Pyracetam - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 400 mg piraketám.
Segédanyagok: kalcium-sztearát, magnézium-hidroxikarbonát. Keményzselatin-kapszulák: zselatin, tisztított víz, metilparahidroxibenzoát (nipagin), propil-parahidroxibenzoát (nipazol), titán-dioxid.
Olyan gyógyászati készítmény, amely kedvezően befolyásolja az agyi érrendszeri jellemzőket.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A piraketam egy nootropikus szer. Pozitív hatással van az anyagcsere folyamatok az agyban: növeli az ATP-koncentráció az agyszövet, fokozza bioszintézise ribonukleinsav (RNS) és a foszfolipidek, serkenti glikolitikus folyamatok, fokozza a glükóz hasznosítását.
Javítja az agy integratív aktivitását, megkönnyíti a memória megszilárdulását, megkönnyíti a tanulási folyamatot.
Gyógyszerhatástani. A gyógyszer megváltoztatja a gerjesztés sebességét az agyban, javítja a mikrocirkulációt, anélkül, hogy vasodilatációs hatással járna, elnyomja az aktivált vérlemezkék aggregációját. Van védő hatása agyi károsodás által okozott hypoxia, mérgezés, áramütés; fokozza az alfa- és bétaaktivitást, csökkenti a delta aktivitást az EEG-ben, csökkenti a vestibularis nystagmus súlyosságát.
Javítja az agyféltekék közötti kapcsolatot és a neokortikai szerkezetek szinaptikus vezetőképességét, növeli a mentális kapacitást, javítja az agyi véráramlást. Gyakorlatilag nincs nyugtató és pszicho-stimuláló hatása.
Farmakokinetikáját. Lenyelés után jól felszívódik és behatol különböző szervekbe és szövetekbe. A biológiai hozzáférhetőség körülbelül 95%. A vérplazmában a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 30-60 perc.
Behatol a vér-agy és placenta gátokon keresztül, valamint a hemodialízis során használt membránokon keresztül. Állatkísérletekben kimutatták, hogy a piraketam szelektíven felhalmozódik az agykéreg szövetében, elsősorban a frontális, a parietális és a nyakszőrzetben, a kisagyban és a bazális ganglionokban.
Gyakorlatilag nem metabolizálódik a szervezetben, nem kötődik a vérplazma-fehérjékhez. A cerebrospinalis folyadék sokkal lassabban keletkezik, mint más szövetekből, ami az agyszövet magas tropizmust jelez. A felezési idő (T1 / 2) 4,5 óra (7,7 óra - az agyból). A piraketam 2/3-éit a vesén keresztül kiválasztják veseelégtelenséggel, 30 órán át. A felezési idő veseelégtelenséggel hosszabbodik meg. A piraketamin farmakokinetikája nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Használati utasítás:
A piraketamot elsősorban neurológiai, pszichiátriai és narkológiai gyakorlatokban alkalmazzák.
• Pszicho-szerves szindróma tüneti kezelése. különösen idős betegek szenvednek memória elvesztése, szédülés, csökkent koncentráció és az általános aktivitás, hangulati labilitás, viselkedési zavarok, járászavar, valamint az Alzheimer-kór és szenilis demencia Alzheimer-típusú.
• Az iszkémiás stroke következményei. mint például beszédzavarok, érzelmi rendellenességek, a motoros és mentális aktivitás fokozása érdekében.
• Krónikus alkoholizmus - pszicho-szerves és absztinencia szindrómák kezelésére.
• A kroonémiás trauma és az agy mérgezés utáni helyreállítási időszak.
• Vertigo és az ahhoz kapcsolódó egyensúlyi rendellenességek. kivéve a vasomotor szédülését és a pszichogén eredetet.
• A pszicho-szerves szindrómában szenvedő gyermekek alacsonyfokú tanulásának összetett terápiájában.
Adagolás és kezelés:
A piraketamot orálisan, szájon át, vagy éhgyomorra szedik, folyadékkal lemossák. Figyelem: az utolsó egyszeri adagot legkésőbb 17 óráig kell bevenni az alvászavarok megelőzésére.
