel azt találtuk, hogy ezek a panaszok lehet egy jellemző liquor nyomásesés a subarachnoidális térben után lumbálpunkciója ügyelni kell arra, hogy az összeg nem haladja meg a távoli liquor oldatot térfogatú kontrasztanyag, amely ez a folyadék kerül helyettesített. Másrészt, adagolása felesleges térfogatú kontrasztanyag (képest a távoli CSF) nem vezet a nyomás növekedését a subarachnoidális térben.
Megjegyezzük, hogy betegnél súlyos fejfájás továbbra is több napig (elviselhetetlen fejfájás javasoljuk / m beadását pentobarbitál és 200 mg).
Megjegyezzük, hogy ha a kontrasztanyag eléri azt a szintet, a bazális ciszternák, a megelőzés a epileptiform válaszok javasoljuk / m beadását 200 mg fenobarbitál. Ha görcsök alakultak ki kell lépnie a 10 mg diazepam lassú I / injekció, majd 20-30 perc után, miután csökkenése a rohamok kiújulásának megelőzésére / m beadott 200 mg fenobarbitál (ha a gyógyszer nem profilaktikusan adjuk a korábban). A hyperreflexia vagy az izomfibrilláció első tünetei esetén a diazepamot iv-ben kell beadni, hogy megelőzhető legyen a jövőben.
A mellékhatások világosabbá válásához az álmosság, a fájdalom, a hátfájás, a nyak és a végtagok korábbi fájdalmainak növekedése.
Bizonyos esetekben a tudat tranziens rendellenességei, hallucinációk, tranziens nem specifikus változások léphetnek fel az EEG-ben.
Néha az injekció beadása után 2-6 órával észlelhető az izomtónus, a parézis és a paresztézia kismértékű növekedése.
Nagyon ritka esetekben, alkalmazása után a vízben oldható nemionos kontrasztanyagok át mielográfia megfigyelt aszeptikus meningitisz lázzal, merev nyak, fejfájás, és a megnövekedett agy-gerincvelői folyadékban sejtszám. A legtöbb esetben minden tünet egy héten belül eltűnt. Ha követi az Ultravista-240 adagolására és alkalmazására vonatkozó ajánlásokat, a súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.
Ellenjavallatok:
A hysterosalpingográfiát nem a terhesség ideje alatt, sem a kismedencei szervek akut gyulladásos betegségeiben végzik.
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatografia ellenjavallt akut pancreatitisben.
Terhesség alatt a radiográfiás vizsgálat (beleértve a kontrasztanyagot) tervezett előnyeit és lehetséges kockázatát körültekintően kell korrelálni.
A kontrasztanyag kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A rendelkezésre álló adatok szerint ez nem veszélyes a csecsemők számára
Más gyógyszerekkel és alkohollal való kölcsönhatás:
Az Ultravist és a neuroleptikumok és antidepresszánsok egyidejű alkalmazása csökkentheti a görcsküszöböt, növelve a kontrasztanyag használatával járó reakciók kockázatát.
Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél, akik biguanideket szednek, kontrasztanyag bevezetésével a tejsavas acidózis kialakulása lehetséges. ne használja a biguanidok, hogy megakadályozzák a tejsavas acidózis előtt 48 órával a röntgen kontraszt tanulmányok és újra azok vétel után kontroll vizsgálat nem mutat vesekárosodás.
Késleltetett reakciók (pl láz, bőrkiütés, influenza-szerű tünetek, ízületi fájdalom és viszketés) alkalmazásával kontrasztanyagok gyakrabban kapó betegnél interleukin.
Összetétel és tulajdonságok:
Ultravist 240: 1 ml 499 mg iopromid, amelyikben. jódtartalma 240 mg. Segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, víz d / u.
Ultravist-300: 1 ml 623 mg iopromid, amely megfelel. jódtartalma 300 mg. Segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, víz d / u.
Ultravist-370: 1 ml 769 mg yopromid, amely megfelel. jódtartalma 370 mg. Segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, víz d / u.
Oldatos injekció (víz)
A yopromidot minimális farmakológiai aktivitás jellemzi, és enyhén megköti a vérplazma-fehérjéket; gyakorlatilag nem befolyásolja a szív és érrendszeri rendszert és a veséket.
Az intravaszkuláris injekció után a yopromid nagyon gyorsan eloszlik az intercelluláris térben.
Az eloszlási fázisban a felezési idő 3 perc, míg az eliminációs fázisban a felezési idő 2 óra, függetlenül az adagtól.
Nem találhatók a metabolitok.
A gyógyszert a fénytől és a röntgensugaraktól védett helyen kell tárolni 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
AZ ILYENEKRE VONATKOZÓAN ALKALMAZHATÓ