Mifepristone - használati utasítás, termékleírás, absztrakt
Segédanyagok: laktóz, burgonyakeményítő, karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, polivinil-pirrolidon, magnézium-sztearát.
3 db. - polimer dobozok (1) - kartondobozok.
3 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
3 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.
6 db. - polimer dobozok (1) - kartondobozok.
6 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
6 db. - csomagolások cellás planimetriás (2) - doboz karton.
A készítmény leírása jóváhagyott használati utasításon alapul.
A gyógyszer szintetikus szteroid anti-gestagén. A progeszteron aktivitását blokkolja a receptor szintjén. A gesztagén aktivitás nem rendelkezik, a GCS-vel szembeni antagonizmus figyelhető meg (a receptorokkal való kommunikáció szintjén fennálló verseny miatt).
Megnöveli a myometrium összehúzódási képességét, stimulálja az interleukin-8 felszabadulását a koru epidurális sejtekben, és fokozza a myometrium érzékenységét a prosztaglandinokra. A decidualis membrán kábító hatásának hatására és a magzati tojás kiválasztásakor következik be.
Egyszeri orális dózis 600 mg C max után 1,3 óra után és 1,98 mg / l. Az abszolút biohasznosulás 69%.
A plazmafehérjékhez való kötődés 98% (albumin és savas a1-glikoprotein).
. T1 / 2-18 órán Kiválasztás végzett két szakaszban: először, egy lassú eliminációs a gyógyszer 12-72 h (mifepriszton koncentrációt a vérplazmában csökken 2-szer), majd a gyors fázisa kábítószer megvonás.
- a méhterhesség megszakítása a korai periódusokban (legfeljebb 42 nap amenorrhoea);
A teljes munkaidős terhesség alatt a munkaerő indukálása.
A kábítószert csak a szükséges felszereléssel rendelkező szakosodott intézményeknél szabad használni.
A gyógyszeres kezelés abortuszának korai szakaszában a gyógyszert 600 mg (3 tab.) Adagban adják be. Az orvos jelenlétében a gyógyszert étkezés után 1-1,5 órával veszik (könnyű reggeli), fél pohár forralt vízzel.
A beteget a kábítószer használatát követően legalább 2 órán keresztül figyelni kell. A Mifepristone bevétele után 36-48 órával a páciensnek jelentenie kell az egészségügyi intézményt ultrahangkezelésre, és ha szükséges, misoprostolt kell előírnia.
10-14 nap múlva ismét klinikai vizsgálatot és ultrahangvizsgálatot ismételnek meg, szükség esetén meghatározzák a korionos gonadotropin szintjét a spontán abortusz megerősítésére.
A gyógyszer 14. napján fennálló hatásának (hiányos abortusz vagy folyamatos terhesség) hatására nincs vákuum, amelyet a aspirátum szövettani vizsgálata követ.
A munkaerő terhesség idején történő indukálásakor a gyógyszert napi 200 mg (1 lap) dózisban kell előírni. A gyógyszert orvos jelenlétében veszik. 24 óra elteltével a gyógyszert 200 mg-os dózisban adjuk be. 48-72 óra elteltével értékelik a születési csatornák állapotát, és ha szükséges, prostaglandinokat vagy oxitocint adnak be.
Kapcsolódó mifepriszton: egy kellemetlen érzés az alhasi, általános gyengeség, fejfájás, hányinger és hányás, szédülés, hipertermia, lohiometra, méh subinvoljutcija.
Az orvosi abortusz eljárásához kapcsolódva: a genitális traktus véres kibocsátása, alsó hasi fájdalom, a méh gyulladásos folyamatainak súlyosbodása, valamint a mellhártyagyulladás.
- a GCS hosszú távú használata;
Akut vagy krónikus veseelégtelenség;
Akut vagy krónikus májelégtelenség;
- a hemostazis (beleértve a korábbi antikoaguláns kezelést is) megsértése;
- Női nemi szervek gyulladásos betegségei;
- súlyos extragenital patológia (terapeutaval konzultálva);
- 35 év feletti dohányzó nők;
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység (az anamnézisben).
A kábítószer-abortusz miatt
- a méhen kívüli terhesség gyanúja;
- terhesség, amelyet nem igazoltak klinikai vizsgálatok;
- terhesség több mint 42 napja amenorrhea;
- A méhen belüli fogamzásgátlás alkalmazása vagy a hormonális fogamzásgátlás megszűnése utáni terhesség.
A munka előkészítésében és indukálásában
- súlyos gestosis;
- korai vagy korai terhesség;
- az anya medencéjének és a magzat fejének nem megfelelő összehangolása;
- a magzat rendellenes helyzete;
- vénás vérzés a terhesség alatt a nemi szervektől, nem specifikált etiológia.
Óvatosan kell előírni a gyógyszer krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchiális asztma, artériás magas vérnyomás, arrhythmiák, krónikus szívelégtelenség.
TENGELY ÉS LAKASZTÁS
A gyógyszer felírása során abba kell hagynia a szoptatást 3 napig a Mifepristone szedése után orvosi terhesség esetén.
A mifepriszton alkalmazása a méhnyak felszívására történő elkészítéséhez nem befolyásolja a későbbi laktációkat.
A betegek, akik mifeprisztonnal az abortuszt a terhesség korai szakaszában tájékoztatni kell, hogy ha 10-14 napon a hatás a gyógyszer nem áll rendelkezésre (nem teljes abortusz vagy teherbe esés), terhesség, ügyeljen arra, hogy szakítsa meg a másik irányba, mert a képződésének veszélye veleszületett rendellenességek a magzat.
A gyógyszer alkalmazása megköveteli a rhesus-alloimmunizáció és az abortuszhoz kapcsolódó egyéb közös tevékenységek megelőzését.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel rendelkező Mifepristone-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
A Mifepristone bevétele 2 g-ig nem okoz nemkívánatos reakciókat. Túladagolás esetén mellékvese elégtelenség léphet fel.
A Mifepristone és a GCS együttes alkalmazásával növelni kell az utóbbi adagját.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FELTÉTELEI
A gyógyszert csak a közegészségügyi rendszerhez kapcsolódó egészségügyi szülészeti és nőgyógyászati intézmények, valamint az önkormányzati és magánjogi ügynökségek számára lehet szállítani, amelyek engedélyt kapnak erre a tevékenységre.
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS FELTÉTELEI
A. A gyógyszert száraz helyen kell tárolni, fénytől védve, gyermekektől elzárva. Felhasználhatósági időtartam - 2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.