A napi adag 30-160 mg / testtömeg kg, a bevitel gyakorisága naponta kétszer, szükség esetén napi 3-4 alkalommal.
A kezelés folyamata 2-3 héten át 2-6 hónapig tart. Szükség esetén ismételje meg a kezelést.
Pszicho-szerves szindróma kezelésénél az időseket 1,2-2,4 g / nap (3-6 kapszula / nap) írják elő. A terápia első heteinek terhelési dózisa napi 4,8 g / nap (12 kapszula / nap). A piraketám kezelését, ha szükséges, kombinálhatjuk pszichotróp, cardiovascularis és egyéb gyógyszerek alkalmazásával.
A stroke következményeinek kezelésére: írja elő a piracetámot 4,8 g / nap dózisban.
A szédülés kezelésében 2,4-4,8 g / nap (6-12 kapszula / nap 2-3 óra alatt).
Alkoholizmussal: Karbantartási adag - 2,4 g / nap (6 kapszula naponta).
Szédülés és az ezzel kapcsolatos egyensúlyi tünetek - 2,4 - 4,8 g / nap.
Gyerekek az alacsony tanulás helyreigazításához - a kezelést 3,3 g / nap dózisban kell előírni. A kezelés folytatódik az egész tanévben.
Adagolás csökkent vesefunkciójú betegeknél. Mivel piracetam a vesén keresztül választódik ki, amikor a gyógyszert beadó betegeknek veseelégtelenségben szenvedő betegek és az idősek ügyelni kell arra, hogy helyes dózis szerint a kreatinin clearance értékeket, összhangban a következő séma szerint:
Idős betegeknél a dózist veseelégtelenség jelenlétében javítják. Hosszantartó terápiával a vesék funkcionális állapotát figyelni kell. Adagolás májkárosodásban szenvedő betegeknél.
A májműködési zavarban szenvedő betegeknek nincs szükség dózismódosításra. Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek - az adagolást a rendszer szerint végezzük (lásd a "Veseelégtelenségben szenvedő adagolás" pontot).
Alkalmazási jellemzők:
A piracetámnak a vérlemezke-aggregációra gyakorolt hatása miatt óvatosság ajánlott, ha gyógyszereket írnak fel hemostasis zavarban szenvedő betegeknél, nagyobb műtétek során vagy súlyos vérzés tünetei esetén.
A kortikális myoclonia betegek kezelésében el kell kerülni a kezelés hirtelen megszakítását, ami a rohamok újrakezdéséhez vezethet.
Idős betegek hosszan tartó terápiájában ajánlott a vesefunkciós mutatók rendszeres monitorozása, szükség esetén az adag módosítása a kreatinin clearance-vizsgálat eredményétől függően történik.
Behatol a hemodializáló készülékbe a szűrőmembránokon keresztül.
A járművek és mechanizmusok kezelésére gyakorolt hatás. A kezelés ideje alatt gondosan kell eljárni a járművek vezetésénél és olyan egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeknél, amelyek a pszichomotoros reakciók fokozott koncentrációját és sebességét igénylik.
Alkalmazás terhesség és laktáció idején. A terhes nőkön végzett vizsgálatok nem végeztek. A piracetám behatol a placenta gáton és az anyatejbe. A gyógyszer koncentrációja újszülötteknél az anya vérében való koncentrációjának 70-90% -át érte el. Különleges körülmények kivételével a készítményt nem szabad terhesség alatt alkalmazni. Meg kell tartani a szoptatást kinevezésével egy nő piracetam.
Mellékhatások:
A mellékhatásokat leggyakrabban idős betegeknél észlelik 2,4 g / nap feletti adagokban.
A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: motortelenség (1,72%), ingerlékenység (1,13%), álmosság (0,96%), depresszió (0,83%), aszténia (23%). Ezek a mellékhatások gyakran előfordulnak idős betegeknél, akik 2,4 g / nap adagnál kapják a gyógyszert. A legtöbb esetben az ilyen tünetek visszaszorulhatnak a gyógyszer adagjának csökkentésével. Ritka esetekben - szédülés. fejfájás. ataxia. az epilepszia súlyosbodása. extrapiramidális rendellenességek, remegés. egyensúlyhiány, csökkent koncentrációs képesség, álmatlanság, izgatottság, szorongás. hallucinációk. nőtt a szexualitás.
