Bfs-technológia az orvosi megoldások csomagolásához
Az 1977-ben alapított Brevetti Angela cég világszerte hírnevet szerzett a csomagolás parenterális megoldásainak területén.
Ettől kezdve a "Brevetti Angela" társaság szoros együttműködést kezdett a gyógyszergyártókkal annak érdekében, hogy képes legyen megválaszolni az elsődleges csomagolás területén felmerülő igényeket.
Ennek eredményeképpen a folyamatos erőfeszítésekre létrehozása volt a legújabb generációs SYFPAC / LIQUIDPAC vonalak, MECAS, BAGPAC és SACKPA, egyesült egy közös előrehaladott stádiumú zártláncú technológia „fúj-töltő-Seal» ( «Blow-töltőlezáró» vagy BFS).
A "Brevetti Angela" cég a következőket kínálja:
• Vonalak steril infúziós oldatok gyártásához zsákokban és palackokban;
• sorok eldobható fecskendők gyártásához;
• Vonalak az eldobható csövek adagolók gyártásához.
BFS technológia (BLOW-FILL-SEAL) - Ütéscsillapító tömítés
BFS Technology (fúvó-töltő-Seal, vagy fúj-töltő-záró a) esetén alkalmazzák, elsősorban a gyógyszeriparban steril csomagolás folyékony gyógyszeripari termékek: antibiotikumok, szemcsepp, infúziók, megoldások dialízissel és hemodialízis folyadékok öblítésére kontaktlencsék, mesterséges vérpótlók .
Ezt a technológiát friss gyümölcslevek, csendes italok, tej és különböző kozmetikai termékek, köztük krémek csomagolására is használják.
Ahogy a neve is jelzi, az első szakasz fúj. A hőmérséklet 170-220 ° C-on képződik a granulátum első hüvely (előformázási minta), amely hatása alatt a fújt levegő vagy vákuum jön létre (vagy ezek kombinációja két módszer) kap egy szerszámüreg alakja tartály (konténer). A kapott tartály felső része nyitva marad és forró műanyag állapotban van, amíg meg nem tölti és lezárja.
A következő lépésben a formált tartályt folyadékkal töltjük fel a tartály tetejére illeszkedő fúvókákon keresztül. A fúvókákat speciális módon tervezték, ami megkönnyíti az automatikus tisztítást és sterilizálást. A fúvókák eszköze lehetővé teszi a tartályok fújását, amelyek nem zavarják a levegő kilépését.
A töltési folyamat tisztított, szűrt levegő árammal történhet, amely garantálja a folyamat minden szakaszának sterilitását. A sűrített steril levegő szállítása automatikusan szabályozható. Ez lehetővé teszi a levegőellátás állandó sebességét különböző helyzetekben.
A következő lépés a pecsét. A tárolóedény felső része, amely nyitva maradt és forró műanyag állapotban volt, az öntőformában történő préselés után főzött és egyidejűleg lehűlt. Az eredmény egy hermetikusan lezárt tartály. Ezután a törmeléket vagy a hulladékot eltávolítják, a tartályt levágják és a gépet felengedik a gépből. Az extrudálás-fröccsöntés-töltés-tömítés és sztrippelés teljes folyamata a konténer típusától és méretétől függően 12-18 másodpercig tart. Mivel a tartályt steril levegőáram alatt gyártják, töltik és lezárják egy gépen, és minden technológiai közeget (folyékony termék, levegő stb.) Sterilizálnak, a szennyeződés lehetősége gyakorlatilag nullára csökken. Megjegyzendő, hogy az egész ciklus alatt a tartály kevesebb mint 5 másodpercig érintkezik a helyiség levegőjével. Ezért ennek a technológiának a megválasztása különös jelentőséggel bír, ha először is meg kell akadályozni a mikrobiális szennyeződést és / vagy a termék külföldi zárványokkal történő szennyeződését. Az elsődleges csomagolás (tartály) védi a tartalmat az ilyen szennyezőktől, mint mikroorganizmusok vagy külföldi zárványok, biztosítja a termék stabilitását, és megakadályozza a termék mennyiségének a diffúzió következtében történő csökkenését. Ezenkívül védi a tartalmat a fénytől, és akadályozza a terméket a környezeti gázok védelmét.
Különleges védőkörnyezet és inertgáz tisztítás
A kitöltést és tömítést módosított atmoszférában és / vagy nitrogén, szén-dioxid vagy más inert gáz jelenlétében hajthatjuk végre. Annak megakadályozása érdekében, hogy a folyékony termék levegővel érintkezzen oxigénnel és tárolási stabilitását biztosítsa, a tartályban lévő folyadékszint feletti térben inert gáz vezethető be.
A BFS gépek előnyben részesítik a gyógyszeriparban való alkalmazást, mivel lehetővé teszik a kész dózisformák előállítását különféle anyagok (alacsony sűrűségű polietilén, nagy sűrűségű polietilén, polipropilén) tartályokban. Ez lehetővé teszi a gyógyszergyártó számára, hogy a gyártott terméktől függően kiválasszon egy adott anyagot.
• Kis térfogatú konténerek (SVP) - akár 30 ml-ig
• Nagy térfogatú tartályok (LVP) - 50 ml-től 2 l-ig
• Nagy térfogatú konténerek (VLVP) - 2 liter felett
Lehetőség van különböző alakú edények készítésére. Olyan lágyak lehetnek, hogy a tartalmat megnyomják és keményen nyomják. A folyadéktartalmakat általában a tartály tetején keresztül ürítik ki, amely eltérő alakú lehet, valamint az adapter vagy a sapka rögzítésére szolgáló szálak.
A BFS-gépeken kapott konténerek sterilek és hermetikusan lezárhatók. Azonban a folyékony termékek kényelmesebb felhasználása az orvosi gyakorlatban különböző típusú záróelemeket alkalmaznak: sapkák, gumi lemezek,
speciális adapterek.
A műanyag sapka hegesztéséhez a behelyezett gumi lemezzel Euro Cap BREVETTI ANGELA Srl egy speciális MECAS gépet használ. A tartály tömítettségének elérése érdekében a legtöbb esetben gyűrű alakú gallér van. Mivel a használata Euro Cap eredményez teljes költségének növekedését az elsődleges csomagolás a gyógyszer, BREVETTI ANGELA Srl szabadalmaztatott egy új gazdaságos módon zárás és együttműködés az ügyfelekkel, folytatja a munkát a cheapening a csomagolás költségét.
Mit tölthetek?
Amellett, hogy gyógyszerészeti folyadékok, amelyek általában vizes oldatok, ugyanabban a csomagolásban technológia alkalmazható csomagolására paszták, krémek, tixotróp anyagok, gyorsan ülepítő anyagokat, valamint a termékek, amelyek érzékenyek az oxigénre és egyéb tényezők.
A BFS technológiával a késztermék:
• Gazdaságos
• Mikrobiológiailag tiszta
• Külföldi kizárásoktól mentes
• A kívánt légkör feltételei között lezárható.