A gyógyszertörvényt Japánban engedélyezték a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezelésére
Roche bejelentette, hogy a japán partner cég Chugai engedélyt kapott használati Actemra (tocilizumabot) - egy innovatív gyógyszer kezelésére szenvedő betegek rheumatoid arthritis (RA).
Actemra engedélyezett szervezeteknél Egészségügyi Japán szerként a reumás arthritis (beleértve a megelőzés a strukturális ízületi károsodás), és két formája a betegség, amely hatással van a gyerekek és az úgynevezett juvenilis idiopátiás arthritis vagy szisztémás juvenilis idiopátiás arthritis.
Ez az első nyilvántartás a gyógyszer Actemra a világon szerint a jele a reumatoid arthritis. A jóváhagyás a Japánban végzett klinikai vizsgálatok tagadhatatlan adatain alapul, és bebizonyította, hogy az Actemra lehetővé teszi a súlyos betegség tüneteinek és progressziójának szabályozását nagy hatékonysággal.
"A mai döntés fontos esemény a japán reumatológusok és pácienseik számára. Japán egészségügyi hatóságai felismerték, hogy a drog Actemra jelentős előrelépés a reumatoid artritisz kezelésében "- mondta William Burns, a Roche Pharmaceuticals vezetője.
Az Actemra az új gyógyszerosztály első gyógyszere, melynek célja a reumás ízületi gyulladás kezelésére szánt gyógyszerek, melynek alapvetően új hatásmechanizmusa van, és reményt ad az RA betegeknek. Az interleukin-6 receptor (IL-6) humanizált (teljesen humán) monoklonális ellenanyaga, az interleukin-6 gátló aktivitása, amely a gyulladásos folyamat fontos aktivizálója. Ez az új hatásmechanizmus csökkenti az ízületi gyulladásos folyamatok aktivitását és csökkenti a reumatoid artritisz szisztémás manifesztációit.
A reumatoid arthritis olyan betegség, amelyben a betegeknek hatékony gyógyszerekre van szükségük
A reumatoid arthritis progresszív autoimmun betegség, melyet az összes ízület membránjának gyulladása jellemez. Ez a gyulladás okozza az ízület deformációját és működésének megzavarását, fájdalom, mozgásképesség és duzzanat kíséretében, ami végül visszafordíthatatlan pusztulást eredményez az ízületben és elveszíti a páciens munkaképességét. Az RA szisztémás manifesztációi közé tartozik a vérszegénység, csontritkulás, általános rossz közérzet, és a várható élettartam csökkenéséhez vezethet, amely befolyásolhatja a fő szerveket és rendszereket. Sajnos a betegség kezdetétől számított 10 éven belül a betegek kevesebb mint 50% -a képes folytatni a szokásos napi működését vagy elvégzését.
Fiatalkori idiopátiás arthritisz - gyűjtőneve az ismeretlen etiológiájú kapcsolatos betegségek diszfunkció az ízületek, amelyek megfigyelhető éves gyermekek akár 16 éves. Ha a klinikai manifesztációk juvenilis idiopátiás arthritis sok tekintetben hasonló a klinikai tünetek a rheumatoid arthritis, a szisztémás juvenilis idiopátiás arthritis kíséri szisztémás tünetek, általában váltakozó láz, és tartják egy nagyon komoly betegség.
Az Actemra előkészítéséről
A drog Actemra jól tolerálható. A gyógyszerbiztonság általános profilja változatlan maradt minden nemzetközi klinikai vizsgálatban. A jelentett mellékhatások leggyakoribb típusai a felső légúti fertőzések, nasopharyngitis, fejfájás és magas vérnyomás voltak. Mint más alapvető gyógyszerek a rheumatoid arthritis kezelésében (DMARD-ok), a kezelt betegek közül néhánynál Actemra megfigyelt fertőzéses szövődmények és allergiás reakciók, beleértve az egyes esetekben az anafilaxia. Egyes betegeknél a megnövekedett máj transzamináz (ALT és AST) regisztráltak - ez a növekedés elsősorban a kisebb és reverzibilis.
A Roche fejlesztése a rheumatoid arthritis területén
Várható, hogy az elkövetkező években az egyik legfontosabb területek a növekedés, a Roche növekvő szegmense az autoimmun betegségek, és különösen, a rheumatoid arthritis. Visszavonása után a piacon MabThera (rituximab) Roche számos projektek, amelyek a jövőben biztosítják a további fejlődés ezen iránya a vállalat számára. MabThera - az első és egyetlen gyógyszer a RA kezelésére, amely szelektíven célozza meg B-sejtek, amelyek kulcsfontosságú eleme a RA patogenezisében. ACTEMRA - második innovatív gyógyszer Roche, amely egy humanizált (teljes humán) monoklonális antitest, interleukin-6 receptor (IL-6), aktivitásának gátlására IL-6 - fehérje, amely fontos szerepet játszik a fejlesztés a gyulladásos folyamatot RA. Az új fejlesztések széles körű portfólióját képező egyéb projektek a klinikai vizsgálatok I., II. És III. Fázisában vannak. Meg kell jegyezni, hogy ocrelizumab, egy humanizált monoklonális antitest a CD20 receptor B-limfociták, jelenleg beállított fázisú klinikai vizsgálatok során a betegek RA.
A Roche az egészségügy egyik vezetője, a gyógyszeripar területén az öt legnagyobb vállalat a világon, valamint a világ első helyezését a diagnosztika területén. Rosh fő célja innovatív gyógyszerek és modern diagnosztikai eszközök előállítása és promóciója, amelyek lehetővé teszik a betegek életének megmentését, jelentősen megnövelve és javítva az életük minőségét. A céget 1896-ban alapították Bázelben, Svájcban, és jelenleg 150 országban rendelkezik irodákkal, és több mint 70 000 embert foglalkoztat. Az onkológia, a virológia és az átültetés terén az eredeti gyógyszerek egyik vezető gyártója, a vállalat különös figyelmet fordít a gyógyszerek hatékonyságának kombinálására a használatuk kényelmével és biztonságával. A Roche csoport a F. Hoffmann-La Roche mellett a Genentech (USA) és a Chugai (Japán) csoportokat is magában foglalja.
További információ a Roche csoportról Oroszországban, kérjük, látogasson el a www.roche.ru weboldalra.