A szív-és érrendszeri rendszertől: ritkán - a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, az angina pectoris folyamatának romlása.
Az emésztőrendszerből: izolált esetekben - émelygés. hányás. hasmenés. fájdalom a hasban (beleértve a - gastralgia).
Az anyagcsere oldalán - a testsúlynövekedés (1,29%) - gyakrabban fordul elő olyan idős betegeknél, akik 2,4 g / nap dózisban kapják a gyógyszert.
A bőrről - dermatitis. viszketés, kiütések, angioödéma.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Növeli a pajzsmirigyhormonok, az antipszichotikumok (neuroleptikumok) hatékonyságát.
A központi idegrendszert stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor a központi idegrendszer túlzott stimulálása lehetséges.
Ha neuroleptikumokkal kezelik, csökkenti az extrapiramidális rendellenességek kockázatát.
A piraketam terápiát pszichoaktív, cardiovascularis és egyéb gyógyszerekkel kombinálhatjuk, ha szükséges.
Nem figyeltek meg interakciót a klonazepánnal, fenitoinnal, fenobarbitállal, nátrium-valproáttal.
Nagy dózisban (9,6 g / nap) piracetam hatékonyság növelésére antikoagulánsok betegeknél vénás trombózis (megfigyelt nagyobb szintjének csökkenését a vérlemezke-aggregáció, a fibrinogén, Willebrandt faktor, a vér viszkozitását és plazma képest kizárólag közvetett antikoagulánsok).
A piraketam farmakodinamikai változásának lehetősége más gyógyszerek hatására alacsony, mivel a hatóanyag 90% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
In vitro piracetam nem gátolja izoenzimek a citokróm P450, mint a CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és a 4A9 / 11 koncentrációban 142, 426 és 1422 ug / ml. koncentrációban 1422 pg / ml volt egy enyhe gátlását CYP2A6 (21%) és a 3A4 / 5 (11%), de a szint a két izoenzimek Ki elegendő, ha meghaladja a 1422 g / ml, és ezért a metabolikus kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem valószínű.
Fogadása piracetam 20 mg / nap nem változott a szint a csúcs görbe és a koncentrációt az antiepileptikumok szérumban (karbomazepin, fetionin, fenobarbitál, valproát) epilepsziás betegeknél kapó állandó dózisú.
Az együttes beadás az alkohol nem befolyásolja a koncentráció szintje a piracetam a szérumban és az alkohol koncentrációja a vérszérumban nem változott, ha figyelembe 1,6 g piracetam.
Ellenjavallatok:
• A piraketam vagy pirrolidin származékok, valamint a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
• Houtington Horea.
• A veseelégtelenség végső stádiuma (kreatinin clearance kevesebb, mint 20 ml / perc).
• Az agyi keringés akut rendellenességei (hemorrhagiás stroke).
• Pszichomotoros agitáció a felírás időpontjában.
• 3 év alatti gyermekek.
Óvatosan
- a hemostazis megsértése;
- kiterjedt sebészeti beavatkozások;
- nehéz vérzés.
túladagolás:
Orális adagolás esetén a dózis a piracetam 75g megjegyezte diszpepsziás jelenségek, mint a véres hasmenés, hasi fájdalom.
Kezelés: A gyógyszer belsejének bevétele után azonnal öblítheti a gyomrot, vagy mesterséges hányást okozhat. Tüneti kezelést ajánlani, amely hemodialízist is tartalmazhat. Nincs speciális antidotum. A piracetám hemodialízisének hatékonysága 50-60%.
Tárolási feltételek:
B. lista Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Tartsa távol gyermekektől. Felhasználhatósági időtartam 3,5 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Hagyja a feltételeket:
400 mg kapszulák. 10 kapszula egy sík sejtcsomagban. 6 kontúrhálós csomagolás, valamint a csomagolásban található utasítások.